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Cuidados Farmacêuticos e Prescrição UNIDADE I Atividade I SUA MELHOR NOTA 0.45 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.45 1. O farmacêutico é responsável por conduzir consultas, as quais podem ser em consultório ou domicílio, e de forma individual ou em conjunta com outros profissionais da saúde. Para realizar as atividades propostas e alcançar os objetivos esperados, o farmacêutico deve desenvolver o processo do cuidado ao paciente, o qual é composto por uma sequência de etapas, conhecida como método clínico. Qual das alternativas mostra a sequência correta destas etapas? (1) Avaliação e identificação de problemas relacionados à farmacoterapia, (2) Coleta e organização dos dados do paciente, (3) Seguimento individual do paciente, (4) Pactuação de um plano de cuidado ao paciente (1) Avaliação e identificação de problemas relacionados à famacoterapia, (2) Pactuação de um plano de cuidado com o paciente, (3) Seguimento indivual do paciente, (4) Coleta e organização dos dados do paciente (1) Pactuaçao de um plano de cuidado ao paciente, (2) Seguimento individual do paciente, (3) Coleta e organização dos dados do paciente, (4) Avaliação e identificação de problemas relacionados à farmacoterapia 1) Coleta e organização dos dados do paciente, (2) Avaliação e identificação de problemas relacionados a farmacoterapia, (3) Seguimento individual do paciente, (4) Pactuaçao de um plano de cuidado com o paciente (1) Coleta e organização dos dados do paciente, (2) Avaliação e identificação de problemas relacionados à farmacoterapia, (3) Pactuação de um plano de cuidado com o paciente, (4) Seguimento individual do paciente (Alternativa correta) 2. A importância e impacto do cuidado farmacêutico para a qualidade de vida do paciente tem sido avaliada cientificamente. Estudos controlados demonstram que intervenções planejadas e realizadas podem resultar em melhoras das condições de saúde. Qual das alternativas não é exemplo de melhorias indicadas pelos pesquisadores Redução do risco de doença arterial coronariana Melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde Melhor controle da pressão arterial Aumento dos níveis glicêmicos (Alternativa correta) Aumento da adesão ao tratamento medicamentoso 3. A primeira etapa do processo do cuidado farmacêutico envolve: Perfil do paciente e intervenção. História clínica e farmacoterapêutica (Alternativa correta) Resultados, progressos e novos problemas do paciente Análise situacional e revisão da farmacoterapia Metas terapêuticas, intervenções e agendamento de retorno 4. A terceira etapa do processo do cuidado farmacêutico é o delineamento de um plano de cuidado, ou plano de intervenções, com o paciente. A finalidade desta etapa é definir ações para resolver os problemas identificados na etapa anterior, controlar ou retirar fatores de risco da farmacoterapia e manter resultados positivos já observados. Nesta etapa, são realizadas intervenções sugeridas pelo farmacêutico com o intuito de resolver ou evitar problemas clínicos, exceto em: O farmacêutico não pode escrever um parecer escrito ao prescritor (Alternativa correta) Inclusão de intervenções farmacêuticas: reorganização do regime terapêutico, fornecimento de materiais, educação e aconselhamento ao paciente, encaminhamento a outros profissionais Os problemas identificados e condutas podem ser compartilhados com o médico ou à equipe Estratégia Saúde da Família (ESF) responsável pelo usuário A consulta farmacêutica deve ser declarada e registrada por meio do sistema de registro de dados subjetivos, objetivos, avaliação e plano (SOAP), para possível acesso de toda equipe O farmacêutico pode entregar uma lista completa de medicamentos em uso 5. Existem outros métodos de atenção farmacêutica, um deles é o método Dáder, que foi proposto pelo grupo de pesquisa em AF da Universidade de Granada e é baseado nos problemas de saúde, medicamentos em uso e avaliação do estado situacional do paciente. Sendo o processo construído por nove fases, nesta ordem: Oferta do serviço; primeira entrevista; estado de situação; fase de estudo; fase de avaliação; fase de intervenção; resultado da intervenção; novo estado de situação e entrevistas sucessivas (Alternativa correta) Primeira entrevista; estado de situação; fase de estudo; fase de avaliação; fase de intervenção; resultado da intervenção; novo estado de situação e entrevistas sucessivas Oferta do serviço; primeira entrevista; fase de estudo; estado de situação; fase de avaliação; fase de intervenção; resultado da intervenção; novo estado de situação e entrevistas sucessivas Primeira entrevista; oferta do serviço; estado de situação; fase de estudo; fase de avaliação; fase de intervenção; entrevistas sucessivas; resultado da intervenção e novo estado de situação Oferta do serviço; primeira entrevista; estado de situação; fase de estudo; fase de avaliação; fase de intervenção; entrevistas sucessivas resultado da intervenção e novo estado de situação 6. A segunda etapa do processo do cuidado farmacêutico é a avaliação e identi-ficação de problemas relacionados à farmacoterapia, referida como o “coração” do método clínico. Estes problemas podem ocorrer: Em qualquer um dos processos da farmacoterapia, que são o processo de seleção, administração, biofarmacêutico, farmacocinético, farmacodinâmico e de avaliação dos resultados terapêuticos (Alternativa correta) Em qualquer um dos processos da farmacoterapia, que são o processo de seleção, biofarmacêutico, farmacocinético e farmacodinâmico Somente nos processos da farmacoterapia de biofarmacêutico, farmacocinético, farmacodinâmico e de avaliação dos resultados terapêuticos Somente nos processos da farmacoterapia de seleção e administração. Em qualquer um dos processos da farmacoterapia, que são o processo de administração, biofarmacêutico e de avaliação dos resultados terapêuticos 7. O Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos foi instituído pelo Ministério da Saúde pela Portaria n°834, de 14 de maio de 2013 (BRASIL, 2013). Suas ações são realizadas no âmbito da Secretaria, macrorregiões e Unidades Municipais de Saúde, distritos sanitários e equipes de saúde locais. Qual das alternativas não condiz com ações do Comitê Nacional? Conhecer e monitorar o per¬fil de utilização de medicamentos e o nível de adesão dos usuários ao tratamento Propor intervenções para resolver casos de uso inadequado de medicamentos Contribuir para a ampliação e a qualificação do acesso no município, a medicamentos de qualidade, seguros eficazes; Sugerir e desenvolver atividades de capacitação de profissionais de saúde e eventos de caráter técnico-científico, excluindo iniciativas de pesquisas e desenvolvimento (Alternativa correta) Estimular e facilitar a articulação e o trabalho colaborativo das equipes 8. O caderno de serviços farmacêuticos na Atenção Básica à Saúde, disponibilizado pelo Ministério da Saúde, lista algumas metas dos serviços farmacêuticos. Qual das alternativas se encontra como uma dessas metas? Promoção da adesão do paciente aos medicamentos, por meio da provisão de recursos Otimização da farmacoterapia, por meio da revisão da polimedicação e, quando possível, do aumento da dose dos medicamentos e o custo do tratamento Orientação parcial do paciente, direcionada ao acesso aos medicamentos de que necessita Educação do paciente sobre seus medicamentos e problemas de saúde, de modo a diminuir sua autonomia sobre o tratamento e a promover o autocuidado apoiado Avaliação da efetividade dos tratamentos e o ajuste da farmacoterapia, quando necessários, com o prescritor e a equipe de saúde (Alternativa correta) 9. O Núcleo de Apoio à Saúde da Família define cuidado farmacêutico na atenção básica como um conjunto de ações que envolvem as duas dimensões do apoio matricial: a clinico- assistencial e técnico-pedagógica. Qual das alternativasdefine melhor a ação clinico- assistencial? Ações cínicas diretas e indiretas aos pacientes, de forma coletiva e compartilhada Ações clínicas diretas aos pacientes, de forma individual e compartilhada (Alternativa correta) Ações clínicas indiretas aos pacientes, de forma individual e não compartilhada Ações clínicas diretas aos pacientes, de forma individual e não compartilhada Ações clínicas indiretas aos pacientes, de forma conjunta e não compartilhada 10. - O ministério da Saúde (2014) divulgou estratégias de intervenção farmacêutica que podem resultar em efeitos benéficos na qualidade de vida dos pacientes e para o sistema de saúde. Uma dessas estratégias são as „‟ações de conciliação dos medicamentos „‟, que está melhor definida em qual das alternativas? A orientação terapêutica é importante para aumento da compreensão, do letramento em saúde, da auto eficácia e da capacidade de tomada de decisão dos pacientes com relação aos medicamentos. Também mostram resultado para aumentar a adesão ao tratamento, principalmente nos tratamentos para condições agudas e parar promover autocuidado em saúde aConsistem na avaliação, por porte do farmacêutico, de todos os medicamentos utilizados pelos pacientes, prescritos e não prescritos, afim de identificar problemas como interações medicamentosas ou baixa adesão ao tratamento, que possam estar comprometendo os resultados terapêuticos, propor soluções ao usuário e à equipe As evidências mostram que, para pacientes de vários medicamentos de uso continuo, a promoção da adesão terapêutica deve ser feita por meio de múltiplas estratégias, como orientação ao usuário, redução da complexidade do tratamento, material educativo e monitoramento continuo Pacientes com tratamentos mais complexos e dificuldades no uso dos medicamentos podem requerer um acompanhamento mais longe e frequente por parte do farmacêutico e da equipe de saúde, afim de que as metas terapêuticas sejam atingidas O seguimento farmacoterapêutico dos usuários aproxima-se à tecnologia de gestão de caso e aplica-se a esses usuários específicos Consistem na recolha completa da história de medição dos pacientes, nos momentos de transição entre níveis assistenciais. Na Assistência Básica à Saúde (ABS) são conduzidas avaliações pelo farmacêutico após alta hospitalar, a fim de conciliar a medicação prescrita no hospital com aquelas prescritas pelo médico da ABS, ou em uso pelo paciente antes da admissão hospitalar (Alternativa correta) UNIDADE II Atividade II SUA MELHOR NOTA 0.45 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.45 1. Dentre os problemas relacionados à farmacoterapia, existem a reações adversas ao medicamento. São exemplos dessas reações, exceto: Reações adversa especificada (tipo E) (Alternativa correta) Reação adversa dose-dependente (tipo A) Reação alérgica (tipo B) Reação retardada/teratogênese (tipo D) Reação por exposição crônica ao medicamento (tipo C) 2. São exemplos de problemas relacionados à farmacoterapia, envolvendo administração e adesão do paciente ao tratamento: Início do tratamento conforme necessidade Frequência ou horário de administração incorreto, sem alterar dose diário (Alternativa correta) Forma farmacêutica ou via de administração correta Uso correto do medicamento Duração do tratamento seguida pelo paciente corretamente 3. Qual das alternativas não é um exemplo de ferramentas ou instrumentos que auxiliam no processo do cuidado farmacêutico? Instrumento para avaliação da depressão Instrumento para avaliação da adesão ao tratamento Formulário informal para realização de consulta farmacêutica (Alternativa correta) Modelo de lista de medicamentos a ser entregue ao paciente Monitoramento da pressão arterial 4. O agendamento de pacientes para o início do serviço de clínica farmacêutica pode ser realizado por meio da busca ativa pelo farmacêutico e indicações oriundas das equipes de saúde. O Ministério da Saúde disponibilizou um roteiro organizado de como deve ser realizado o agendamento telefônico desta consulta. Qual das alternativas não faz parte do roteiro a ser seguido? Explicar o propósito da consulta Solicitar que o paciente traga os medicamentos, prescritos e não prescritos, e suas respectivas prescrições, não havendo necessidade em casos de plantas medicinais, chás e suplementos que faz uso (Alternativa correta) Informar que está ligando para agendar uma consulta para ele no serviço de Farmácia Clínica Apresentar-se ao paciente Cumprimentar o paciente 5. São exemplos de problemas relacionados à farmacoterapia, envolvendo erro de dispensação ou manipulação: Armazenamento correto Doses discrepantes Omissão de medicamento prescrito Interação medicamento-alimento Medicamento em falta no estoque (Alternativa correta) 6. São exemplos de problemas relacionados à farmacoterapia, envolvendo seleção e prescrição, exceto em: Prescrição de medicamento indicado com clínica definida (Alternativa correta) Prescrição em subdose Prescrição de medicamento sem indicação clínica definida. Prescrição de medicamento inapropriado ou contraindicado Prescrição em sobredose 7. Para a implantação de um serviço de clínica farmacêutica, é essencial a padronização do processo de trabalho dos farmacêuticos. Para o desenvolvimento do modelo de capacitação, estima-se um período de pelo menos: 2 meses 3 semanas 14 meses 6 meses (Alternativa correta) 9 meses 8. De acordo com as estratégias pedagógicas incluídas no modelo de capacitação farmacêutica, o estudo dirigido pode ser definido como: Desenvolvimento de exercícios com contexto clinico para aprendizagem de habilidades necessárias para a execução do serviço de clinica farmacêutica. Os estudantes partem de seus conhecimentos prévios para tentar resolver problemas clínicos concretos, com auxílio de um tutor Atividade focada na aplicação de técnicas de Saúde Baseada em Evidências para subsidiar a discussão sobre temas ligados ao uso racional de medicamentos, no contexto de um comitê de uso racional de medicamentos Roteiro para auto estudo focado em áreas importantes para o desenvolvimento de habilidades clínicas do farmacêutico como a Saúde Baseada em Evidência e Farmacologia. O estudante utiliza de seus recursos próprios para tentar encontrar respostas para problemas são apresentados (Alternativa correta) Acompanhamento de apoiadores em momentos do serviço de clinica farmacêutica, para o estabelecimento de relações teórico-práticas, como estratégia do processo de formação técnica e o desenvolvimento de competências dos farmacêuticos Encontros organizados por farmacêuticos do serviço e supervisionados por apoiadores voltados a discussão de pontos como as diretrizes clinicas de doenças prevalentes e os problemas relacionados à farmacoterapia de maior relevância para o serviço 9. São exemplos de problemas relacionados à farmacoterapia, envolvendo problemas na qualidade do medicamento, exceto: Uso de medicamento vencido Uso de medicamento fora dos padrões Armazenamento incorreto Duplicidade farmacêutica entre prescrições (Alternativa correta) Desvio de qualidade aparente 10. Durante o atendimento, o profissional farmacêutico pode realizar administração de medicamentos, determinar pressão arterial, glicemia capilar e temperatura, por isso, o ambiente de realização destes procedimentos deve ser apropriado. Qual das alternativas não está de acordo com o ambiente de trabalho? A limpeza deve ser feita pelo menos uma vez na semana. O ambiente deve estar sempre limpo, entre um atendimento e outro, para minimizar riscos à saúde dos pacientes profissionais da saúde e funcionários (Alternativa correta) Temperatura ambiente e agradável O acesso ao conjunto de materiais de primeiros-socorros deve ser fácil Iluminação suficiente para leitura de materiais com facilidade Ambiente silencioso, sem ruídos externos significativos UNIDADEIII Atividade III SUA MELHOR NOTA 0.45 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.45 1. O profissional farmacêutico pode desenvolver ações com o objetivo de orientar de forma efetiva o paciente, otimizando os resultados da terapêutica. Fazem parte destas ações: Usar recursos gráficos que auxiliem na compreensão da posologia dos medicamentos (Alternativa correta) Não elaborar fichas de controle para o acompanhamento dos parâmetros clínicos do idoso Não recomendar a inclusão de medidas não farmacológicas em sua rotina, como exercícios físicos e alimentação saudável Não montar fichas de controle com esquemas terapêuticos Não diferenciar as caixas dos medicamentos 2. (Adaptado SESA/ES, 2013) O Sistema Único de Saúde (SUS) tem como princípios doutrinários a universalização, equidade e integralidade, e princípios organizativos a regionalização e hierarquização, descentralização e comando único, e participação popular. Assinale a opção que apresenta corretamente a definição de um dos princípios doutrinários e organizativos do SUS: Participação popular é a presença da sociedade civil nos conselhos e conferências de saúde por meio da representação exclusivamente sindical Hierarquização é a organização dos serviços de saúde partindo dos municípios até o governo central Descentralização é a consideração das pessoas como um todo, atendendo-se a todas as suas necessidades Equidade significa tratar igualmente todas as regiões do país, investindo os recursos de forma igual, independentemente das necessidades específicas de cada região ou grupo populacional Universalização é o acesso às ações e serviços de saúde garantida a todas as pessoas, independentemente de sexo, raça, ocupação, ou outras características sociais ou pessoais (Alternativa correta) 3. Em 2009, foi aprovada pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS), a Carta dos direitos dos usuários da saúde, com os seguintes princípios: 1) Todo cidadão tem direito ao acesso ordenado e organizado aos sistemas de saúde 2) Todo cidadão tem direito ao atendimento humanizado, acolhedor e livre de qualquer discriminação 3) Todo cidadão tem direito a tratamento adequado e não efetivo para seu problema 4) Todo cidadão também tem responsabilidades para que seu tratamento aconteça da forma adequada Quais afirmações estão corretas? Somente a 1 e 2 1, 2, e 4 (Alternativa correta) 2, 3 e 4 1, 3 e 4 Somente a 1 4. Um ensaio clínico randomizado é um estudo: Onde os trabalhos originais publicados na literatura são revisados e selecionados de maneira sistemática, e os resultados deles podem ser sumarizados sob um único parâmetro de magnitude de efeito Observacional, longitudinal e retrospectivo. Seleciona-se uma população com determinado desfecho de interesse (casos) e outra, semelhante ao primeiro grupo, sem o desfecho de interesse (controles) As mensurações dos fatores de risco e dos desfechos analisados ocorrem em um mesmo momento, concomitantemente, não podendo inferir no que veio primeiro (exposição ou desfecho) Intervencionista e prospectivo. Os participantes devem ter a mesma oportunidade de receber, ou não, a intervenção proposta e esses grupos devem ser os mais parecidos possíveis, de forma que a única diferença entre eles seja a intervenção em si, podendo- se, assim, avaliar o impacto na ocorrência do desfecho em um grupo sobre o outro (Alternativa correta) Observacional longitudinal, prospectivo ou retrospectivo. Selecionam-se populações exposta e não exposta a determinado fator, fazendo seu acompanhamento por um determinado período de tempo, ao final do qual deve ser analisado o efeito do fator de exposição no aparecimento do desfecho 5. Os princípios organizativos do SUS incluem: 1) Regionalização e Hierarquização 2) Equidade 3) Universalização 4) Descentralização e comando único 5) Participação popular Quais afirmações estão corretas? Somente 4 e 5 1, 4 e 5 (Alternativa correta) 1, 3 e 5 1, 2, e 4 Somente 1 6. O acompanhamento do paciente idoso deve ser desenvolvido com foco na melhoria de sua qualidade de vida, com ações que promovam envelhecimento saudável e ativo. O acompanhamento farmacoterapêutico envolve considerações específicas para este grupo de pacientes, incluindo: Não analisar periodicamente o regime terapêutico e não rever a necessidade de modificá- lo Estabelecer as prioridades do tratamento. Não levando em consideração o incômodo que a doença representa para o idoso Avaliar se o tratamento é realmente indispensável ou pode ser substituído por outras ações, como tratamento tópico ou medidas para reabilitação física (Alternativa correta) Não estabelecer os objetivos e o tempo do tratamento Não avaliar se o tratamento é realmente indispensável ou pode ser substituído por outras ações, como tratamento tópico ou medidas para reabilitação física 7. O farmacêutico, em sua atuação clínica, é considerado provedor de cuidados em saúde, sendo necessária a relação farmacêutico-paciente, de forma integrada com a equipe de saúde. Este serviço tem como meta: Otimizar a farmacoterapia, não avaliando o tratamento medicamentoso, de modo a considerar apenas medicamentos necessários, sendo avaliado critérios de efetividade e segurança, com a equipe de saúde Identificar, prevenir e controlar os erros relacionados à farmacoterapia, não incluindo os erros provenientes de interações medicamentosas, reações adversas, intoxicações e riscos associados aos medicamentos Orientar os pacientes sobre acesso aos medicamentos por meio da atenção básica, dos componentes estratégico e especializado da assistência farmacêutica (Alternativa correta) Otimizar a farmacoterapia, avaliando o tratamento medicamentoso, não considerando os medicamentos necessários, sendo avaliado critérios de efetividade e segurança, com a equipe de saúde Não informar aos pacientes as informações necessárias dos medicamentos e problemas de saúde 8. (Adaptado TRT 8ª Região - CESPE/UnB, 2013) Um dos princípios doutrinários do SUS, a equidade, tem como objetivo diminuir as desigualdades. Apesar de todas as pessoas possuírem direito aos serviços, as pessoas não são iguais e, por isso, têm necessidades distintas (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2019). Em relação ao princípio da equidade no Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a alternativa correta: A equidade no SUS pressupõe a oferta de serviços de saúde de todos os níveis de acordo com a complexidade que cada caso requeira, até o limite da capacidade do sistema (Alternativa correta) A promoção de equidade no SUS deve ser realizada por meio da preferência de atendimento aos usuários de baixa renda O princípio da equidade no SUS é restrito à atenção básica, por ser esse um serviço de menor custo e de amplo alcance, que atende ao cidadão brasileiro onde ele esteja A oferta de serviços que privilegiam os grupos menos vulneráveis, um pressuposto do SUS, compromete a resolutividade da atenção básica As modalidades atuais de repasses intergovernamentais e de remuneração dos serviços em saúde atendem ao princípio de equidade no SUS 9. São fatores que resultam a não adesão à terapêutica: 1) O esquecimento da administração dos medicamentos 2) Falta de compreensão do uso dos medicamentos 3) Seguir corretamente a posologia determinada 4) Falta de informação sobre a doença Qual alternativa está correta? Somente 1 e 2 Somente 3 e 4 1, 2 e 4 (Alternativa correta) 1, 3 e 4 Somente 1 e 4 10. A assistência farmacêutica está diretamente relacionada a promoção da saúde, o que envolve prevenção, diagnóstico precoce e recuperação da saúde. Neste contexto, alguns critérios devem ser considerados para prescrição de medicamentos para lactantes, sendo analisados com cautela no processo de cuidado ao paciente, incluindo: Preferir fármacos de ação prolongada pela maior facilidade de ser excretados pelo lactente Não avaliar se a terapêutica é necessária e indispensável Utilizar medicamentossabidamente seguros para a criança, de maior efeito colateral Em caso de risco para o lactente, fazer avaliação clínica e dosagens laboratoriais para determinar os níveis plasmáticos no lactente (Alternativa correta) Evitar medicamentos que possam atingir níveis menores no leite materno Curso concluído! A resolução dessa prova não está mais disponível. Olá! Você já realizou a única tentativa disponível. UNIDADE IV Atividade IV SUA MELHOR NOTA 0.45 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.45 1. A Resolução nº 586, de 29 de agosto de 2013 regulamenta: O registro, a guarda e o manuseio de informações resultantes da prática da assistência farmacêutica nos serviços de saúde A organização do Sistema Único de Saúde, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá outras providências As atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências Os serviços e procedimentos farmacêuticos permitidos em farmácias e em drogarias no âmbito Municipal e dá outras providências A prescrição farmacêutica e dá outras providências (Alternativa correta) 2. De acordo com a Resolução nº 555 de 30 de novembro de 2011, leia com atenção as afirmações abaixo e classifique-as como verdadeiras (V) ou falsas (F). 1) Serviço de Saúde - documento único, constituído de um conjunto de informações, sinais e imagens registrados, gerados a partir de fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde do paciente e a assistência a ele prestada, de caráter legal, sigiloso e científico, que possibilita a comunicação entre membros da equipe multiprofissional e interdisciplinar e a continuidade da assistência prestada ao indivíduo 2) Registro farmacêutico em prontuário - anotação feita pelo farmacêutico, após a avaliação da prescrição e a elaboração do perfil farmacoterapêutico do paciente, de orientações/recomendações à equipe assistencial de saúde. Desse registro constam os problemas identificados (reais ou potencias), orientação farmacoterapêutica, sugestões de alteração de dose, dosagem, forma farmacêutica, técnica, via e horários de administração, dentre outros 3) Registro farmacêutico - estabelecimento e/ou instituição de saúde, destinado a prestar assistência à população na promoção da saúde, na recuperação e na reabilitação de pacientes. Abrange os serviços destinados à assistência direta de pacientes, seja em regime ambulatorial, de internação hospitalar, de hospital-dia e, ainda, pacientes em regime de assistência domiciliar 4) O prazo mínimo para o arquivamento das informações resultantes da prática da assistência farmacêutica é de 5 (cinco) anos. Findo o prazo estabelecido, o serviço de farmácia deverá constituir comissão para avaliar a manutenção ou não do arquivo 5) O acesso às informações resultantes da prática da assistência farmacêutica deverá ser restrito F, V, V, V, V F, F, V, V, V V, F, F, V, F V, F, V, F, F F, V, F, V, V (Alternativa correta) 3. Sobre a concepção do Sistema Único de Saúde (SUS), tendo como base sua Lei Orgânica e o Decreto Presidencial n. 7.508/2011, assinale a alternativa correta. A saúde é colocada como um direito de todos, cuja assistência deve ser assegurada em um sistema integral, com vistas às atividades curativas e, em menor escala, às preventivas Os recursos aplicados na saúde são provenientes da União e repassados para estados e municípios, os quais têm a responsabilidade de fixar as ações com base apenas no recurso transferido O sistema de saúde deve estar organizado em uma rede hierarquizada na qual os serviços controlados pelas secretarias de Estado da Saúde têm supremacia sobre os serviços municipais As ações de vigilância sanitária e epidemiológica não são atribuições do SUS A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é um dos instrumentos do SUS para atendimento aos pacientes, devendo conter apenas medicamentos com registro concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) (Alternativa correta) 4. São atribuições do farmacêutico relacionadas à comunicação e educação em saúde: 1) Fornecer informação sobre medicamentos à equipe de saúde 2) Elaborar materiais educativos destinados à promoção, proteção e recuperação da saúde e prevenção de doenças e de outros problemas relacionados 3) Atuar no processo de formação e desenvolvimento profissional de farmacêuticos 4) Desenvolver e participar de programas educativos para grupos de pacientes Quais alternativas respondem a pergunta? Somente 1 e 4 Somente 2 e 3 Nenhuma das alternativas Todas as alternativas estão corretas (Alternativa correta) Somente 1 e 2 5. São listadas a seguir atribuições clínicas do farmacêutico, estabelecidas pela Resolução nº 585 de 2013, exceto Prover a consulta farmacêutica em consultório farmacêutico ou em outro ambiente adequado, que garanta a privacidade do atendimento Fazer a anamnese farmacêutica, bem como verificar sinais e sintomas, com o propósito de diagnóstico e cuidado ao paciente. (Alternativa correta) Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos incidentes relacionados aos medicamentos e a outros problemas relacionados à farmacoterapia Solicitar exames laboratoriais, no âmbito de sua competência profissional, com a finalidade de monitorar os resultados da farmacoterapia. Determinar parâmetros bioquímicos e fisiológicos do paciente, para fins de acompanhamento da farmacoterapia e rastreamento em saúd 6. (Adaptado de Prefeitura de Florianopolis-SC/FEPESE/2014) De acordo com o Decreto 7.508/11, o conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde, denomina-se: Rede de Atenção à saúde (Alternativa correta) Portas de Entrada da Saúde Mapa da saúde Região de Saúde Serviços Especiais de Acesso Aberto 7. - (Adaptado de IADES/HC/UFTM/2013) Os prefeitos de determinada região estão reunidos para tratar da organização da Rede de Atenção à Saúde de uma localidade e precisam definir as formas de colaboração entre os municípios, bem como entre esses e o Estado. Nesse caso hipotético, tendo como base o Decreto n. 7.508/2011, é correto afirmar que o instrumento a ser proposto para firmar esse tipo de pactuação é o(a): Contrato de Gestão Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde (Alternativa correta) Pacto pela saúde Plano de Saúde Programação Pactuada e Integrada 8. (Adaptado de IADES/HC/UFTM/2013) O Decreto nº. 7.508, de 28 de junho de 2011 dispõe sobre a organização do Sistema Único de Saúde (SUS), particularmente abordando o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa. Sobre essas considerações, assinale a alternativa correta: O desempenho, aferido a partir dos indicadores nacionais de garantia de acesso à saúde, não serão utilizados como parâmetro para avaliação do desempenho da prestação das ações de saúde, tendo em vista as especificidades municipais O planejamento da saúde é facultativo para os entes públicos, sendo realizado somente como indutor de políticas para a iniciativa privada O acesso universal e igualitário à assistência farmacêutica pressupõe, entre outros fatores, que o medicamento seja prescrito por profissional de saúde, no exercício regular de suas funções no SUS (Alternativa correta) As Regiões de Saúde não podem compor transferências de recursos entre os entes federativos, uma vez que são instituídas unicamente pelos municípios O usuário perde o direito assegurado à continuidade do cuidado em saúde, quando não procurar os serviços, hospitais ou unidades integrantes da rede de atenção da respectiva região de seu domicílio 9. A Resolução nº 555 de 30 de novembro de 2011 regulamenta: O registro, a guarda e o manuseio de informações resultantes da prática da assistência farmacêutica nos serviços de saúde (Alternativa correta) A organização do Sistema Único de Saúde, o planejamentoda saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá outras providências A prescrição farmacêutica e dá outras providências Os serviços e procedimentos farmacêuticos permitidos em farmácias e em drogarias no âmbito Municipal e dá outras providências As atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências 10. Sobre a Resolução nº 555 de 30 de novembro de 2011, é correto afirmar que, exceto: O registro no prontuário em suporte de papel deve ser legível e devidamente identificado, datado, assinado, carimbado e conter o número de registro no Conselho Regional de Farmácia (CRF). Os dados deverão ser indexados de forma a possibilitar o arquivamento organizado, facilitando a pesquisa No ato do registro da assistência prestada, o profissional deve utilizar linguagem técnico- científica para a equipe de saúde e coloquial para fornecer orientações aos pacientes Caso seja utilizado meio eletrônico para o registro e a guarda de informações, deverá ser feita cópia de segurança dos dados, a cada 72 horas (Alternativa correta) Independentemente do meio utilizado para o registro das informações, este deverá garantir a integridade das mesmas Farmacovigilancia Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância UNIDADE I Atividade I SUA MELHOR NOTA 0.5 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.5 1. O estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um grande número de pessoas. Uma disciplina em desenvolvimento que aplica técnicas epidemiológicas para estudar o uso dos medicamentos em uma grande população. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à definição da área das Ciências Farmacêuticas descrita no enunciado. Farmacovigilância. Farmacognosia. Farmacoepidemiologia. (Alternativa correta) Farmacologia Clínica. Farmacoeconomia. 2. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à seguinte definição: “No Brasil, é o processo que compreende prescrição apropriada, disponibilidade oportuna, dispensação adequada e consumo em doses, intervalos e períodos de tempo indicados de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade. ” Uso Racional de Medicamentos. (Alternativa correta) Atenção Farmacêutica. Farmacoterapêutica. Farmácia Clínica. Assistência Farmacêutica. 3. O objetivo de uma das fases dos Ensaios Clínicos é justificar e conseguir o registro do fármaco junto à autoridade sanitária para a sua comercialização. Sobretudo, não se avalia a situação do novo fármaco no arsenal terapêutico disponível, em comparação com alternativas em uso corrente. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à fase do Ensaio Clínico descrita no enunciado. Fase I. Fase de Vigilância Pós-Comercialização. Fase II. Fase IV. Fase III. (Alternativa correta) 4. “O ideal é que se encontrem formas de tratar as condições clínicas e enfermidades sem atribuir qualquer risco ao tratamento, no entanto, isto é muito difícil de estabelecer.” Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à definição exposta no enunciado. Eficiência. Efetividade. Eficácia. Segurança. Risco/Benefício. (Alternativa correta) 5. A forte pressão para a uniformização do comportamento humano, influenciado pelo modelo biomédico, e as estratégias de vendas da indústria farmacêutica, incentivam o uso inadequado de medicamentos. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde ao conceito inferido no enunciado. Marketing Farmacêutico. Uso Não Autorizado de Medicamentos (off label). Medicalização da Sociedade. (Alternativa correta) Patente Farmacêutica. Propaganda Médica nos Consultórios. 6. Segundo o relatório da Junta Internacional de Fiscalização de Entorpecentes, a partir dos anos 2000, o uso do metilfenidato para o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção com ou sem Hiperatividade (TDA e TDAH) cresceu em todo mundo. Em 2014, no mundo, foram fabricadas 62 toneladas desse medicamento, e em 2016, esse número aumentou para 74 toneladas. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde ao conceito inferido no enunciado. Patente Farmacêutica. Uso Irracional de Medicamentos. (Alternativa correta) Sistema de Controle de Entorpecentes. Uso Não Autorizado de Medicamentos (off label). Propaganda de Medicamentos. 7. “O grau em que uma determinada intervenção, esquema terapêutico ou serviço assistencial podem ser benéficos, quando colocados em prática, em condições reais. Ou seja, quando se aplicam com sucesso em uma determinada população”. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à definição exposta no enunciado. Efetividade. (Alternativa correta) Risco/Benefício. Eficácia. Segurança. Eficiência. 8. (I) A expressão de frequência em que um evento ocorre em uma população em risco, durante um período específico (dia, mês ou ano); (II) O valor obtido pela divisão de um número por outro, que descreve a relação entre numerador e o denominador, que são duas quantidades separadas e não associadas; (III) É obtida pela divisão de um número por outro e o resultado é expresso em porcentagem (%), sendo que o numerador e o denominador estão sempre associados. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde, respectivamente, às definições descritas nos itens I, II e III do enunciado que trata sobre investigação farmacoepidemiológica. Razão, Taxa, Proporção. Taxa, Razão, Proporção. (Alternativa correta) Razão, Incidência, Proporção. Incidência, Razão, Frequência. Taxa, Prevalência, Incidência. 9. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que NÃO corresponde a um problema que possa ser abordado pelas estratégias e ações de Uso Racional de Medicamentos. Falta de prescrição em acordo com as diretrizes clínicas. Automedicação inapropriada, muitas vezes com medicamentos de venda sob prescrição. Uso inadequado de antimicrobianos, muitas vezes em dosagem inadequada, para infecções não bacterianas. Excesso de uso de formulações orais quando injeções seriam mais apropriadas. (Alternativa correta) Uso de muitos medicamentos por paciente. 10. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à seguinte definição: “Qualquer situação adversa que ocorra com um paciente como resultado de tratamento por um médico, cirurgião, ou outro profissional da área de saúde.” Iatrogenia. (Alternativa correta) Reação Adversa a Medicamento. Efeito Colateral. Evento Adverso. Efeito Secundário. UNIDADE II Atividade II SUA MELHOR NOTA 0.5 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.5 1. A pesquisa sobre um novo medicamento continua mesmo após a aprovação. Essa etapa denomina-se Ensaios Clínicos de Fase IV. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente uma característica dos Ensaios Clínicos de Fase IV. O medicamento é testado em um número bem maior de pacientes, cerca de 1.000-5.000. Estudos de Fase IV também são denominados “Farmacoeconomia”. O medicamento, uma vez aprovado nos estudos de Fase IV, dispensa estudos adicionais. Fabricantes devem enviar relatórios periódicos de eventos adversos à autoridade sanitária. (Alternativa correta) Fabricantes devem desenvolver planos de produção completa em larga escala. 2. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que responde corretamente à questão: De acordo com a Organização Mundial da Saúde – OMS, 2002, como são denominados os medicamentos que satisfazem às necessidades prioritárias de cuidados da saúde da população? Estratégicos. Principais. Essenciais. (Alternativa correta) Especiais. Básicos. 3. Na maioria das vezes, o desenvolvimento de um novo medicamento começa quando os pesquisadores de base aprendem sobre um alvo biológico (por exemplo, um receptor, enzima, proteína, gene etc.) envolvido em um processo biológico que se pensa ser disfuncional em pacientes com uma doença. Assinale, entreas afirmativas a seguir, aquela que NÃO corresponde ao Processo de Desenvolvimento de Medicamentos. O custo para desenvolver uma Nova Entidade Molecular (um composto de molécula pequena) ou Nova Entidade Biológica (um anticorpo, proteína, terapia genética ou outro medicamento biológico) é certamente superior a US$ 1 bilhão e, em média, foi estimado em cerca de US$ 2,6 bilhões. Programas de descoberta de fármacos de moléculas pequenas, geralmente produzem mínimas quantidades de dados usando técnicas de triagem de baixo rendimento que avaliam alguns compostos em poucas doses e em poucos ensaios. (Alternativa correta) Medicamentos inovadores, que são cópias melhoradas dos medicamentos atuais, são valiosos, pois podem oferecer benefícios sobre os medicamentos existentes em termos de potência, segurança, tolerabilidade ou conveniência. As análises em todas as áreas terapêuticas indicam que o desenvolvimento de um novo medicamento, desde a identificação do alvo até a aprovação para comercialização, leva mais de 12 anos e muitas vezes mais. Considera-se a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos totalmente novos aqueles com um modo de ação diferente de medicamentos já aprovados e destinados a uma indicação clínica que não é abordada por medicamentos aprovados. 4. Nos Ensaios Clínicos de Fase I, o medicamento candidato é testado em pessoas pela primeira vez. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO corresponde corretamente à Fase I dos Ensaios Clínicos. Estudam a farmacodinâmica do medicamento em humanos. Analisam a farmacocinética do medicamento em humanos. Determinar qual a faixa de dosagem segura do medicamento em humanos. Descobrir se o medicamento é seguro em humanos. Esses estudos geralmente são realizados com cerca de 20 a 100 pacientes. (Alternativa correta) 5. Com um ou mais compostos otimizados em mãos, os pesquisadores voltam sua atenção para testá-los extensivamente para determinar se eles devem ser encaminhados para testes em seres humanos. Esta é a etapa de Testes Pré-Clínicos. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que corresponde corretamente aos Testes Pré-Clínicos. As autoridades sanitárias não requerem a execução completa desses testes. A produção em escala não é uma preocupação dessa etapa. Os cientistas realizam somente testes in vitro. Cerca de 5.000 compostos testados e aprovados serão estudados em Ensaios Clínicos. Nessa etapa, busca-se entender como o medicamento funciona e qual é seu perfil de segurança. (Alternativa correta) 6. Nos Ensaios Clínicos de Fase II, os pesquisadores avaliam a eficácia do medicamento em cerca de 100 a 500 pacientes com a doença ou condição em estudo e examinar os possíveis efeitos colaterais de curto prazo (eventos adversos) e riscos associados ao medicamento. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente outra característica dos Ensaios Clínicos de Fase II. São os estudos mais dispendiosos e os mais longos com relação às outras Fases. Caracterizam-se por serem multicêntricos. Preparar o processo de registro do medicamento necessário para aprovação da autoridade sanitária. Pesquisadores analisam a dose ótima para produzir o efeito desejado e os horários ideais para administração. (Alternativa correta) Fornecer a base para instruções de rotulagem do medicamento. 7. A descoberta e o desenvolvimento de medicamentos translacionais são um processo extremamente difícil, caro, demorado e arriscado. Apesar de milhares de empresas farmacêuticas trabalharem para desenvolver e colocar novos medicamentos no mercado e bilhões de dólares gastos todos os anos, apenas algumas novas entidades moleculares recebem aprovação. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que corresponde corretamente ao conceito da Pesquisa Translacional na descoberta e desenvolvimento de fármacos. Vantagens como abundância de pesquisadores qualificados com experiência suficiente em técnicas essenciais são uma constante na pesquisa translacional. A pesquisa translacional facilita a aplicação de descobertas científicas clínicas em contextos de pesquisa básica de bancada. Financiamento e infraestrutura inadequados não podem ser considerados barreiras ao desenvolvimento de pesquisa translacional. A descoberta e o desenvolvimento de medicamentos translacionais são um processo extremamente difícil, caro, demorado e arriscado. (Alternativa correta) A relação custo-benefício das estratégias de prevenção e tratamento de doenças não representa é uma parte importante da pesquisa translacional. 8. Um ensaio clínico é um estudo sistemático de medicamentos em voluntários humanos que seguem estritamente as diretrizes do método científico. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO corresponde aos objetivos dos Ensaios Clínicos de medicamentos. Descobrir ou confirmar os efeitos e/ou identificar as reações adversas ao produto investigado. Determinar a autorização e subsequente comercialização do medicamento. Ao início do processo, deverão ser realizados testes in vitro e in vivo. (Alternativa correta) Obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos. Estudar a farmacocinética dos ingredientes ativos. 9. Os Ensaios Clínicos em todos os países devem seguir estritamente princípios éticos e científicos. Tais princípios são universais, acima de quaisquer diferenças entre indivíduos, e seu objetivo é salvaguardar a integridade física e psíquica dos sujeitos envolvidos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente o documento que define os princípios éticos e científicos dos Ensaios Clínicos. Boas Práticas Clínicas. Código de Nuremberg. Projeto de Ensaio Clínico. Declaração de Helsinki. Protocolo de Ensaio Clínico. (Alternativa correta) 10. Os compostos protótipos de fármacos passam por uma série de testes para fornecer uma avaliação da segurança do composto principal. São testadas Absorção, Distribuição, Metabolismo, Excreção e Toxicologia. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO é correspondente aos testes citados no enunciado. Podem identificar a distribuição do fármaco no local de ação no corpo humano. (Alternativa correta) Podem também ser denominados de farmacocinética. Podem ser realizados em células. Podem ser realizados via modelos computacionais. Podem ser realizados em animais. UNIDADE III Atividade III SUA MELHOR NOTA 0.5 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.5 1. Para entender os riscos ou benefícios potenciais de um tratamento médico ou mudança de comportamento, ajuda a se concentrar em um conceito matemático chamado que descreve a chance de algo acontecer, como um problema de saúde que pode surgir por um período de tempo. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente o conceito matemático citado no enunciado. Risco Atribuível. Risco Relativo. Fator de Risco. Risco Absoluto. (Alternativa correta) Razão de Chances. 2. A ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que corresponde ao conceito descrito no enunciado. Farmacoeconomia. Estudos de Utilização de Medicamentos. Farmacoepidemiologia. Farmacovigilância. (Alternativa correta) Vigilância Sanitária de Medicamentos. 3. Outro enfoque na identificação de RAM refere-se à gravidade com que se apresentam. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO se refere corretamente à classificação das RAM segundo a gravidade. Aquelas consideradas de leve a moderada são geralmente encontradas durante a realização de ensaios clínicos. Uma reação de natureza séria diz respeito aos possíveis desfechos da reação, determinando o quanto ameaçadora e fatal ela pode ser, ou pelo poder de produzirsequelas incapacitantes no paciente. As graves e sérias requerem maior atenção, uma vez que a incidência ocorre principalmente na pós-comercialização, podendo determinar a elevação dos custos em saúde e prejuízo irreparável aos pacientes afetados. As reações sérias normalmente apresentam-se em sítios neurológicos e renais. (Alternativa correta) As reações sérias são caracterizadas pela interação do fármaco com o sistema imune humano. 4. Um risco para a saúde é a chance ou probabilidade de algo prejudicar ou afetar a saúde. Risco não significa que algo ruim definitivamente acontecerá. É apenas uma possibilidade. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO descreve corretamente um risco em saúde. Fumar aumenta o risco de muitos tipos de câncer. A obesidade aumenta as chances de se ter diabetes. Maior risco de idosos contraírem o Coronavírus do que o resto da população. (Alternativa correta) Hipercolesterolemia aumenta o risco de doenças isquêmicas. Um espirro próximo pode aumentar o risco de contrair a gripe. 5. Os hospitais são um cenário comum para as condições adquiridas, em parte devido ao estado clinicamente comprometido de muitos pacientes internados e ao alto volume de transações e intervenções de atendimento que ocorrem durante uma internação hospitalar. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente o conceito que se refere ao esforço organizado para identificar, avaliar e reduzir, quando apropriado, os riscos para pacientes, visitantes, equipe e ativos organizacionais hospitalares. Procedimentos Operacionais Padrão. Vigilância Epidemiológica. Gestão da Qualidade. Segurança do Paciente. Gerenciamento de Riscos. (Alternativa correta) 6. As reações que resultam de uma ação ou de um efeito farmacológico exagerado e dependem da dose empregada, depois da administração de um medicamento em dose terapêutica habitual. São comuns farmacologicamente previsíveis e podem ocorrer em qualquer indivíduo e, apesar de incidência e repercussões importantes na comunidade, a letalidade é baixa. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente o tipo de Reação Adversa a Medicamento descrita no enunciado. Tipo D. Tipo C. Tipo E. Tipo B. Tipo A. (Alternativa correta) 7. A Organização Mundial de Saúde (OMS) define reação adversa a medicamento (RAM) como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável e não intencional que ocorre com medicamentos em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doença ou para modificação de funções fisiológicas”. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente uma Reação Adversa a Medicamento. Insuficiência renal por prescrição de dose dobrada de metotrexato. Hiperglicemina por diluição inadequada de tramadol em glicose 5%. Arritmia por injeção rápida de aminofilina. Alergia a penicilina. (Alternativa correta) Broncoespamo decorrente de dispensação de propranolol no lugar e bisoprolol. 8. A talidomida foi introduzida em 1957 e amplamente prescrita como um tratamento supostamente inofensivo para enjoos matinais e náuseas. Logo foi associada a uma anomalia congênita que causava defeitos congênitos graves em filhos de mulheres para as quais haviam receitado este medicamento durante a gravidez. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente a anomalia congênita mencionada no enunciado. Gastrosquise. Focomelia. (Alternativa correta) Polidactilia. Fenda palatina. Espinha bífida. 9. Aprimorar o atendimento e a segurança do paciente em relação ao uso de medicamentos; e apoiar programas de saúde pública, fornecendo informações confiáveis e equilibradas para a avaliação eficaz do perfil de risco-benefício dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que se refere corretamente aos objetivos descritos no enunciado. Estudos de Utilização de Medicamentos. Vigilância Sanitária de Medicamentos. Farmacovigilância. (Alternativa correta) Farmacoepidemiologia. 10. Uma vez colocado no mercado, um medicamento deixa o ambiente científico seguro e protegido dos ensaios clínicos e é legalmente liberado para consumo pela população em geral. Nesse ponto, a maioria dos medicamentos só foi testada quanto à segurança e eficácia em curto prazo em um número limitado de indivíduos cuidadosamente selecionados. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO se relaciona corretamente ao exposto no enunciado. Na ocorrência de efeitos adversos raros e graves devem ser retomados estudos em animais. (Alternativa correta) É necessário que os medicamentos sejam monitorados quanto à sua eficácia e segurança em condições da vida real. Demonstrar interações com alimentos e medicamentos. São necessárias mais informações sobre o uso dos medicamentos em grupos populacionais específicos, principalmente crianças, mulheres grávidas e idosos. São necessárias mais informações sobre a eficácia e segurança do uso crônico dos medicamentos. UNIDADE IV Atividade IV SUA MELHOR NOTA 0.5 NOTA MÁXIMA 0.5 NOTA NA TENTATIVA 0.5 1. Em todos os continentes, os centros de farmacovigilância estão em constante alerta para reações adversas a medicamentos e outros efeitos nocivos dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa uma das Premissas do Uppsala Monitoring Centre (UMC). Dar suporte financeiro aos Centros Nacionais de Farmacovigilância em dificuldades de estabelecimento. Definir o regulamento de cada Centro Nacional de Farmacovigilância. Deliberar sobre as ações das autoridades reguladoras dos países membros do Programa Internacional de Farmacovigilância. Excluir membros inoperantes do Programa Internacional de Farmacovigilância. Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no monitoramento de medicamentos. (Alternativa correta) 2. O Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos (WHO Programme for International Drug Monitoring) é um grupo de mais de 150 países que compartilham a visão de um uso mais seguro e eficaz dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa uma característica estrutural do referido Programa. Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros mantém representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do Programa. (Alternativa correta) Trabalham nacionalmente e colaboram internacionalmente para monitorar e identificar os danos causados pelos medicamentos, reduzir os riscos para os pacientes e estabelecer padrões e sistemas de farmacovigilância em todo o mundo. Os dez membros fundadores do Programa da OMS em 1968 foram, na época, Austrália, Canadá, Tchecoslováquia, República Federal da Alemanha, Irlanda, Holanda, Nova Zelândia, Suécia, Reino Unido e EUA. Atualmente, muitos países são membros do Programa da OMS. Outros são países membros associados e estão nos estágios iniciais do estabelecimento de seus sistemas de farmacovigilância, em preparação para a associação plena. Além do UMC na Suécia, existem três outros Centros Colaboradores da OMS trabalhando em farmacovigilância localizados em Marrocos, Noruega e Índia. 3. A expressão formal e sistemática da vigilância para uso de medicamentos é encontrada em centros locais e nacionais de farmacovigilância, em organizações regionais e no Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos, que foi estabelecido pela Assembleia Mundial da Saúde na década de 1960. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que está fora do contexto do referido Programa. Procura conscientemente registrar e avaliar incidentes de danos medicamentos sofridos pelos pacientes, comunicar os riscos nacional e internacionalmente e reduzir lesões e mortes. Estão ativamente envolvidos em redescolaborativas em nível regional e global, nas quais o Uppsala Monitoring Centre (UMC) costuma desempenhar um papel influente. Apesar do grande progresso, as reações adversas a medicamentos continuam sendo as principais causas de doenças, lesões e morte em todas as partes do mundo. A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em resultados de Ensaios Clínicos. (Alternativa correta) Os hábitos dos prescritores mostraram-se resistentes a mudanças, mesmo quando há informações e evidências substanciais sobre danos. 4. Sistemas de farmacovigilância locais e globais funcionam juntos para apoiar a segurança do paciente em todo o mundo e de forma cíclica. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa ao mesmo tempo o início e o fim do ciclo da farmacovigilância. Suspeita de RAM. Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição. Avaliação de risco e causalidade. Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes. Ponto de cuidado ao paciente. (Alternativa correta) 5. O que é um sinal? Desde sua publicação, a definição de sinal da OMS tem sido influente e amplamente adotada. No entanto, à medida que a farmacovigilância se desenvolveu, conceitos e definições também evoluíram. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que representa um aspecto do conceito de sinal. Na comunicação do sinal, não cabem informações sobre intervalo de doses, inefetividade ou nova indicação terapêutica de medicamentos. Não cabe a um sinal fornecer informações adicionais ou novas sobre os efeitos adversos ou benéficos de uma intervenção. Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com dados e argumentos que o apoiam, derivados de dados de uma ou mais das muitas fontes possíveis. (Alternativa correta) Ao longo do tempo, à medida que mais dados se acumulam, mais complexo e confuso fica o estabelecimento de um sinal. A evidência em um sinal sempre é conclusiva e dá suporte às tomadas de decisão. 6. Uppsala Monitoring Centre (UMC) é uma fundação independente, sem fins lucrativos, e um centro de serviços internacionais e pesquisa científica. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO representa uma das finalidades do UMC. Operar os aspectos técnicos e científicos da rede mundial de farmacovigilância da OMS. Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de medicamentos causadores de danos à saúde dos indivíduos. (Alternativa correta) Apoiar a Rede Internacional de Farmacovigilância da OMS e fornecer informações úteis sobre efeitos adversos para os cidadãos do mundo, pacientes, clínicos, reguladores, cientistas e farmacêuticos. Dedicar-se a promover o uso mais seguro de medicamentos para pacientes em qualquer lugar, usando a ciência da farmacovigilância para explorar e entender os riscos e benefícios dos medicamentos. Vigiar sinais de efeitos adversos, para ajudar a manter clínicos e pacientes informados e apoiar decisões terapêuticas bem embasadas. 7. Assinale entre as alternativas a seguir, aquela que descreve corretamente a etapa do Ciclo da Farmacovigilância que antecede imediatamente à tomada de decisão pelas autoridades sanitárias. Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes. Ponto de cuidado ao paciente. Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de segurança. (Alternativa correta) Identificação da suspeita de RAM. Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição. 8. Desde os anos 60, as notificações espontâneas e outros relatos foram submetidos ao VigiBase, o banco de dados global da OMS de Relatórios de Segurança de Casos Individuais (ICSR). Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que denomina a origem de bancos de dados que atualmente ajudam a compor o VigiBase. União Europeia, China e E.U.A. (Alternativa correta) Países do Mercosul; E.U.A. e União Europeia. Rússia, E.U.A. e União Europeia. E.U.A., Canadá e União Europeia. Austrália, Índia e E.U.A. 9. A vigilância geral de saúde e de medicamentos deve ser incorporada à vida dos profissionais de saúde e de todas as organizações relacionadas. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa um dos locais no qual a vigilância de medicamentos se aplica. Supermercados, açougues e padarias. (Alternativa correta) Companhias farmacêuticas. Hospitais e farmácias. Organizações de pesquisa. Programas de saúde pública. 10. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que representa corretamente o modo como podem ser descritos os possíveis resultados de uma avaliação de causalidade de um efeito adverso a medicamentos, em relatos de casos individuais, segundo a recomendação a OMS. Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável. (Alternativa correta) Definida; Provável; Possível; Improvável; Condicional. Certa; Provável; Possível; Improvável; Não classificável. Certa; Provável; Possível; Condicional; Não classificável. Certa; Definida; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
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