AS II FITOTERAPIA CORRETAS

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Fitoterapia Básica - 20h_Turma_01_112021_4.0) Material Referencial ATIVIDADES DA DISCIPLINA
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PERGUNTA 1
O termo fitoterápico é descrito pela resolução vigente como
“produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias
isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, incluindo
medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico”
(ANVISA, 2014, on-line). 
 
ANVISA – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA.
Resolução da Diretoria Colegiada – RDC – nº 26, de 13 de maio de
2014. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o
registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
Brasília, DF: ANVISA, [2014]. Disponível em: https://bvsms.saude.g
ov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0026_13_05_2014.pdf.
Acesso em: 9 jul. 2021. 
 
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia,
Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde. Departamento de
Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação
Nacional de Medicamentos Essenciais: Rename 2020. Brasília:
Ministério da Saúde, 2020. Disponível em: https://bvsms.saude.go
v.br/bvs/publicacoes/relacao_medicamentos_rename_2020.pdf.
Acesso em: 22 jun. 2021. 
 
A respeito das descrições conceituais de medicamento fitoterápico
e produto tradicional fitoterápico, avalie as afirmativas a seguir. 
 
I - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO: deve possuir estudos clínicos
em humanos que comprovem sua segurança e eficácia. 
II - Tanto medicamento fitoterápico quanto produto tradicional
fitoterápico podem receber adição de substâncias isoladas obtidas
de outras fontes. 
III - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO: possui segurança
e efetividade baseadas em dados publicados na literatura que
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a.
b.
c.
d.
e.
e efetividade baseadas em dados publicados na literatura que
comprovem seu uso seguro pela população por período igual ou
superior a 30 anos, ou, por registro simplificado, não sendo
necessários estudos clínicos em humanos para se obter registro. 
 
Está correto o que se afirma em:
I, II e III.
III, apenas.
I e II, apenas.
I e III, apenas.
I, apenas.
a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 2
Como demonstrado no Memento Fitoterápico da Farmacopeia
Brasileira, muitas espécies de plantas podem ser indicadas sem a
necessidade de prescrição médica. Nesse contexto, atualmente,
muitos profissionais de saúde são habilitados para a prescrição de
fitoterápicos. 
 
Assinale a alternativa que contenha um profissional que NÃO está
habilitado para prescrição de medicamentos fitoterápicos.
Farmacêutico – indicações terapêuticas para espécies
isentas de prescrição médica.
Nutricionista – indicações nutricionais para espécies isentas
de prescrição médica.
Cirurgião-Dentista – indicações terapêuticas odontológicas
para espécies isentas de prescrição médica.
Educador físico – indicações nutricionais para espécies
isentas de prescrição médica.
Médico – indicações terapêuticas, buscando especialização
em fitoterapia.
0,04 pontos   Salva
a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 3
A prescrição de fitoterápicos apresenta complexidade devido às
características físico-químicas dos medicamentos. Nesse contexto,
a ação farmacológica dos fitoterápicos é mais imprevisível quando
comparada com medicamentos de substâncias isoladas. 
 
Assinale a alternativa que apresenta uma justificativa correta para
essa diferença na prescrição de medicamentos com substâncias
isoladas e medicamentos fitoterápicos.
Os medicamentos fitoterápicos e os produtos tradicionais
fitoterápicos não possuem controle de qualidade na cadeia
produtiva.
Os medicamentos fitoterápicos e os produtos tradicionais
fitoterápicos não apresentam informações técnicas de uso
em humanos.
Os medicamentos fitoterápicos são misturas complexas de
substâncias, contendo diferentes tipos de metabólitos com
diversas substituições químicas.
Os medicamentos fitoterápicos e os produtos tradicionais
fitoterápicos não apresentam estudos científicos válidos.
Os medicamentos fitoterápicos e os produtos tradicionais
fitoterápicos não podem ser apresentados nas formas
farmacêuticas convencionais.
0,04 pontos   Salva
 Estado de Conclusão da Pergunta:
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a.
b.
c.
d.
e.
PERGUNTA 4
As legislações para fitoterápicos no ano de 1996 se assemelhavam
com o registro de medicamentos sintéticos, apresentando diversas
barreiras para o seu uso. O registro simplificado e o registro com
base em documentação técnica-científica garantiram mais
flexibilidade, credibilidade e confiança no tratamento
medicamentoso com fitoterápicos. Então, a legislação atualizada
no âmbito da fitoterapia brasileira que dispõe sobre o registro de
medicamentos fitoterápicos, o registro e a notificação de produtos
tradicionais fitoterápicos é a:
RDC n° 26, de 13 de maio de 2014.
RDC nº 15, de 24 de abril de 2015.
RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019.
RDC n°16, de 28 de março de 2013.
RDC nº 13, de 14 de março de 2013.
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