PRATICA INTEGRADA DE FARMÁCIA

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09/03/2022 09:08 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76066215_1&course_id=_205900_1&content_id=_2532301_1&ret… 1/11
urso PRÁTICAS INTEGRADAS DE FARMÁCIA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II
Iniciado 09/03/22 08:30
Enviado 09/03/22 09:06
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos 
Tempo decorrido 35 minutos
Resultados
exibidos
Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas
respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e
farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A
respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases:
I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento
farmacológico obtido nos testes anteriores;
II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em
humanos;
III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos
à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em
humanos.
Estão corretas, apenas, as frases:
II e III.
I.
I e II.
I e III.
II e III.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
09/03/2022 09:08 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
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e. 
Comentário
da
resposta:
I, II e III.
Resposta: D
Comentário: uma das características dos ensaios clínicos que envolvem
os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos é que os
estudos em humanos se iniciam com poucos resultados sobre o
comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores.
Pergunta 2
Resposta
Selecionada:
a. 
Respostas:
a. 
b. 
c. 
d. 
Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos
laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão
completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos
significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos
clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica
do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos
saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos
participantes.
Fase I: são os estudos realizados em pequenas
populações de humanos saudáveis, utilizando a
administração sequencial do medicamento nos
participantes.
Fase I: são os estudos realizados em pequenas
populações de humanos doentes, utilizando a
administração simultânea do medicamento em
todos os participantes.
Fase I: são os estudos realizados em pequenas
populações de humanos saudáveis, utilizando a
administração simultânea em todos os
participantes.
Fase II: são os estudos realizados em pequenas
populações de humanos doentes, utilizando a
administração simultânea em todos os
participantes.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
09/03/2022 09:08 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
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Quarta-feira, 9 de Março de 2022 09h06min32s BRT
e. 
Comentário
da
resposta:
Fase III: são os estudos realizados em pequenas
populações de humanos saudáveis, utilizando a
administração sequencial do medicamento nos
participantes.
Resposta: A
Comentário: os estudos clínicos de fase I são conhecidos como os
estudos de segurança farmacológica. Por ser a fase do primeiro contato
do humano com o novo medicamento, o risco para acontecer alguma
reação adversa é maior, sendo, assim, necessário adotar a administração
sequencial do medicamento nos participantes do estudo como uma
medida de segurança.
Pergunta 3
Resposta Selecionada: b. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há importantes
situações que os envolvem. Com relação à essa população, são apresentadas as
seguintes asserções:
I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos;
II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações fisiológicas são
marcantes;
III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são envolvidas.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
II.
I.
II.
I e III.
II e III.
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e. 
Comentário
da
resposta:
I, II e III.
Resposta: B
Comentário: o metabolismo de crianças é díspar, em relação ao do adulto
e quando as crianças são submetidas a ensaios clínicos, demanda-se a
autorização do responsável legal.
Pergunta 4
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes
situações que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as
seguintes asserções:
I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto;
II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos;
III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I.
I.
II.
I e III.
II e III.
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e. 
Comentário
da
resposta:
I, II e III.
Resposta: A
Comentário: comorbidades impactam, diretamente, nos resultados dos
ensaios em idosos e os princípios éticos sempre devem ser respeitados,
independentemente, da faixa etária da população exposta.
Pergunta 5
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ significa um grupo de
indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a um
fator em estudo ou, então, a ausência desse fator” (HOCHMAN et al., 2005):
Coorte.
Controlado.
Não controlado.
Comparativo.
Coorte.
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e. 
Comentário
da
resposta:
Autopareado.
Resposta: D
Comentário: “Em Epidemiologia, ‘coorte’ significa um grupo de indivíduos
que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a
um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator”. A acepção
etmológica de “coorte” é representada por cada uma das dez unidades de
uma legião do exército romano (HOCHMAN et al., 2005).
Pergunta 6
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
“Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores
integrantes da equipe de investigação, assim como todos os pacientes envolvidos, sabem
a que grupo pertence cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao grupo controle ou ao(s)
grupo(s) experimental(is)”.
O conceito anterior está associado ao estudo:
Aberto.
Aberto.
Unicego.
Duplo-cego.
Triplo-cego.
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e. 
Comentário
da
resposta:
Quádruplo-cego.
Resposta: A
Comentário: quando não há o mascaramento no estudo estatístico, os
pacientes envolvidos e os pesquisadores sabem, exatamente, quem é o
grupo experimental e quemé o grupo controle.
Pergunta 7
Resposta
Selecionada:
c. 
Respostas:
a. 
b. 
c. 
“Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as
pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros
pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a eficiência de um tratamento por
fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que
compara, simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção
de interesse e o outro é um grupo controle, é denominado de ____________________”.
Por ser um estudo longitudinal e prospectivo, formado por grupo experimental, ou de
estudo e grupo controle, e ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico
“pode ser considerado como a técnica mais poderosa para evidenciar a eficácia da
intervenção em investigações na área médica” (HOCHMAN et al., 2005).
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna:
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized clinical
trial, parallel group trial).
Ensaio clínico controlado cruzado – crossover
clinical trial.
Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical
trial.
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) -
( randomized clinical trial, parallel group trial).
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d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical
trial.
Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical
trial.
Resposta: C
Comentário: ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) é aquele em
que dois grupos de indivíduos são, simultaneamente, comparados em que
um deles é o grupo controle e o outro é o que recebe a intervenção de
interesse.
Pergunta 8
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o
participante, o pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o
experimental. Este mascaramento no estudo é:
Triplo-cego.
Aberto.
Unicego.
Duplo-cego.
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d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
Triplo-cego.
Quádruplo-cego.
Resposta: D
Comentário: no mascaramento denominado de triplo-cego, além da equipe
de investigação e dos pacientes, o profissional de bioestatística que faz as
análises, também, não sabe qual é o grupo controle e o(s) grupo(s)
experimental(is).
Pergunta 9
Resposta Selecionada: e. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa
do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens importantes a:
I- Temperatura;
II- Umidade relativa;
III- Hora da realização do experimento.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I, II e III.
I.
II.
I e III.
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d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
II e III.
I, II e III.
Resposta: E
Comentário: o controle da temperatura, da umidade relativa do ar e o
horário da realização de experimentos são de importante para a
confiabilidade do experimento in vivo.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: b. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que
se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A
predição dos resultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base nos
parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se:
I- Dados obtidos da administração oral;
II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa);
III- Dados obtidos da administração intratecal.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I e II.
I.
I e II.
I e III.
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d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
II e III.
I, II e III.
Resposta: B
Comentário: os parâmetros toxicocinéticos são avaliados pela exposição
do organismo pelas vias de administração oral ou pela via intraperitoneal
(ou venosa), mas não pela via intratecal.