CONTROLE microbiologico 5,4

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AV2 5,4 
Conteúdo do teste 
1. 
Pergunta 1 
0.6 pontos 
Os métodos de análise de endotoxina bacteriana (teste de pirogênios) podem ser classificados em 
qualitativos ou quantitativos a depender da metodologia empregada. São métodos 
QUANTITATIVOS de análise de endotoxina bacteriana: 
1. Método Turbidimétrico. 
2. Método Cromogênico. 
3. Método de gelificação (Gel-clot). 
4. Teste de pirogênio in vivo. 
Assinale a alternativa correta. 
5. 
I e II, apenas. 
6. 
II e III, apenas. 
7. 
I, II e III, apenas. 
8. 
I, II e IV, apenas. 
9. 
I e IV, apenas. 
2. 
Pergunta 2 
0.6 pontos 
O Ensaio de difusão em agar é um dos testes aplicados no doseamento de antibióticos. Ele avalia a 
formação de um halo de inibição, o qual ocorre em função de dois fenômenos que ocorrem 
simultaneamente: 1) a difusão do antibiótico e 2) o crescimento microbiano. Quando pertinente, pode 
se priorizar o fenômeno de difusão em detrimento do crescimento microbiano (pré-difusão), ou o 
crescimento microbiano pode ser priorizado em detrimento a difusão do antibiótico (denominado pré-
incubação). 
 
A respeito do ensaio de difusão de ágar, assinale a alternativa INCORRETA: 
1. 
É fundamentalmente um método físico, que emprega o microrganismo-teste como revelador. 
2. 
A pré-difusão resulta em halos maiores, sendo útil para a análise de antibióticos de baixa 
difusão. 
3. 
Pode-se empregar qualquer microrganismo-teste, independentemente do espectro de ação do 
antibiótico e da relevância clínica do mesmo. 
4. 
Alterações no pH do meio de cultura e/ou do diluente podem modificar estado de ionização do 
antibiótico e reduzir a atividade antimicrobiana. 
5. 
A pré-incubação resulta em halos menores, sendo útil quando o microrganismo-teste apresenta 
longo tempo de fase lag (L). 
3. 
Pergunta 3 
0.6 pontos 
Quais são os elementos básicos do gerenciamento da qualidade? 
1. 
Apenas Controle de Qualidade e Boas Práticas de Fabricação. 
2. 
Boas Práticas de Fabricação, Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade. 
3. 
Apenas Boas Práticas de Fabricação e Garantia da Qualidade. 
4. 
Apenas Boas Práticas de Fabricação. 
5. 
Apenas Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade. 
4. 
Pergunta 4 
0.6 pontos 
Com relação ao doseamento microbiológico de antibióticos, avalie as afirmações abaixo: 
1. A validação do método analítico é sempre fundamental para garantir a qualidade dos resultados. 
2. O ensaio microbiológico por difusão em Ágar relaciona o tamanho das zonas de inibição de 
crescimento microbiano com a dose da substância ensaiada. 
3. A quantificação microbiológica de substâncias ativas demanda sempre no emprego de uma avaliação 
comparativa frente a um padrão biológico de referência. 
4. Os dois métodos biológicos mais comumente utilizados para o doseamento de antibióticos são o 
método de difusão em ágar e o método turbidimétrico. 
A alternativa correta é: 
5. 
II, III e IV, apenas. 
6. 
Todas as alternativas são verdadeiras. 
7. 
I, II e IV, apenas. 
8. 
I, III e IV, apenas. 
9. 
I, II e III, apenas. 
5. 
Pergunta 5 
0.6 pontos 
A respeito do controle de qualidade dos produtos biológicos, analise as afirmativas e assinale a 
alternativa VERDADEIRA: 
1. 
O controle físico-químico e microbiológico da água purificada utilizada nas manipulações deve 
ser feito anualmente. 
2. 
A verificação da ausência de microrganismos nas preparações farmacêuticas é realizada pelo 
método direto, utilizando o caldo de tioglicolato para identificar bolores e leveduras, e o caldo 
de caseína de soja para identificar bactérias. 
3. 
O controle de qualidade dos produtos biológicos quase sempre implica no emprego de técnicas 
biológicas que têm uma variabilidade maior que as determinações físicoquímicas. O controle 
durante o processo adquire grande importância na produção dos produtos biológicos porque 
certos desvios de qualidade não são detectados nos ensaios de controle de qualidade realizados 
no produto terminado. 
4. 
O método de difusão com discos para a determinação da sensibilidade dos microrganismos 
fornece um resultado quantitativo, uma vez que, a partir do halo formado, é possível determinar 
a concentração inibitória mínima. 
5. 
O teste de pirogênios deve ser aplicado aos produtos estéreis e não estéreis que entrem em 
contato com mucosas. 
6. 
Pergunta 6 
0.6 pontos 
Um medicamento foi testado para a presença de pirogênios utilizando os métodos in vitro e in vivo. 
No método in vivo houve reação à presença de pirogênios, entretanto no método in vitro o resultado 
foi negativo. Este resultado é possível? Assinale a alternativa que melhor responde a essa pergunta. 
1. 
Sim, pois o teste in vitro só detecta endotoxinas bacterianas livres (não agregadas), o que pode 
levar a um falso negativo. 
2. 
Sim, mas neste caso os animais possivelmente estão doentes. 
3. 
Não, houve erro em um dos dois testes. 
4. 
Não, houve um falso-negativo do teste in vitro. 
5. 
Não, pois o teste in vitro é mais sensível que o teste in vivo. 
7. 
Pergunta 7 
0.6 pontos 
O conceito dos 3Rs em experimentação animal se refere a/à: 
1. 
Redução, Substituição e Reciclagem. 
2. 
Redução, Reutilização e Refinamento. 
3. 
Redução, Reutilização e Reciclagem. 
4. 
Redução, Refinamento e Reciclagem. 
5. 
Redução, Substituição e Refinamento. 
8. 
Pergunta 8 
0.6 pontos 
Os métodos farmacopeicos mais utilizados nos ensaios microbiológicos de antibióticos são a difusão 
em ágar e a turbidimetria. Sobre essas técnicas, a alternativa INCORRETA é: 
1. 
O tempo e a temperatura de incubação são fatores que interferem na difusão em ágar. 
2. 
A turbidimitria é um método rápido, porém uma das desvantagens é que o pH pode 
influenciar o crescimento do micro-organismo. 
3. 
O método turbidimétrico baseia-se na inibição do crescimento microbiano medido, por meio da 
turbidez da suspensão de micro-organismos sensíveis ao composto contido em um meio com 
antibiótico. 
4. 
Na difusão em ágar por discos de papel, os discos de papel devem ter ao menos 30 mm de 
diâmetro. 
5. 
A maneira como o antibiótico é colocado em contato com o meio de cultura define as seguintes 
técnicas utilizadas para difusão em ágar: técnica de cilindros em placas, técnica de orifícios ou 
pocinhos, técnica de discos de papel e técnica de gotas ou depósito em superfície. 
9. 
Pergunta 9 
0.6 pontos 
São fatores importantes para a validação do teste LAL de pirogênios in vitro, EXCETO: 
1. 
Confirmação da não-interferência do produto. 
2. 
Confirmação da sensibilidade do LAL. 
3. 
Validação do teste. 
4. 
Qualificação do analista. 
5. 
Quantificação da carga bacteriana pré-esterilização. 
10. 
Pergunta 10 
0.6 pontos 
A esterilização é uma etapa essencial na produção de alguns medicamentos estéreis. A partir do seus 
conhecimentos sobre as diferentes técnicas de esterilização, avalie se as assertivas são verdadeiras ou 
falsas, e assinale a alternativa que representa a ordem correta: 
( ) O calor úmido tende a ser menos eficaz do que o calor seco para esterilização, portanto, 
temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessários. 
( ) A esterilização correta de um produto é assegurada pela escolha do método de esterilização 
adequado, pela realização correta do método e pela validação de todo o processo. 
( ) As células bacterianas com grande quantidade de água são mortas com mais facilidade, os 
esporos, que contém uma menor quantidade de água são, em termos comparativos, mais difíceis de 
destruir. 
( ) O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação 
de proteínas essenciais ao microrganismo. 
( ) Para o método de esterilização usando calor seco, a condição de referência é uma temperatura 
mínima de 200°C por, pelo menos, 3 horas. 
1. 
V, V, F, F, F 
2. 
F, V, V, V, F 
3. 
F, V, V, F, F 
4. 
F, V, F, V, V 
5. 
V, V, F,F, V