1 DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA

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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA
	
		Lupa
	 
	Calc.
	
	
	 
	 
	 
	
	TEMAS
	
	
	
		Aluno: 
	Matr.: 
	Disc.: DEON. E LEG. FARMAC 
	2022.1 - F (G) / EX
		Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu TESTE DE CONHECIMENTO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
	 
		
	
		1.
		A nova resolução que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares é a:
	
	
	
	Resolução-RDC n° 406, DE 15 de dezembro de 2003.
	
	
	Resolução-RDC n° 44, DE 17 de agosto de 2009.
	
	
	Resolução-RDC n° 585, DE 29 de agosto de 2013.
	
	
	Resolução-RDC n° 268, de 26 de setembro de 2003.
	
	
	Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
	
		Explicação:
Gabarito: Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
Justificativa: A nova resolução foi publicada em agosto de 2021 sendo a nova revisão da resolução de 2014. A revisão é de clara interpretação pelo profissional farmacêutico, e destaca os deveres dos farmacêuticos, direitos, proibições, relações com conselhos estaduais e federal, dentre outros.
	
	
	 
		
	
		2.
		A farmácia clínica são atividades executadas pelo farmacêutico direcionadas ao paciente e a equipe multiprofissional de saúde, visando assegurar a segurança, efetividade e a eficiência do uso de medicamentos. De acordo com a resolução pertinente a farmácia clínica, assinale a opção que pode ser citada como umas das atribuições do farmacêutico clínico.
	
	
	
	Participação nos casos clínicos de forma a definir a farmacoterapia do paciente e posteriormente informar os demais membros da equipe de saúde.
	
	
	Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos.
	
	
	Realizar diagnóstico do paciente, bem como uma possível substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente.
	
	
	Auxiliar administração do medicamento, adição, substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente.
	
	
	Acesso as informações que constam no prontuário do paciente visando informar aos parentes e familiares do estado clínico do paciente.
	
		Explicação:
Gabarito: Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos.
Justificativa: É um item imprescindível a participação do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Lembrando que não cabe ao farmacêutico o diagnóstico do paciente, nem a definição isolada da farmacoterapia, mas a mesma deve ser realizada com a equipe multiprofissional. O farmacêutico não é responsável pela a administração de medicamentos, cabendo essa atribuição à equipe de enfermagem.
	
	
	 
		
	
		3.
		De acordo com o código de ética e a Resolução nº 711/2021, configura um dever e direito do farmacêutico:
	
	
	
	interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
	
	
	exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação atualizadas e interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir o uso contínuo da terapia medicamentosa, observado a adesão ao tratamento.
	
	
	interagir com o profissional prescritor, quando solicitado pela equipe, visando garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
	
	
	exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes e interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos.
	
	
	atuar na conduta do que foi prescrito junto com o profissional prescritor, para garantir a adesão ao tratamento, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes;
	
		Explicação:
Gabarito: interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos e exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.
Justificativa: Cabe ao farmacêutico como dever profissional de interagir com o profissional prescritor e com a equipe de saúde, quando necessário, para que seja garantido o uso racional de medicamentos, bem como a segurança e a eficácia da terapêutica, é considerado dever do farmacêutico que as leis, resoluções, diretrizes, portarias e normas sejam respeitadas assim como foi mencionado durante o texto dos módulos apresentados.
	
	
	 
		
	
		4.
		O processo analítico começa com a coleta do material e finaliza com a liberação do laudo para o médico chegar a um determinado diagnóstico. Como são classificados os processos analíticos em exames clínicos e toxicológicos.
	
	
	
	Materiais biológicos, microbiológicos e imunológicos
	
	
	Variáveis analíticas, intermediárias e pós-analítica
	
	
	Plano de manutenção e calibração dos equipamentos
	
	
	Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica
	
	
	Sala de coleta, suprimentos e materiais antissépticos
	
		Explicação:
Gabarito: Variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analítica
Justificativa: A fase pré-analítica consiste na preparação do paciente, coleta, manipulação e armazenamento do material antes da determinação analítica. A fase clínica consiste nos testes e nas análises propriamente ditas. O pós-analítico tem como papel a verificação das análises realizadas na fase analítica, após verificados e liberados pelos responsáveis do laboratório, os resultados são utilizados para o laudo do paciente. Itens como materiais biológicos, calibração de equipamentos, sala de coleta, suprimentos, entre outros fazem parte das boas práticas, inseridas no processo analítico.
	
	
	 
		
	
		5.
		A Idoneidade, Integridade e Legalidade são aspectos importantes relacionados a várias práticas de qualidade de produtos, entende-se como definição dos termos acima, respectivamente:
	
	
	
	ausência de padronização, ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação.
	
	
	ausência de idoneidade, ausência de falsificação do produto e ausência de danos ao indivíduo.
	
	
	ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações, ausência de perigos para a saúde.
	
	
	ausência de fraudes para o indivíduo, ausência de falsificação, ausência adulterações ou defeitos do produto.
	
	
	ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações.
	
		Explicação:
Gabarito: ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações.
Justificativa: A idoneidade, integralidade e legalidades são requisitos fundamentais quando pensamos em segurança alimentar. As definições incluem a inexistência tanto de riscos à saúde, como alterações e imperfeições e problemas nos produtos para a saúde.
	
	
	 
		
	
		6.
		Qual o sistema de distribuição mais indicado atualmente em ambiente hospitalar?
	
	
	
	Unitário
	
	
	Parcial
	
	
	Misto
	
	
	Individualizado
	
	
	Coletivo
	
		Explicação:
Gabarito: Unitário
Justificativa: O sistema Unitário é o mais utilizado atualmente, principalmentepor permitir uma maior participação do farmacêutico na terapia do paciente e diminui os gastos com perdas de medicamento. O sistema coletivo atualmente é o menos indicado pois além de aumentar os custos com o desperdício de medicamentos, não permite uma maior participação do farmacêutico na equipe e nem a avaliação de prescrição.
	
	
	 
		
	
		7.
		Os Crimes Contra a Saúde Pública são previstos no Código Penal. Os legisladores reconheceram a importância da proteção à vida e saúde das pessoas, descrevendo o que consideraram crimes contra a saúde pública. Um pesquisador que trabalha com um vírus altamente contagioso, como o Ebola, por um descuido, deixou esse patógeno ser liberado acidentalmente. O agente do poder público, investido de poder para investigar o caso, deve classificar o caso como:
	
	
	
	Perigo para a Vida ou Saúde de outrem.
	
	
	Infração de Medida Sanitária Preventiva.
	
	
	Omissão de Notificação de Doença.
	
	
	Crime de Epidemia.
	
	
	Charlatanismo.
	
		Explicação:
O crime de Epidemia, previsto no art. 267 do Código Penal, se caracteriza com a efetivação da instalação da doença, causada pelo agente patogênico liberado, sendo constatada a epidemia pelos órgãos sanitários competentes. Atenção, pois no caso em tela, em razão da conduta ter sido praticada em violação a um dever de cuidado, o agente deve responder na forma culposa (parágrafo 2o, do art. 267).
Já a Infração de Medida Sanitária Preventiva é quando se desrespeita uma medida preventiva estabelecida pelo poder público. A Omissão de Notificação de Doença se dá quando um médico deixa de notificar as doenças de notificação compulsório. Charlatanismo é quando alguém promete alguma cura por meios falsos e o Perigo para a Vida ou Saúde de Outrem em quando alguém é obrigado a se submeter a condições insalubres sem a devida proteção.
	
	
	 
		
	
		8.
		Os danos causados pela assistência prestadas nos serviços de saúde, são conhecidos como Eventos Adversos, e possuem um Programa Nacional, conhecido como Programa Nacional de Segurança do Paciente, para tentar minimizá-los. Entretanto, estabelecimentos a área da saúde, como as transportadoras de medicamentos também devem seguir as determinações da legislação sanitária vigente a fim de evitar riscos à saúde. Caso esses estabelecimentos cometam alguma infração da legislação sanitária, o órgão fiscalizador, como a vigilância sanitária, pode expedir multas a fim de coibir a continuação da infração ou sua recorrência. De acordo com a Lei 6.437/77, marque a alternativa que apresenta a classificação dessas infrações.
	
	
	
	Infrações moderadas, graves e gravíssimas.
	
	
	Infrações levíssimas, moderadas e gravíssimas.
	
	
	Infrações leves, moderadas e gravíssimas.
	
	
	Infrações leves, moderadas e graves.
	
	
	 
Infrações leves, graveis e gravíssimas.
	
		Explicação:
A Lei 5.991/73 prevê em seu art. 4o  infrações classificadas em leves, graves e gravíssimas. Não há nesta legislação referências  infrações levíssimas e moderadas.
	
	
	 
		
	
		9.
		Empresas farmacêuticas fabricantes ou importadoras de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes instaladas no Brasil são obrigadas a ter um sistema de cosmetovigilância.
Sobre o fluxo de cosmetovigilância em uma empresa marque a alternativa correta.
	
	
	
	Apenas consumidores podem fazer reclamações quanto ao produto.
	
	
	O papel do reclamante termina com a notificação. Ele não é informado sobre o desfecho de sua reclamação.
	
	
	Sempre que uma reclamação é feita há um problema com o produto e ele deve ser retirado do mercado imediatamente.
	
	
	Ele sempre deverá terminar com a notificação à ANVISA acerca das medidas tomadas.
	
	
	​​​​​​A ANVISA só será notificada acerca do efeito indesejável caso ele leve à riscos para a saúde humana.
	
		Explicação:
No fluxo da cosmetovigilância, todos podem alertar quanto ao possível desvio de qualidade, devendo ser informado do desfecho de sua reclamação ao final do processo. Caso não haja riscos à saúde ou o problema tenha sido no uso pelo indivíduo a ANVISA não precisa ser notificada, a notificação deve acontecer quando há risco à saúde da população. Nem sempre uma reclamação indica que houve uma falha no processo dentro da indústria, pode ter havido mau uso do produto, armazenamento inadequado e uma série de outras coisas, no entanto, é papel da indústria investigar a reclamação.
	
	
	 
		
	
		10.
		(FAFIPA/ UFFS/2014 - adaptada) A indústria farmacêutica tem como objetivo a produção de medicamentos que são utilizados no diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças e outras enfermidades. Para tanto, é preciso respeitar uma série de exigências de controle de qualidade.
Sobre o tema, julgue as afirmativas abaixo.
I - O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.
II - Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das reclamações sobre os produtos farmacêuticos.
III - Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter os detalhes originais fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada.
IV - A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante em todos os seus aspectos.
V - Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: resultados da autoinspeção, avaliação e conclusões
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas.
	
	
	
	Apenas as afirmativas  I, III e IV estão corretas.
	
	
	Apenas as afirmativas  II, III e V estão corretas.
	
	
	Apenas as afirmativas  I, III, IV e V estão corretas.
	
	
	Apenas as afirmativas  I, II, e V estão corretas.
	
	
	Apenas as afirmativas  I, III e V estão corretas.
	
		Explicação:
A necessidade de um sistema de vigilância existe tanto para medicamentos (farmacovigilância) quanto para cosméticos (cosmetovigilância). Uma das normas das BPF quanto a esses sistemas é que exista um setor específico de acompanhamento, com pessoa responsável e investigação de todas as reclamações feitas, bem como medidas corretivas quando necessário. Por isso, apenas o item III está incorreto e os demais itens corretos.