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MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 1 Novembro 2009 - rev 01 MANUAL TÉCNICO INCUBADORA PARA RECÉM NASCIDO MODELO SCTI LINE 4 VERSÃO 1 MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 2 Novembro 2009 - rev 01 ÍNDICE 1 INSTALAÇÃO ............................................................................................................................................ 3 1.1 RECEBIMENTO E INSPEÇÃO .............................................................................................................. 3 1.2 CONDIÇÕES IDEAIS PARA OPERAÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO. ........................... 3 1.3 MONTAGEM ........................................................................................................................................... 3 1.4 DIMENSÕES DA INCUBADORA SCTI LINE 4 VERSÃO 1 ................................................................... 4 1.5 MATERIAL FORNECIDO COM A INCUBADORA ................................................................................ 4 1.6 ALIMENTAÇÃO ...................................................................................................................................... 5 1.7 FUSÍVEIS ............................................................................................................................................... 5 1.8 OXIGÊNIO .............................................................................................................................................. 5 1.9 RESERVATÓRIO DE ÁGUA .................................................................................................................. 6 1.10 BALANÇA LC5 (MÓDULO OPCIONAL) ................................................................................................ 7 1.11 RELATÓRIO DE INSTALAÇÃO ........................................................................................................... 10 1.12 SUPORTE COM SISTEMA DE AJUSTE DE ALTURA (MÓDULO OPCIONAL) ................................. 11 1.13 SISTEMA DE INCLINAÇÃO CONTÍNUA DO LEITO ........................................................................... 12 2 DESCRIÇÃO TÉCNICA ........................................................................................................................... 12 2.1 DEFINIÇÕES ........................................................................................................................................ 12 2.2 ALIMENTAÇÃO .................................................................................................................................... 12 2.3 PAINEL DE CONTROLE ...................................................................................................................... 13 2.4 SENSORES DE TEMPERATURA ....................................................................................................... 14 2.4.1 SENSOR DE PELE OU RN (NTC10K) ............................................................................................ 14 2.4.2 SENSOR DE TEMPERATURA DA INCUBADORA ......................................................................... 15 2.4.3 SENSOR DE ACIONAMENTO DO ALARME DE SOBREAQUECIMENTO .................................... 16 2.5 CIRCULAÇÃO ...................................................................................................................................... 16 2.6 AQUECIMENTO ................................................................................................................................... 16 3 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS .............................................................................................................. 17 3.1 INCUBADORA PARA RECÉM NASCIDO ........................................................................................... 17 3.2 ESPECIFICAÇÕES ELÉTRICAS ......................................................................................................... 17 3.3 ESPECIFICAÇÕES MECÂNICAS ........................................................................................................ 17 3.4 INDICAÇÃO DE TEMPERATURA ....................................................................................................... 17 3.5 CLASSIFICAÇÕES DO EQUIPAMENTO ............................................................................................ 17 3.6 INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA ............................................................................................ 18 3.7 INFORMAÇÕES GERAIS .................................................................................................................... 18 3.8 SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS ................................................................................................................ 18 3.9 CONDIÇÕES IDEAIS PARA FUNCIONAMENTO ............................................................................... 18 3.10 CONDIÇÕES IDEAIS PARA TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO ................................................. 18 4 MANUAL DE MANUTENÇÃO ................................................................................................................. 19 4.1 PLANO DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA ......................................................................................... 19 4.2 PLANO DE MANUTENÇÃO PERIÓDICA ............................................................................................ 20 4.3 LIMPEZA .............................................................................................................................................. 21 4.3.1 INSTRUÇÕES PARA A LIMPEZA: .................................................................................................. 21 4.3.2 DESMONTAGEM PARA A LIMPEZA: ............................................................................................. 21 4.4 POSSÍVEIS DEFEITOS........................................................................................................................ 25 4.5 PROTEÇÃO AMBIENTAL .................................................................................................................... 26 5 VERIFICAÇÃO DO FUNCIONAMENTO E CALIBRAÇÃO ..................................................................... 26 5.1 PRESSÃO SONORA ............................................................................................................................ 26 5.2 SELEÇÃO DO IDIOMA ......................................................................................................................... 27 5.3 TEMPERATURA DO RN ...................................................................................................................... 27 5.4 TEMPERATURA DA INCUBADORA ................................................................................................... 29 5.5 ALARME DE SOBREAQUECIMENTO ................................................................................................ 30 5.6 ALARME DE CIRCULAÇÃO ................................................................................................................ 32 5.7 RESET DO EQUIPAMENTO ................................................................................................................ 32 6 DESENHOS E RELAÇÃO DE PEÇAS .................................................................................................... 33 7 DIAGRAMAS ELÉTRICOS ...................................................................................................................... 33 MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 3 Novembro 2009 - rev 01 1 INSTALAÇÃO 1.1 RECEBIMENTO E INSPEÇÃO A incubadora para recém nascidos modelo SCTI LINE 4 é fornecida em 2 caixas. Verifique inicialmente se existem danos na sua embalagem. Existindo qualquer sinal de impacto na embalagem, comunique imediatamente o fato a assistência técnica autorizada mais próxima ou a fábrica. A incubadora possui várias partes frágeise o transporte e o manuseio inadequado pode causar danos ao equipamento. Retire das caixas, a incubadora e o suporte. Para montar o equipamento, coloque a incubadora sobre o suporte, verifique se o conjunto ficou corretamente ajustado. Conecte o cabo de alimentação no painel lateral da incubadora. 1.2 CONDIÇÕES IDEAIS PARA OPERAÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO. OPERAÇÃO A instalação da incubadora Olidef cz SCTI LINE 4 deve ser feita em ambiente com as seguintes condições ambientais: � Condições ambientais de operação: Faixa de temperatura de funcionamento 22ºC a 25ºC Umidade relativa de funcionamento 15 a 95 % não condensante Ruído ambiente < 45 dB Pressão atmosférica 525 mmHg à 795mmHg � Condições ambientais de acondicionamento (entre operações): • Em local protegido de chuva e sol direto. Faixa de temperatura ambiente acondicionamento 0 – 55ºC Faixa umidade relativa ambiente acondicionamento 0 – 80% não condensante Faixa da pressão atmosférica 525 mmHg à 795mmHg TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO O transporte ou armazenamento do equipamento deverá ser feito sempre se utilizando sua embalagem original. O manuseio da embalagem deve ser feito de acordo com as especificações na rotulagem da caixa: Empilhamento máximo: Conforme rotulagem da caixa Mantenha afastado da luz solar Temperatura ambiente: 0ºC a 55ºC Manter afastado da chuva / umidade 1.3 MONTAGEM A instalação e montagem da Incubadora Olidef cz modelo SCTI LINE 4, deve seguir as informações abaixo, conforme figura 1. 1 - O equipamento é constituído de duas partes principais: Incubadora (A) e Suporte (F). 2 - Retire o Suporte (F) da embalagem de proteção e coloque-o sobre uma superfície plana, travando os rodízios (E) em seguida. 3 - Retirem a incubadora (A) da embalagem (serão necessárias duas pessoas) e em seguida coloque esse conjunto sobre o Suporte (F). Caso o suporte esteja equipado com armários ou gaveteiro (opcionais), a incubadora deverá ser montada de forma que o painel de controle fique do mesmo lado dos mesmos. 4 - Localizem as duas hastes (C) e os dois suportes para monitores (D) (opcionais). Retire os parafusos Allen que estão rosqueados na lateral da incubadora (A) e fixe as hastes utilizando esses mesmos parafusos. Encaixe os suportes para monitor (D) na parte superior das hastes (C). 5 - A incubadora deve ser posicionada a uma distância superior a 70 cm de paredes e/ou outros obstáculos que possam vir a atrapalhar o seu manuseio e principalmente a abertura da cúpula. 6 - Antes de ligar a incubadora verifique se a rede elétrica possui tensão e frequência conforme descrito no item 3 - Especificações Técnicas. Conecte o cabo de alimentação na entrada de energia localizada na lateral MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 4 Novembro 2009 - rev 01 direita da incubadora. Certifique-se de que o filtro de ar se acha instalado no compartimento respectivo e se ele obedece ao “tempo de troca” indicado na tampa do compartimento. 7 - Fixe o suporte de soro (B) na haste (C), utilizando os parafusos Allen. 8 - Não ligue a incubadora em rede elétrica sem aterramento confiável. Figura 1 - Esquema de montagem 1.4 DIMENSÕES DA INCUBADORA SCTI LINE 4 VERSÃO 1 Dimensões externas Profundidade: 540 mm Largura: 900 mm Altura: 1400 mm Compartimento do recém nascido Profundidade: 388 mm Largura: 832 mm Altura: 480 mm Colchão Largura: 315 mm Comprimento: 580 mm Peso líquido do aparelho 75 kg Obs.: Algumas dimensões podem ser alteradas com a inclusão de acessórios. 1.5 MATERIAL FORNECIDO COM A INCUBADORA A incubadora SCTI LINE 4 é fornecida com os seguintes itens: Sensor de pele Cabo de alimentação Fusíveis reserva (2 unidades) Kit de filtro de ar (2 unidades) Certificado de garantia Manual do usuário Lista de Assistências Técnicas autorizadas MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 5 Novembro 2009 - rev 01 1.6 ALIMENTAÇÃO A incubadora Olidef cz SCTI LINE 4 deve ser conectada a um ponto de energia com aterramento confiável. A falta de aterramento, além de aumentar o risco de choque elétrico para pacientes e usuários, altera a segurança do equipamento para compatibilidade eletromagnética, tornando o equipamento mais susceptível a interferência existente no ambiente hospitalar. ALIMENTAÇÃO DA INCUBADORA SCTI LINE 4 VERSÃO 1 Tensão 127 / 220 V ~ Seletor Automático Corrente 2,7 A Potência de entrada 380 VA Frequência de rede 50 / 60 Hz 1.7 FUSÍVEIS A incubadora SCTI LINE 4 possui 2 fusíveis de proteção (F1 e F2), localizados na lateral do painel de controle, conforme figura 2. 1 - Fusível F1 3A F 20AG 2 - Conector Sensor RN 3 - Fusível F2 3A F 20AG 4 - Chave Geral 5 - Conector Entrada da Rede (*) Utilizar somente fusíveis com as seguintes especificações: 3A F 20AG Figura 2 - Localização dos fusíveis de proteção 1.8 OXIGÊNIO Advertências: - A administração de oxigênio pode elevar o nível de ruído para o RN dentro da incubadora. - Um analisador de oxigênio deve ser empregado quando o oxigênio for fornecido ao RN. - A utilização de oxigênio aumenta o perigo de incêndio. Não coloque na incubadora equipamentos que produzam faíscas. - Mesmo pequenas quantidades de agentes inflamáveis como éter ou álcool, deixadas na incubadora podem causar incêndio em associação com o oxigênio. - A administração de oxigênio deve ser feita apenas sob orientação de pessoal médico qualificado. - Um analisador de oxigênio deve ser empregado quando oxigênio for fornecido ao RN. A tabela que indica as concentrações de oxigênio em relação ao fluxo, localizada junto a entrada de oxigênio, serve apenas de referência, auxiliando na determinação do fluxo de oxigênio inicial. Para a determinação real da concentração de oxigênio deve-se utilizar um analisador de oxigênio. Fluxo de Entrada (L/min) 0 2 4 6 8 10 12 15 Concentração O2 (%) 21 21 – 28 22 – 32 24 – 34 27 – 40 30 – 42 32 – 44 35 - 50 A incubadora SCTI LINE 4 possui uma válvula de entrada de oxigênio, composta por um bico de entrada, um filtro sintetizador para retenção de impurezas eventualmente existentes no oxigênio e um sistema mecânico que limita a entrada de O2 quando o fluxo é superior a 8 Litros por minuto e pressão de 3,5Kgf/cm 2. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 6 Novembro 2009 - rev 01 1 - Nível d'água 2 - Válvula de oxigênio limitadora 3 - Alça para transporte Figura 3 - Localização da válvula de entrada de oxigênio Instruções de uso: - Ligue a saída do fluxômetro da rede ou cilindro de oxigênio hospitalar à válvula de entrada de oxigênio da incubadora, localizada na lateral esquerda do corpo da incubadora. - Instale um monitor de oxigênio, posicionando o sensor próximo ao centro do compartimento do recém nascido. - Inicie o fornecimento de oxigênio somente após ligar a incubadora, para assegurar a mistura correta de gases no interior da cúpula. - Determine o fluxo inicial de oxigênio com base na tabela localizada junto a entrada de O2. Essa tabela indica valores aproximados para o fluxo de oxigênio necessário para manter a concentração desejada. A concentração obtida pode variar conforme o estado do filtro de ar, das vedações da cúpula, do número e frequência de abertura das portinholas e também de acordo com a condição do paciente. - Aguarde 30 minutos e verifique a concentração de oxigênio no interior da incubadora indicado pelo monitor de O2, sem abrir a cúpula. Se necessário, ajuste o fluxo de oxigênio através do fluxômetro da rede ou cilindros. Repita a leitura da concentração de O2 a cada 30 minutos. 1.9 RESERVATÓRIO DE ÁGUA A incubadora SCTI LINE 4 possui um reservatório para água, que tem a finalidade de elevar a umidade relativa do ar dentro da cúpula. A utilização de água na incubadora para aumento da umidade relativa do ar deve ser prescrita pelo médico responsável, de acordocom as necessidades do paciente. A utilização de água é opcional, o equipamento pode funcionar normalmente sem água no reservatório. A utilização de água no reservatório interno da incubadora SCTI LINE 4 possibilita ao usuário o aumento da umidade relativa do ar no compartimento do recém nascido. A utilização correta desse dispositivo eleva a umidade relativa do ar no interior da cúpula entre 25% e 40%. PROCEDIMENTO PARA UTILIZAÇÃO DO RESERVATÓRIO DE ÁGUA - Verifique se o registro está fechado. - Para encher o reservatório, abra a tampa (A) e lentamente coloque água destilada até o nível de água do reservatório ficar entre os níveis máximo (B) e mínimo (C), indicados no copo plástico do conjunto nível de água, conforme figura 5. - Feche a tampa (A) do copo do reservatório. - Mantenha a água entre as faixas mínima e máxima. O excesso de água pode causar a redução da umidificação da incubadora. - Para drenar a água do reservatório, abra o registro (D) do indicador de nível, recolhendo a água em um recipiente. Mantenha o reservatório seco enquanto ele não estiver em uso com água. Substitua a água do reservatório diariamente ou a cada troca de paciente. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 7 Novembro 2009 - rev 01 Figura 4 - Localização do reservatório interno Figura 5 - Abastecimento do reservatório Nota: - Capacidade máxima do reservatório é de 3L. - A bacia e a tampa de assepsia devem ser limpas com um pano umedecido em água e sabão neutro ATENÇÃO - Use somente água destilada ou deionizada. - O nível de umidade relativa dentro da Incubadora dependerá da umidade relativa do ar ambiente. - Quando a temperatura do ar dentro da Incubadora é relativamente maior que a temperatura do ar externo, uma condensação poderá se formar nas paredes internas da cúpula. Quando esta diferença entre as temperaturas for menor, a condensação não aparecerá. 1.10 BALANÇA LC5 (MÓDULO OPCIONAL) A incubadora SCTI LINE 4 pode ser utilizada em conjunto com esse acessório, que permite ao usuário pesar o paciente no interior do equipamento, evitando que o bebê seja retirado do ambiente controlado pela incubadora. A balança é composta por duas partes principais: o display da balança e o prato (construído em material plástico biocompatível - ISO 10993-1), conforme indicado na figura 6. O peso do paciente é indicado no display da balança, conforme a figura 7. Possui uma capacidade de carga até 10 kg e pesa o paciente sem necessidade de removê-lo do ambiente controlado oferecido pela incubadora. O uso da balança também permite a utilização da gaveta para chassis de raios-x, deixando toda parte central do colchão livre para passagem dos raios-x. A balança contém duas células de cargas distribuídas nas duas extremidades, obtendo assim uma melhor precisão em todos os pontos do colchão. Sua precisão é de ±5g, com fundo de escala 1g, sendo uma faixa de 0,000Kg a 10,000Kg. Quando esse peso é excedido o painel indicara uma mensagem SOBRECARGA. Ao pesar o RN dentro da incubadora, verifique se cabos e tubos que eventualmente estejam dentro do compartimento do recém nascido não estejam emperrando ou distorcendo o funcionamento do mecanismo de pesagem do prato da balança. Ao pesar o paciente ou tarar a balança, certifique-se de que o leito da incubadora está na posição horizontal. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 8 Novembro 2009 - rev 01 1- Display 2- Prato da balança 3- Sensor da balança 4- Chave geral 5- Fusível 6- Entrada de força Figura 6 - Balança LC5 Figura 7 - Painel da balança LC5 A Balança integrada dispõe do alarme: 1 - Sobrecarga na balança Esse alarme será acionado sempre que a balança exceder o limite de peso de 10Kg, indicando a mensagem SOBRECARGA no display. PROCEDIMENTO PARA UTILIZAÇÃO DA BALANÇA - Após instalar o prato da balança (B) sob bandeja do colchão (C), que está sob plataforma (D) coloque o colchão (A) figura 8. - Encaixe o mancal da balança no suporte para balança, localizado no suporte para monitor e aperte o knob (A) até fixá-lo com segurança, conforme figura 9. - Conecte o cabo do prato da balança (B) no conector sensor da balança na parte traseira do display, conforme figura 10. - Conecte o cabo de alimentação no conector entrada de força (6) na parte traseira do display(1), conforme figura 6. - Ligue a chave geral (4) na parte traseira do display (1), conforme figura 6. - Verifique se a balança está energizada através do led (4) do painel da balança, conforme figura 7. - Pressione a tecla LIGA/DESLIGA (1) para ligar a balança, conforme figura 7. - Verifique se o display (3) do painel da balança está aceso, conforme figura 7. - Pressione a tecla TARA (2) para zerar a balança (o paciente não deve estar sobre o colchão), conforme figura 7. - Posicione o paciente sobre o colchão e aguarde a estabilização da indicação de peso no display(3) alfanumérico, conforme figura 7. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 9 Novembro 2009 - rev 01 A - Colchão B - Prato da balança C - Bandeja do colchão D - Plataforma Figura 8 - Montagem do prato da balança LC5 na incubadora SCTI LINE 4 Figura 9 - Fixação da balança LC5 na incubadora SCTI LINE 4 Figura 10 - Módulo alimentação balança LC5 PROCEDIMENTO PARA CALIBRAÇÃO DA BALANÇA - Desligue a balança pela tecla LIGA/DESLIGA (1), conforme figura 7. - Em seguida, desligue a balança pela chave geral (4) na parte traseira do painel, conforme figura 6. - Mantenha a tecla TARA (2) pressionada, conforme figura 7. - Ligue a chave geral (4) na parte traseira do painel da balança, conforme figura 6. - Aparecerá a tela para calibração conforme figura 11. - Aguarde estabilização da leitura da balança. - Coloque peso de 5 kg no centro do colchão e aguarde a estabilização da leitura da balança. - Pressione a tecla LIGA/DESLIGA (1) para salvar e finalizar a calibração. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 10 Novembro 2009 - rev 01 Figura 11 - Tela de calibração da balança LC5 (0 e 5 kg) PROCEDIMENTO PARA SELEÇÃO DO IDIOMA DA BALANÇA - Desligue a balança pela tecla LIGA/DESLIGA (1), conforme figura 7. - Em seguida, desligue a balança pela chave geral (4) na parte traseira do painel, conforme figura 6. - Mantenha a tecla LIGA/DESLIGA (1) pressionada, conforme figura 7. - Ligue a chave geral (4) na parte traseira do painel da balança e solte a tecla LIGA/DESLIGA (1). - Ligue a balança através da tecla LIGA/DESLIGA (1), aparecerá no display a tela para seleção do idioma, conforme figura 12. - Utilize a tecla TARA (2) para alternar entre os idiomas. - Pressione a tecla LIGA/DESLIGA (1) para salvar o idioma selecionado e desligar a balança. Figura 12 - Tela de seleção do idioma da balança LC5 1.11 RELATÓRIO DE INSTALAÇÃO Sempre que for feita a instalação de um equipamento, a assistência técnica deverá preencher o relatório padrão e enviá-lo para a fábrica. Esses dados são essenciais para a manutenção da rastreabilidade e garantia do sistema da qualidade. Além dos dados do cliente e eventuais problemas técnicos constatados na instalação, devem ser informados através desse relatório os dados de identificação do equipamento. Esses dados podem ser obtidos na etiqueta de série da incubadora, conforme figuras 13 e 14. Figura 13 - Localização da etiqueta de série – parte traseira da incubadora MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 11 Novembro 2009 - rev 01 Figura 14 - Etiqueta de série 1.12 SUPORTE COM SISTEMA DE AJUSTE DE ALTURA (MÓDULO OPCIONAL) Esse sistema permite o posicionamento mais adequado para utilização da incubadora. O acionamento do sistema de ajuste de altura é realizado através de pedais conforme figura 16 (A), localizados na base do suporte da incubadora, acionado eletricamente, possui cursototal de 200 mm e vem dotado de quatro rodízios de 4 polegadas com trava. No suporte podem ser instalados os seguintes acessórios: parachoque, armário com prateleira, gavetas, gaveta grande e rodízios de 5 ou 6 polegadas. Figura 15 - Sistema de ajuste de altura para incubadora SCTI LINE 4 Figura 16 - Pedal do sistema de ajuste de altura Obs.: Além do acionamento frontal, opcionalmente, a incubadora pode contar com o ajuste de altura feito também através dos pedais localizados traseira do equipamento. Nota: - Item opcional. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 12 Novembro 2009 - rev 01 1.13 SISTEMA DE INCLINAÇÃO CONTÍNUA DO LEITO Esse sistema permite a inclinação contínua do leito da incubadora nas posições Trendelemburg e Reverso 12º. O acionamento desse mecanismo é realizado através de manípulos plástico de alta resistência localizada junto à cúpula, conforme figura 17. Caso os dois manípulos sejam acionados simultaneamente, o leito será colocado na posição horizontal alta. Figura 17 - Sistema de inclinação contínuo Nota: - Item opcional. 2 DESCRIÇÃO TÉCNICA INDICAÇÃO DO EQUIPAMENTO A incubadora SCTI LINE 4 foi desenvolvida para proporcionar o conforto térmico ideal para os recém – nascidos e, especialmente, para o prematuro humano e recém – nascidos de risco, oferecendo condições ambientais propícias aos que apresentam distúrbios no período neonatal ou comprometimento da termo- regulação corpórea. 2.1 DEFINIÇÕES - Temperatura da incubadora (TI): Temperatura do ar, em um ponto 10 cm acima do centro geométrico do colchão, no compartimento do RN, medida com um termômetro de precisão. - Temperatura de controle (TC): valor selecionado para o controle da temperatura da incubadora. - Temperatura média (TM): Média das temperaturas máxima e mínima alcançadas na incubadora durante condição de temperatura constante. - Condição de temperatura constante: Situação alcançada quando a temperatura da incubadora não varia mais que 1°C durante 1 hora. - Modo AR ou ATC: nesse modo, a incubadora tem a temperatura do ar controlada automaticamente por um sensor de temperatura, com base em um valor estabelecido pelo usuário. - Modo RN ou ITC: nesse modo, a incubadora regula automaticamente a temperatura do ar a fim de manter a temperatura medida pelo sensor de pele próxima a um valor estabelecido pelo usuário. 2.2 ALIMENTAÇÃO A incubadora SCTI LINE 4 funciona com tensão de alimentação AC 127 / 220 / 230V e frequência de rede 50 ou 60Hz. A placa localizada sob o painel de controle possui um sistema de leitura que altera a forma de ligação da entrada do trafo de acordo com o valor lido para a rede elétrica. O equipamento funciona normalmente com a seguinte alimentação: Tensão 127/220V~ ±10% Frequência de rede 50/60Hz MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 13 Novembro 2009 - rev 01 Internamente, o painel de controle possui uma bateria recarregável (8,4V 250mAh), cuja função é manter a programação de temperatura e acionar o alarme de falta de energia. A bateria é fixada em um suporte metálico localizado no chassi do painel de controle. ADVERTÊNCIAS - Não utilize baterias fornecidas por empresas não autorizadas pela Olidef cz. Além do risco de sobrecarregar a placa eletrônica, existe a utilização de baterias diferentes das originais pode causar problemas como aumento da corrente de fuga e choques elétricos. - Não ligue a incubadora se não houver um aterramento confiável na rede elétrica. Especificações da bateria Recarregável, níquel metal hidreto (Ni-MH), tensão nominal 8,4V, capacidade nominal 250mAh. 2.3 PAINEL DE CONTROLE No painel de controle está localizado todo sistema eletrônico de controle da incubadora. Nesse item serão descritas as principais partes que compõe o painel. Parte frontal Parte traseira Figura 18 - Painel de controle Line4 V1 1 - Sensor de temperatura do AR e sobreaquecimento 2 - Ventoinha 3 - Resistência de aquecimento Figura 19 - Componentes da parte traseira do módulo de controle MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 14 Novembro 2009 - rev 01 Figura 20 - Painel do módulo de controle Line4 V1 1 INDICADOR DE TEMPERATURA REAL DO AR 11 TECLA LIGA 2 INDICADOR DE ALARME DE CIRCULAÇÃO 12 TECLA DESLIGA 3 INDICADOR DE ALARME DE TEMPERATURA AR 13 INDICADOR DO MODO DE OPERAÇÃO RN 4 INDICADOR DE AQUECIMENTO 14 INDICADOR DE FALTA DE ENERGIA 5 TECLA DE REDUÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA 15 INDICADOR DE ALARME DE SOBREAQUECIMENTO 6 INDICADOR DA TEMPERATURA DESEJADA 16 INDICADOR DE FALHA NO SENSOR RN 7 TECLA DE ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA 17 INDICADOR DE ALARME DE HIPOTERMIA 8 INDICADOR DE TEMPERATURA DESEJADO >37,0°C 18 INDICADOR DE ALARME DE HIPERTERMIA 9 TECLA DE SELEÇÃO DO MODO DE OPERAÇÃO AR/RN 19 TECLA SILÊNCIA ALARME 10 INDICADOR DO MODO DE OPERAÇÃO AR NA CÚPULA 2.4 SENSORES DE TEMPERATURA A incubadora SCTI LINE 4 possui 3 sensores de temperatura: 2.4.1 SENSOR DE PELE OU RN (NTC10K) Esse sensor é responsável pela leitura da temperatura do paciente. Seu funcionamento permite a utilização do equipamento no modo RN (servo controle), controlando o aquecimento da incubadora, conforme as necessidades do paciente. Para sua utilização, conecte-o no painel lateral de controle e fixe o sensor na pele do paciente. Figura 21 - Sensor de temperatura do RN MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 15 Novembro 2009 - rev 01 Figura 22 - Esquema do sensor de temperatura do RN Figura 23 - Indicação da temperatura do RN MÉTODO DE UTILIZAÇÃO DO SENSOR DE PELE - Lave com cuidado e seque a pele do paciente onde será fixado o sensor (sobre o abdome ou nas costas, caso a criança esteja deitada de bruços). - Coloque o sensor de pele sobre a região abdominal do paciente e fixe-o utilizando um adesivo não alergênico. - Certifique-se de que o sensor está em contado com a pele do paciente. - O plug do sensor de pele deve ser conectado na Tomada para sensor, localizada na Face lateral do painel de controle. Após conectar o sensor do RN, trave-o girando a porca localizada no Plug, evitando que a desconexão acidental do sensor do RN. - Para selecionar o modo de operação RN, o sensor deve estar obrigatoriamente conectado. 2.4.2 SENSOR DE TEMPERATURA DA INCUBADORA Esse sensor está localizado na parte traseira do painel de controle, conforme figura 25, e faz a leitura da temperatura do ar indicada no painel de controle, conforme indicado na figura abaixo: Figura 24 - Indicação da temperatura do AR Essa leitura do sensor também é utilizada pela incubadora para acionar a resistência de aquecimento no modo AR, de acordo com a temperatura desejada programada pelo operador. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 16 Novembro 2009 - rev 01 2.4.3 SENSOR DE ACIONAMENTO DO ALARME DE SOBREAQUECIMENTO É responsável pelo acionamento do alarme de segurança, que deve ser disparado quando a temperatura for maior ou igual a 37,8°C se a temperatura desejada for menor ou igual a 37,0°C. Se a temperatura desejada for maior que 37,0°C o alarme deve ser acionado quando a temperatura for maior ou igual a 39,8°C. Apesar de estar localizado no mesmo ponto que o sensor de temperatura do ar, conforme figura 21, são independentes, ou seja, mesmo que a temperatura indicada para o AR no display esteja baixa, o alarme de sobreaquecimento pode ser disparado, uma vez que o sensor responsável pelo acionamento desse alarme é independente. Figura 25 - Sensor de temperatura do ar e sobreaquecimento 2.5 CIRCULAÇÃO A circulação do AR na incubadora SCTI LINE 4 é feita por um motor elétrico, com acionamento 5VDC. O sistema de circulação é monitorado por software, através da leitura da corrente do motor de circulação,caso a corrente esteja fora da faixa de operação normal do equipamento, será acionado o alarme de falha de circulação. Sempre que esse alarme for acionado, o aquecimento será desligado. Medir tensão de alimentação do motor no conector J6 da placa de controle e também nos terminais do próprio motor conforme esquema elétrico A4-2661. 2.6 AQUECIMENTO A incubadora SCTI LINE 4 possui uma resistência de aquecimento blindada, em aço inox, com potência de 250W localizada na parte traseira do painel de controle. Para melhorar a distribuição de calor e evitar danos ao equipamento no caso de superaquecimento ou falha no sistema de circulação de AR e reduzir o risco de queimaduras durante o procedimento de manutenção e limpeza, a resistência possui uma proteção adicional em alumínio localizada na bacia da incubadora. Figura 26 - Resistência de aquecimento MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 17 Novembro 2009 - rev 01 3 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 3.1 INCUBADORA PARA RECÉM NASCIDO Modelo SCTI LINE 4 Fabricante Olidef cz Indústria e comércio de aparelhos hospitalares Ltda. Registro ANVISA 10227180028 Responsável técnico Eduardo Gouveia Monteiro - CREA 135869/SP 3.2 ESPECIFICAÇÕES ELÉTRICAS Alimentação Seleção automática de tensão Tensão 127/220V~ ±10% Fusíveis de proteção (F1/F2) 3A - tipo F 20AG 3A - tipo F 20AG Frequência de rede 50/60Hz Potencia de entrada 380 VA Elemento aquecedor Resistência elétrica tubular blindada em aço inox. Potência: 250Watts Bateria interna Recarregável, níquel metal hidreto (Ni-MH), tensão nominal 8,4V, capacidade nominal 250mAh, temperatura de operação. Controle de temperatura - modo AR (ATC) De 28,0 a 39,0°C, com incrementos de 0,1°C Controle de temperatura – modo RN (ITC) De 35,0 a 38,0°C, com incrementos de 0,1°C Tempo aproximado de aquecimento para elevar a temperatura de 25° C a 36° C 40 minutos 3.3 ESPECIFICAÇÕES MECÂNICAS Altura 1400 mm Largura 900 mm Profundidade 540 mm Peso líquido com acessórios 75 kg Colchão 315 x 580 (mm) Lavável, com revestimento em PVC atóxico (de acordo com ensaios de biocompatibilidade) Dimensões do compartimento do RN Profundidade: 388 mm Largura: 832 mm Altura: 480 mm Inclinações do leito ±12° Rodízios 4 x Ø100mm (4 polegadas), todos com freio Estabilidade mecânica Limitada a 10° de inclinação Carga máxima sobre o colchão 10 kg Concentração de dióxido de carbono CO2 Máximo de 0,2% Nível de ruído no interior do compartimento do RN Inferior a 50dBA 3.4 INDICAÇÃO DE TEMPERATURA Temperatura do AR Temperatura do RN Faixas indicadas 0,0ºC a 50,0ºC 0,0ºC a 50,0ºC Resolução ±0,1ºC ±0,1ºC Precisão ±0,3ºC ±0,2ºC Erro máximo admissível ±0,3ºC ±0,3ºC 3.5 CLASSIFICAÇÕES DO EQUIPAMENTO Classe de Isolação Classe I Parte Aplicada Tipo BF Proteção Contra Penetração de Água Equipamento comum – IPX0 Modo de Operação Contínuo Proteção Contra Atmosferas Explosivas Não adequado para utilização na presença de anestésicos inflamáveis MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 18 Novembro 2009 - rev 01 3.6 INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA A incubadora SCTI LINE 4 é totalmente segura, desde que as regras de segurança sejam seguidas e todas as recomendações descritas neste manual. O equipamento foi projetado e fabricado com materiais padrão (não tóxicos) de uso médico/hospitalar e que permitem fácil assepsia. É prático e projetado para garantir total segurança, Quando mantido (armazenado) e conservado conforme mencionado no item 1.2 - Condições ideais para operação, transporte e armazenamento, deste manual, o equipamento não perderá ou alterará sua característica física e dimensional. A Incubadora para Recém-nascido modelo: SCTI LINE 4 foi projetada, avaliada e cumpre as seguintes normas de segurança e de desempenho: NBR IEC 60601-1 NBR IEC 60601-2-49 IEC 61000-3-3 IEC 61000-4-5 NBR IEC 60601-1-1 NBR ISO 9919 IEC 61000-4-2 IEC 61000-4-6 NBR IEC 60601-1-2 CISPR 11 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-8 NBR IEC 60601-2-19 IEC 61000-3-2 IEC 61000-4-4 IEC 61000-4-11 ATENÇÃO - Equipamentos eletromédicos requerem precauções especiais relativas à EMC (compatibilidade eletromagnética) e devem ser instalados e colocados em funcionamento de acordo com as informações de EMC fornecidas nesse manual. Esta incubadora não emite interferência eletromagnética acima do nível compatível com sua categoria, e também apresenta determinada imunidade a interferências eletromagnéticas ao seu redor. Normas gerais e ensaios de compatibilidade eletromagnética para incubadoras neonatais foram aplicadas a este equipamento e determinaram o ambiente e as precauções que devem ser tomadas para sua instalação e posterior funcionamento. 3.7 INFORMAÇÕES GERAIS Os fusíveis de proteção utilizados para reposição devem ser do tipo indicado nesse manual. Treinamento, cópias do manual técnico para a incubadora Olidef cz SCTI LINE 4, incluindo lista de peças, esquemas eletrônicos e roteiros de calibração podem ser obtidos através de solicitação por escrito junto ao departamento de assistência técnica Olidef cz. 3.8 SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS Fusíveis Para substituir os fusíveis de proteção localizados na lateral do painel de controle, retire a tampa do porta fusível com uma chave de fenda e faça a troca, utilizando um fusível com as características indicadas no item Especificações elétricas. Filtro Para substituir o filtro de ar da incubadora, retire a tampa, localizada na parte traseira do equipamento soltando os dois parafusos de fixação. Retire o filtro antigo e limpe a bacia de acrílico onde ele estava alojado com um pano seco. Coloque o novo filtro na mesma posição e feche a tampa apertando os parafusos de fixação. Registre na tampa do filtro a data da substituição. Observação: Todos os procedimentos de manutenção e substituição de peças devem ser executados com o aparelho desligado da rede elétrica. 3.9 CONDIÇÕES IDEAIS PARA FUNCIONAMENTO Temperatura ambiente 22ºC a 25ºC Umidade relativa 15 a 95% Não Condensante Ruído ambiente < 45dBA 3.10 CONDIÇÕES IDEAIS PARA TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Empilhamento máximo: 2 unidades Mantenha afastado da luz solar Temperatura ambiente: 0ºC a 50ºC Manter afastado da chuva / umidade MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 19 Novembro 2009 - rev 01 4 MANUAL DE MANUTENÇÃO Atenção O aquecedor da unidade pode estar quente. Não toque. Potência máxima do aquecedor: 250W Os procedimentos de manutenção devem ser executados por pessoal devidamente qualificado. Antes de executar os planos de manutenção, certifique-se de que o equipamento está desligado da rede elétrica, que não há nenhuma fonte de ignição, oxigênio, anestésicos, produtos de limpeza e outros produtos inflamáveis no interior da incubadora ou próxima ao equipamento. 4.1 PLANO DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA O seguinte plano de manutenção deve ser executado semanalmente ou a cada troca de paciente. A execução desses simples testes garante o bom funcionando dos principais itens e alarmes da incubadora e pode ser realizado pela assistência técnica autorizada ou pelos usuários do equipamento. Teste Alarme de falta de energia Ligue a incubadora e desconecte o cabo da tomada. Verifique se há indicação visual e sonora do alarme de falta de energia. Teste de Carga da bateria Ligue a incubadora e desconecte o cabo da tomada. A indicação visual e sonora do alarme de falta de energia desse alarme se mantém por um período de 3 minutos. Após este tempo conecte o cabo novamente à tomada e observe se a incubadora volta a funcionar com a mesma indicação da temperatura programada no início do teste. Teste de Estabilidade da incubadora Verifique a estabilidade da incubadora tentando deslocá-la com os freios dos quatro rodízios acionados. Teste de Funcionamento da trava de articulação da cúpula Abra a cúpula e verifiquese ela está travando nessa posição. Puxe a trava e verifique se a cúpula pode ser abaixada para a posição inicial. Teste da parte eletrônica - Ligue a incubadora. - Todos os leds e segmentos dos displays deverão acender. - Em seguida a versão do software será indicada no display de temperatura desejada e todos os leds indicadores de alarmes deverão piscar alternadamente, junto com a emissão de um beep. - Em seguida a incubadora deve passar a apresentar a temperatura do ar, próxima ao valor da temperatura ambiente, conforme figura 27. Figura 27 - Telas de inicialização MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 20 Novembro 2009 - rev 01 4.2 PLANO DE MANUTENÇÃO PERIÓDICA A execução da manutenção periódica deve ser feita a cada 6 meses por técnico qualificado pela fábrica. A manutenção periódica deve ser feita conforme procedimentos descritos neste manual. Tabela de substituição de peças Material Frequência de troca Código Olidef Filtro de ar (kit com 10 unid.) 90 dias 5010000026 Bateria recarregável 12 meses 2650010504 Vedação da cúpula 18 meses 2655010056 Colchão 12 meses 548051241008 TROCA DE FILTRO DE AR Construído em material descartável, o filtro de ar permite a retirada de impurezas diversas maiores que 5 mícrons, reduzindo a possibilidade de contaminação no compartimento do RN. Para substituição: - Localize a tampa do filtro de ar, localizada na parte traseira da incubadora. - Solte os dois knobs que travam a tampa - Retire a tampa para substituir o filtro, conforme figura 28. - Limpe a tampa do filtro com um pano seco. - Coloque um novo filtro de ar e feche a tampa, apertando os dois knobs laterais. - Registre a data da troca na tampa do filtro. Figura 28 - Troca do filtro de ar TROCA DA BATERIA RECARREGÁVEL A bateria recarregável da incubadora SCTI LINE 4 tem a função de manter a programação ajustada pelo usuário e acionar o alarme no caso de falta de energia. Sua vida útil estimada é de 12 meses. Para substituição da bateria desligue a incubadora da rede elétrica e retire o painel de controle e abra a tampa superior, soltando os 7 parafusos localizados na tampa superior do painel. Localize a bateria no interior do painel e desconecte-a da placa eletrônica. Solte a bateria do suporte e coloque a bateria nova em seu lugar. Conecte o cabo da bateria na placa eletrônica. Feche o módulo e recoloque-o na incubadora. Figura 29 - Localização da bateria recarregável dentro do modulo de controle MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 21 Novembro 2009 - rev 01 4.3 LIMPEZA A limpeza deve ser feita antes da utilização da incubadora, em casos de alta, transferência do paciente ou permanência prolongada na incubadora. A finalidade e de remover microrganismos e sujidade para evitar a possibilidade de transmissão de infecções. Recomenda-se efetuar a limpeza pelo menos uma vez por semana ou de acordo com a CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar) do hospital. 4.3.1 INSTRUÇÕES PARA A LIMPEZA: A limpeza deve ser feita obedecendo ao seguinte procedimento: - Recomenda-se lavar as mãos e calçar luvas antes de fazer a limpeza. - Para cada operação, e recomendável utilizar um pano diferente (limpeza, retirada do excesso de produto e secagem). - Utilizar pano úmido, ou seja, não usar pano seco ou objetos que promovam a suspensão das partículas contaminadas; - Recomenda-se usar um recipiente com água e o detergente neutro. Trocar o conteúdo em caso de contaminação com sangue, fezes ou secreções. - Recomenda-se limpar de dentro para fora, observando a sequência da limpeza: do mais limpo para o mais contaminado; - Utilizar movimentos firmes, contínuos, em um só sentido, alternando os lados do pano e enxaguando a cada vez. - Secar com pano seco e limpo. - Para o sensor de pele usar álcool ao 70% ou quaternário de amônio de 2000 a 3000 ppm, cuidando de não deixar resíduo que possa entrar em contato com a pele do paciente. - Lavar as mãos após retirada das luvas. 4.3.2 DESMONTAGEM PARA A LIMPEZA: Antes de iniciar o processo de limpeza, desligue a incubadora no painel de controle, desligue a chave geral e desconecte o cabo de força na face lateral do aparelho para evitar a possibilidade de ocorrerem descargas elétricas durante o processo de limpeza e manutenção. Retire também os cabos do sensor de pele, da balança e as guarnições. Verifique se o elemento aquecedor não está quente e se o fornecimento de oxigênio e ar estão fechados e/ou desconectado da incubadora. Pode haver perigo de explosão e incêndio durante a limpeza ou manutenção em ambiente enriquecido com oxigênio. Para evitar a possibilidade de ocorrerem queimaduras, verifique se o elemento aquecedor não está quente. Após desligar a incubadora deixe esfriar aproximadamente 30 minutos. PROCEDIMENTO 1 - Cheque que todos os acessórios e cabos tinham sido removidos da incubadora para evitar interferências na abertura da cúpula. Inicialmente e recomendável limpar externamente a incubadora com um pano macio e úmido para evitar suspensão das partículas contaminadas no ambiente. 2 - Mova a cúpula para trás até que ela trave no pino, conforme figura 30. Figura 30 - Porta de cuidados intensivos MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 22 Novembro 2009 - rev 01 3 - Retire o leito do RN, conforme figura 31. Figura 31 - Remoção do leito do RN 4 - Retire a plataforma. 5 - Para retirar a plataforma pegue pelas alças laterais e puxe para cima, conforme figura 32. 6 - Retire o condutor de ar puxando para cima, conforme figura 33. Figura 32 - Plataforma Figura 33 - Condutor de ar 7 - A bacia e a tampa de assepsia podem ser limpas com um pano umedecido em água e sabão neutro. 8 - Caso o equipamento possuir balança, limpe-a com um pano umedecido com água e sabão neutro. 9 - Em seguida seque as peças com um pano limpo ou toalha de papel. 10 - Recoloque o condutor de ar e a plataforma na bacia. 11 - Recoloque o leito do paciente na sua posição original. Figura 34 - Fechando a cúpula MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 23 Novembro 2009 - rev 01 12 - Para destravar a cúpula retire um pouco o peso, em seguida puxe o pino para fora para destravá-la, conforme figura 35. Figura 35 - Destravando a cúpula 13 - Feche a cúpula. 14 - Remova o filtro de ar, que deve ser substituído a cada 90 dias o em caso em que a incubadora tenha sido utilizada por uma criança com doença infecto–contagiosa, independentemente do tempo de uso. Ao retirar o filtro de ar para trocá-lo, não esqueça de limpar a bacia de plástico e o tubo condutor de ar do mesmo, conforme figura 36. Figura 36 - Filtro de ar Figura 37 - Bacia plástica e tubo condutor Para assegurar o perfeito funcionamento e garantir as condições ambientais ideais ao paciente, utilize somente filtros de ar originais Olidef cz. Os filtros estão disponíveis em pacotes com 10 unidades. 15 - O módulo de controle pode ser retirado do corpo da incubadora através do acionamento da TRAVA DO PAINEL, conforme figura 38. - Cuidado, o módulo de controle pesa aproximadamente 7 quilos. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 24 Novembro 2009 - rev 01 Figura 38 - Remoção do módulo de controle 16 - Para proceder a limpeza do módulo, da ventoinha e da resistência, utilize um pano umedecido em água e sabão neutro, certifique-se que a resistência esteja fria. Olidef cz dispõe de um tanque de desinfecção para o módulo de controle, onde os componentes a serem desinfetados são imersos na água com o detergente apropriado para esse tipo de operação (procedimento feito unicamente por técnico autorizado). Figura 39 - Tanque de desinfecção Figura 40 - Montagem para desinfecção do módulo de controle 17 - Limpe a cúpula, o corpo e a base da incubadoracom um pano umedecido em água e sabão neutro. Para a desinfecção da cúpula e outras partes de acrílico, nunca use produtos à base de álcoois ou éteres, pois danificam as mesmas. Limpar as guarnições com água corrente e sabão neutro. 4.3.3 REMONTAGEM DAS PARTES Repita, ao inverso, o procedimento anterior, coloque de novo a bacia, a bandeja do colchão, o colchão, o novo filtro de ar, insira o modulo de controle, também os cabos de energia, do sensor de pele, da balança e as guarnições. Após da limpeza, e recomendável ligar a incubadora e deixar em operação por 45 minutos, até alcançar as condições ideais do uso. 4.3.4 PRODUTOS APROPRIADOS PARA A LIMPEZA Limpe o aparelho obedecendo corretamente às indicações do item limpeza deste manual. Em seguida, depois de secar as peças, utilize para desinfecção o produto aprovado pela CCIH do hospital ou uma solução diluída de quaternário de amônio de 2000 a 3000 ppm, de 10 a 15 minutos, porém tendo o cuidado de não deixar resíduos susceptíveis de entrar em contato com o corpo do RN e originar qualquer ação tóxica ao paciente. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 25 Novembro 2009 - rev 01 4.4 POSSÍVEIS DEFEITOS Ocorrência Possível causa Ações corretivas Incubadora não liga (módulo) Falta de alimentação rede, cabo danificado, fusível queimado, transformador queimado. Verificar alimentação, troca do cabo, troca dos fusíveis. Alarme de temperatura alta ou baixa ativado Somente ativará se realmente estiver com temperatura baixa ou alta com diferença de 1,5°C Com o sensor de temperatura do AR fora de calibração Sensor de temperatura do ar danificado Aguardar estabilização da temperatura ou calibre o sensor de temperatura do AR Verificar se sensor está danificado. Verificar valor ôhmico de aproximadamente 10K à 25°C ambiente Alarme de Hipertermia ou Hipotermia ativado Somente ativará se realmente estiver com temperatura baixa ou alta com diferença de 1,0°C ou com o sensor de temperatura de pele fora de calibração Aguardar estabilização da temperatura ou calibre o sensor de temperatura de pele Alarme de Sobreaquecimento ativado 39,0°C Vedação da cúpula mal posicionada Verificar a vedação Alarme de Sobreaquecimento ativado 37,5°C Vedação da cúpula mal posicionada ou programada próximo dos 37°C e devido à inércia pode chegar até 37,6°C Ajustar a vedação corretamente, programar 37,1°C. Alarme de Circulação de AR ativado Motor travado ou ventoinha fora do eixo do motor. Saídas e entradas de ar podem estar obstruídas. Troca do motor. Verificar posicionamento da ventoinha. Verificar se as saídas / entradas de ar estão obstruídas Verificar tensão de alimentação do motor Alarme de sensor RN ativado Sensor danificado, temperatura Hipotermia e Hipertermia. Troca do sensor, aguardar estabilização da temperatura RN. Verificar valor ôhmico aproximado 10K à 25°C ambiente Alarme de falta de energia ativado Falta de alimentação da rede, fusível queimado. Verificar fusíveis e alimentação O sensor RN não funciona Verificar valor ôhmico aproximado 10K à 25°C ambiente Troca do sensor caso não esteja no valor especificado O display não acende Possível queima do display Troca do display Leds indicativos não iluminam Possível queima dos mesmos Troca dos Leds A Temperatura não sobe Triac aberto não conduz Troca do Triac A Temperatura não para de subir Triac em curto conduz direto. Troca do Triac Alarmes sem áudio BUZZ - Buzzer danificado Troca do buzzer Não é possível selecionar as funções no painel Chaves teclas danificadas Troca das chaves teclas O motor da incubadora faz barulho Desgaste natural Tensão de alimentação incorreta Troca do motor Verificar tensão de alimentação do motor O motor da incubadora treme Coxim do motor danificado ou ventoinha mal posicionada Troca do coxim, troca da ventoinha. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 26 Novembro 2009 - rev 01 4.5 PROTEÇÃO AMBIENTAL Ao término da vida útil da incubadora SCTI LINE 4, desmonte-a, seguindo o procedimento inverso descrito no item MONTAGEM, tendo o cuidado de inutilizar suas partes principais para evitar a reutilização do equipamento. Com exceção da bateria, alguns itens, como acrílico e estrutura metálica podem ser destinados a empresas de reciclagem e o restante pode ser descartado em depósito para lixo comum, pois não apresentam risco de contaminação ambiental. A bateria recarregável possui tempo de vida limitado. Após a substituição, encaminhe a bateria danificada a assistência técnica autorizada mais próxima ou descarte esse material conforme a legislação ambiental de sua cidade. Não jogue esse material no lixo comum, pois a bateria possui em sua composição materiais tóxicos e metais pesados. 5 VERIFICAÇÃO DO FUNCIONAMENTO E CALIBRAÇÃO Os seguintes parâmetros deverão ser verificados para garantir o correto funcionando da incubadora SCTI LINE 4 versão 1: - Pressão sonora - Temperatura do sensor do RN - Temperatura da incubadora - Alarme de sobreaquecimento - Alarme de circulação do ar 5.1 PRESSÃO SONORA Esse teste deve ser realizado em uma sala com ruído de fundo inferior a 45 DBA. Para verificar a pressão sonora dentro do compartimento do recém-nascido, posicione um decibelímetro calibrado dentro da cúpula, com o sensor sobre o centro do colchão a 10 cm de altura, na escala A. Ligue a incubadora, aguarde por pelo menos 3 minutos e verifique o valor indicado pelo instrumento. Nenhum alarme deve estar acionado. De acordo com as normas vigentes, o nível de ruído dentro do compartimento do recém nascido deve estar abaixo de 60dBA, no entanto as incubadoras SCTI LINE 4 têm nível de ruído inferior a 50dBA. Acima desse valor, substitua o motor de circulação. Obs. Para fazer a leitura, todas as portinholas devem estar fechadas e nenhum alarme deverá estar acionado. Figura 41 - Posicionamento do decibelímetro dentro da incubadora Figura 42 - Leitura da pressão sonora MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 27 Novembro 2009 - rev 01 5.2 SELEÇÃO DO IDIOMA Para selecionar o idioma siga os procedimentos descritos abaixo: A - Para ligar a incubadora entrando no MODO DE MANUTENÇÃO, mantenha pressionada a tecla AR/RN e pressione a tecla LIGA para ligar o equipamento. Mantenha a tecla AR/RN pressionada até ouvir um sinal sonoro. B - O display do painel de controle fará a solicitação da senha para entrar no modo de manutenção. A senha para entrar no MODO DE MANUTENÇÃO é 223. Utilize as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA para selecionar o valor desejado. C - Pressione a tecla AR/RN para confirmar o valor selecionado e passar para o próximo digito. D - Uma vez digitada a senha, pressione a tecla AR/RN para confirmar a senha e entrar no MODO DE MANUTENÇÃO. E - O display mostrará a tela de menu para calibração. Pressione as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA até chegar na opção de idiomas, conforme figura ao lado. F - Pressione a tecla AR/RN, para selecionar o idioma desejado. G - Pressione a tecla DESLIGA para salvar o idioma selecionado. 5.3 TEMPERATURA DO RN O ajuste da temperatura do RN deve ser feito sempre que o valor indicado pelo display apresentar uma diferença maior que 0,3ºC em relação a temperatura lida por um termômetro de precisão. Para fazer o ajuste, insira o cabo do sensor de pele no painel de controle, ligue a incubadora e entre no modo de manutenção, conforme o procedimento a seguir. A - Para ligar a incubadora entrando no MODO DE MANUTENÇÃO, mantenha pressionada a tecla AR/RN e pressione a tecla LIGA para ligar o equipamento. Mantenha a tecla AR/RN pressionada até ouvir um sinal sonoro. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 28 Novembro 2009 - rev 01B - O display do painel de controle fará a solicitação da senha para entrar no modo de manutenção. A senha para entrar no MODO DE MANUTENÇÃO é 223. Utilize as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA para selecionar o valor desejado. C - Pressione a tecla AR/RN para confirmar o valor selecionado e passar para o próximo digito. D - Uma vez digitada a senha, pressione a tecla AR/RN para confirmar e entrar no MODO DE MANUTENÇÃO. E - O display mostrará a tela de calibração conforme figura ao lado. Pressione as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA para selecionar a opção desejada. Selecione a opção RN. F - Pressione a tecla AR/RN, para entrar na opção selecionada. A calibração do sensor de temperatura do RN é feita em 36,0°C. G - Será apresentado no display o valor de temperatura lido pelo sensor do RN, conforme figura ao lado. H - Coloque o sensor do RN em um recipiente com água, a uma temperatura controlada de 36,0°C. A temperatura da água no interior do recipiente deve ser monitorada com um termômetro calibrado. Aguarde a estabilização da temperatura RN lida e apresentada no display. Verifique a temperatura RN indicada pelo display do painel de controle e compare com o termômetro de precisão inserido no recipiente. A diferença máxima aceitável é de 0,3ºC. (*) Equipamento de banho-maria utilizado na Olidef para calibrar até 6 sensores simultaneamente. I - Se a diferença fora maior que 0,3°C, ajuste o valor da temperatura RN indicada no display ao valor indicado pelo termômetro de precisão colocado dentro do recipiente. Para ajustar o valor da temperatura RN, utilize as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA. Aguarde novamente a estabilização da leitura do sensor de temperatura do RN. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 29 Novembro 2009 - rev 01 Verifique novamente a temperatura RN indicada no display do painel de controle e compare com o termômetro de precisão. A diferença máxima aceitável é de 0,3°C. J - Pressione a tecla AR/RN para salvar os parâmetros e finalizar calibração. A tela voltará automaticamente para o menu de calibração. Outro método para calibrar o sensor de pele é através da comparação da temperatura indicada pelo termômetro de precisão dentro da incubadora e do valor lido no display da incubadora do sensor de temperatura do RN, proceda da seguinte maneira: K - Coloque o sensor de temperatura do RN ao lado do termômetro de precisão dentro da incubadora a uma altura de 10 cm no centro do colchão, conforme imagem ao lado. L - Entre no MODO DE OPERAÇÃO seguindo os passos de A - G. M - Aguarde a estabilização da leitura do sensor de temperatura do RN e compare o valor da temperatura RN apresentado no display com a temperatura lida pelo termômetro de precisão. N - Ajuste o valor da temperatura RN igualando ao valor lido pelo termômetro de precisão. Para ajustar o valor da temperatura RN, utilize as teclas REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA. Aguarde novamente a estabilização da leitura do sensor de temperatura do RN. O - Compare novamente o valor da temperatura RN apresentado no display com a temperatura lida pelo termômetro de precisão. A diferença máxima aceitável é de 0,3°C. P - Pressione a tecla AR/RN para salvar os parâmetros e finalizar calibração. A tela voltará automaticamente para o menu de ajustes inicial. 5.4 TEMPERATURA DA INCUBADORA Para verificar a temperatura da incubadora, ajuste a temperatura de controle no modo AR, para 34,0ºC aguarde a estabilização da temperatura. Caso o valor da temperatura média da incubadora, esteja entre 33,5ºC e 34,5ºC não será necessário ajustar a temperatura da incubadora. A temperatura da incubadora deverá ser lida através de um termômetro de precisão posicionado a 10 cm de altura no centro da incubadora, conforme indicado na figura ao lado. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 30 Novembro 2009 - rev 01 Caso a temperatura obtida após a estabilização da temperatura não esteja dentro da faixa correta, faça a correção da temperatura do AR, conforme o procedimento seguinte: (*) Para a calibração do AR é necessário que o sensor de temperatura do RN esteja calibrado. A - Posicione o sensor de RN e o termômetro de precisão a 10 cm de altura no centro do colchão da incubadora, conforme a figura ao lado. B - Entre no MODO DE MANUTENÇÃO, conforme indicado nos itens A - D do procedimento de calibração do RN item 5.3 - Temperatura do RN. C - O display mostrará a tela de calibração conforme figura ao lado. Pressione as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA para selecionar a opção desejada. Selecione a opção AR. D - Pressione a tecla AR/RN, para entrar na opção selecionada. E - Após entrar na opção AR será mostrado no display do painel de controle uma tela contendo o valor de temperatura AR, o valor de temperatura RN e o valor de referência para calibração de 32,0°C. F - A incubadora realizará a calibração automaticamente em 32,0°C, 34,0°C e 40,0°C. Ocorrerá um sinal sonoro sempre que mudar para a próxima temperatura de calibração. G - Após ser realizada a calibração das três faixas descritas acima, os parâmetros serão salvos automaticamente. A incubadora desligará sozinha e entrará no modo de usuário. 5.5 ALARME DE SOBREAQUECIMENTO Esse alarme deve ser acionado quando a temperatura da incubadora estiver entre 39,0ºC e 40,0ºC. Além da indicação sonora e visual, esse alarme deverá também desligar a resistência de aquecimento. Para verificar o acionamento desse alarme, deve-se utilizar o modo de manutenção (SOBREAQUECIMENTO), nesse modo de operação, a incubadora manterá a resistência de aquecimento acionada, independente da temperatura do ar ou da temperatura desejada. A temperatura da incubadora deverá ser lida através de um termômetro de precisão colocado no interior do compartimento do RN. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 31 Novembro 2009 - rev 01 Figura 43 - Posicionamento do termômetro de precisão Obs.: O acionamento do alarme de sobreaquecimento é independente da indicação de temperatura do ar indicada pelo display do painel. Por exemplo, o alarme de sobreaquecimento pode ser acionado mesmo que a temperatura do ar indicada no painel de controle esteja abaixo de 39,0°C (caso a temperatura indicada pelo display temperatura do ar esteja descalibrada). (*) Para a calibração do SOBREAQUECIMENTO é necessário que o sensor de temperatura do AR esteja calibrado. A - Entre no MODO DE MANUTENÇÃO, conforme indicado nos itens A - D do procedimento de calibração do RN item 5.3 - Temperatura do RN. B - O display mostrará a tela de calibração conforme figura ao lado. Pressione as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA para selecionar a opção desejada. Selecione a opção SOB. C - Pressione a tecla AR/RN, para entrar na opção selecionada. D - Será apresentada a tela de calibração do sobreaquecimento, conforme figura ao lado. E - A temperatura do AR começará a subir até atingir a temperatura do RN em 38,0°C. Em seguida tocará o alarme de sobreaquecimento. F - A temperatura RN começará a cair. Quando atingir 37,8°C, pressione a tecla SILÊNCIA ALARME e em seguida pressione a tecla AR/RN para salvar calibração. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 32 Novembro 2009 - rev 01 G - Após feita a calibração de sobreaquecimento em 38,0°C, automaticamente será realizada a calibração em 40,0°C H - A temperatura do AR começará a subir até atingir a temperatura do RN em 40,0°C. Em seguida tocará o alarme de sobreaquecimento. I - A temperatura RN começará a cair. Quando atingir 39,8°C, pressione a tecla SILÊNCIA ALARME e em seguida pressione a tecla AR/RN para salvarcalibração. J - Pressione a tecla DESLIGA para finalizar MODO DE MANUTENÇÃO. 5.6 ALARME DE CIRCULAÇÃO O alarme de circulação deve ser acionado no caso de parada do motor ou interrupção do fluxo de ar dentro da incubadora. Isso pode ocorrer quando o motor está travado, ou se a ventoinha se soltar do eixo do motor. O alarme de circulação deve ser acionado antes que o paciente seja colocado em risco. O acionamento do alarme deve também desligar o aquecimento, independentemente da temperatura da incubadora ou do valor programado para temperatura desejada. Não é possível fazer calibração. 5.7 RESET DO EQUIPAMENTO Após calibração, deve ser feita a inspeção da leitura dos sensores, aquecimento da incubadora e alarmes. Caso não estejam corretas, o equipamento deverá ser resetado para valores de fábrica e uma nova calibração deverá ser realizada. Para reset do equipamento siga os procedimentos a seguir: A - Para ligar a incubadora entrando no MODO DE MANUTENÇÃO, mantenha pressionada a tecla AR/RN e pressione a tecla LIGA para ligar o equipamento. Mantenha a tecla AR/RN pressionada até ouvir um sinal sonoro. B - O display do painel de controle fará a solicitação da senha. A senha para reset do equipamento é 282. Utilize as teclas de REDUÇÃO e ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA para selecionar o valor desejado. C - Pressione a tecla AR/RN para confirmar o valor selecionado e passar para o próximo digito. D - Uma vez digitada a senha, pressione a tecla AR/RN para confirmar a senha e resetar o equipamento. E - Após reset dos parâmetros a incubadora desligará sozinha. MANUAL TÉCNICO INCUBADORA LINE 4 - V1 Pág. 33 Novembro 2009 - rev 01 6 DESENHOS E RELAÇÃO DE PEÇAS Relação de desenhos para montagem e manutenção: Denominação Desenho Formato Original Cj. Suporte D3 0401 A3 Montagem Final A1 0214 A1 Cj. Painel A2 2613 A2 Cj. Cúpula A1 0208 A1 Cj Cúpula com 2 portas A0 2587 A0 Cj Corpo A2 0292 A2 7 DIAGRAMAS ELÉTRICOS Relação de diagramas elétricos para montagem e manutenção: Denominação Desenho Formato Original Placa de controle MC1 A1 2683 A1 Esquema elétrico A4 2661 A1
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