forum Farmacobotânica e Farmacognosia

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Fórum de Farmacobotânica e 
Farmacognosia 
CONTROLE DE QUALIDADE DE PLANTAS MEDICINAIS 
O Brasil está entre os dez maiores mercados farmacêuticos do 
mundo, ocupando em 2013 a sexta posição. Nesse contexto, surge a 
relevância de assegurar também a qualidade das matérias primas, 
pois constitui um ponto crítico de todo o processo industrial 
(FEBRAFAR, 2013). Os insumos estão sujeitos a um rigoroso 
controle, pois, a qualidade das matérias primas utilizadas na 
produção de um medicamento podem ser a diferença para um produto 
eficaz e seguro (BRASIL, 2006). Segundo a RDC nº 13/2013 da 
ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de 
Produtos Tradicionais Fitoterápicos, os procedimentos e as 
práticas do fabricante deve assegurar que as instalações, 
métodos, processos e sistemas de controles usados para a 
fabricação dos fitoterápicos estejam adequados, de modo a 
garantir a qualidade, permitindo o uso seguro do produto final 
(BRASIL, 2013). 
As etapas envolvidas no processo de preparo da matéria-prima 
vegetal incluem: 
- coleta, 
- herborização, 
- estabilização, 
- secagem, 
- cominuição 
- amostragem do material vegetal. 
Escolha APENAS uma destas etapas e descreva quais as principais 
atividades e cuidados envolvidos. 
 
Resposta: 
Amostragem de material vegetal é o processo de análise da quantidade 
de um lote de matéria-prima. O fator decisivo na execução deste 
processo é a amostragem. 
De cada embalagem a ser analisada, devem ser retiradas três amostras 
iguais, correspondentes às regiões superior,intermediária e inferior 
do frasco, respectivamente. 
As três amostras são misturadas dando origem a análise por 
quarteamento. A análise das amostras durante o processo de amostragem 
determinará a qualidade do material vegetal. Por exemplo, uma certa 
quantidade desta amostra pode ser retirada e pesada, também tem a 
presença ou ausência de material estranho que pode ser analisada em um 
estereomicroscópico. 
O material estranho, incluem partes de materiais ou outros diferentes 
daqueles mencionados dentro dos limites definidos para o material 
vegetal em questão; qualquer organismo, parte ou produto do organismo, 
que não mencionado nas instruções e na descrição do material vegetal; 
aditivos minerais, por exemplo o solo, pedras, areias e poeira.