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Adg4 e Aap4 – Farmacologia – Correção AVA Adg4 - Farmacologia 1)João Paulo é aluno do primeiro ano do curso de Farmácia. Em uma das palestras que João Paulo participava na Jornada de Farmácia, este ouviu o palestrante falar sobre reações adversas e efeito adverso ao medicamento. Na dúvida sobre o significado de cada termo, João Paulo resolveu pesquisar mais sobre o assunto. Com relação aos conceitos aplicados sobre os efeitos dos medicamentos, analise o excerto a seguir, completando suas lacunas. _Evento Adverso__ é um incidente, que pode ou não causar dano ao paciente, mas que tenha acontecido em decorrência de procedimentos adotados com o paciente, não sendo considerado o processo de evolução natural da doença existente. Já _Reação Adversa_ é quando o paciente manifesta sinais e sintomas que podem ter sido causados pelo uso de um medicamento e _efeito adverso __ é o que é causado pelo medicamento no paciente. Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas. Alternativas: • a)Reação adversa / efeito adverso / evento adverso. • b)Evento adverso / efeito adverso / reação adversa. • c)Efeito adverso / reação adversa / evento adverso. • d)Reação adversa / evento adverso / efeito adverso. • e)Evento adverso / reação adversa / efeito adverso. 2)O efeito do medicamento se deve a uma ou mais substâncias ativas com propriedades terapêuticas reconhecidas cientificamente, que fazem parte da composição do produto, denominadas fármacos, drogas ou princípios ativos. A ação terapêutica de um medicamento é o que se espera do seu efeito para o tratamento a qual foi destinado. Considerando o efeito terapêutico e toxicológico dos medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. A ação terapêutica de um medicamento deve ser a mais específica possível para evitar sua ação em outros receptores que possam causar algum tipo de reação adversa. II. Para um medicamento ter seu efeito terapêutico é necessário que a dose alcance uma concentração plasmática ideal suficiente para ocupar os seus receptores e provocar os efeitos celulares desejados. III. Para um medicamento ter seu efeito terapêutico é necessário que a dose atinja uma concentração máxima de efeitos adversos. IV. A toxicidade de um fármaco pode surgir devido a diversos fatores envolvidos com o seu uso, como a superdosagem de um fármaco, pelo uso indiscriminado ou por falta de orientação. V. Medicamentos com amplo índice terapêutico apresentam uma ampla faixa de concentração que leva ao efeito tóxico. Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: Alternativas: • a)II, III e IV, apenas. • b)I, II e IV, apenas. • c)I, IV e V, apenas. • d)I, II e III, apenas. • e)II, III e V. 3)O índice terapêutico ajuda a determinar a eficácia e a segurança do fármaco. Um determinado fármaco que apresenta IT < 10 e estreita janela terapêutica, necessita de cuidadosa monitorização da dose, dos efeitos clínicos e mesmo das concentrações sanguíneas destes fármacos, visando assegurar eficácia sem toxicidade. Considerando o índice terapêutico e janela terapêutica, analise as afirmativas a seguir: I. O índice terapêutico de um fármaco é a razão entre a dose tóxica e a dose capaz de produzir a resposta clinicamente desejada. II. Janela terapêutica é a faixa entre a dose mínima eficaz e a máxima eficaz. III. O índice terapêutico é calculado a partir da razão entre a dose mínima efetiva em 50% da população (DE 50) e a dose letal da droga para 50% da população (DL 50). IV. O aumento da dose de um fármaco com um índice terapêutico pequeno diminui a probabilidade de toxicidade ou ineficácia do fármaco. V. Janela terapêutica é a extensão de tempo em que a concentração do fármaco exerce o efeito desejado desde o pico até não exercer mais o efeito. Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: Alternativas: • a)I, II e V, apenas. • b)I, II e IV, apenas. • c)I, IV e V, apenas. • d)I, II e III, apenas. • e)II, III e V. 4)Os conceitos de reações adversas relacionadas aos medicamentos (RAM) são tão antigos quanto a Medicina. Desde a época de Hipócrates (460-370 a.C.) já se dizia que um medicamento tanto podia curar como causar dano à saúde. Galeno (131-201 d.C.) também fez advertências quanto aos potenciais efeitos tóxicos dos medicamentos. A reação adversa reflete uma resposta de um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Considerando as reações adversas causadas por medicamentos (RAM), analise as afirmativas a seguir: I. As reações adversas são classificadas de acordo com a previsibilidade e tempo de aparecimento. II. As reações adversas levam em consideração a dose e a gravidade, mas não é necessário avaliar o tempo de exposição. III. As condições clínicas do paciente não são fatores relevantes na identificação das reações adversas. IV. A idade é um fator relevante, já que os pacientes idosos, possuem mais comorbidades e por isso fazem uso de uma quantidade maior de medicamentos, aumentando as possibilidades de RAM. V. A variabilidade genética do paciente é um dos fatores de risco para o aparecimento das RAM sendo de difícil previsão. Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: Alternativas: • a)I, II e V, apenas. • b)I, II e IV, apenas. • c)I, IV e V, apenas. • d)I, II e III, apenas. • e)II, III e V. Aap4 - Farmacologia 1)Janela terapêutica é a extensão de tempo em que a concentração do medicamento oferece o desejado efeito: quando reduzida, o efeito está aquém do desejado e, quando acima, aparecem os efeitos tóxicos. A janela terapêutica difere de paciente para paciente, sendo determinada empiricamente. Figura 1: Janela terapêutica do fármaco A. Fonte: ZAMBERLAM, C. Conceitos básicos de farmacologia. Disponível em: < https://pt.slideshare.net/JaquelineAlmeida26/introducao-a- farmacologia> Acesso em: 27 jun. 2020. Figura 2: Janela terapêutica do fármaco C. Fonte: ZAMBERLAM, C. Conceitos básicos de farmacologia. Disponível em: < https://pt.slideshare.net/JaquelineAlmeida26/introducao-a- farmacologia> Acesso em: 27 jun. 2020. Tomando como referência os efeitos dos fármacos, analise os gráficos e julgue as afirmativas a seguir em (V) Verdadeiras ou (F) Falsas. (V) O fármaco A está causando efeito farmacológico pois ultrapassou a concentração mínima efetiva. (F) O fármaco A não está causando efeito farmacológico, pois não ultrapassou a CME. (V) O fármaco C está causando efeito farmacológico, pois ultrapassou a CME, mas está causando efeito tóxico. (F) O fármaco C não está causando efeito farmacológico mas está causando efeito tóxico. (F) O fármaco C está causando efeito farmacológico mas não está causando efeito tóxico, pois não ultrapassou a CMT. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA. Alternativas: • a)V – V – V – F - F. • b)F – V – V– V – F. • c)F – F – V – V – V. • d)V – V – F – V – F. • e)V – F – V – F – F. 2)Para que um medicamento tenha seu efeito terapêutico é necessário que a dose alcance uma concentração plasmática ideal suficiente para ocupar os seus receptores e provocar os efeitos celulares desejados. Figura 1: Curva de concentração plasmática em função do tempo de fármacos administrados pela via oral. Fonte: Adaptado de Delineamento de Formas Farmacêuticas, Michael E. Aulton, Capítulo 18 – Avaliação de propriedades biofarmacêuticas, 2ª edição, Porto Alegre, Artmed Editora, 2008. Considerando gráfico acima, analise as afirmativas a seguir: I. Durante o aumento da concentração, a absorção do fármaco é menor que os processos de distribuição, metabolização que ocorrem simultaneamente. II. A diminuição da concentração do fármaco ocorre pela redução da sua absorçãoe aumento da metabolização e excreção. III. No momento em que ocorre o pico máximo de concentração do fármaco, está acontecendo a etapa de metabolização do fármaco. (Todas as etapas) IV. Os dois fármacos X e Y atingem a janela terapêutica sem atingir a concentração tóxica. V. O fármaco Y apresenta um tempo de ação maior que o fármaco X. Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: Alternativas: • a)I, II e V, apenas. • b)I, II e IV, apenas. • c)II, IV e V, apenas. • d)I, II e III, apenas. • e)II, III e V. 3)GOS, três anos e três meses, feminina, branca, que foi ao ambulatório com queixa de lesões avermelhadas, descamativas e prurido intenso. Não apresentava antecedentes pessoais ou familiares de alergia. Foi medicada com hidroxizine, corticosteróide tópico. O quadro piorou e a criança passou a apresentar queda de cabelos e grande irritabilidade. Nesta ocasião a mãe relatou que a criança fazia uso de carbamazepina desde os dois anos e nove meses devido a um quadro convulsivo. O médico então diagnosticou como reação adversa a carbamazepina agravando dermatite atópica. Todos dos casos de reações adversas aos medicamentos devem ser notificados para a Anvisa. Tomando como referência o sistema de notificação das reações adversas, julgue as afirmativas a seguir em (V) Verdadeiras ou (F) Falsas. ( V) O NOTIVISA é o sistema de informação que visa fortalecer a vigilância pós-uso/pós- comercialização dos medicamentos por meio do monitoramento de eventos adversos e de queixa técnica associados aos produtos sob vigilância sanitária. (F) A atuação da VIGIPÓS ocorre na fase pré-clínica para proteger a população dos riscos da utilização de produtos fora das especificações técnicas e legais. (V ) No âmbito do VIGIPÓS, será considerado EA (evento adverso) aquele que causou danos à saúde. (V ) No momento da notificação, se o problema observado no produto ainda não tiver causado nenhum dano à saúde, este deverá ser notificado como QT (queixa técnica). (F) Os cidadãos comuns não poderão notificar EA e QT no Notivisa, deverão registrar sua notificação por meio do profissional qualificado que prescreveu o produto. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA. Alternativas: • a)V – V – V – F - F. • b)F – V – V– V – F. • c)V – F – V – V – F. • d)V – V – F – V – F. • e)V – F – V – F – F. 4)Ao tratar das reações adversas e outros problemas relacionados a medicamentos comercializados, a farmacovigilância protege a população de danos que possam ser causados pelo uso de produtos dessa natureza. Portanto recomenda-se, especialmente às vigilâncias sanitárias e indústrias farmacêuticas, que tenham como diretriz de trabalho o gerenciamento do risco, e que este se inicie imediatamente após o lançamento de novo medicamento no mercado, visando a minimização do dano e redução do risco. Considerando o gerenciamento de risco, analise as afirmativas a seguir: I. A comunicação de riscos não faz parte integrante e estratégica do processo de gestão de riscos, responsável por integrar e informar aos colaboradores e partes interessadas, maneiras e procedimentos de como agir perante ameaças. II. Um dos princípios para a gestão de riscos é ser transparente, porém exclui-se de fatores humanos e culturais. III. Para uma avaliação e gestão dos riscos é necessário estabelecer uma relação entre as diversas estruturas para sustentar o gerenciamento e minimização do risco. IV. O gerenciamento do risco é a etapa final que possa garantir o fechamento de um ciclo de análise referente ao evento adverso e um trabalho preventivo para evitar a sua recorrência. V. Gestão de risco é a aplicação sistêmica e contínua de iniciativas, procedimentos, condutas e recursos na avaliação e controle de riscos e eventos adversos que afetam a segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem institucional. Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: Alternativas: • a)I, II e V, apenas. • b)I, II e IV, apenas. • c)I, IV e V, apenas. • d)I, II e III, apenas. • e)III, IV e V.
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