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3 3 Poletti, Clarissa | Rita, Rogério Rodrigues Essentia: Saúde e Resultados - 2a edição Clarissa Poletti e Rogério Rodrigues Rita Essentia Pharma | Palhoça/SC, 2016 essentia.com.br ISBN:978-85-93163-00-5 Registro de obra e índice catalográfico: HKM Farmácia de Manipulação Eireli Impressão: Elbert Gráfica Essentia: Saúde e Resultados © Copyright 2016 Pharmacia Essentia Autores: Clarissa Poletti e Dr. Rogério Rita Diagramação: Marta Tie | Giovana Cantú Revisão ortográfica e de conteúdo: Raquel Rita Jornalista responsável: Nicole Vergetis TODOS OS DIREITOS RESERVADOS. O presente material tem como objetivo a divulgação de informações sobre medicamentos manipulados, seus respectivos princípios ativos e indicações terapêuticas, devendo ser veiculado exclusivamente para profissionais habilitados, conforme permissão presente no art. 36 e parágrafo único da RDC-Anvisa 96/2008. Considerando que as indicações terapêuticas foram fielmente extraídas da literatura especializada, é responsabilidade integral do profissional habilitado a utilização das informações aqui constantes. Todos os direitos reservados. Nenhuma parte deste livro pode ser reproduzida ou utilizada por nenhuma forma ou por qualquer meio, eletrônico ou mecânico, incluindo fotocópia, gravação ou qualquer sistema de armazenamento e recuperação, exceto por citações breves as quais devem ser atribuídas a publicação correspondente dos autores. Lei 9610 de 19 de fevereiro de 1998. Estas proibições aplicam-se também às características gráficas da obra e a sua editoração. A violação dos direitos autorais é punível como crime (art. 184 e parágrafos do Código penal) com pena de prisão e multa, busca e apreensão e indenizações diversas (arts. 101 a 110 da Lei 9610, de 19.02.1998, Lei dos Direitos Autorais). SAÚDE E RESULTADOS Palhoça 2016 HKM Farmácia de Manipulação Eireli 2a EDIÇÃO Clarissa Poletti e Dr. Rogério Rodrigues Rita 8 Sumário Essentia Pharma ................................................01 Excelência na Prescrição Magistral ...............13 ESPECIALIDADES MÉDICAS Alergia ..................................................................33 Autismo e TDAH ...............................................39 Cardiologia ..........................................................57 Medicina Estética e Cirurgia Plástica ...........67 Dermatologia .....................................................77 Endocrinologia ................................................ 111 Gastroenterologia .......................................... 143 Ginecologia e Obstetrícia ............................. 163 Hematologia .................................................... 185 Homeopatia e Tinturas Fitoterápicas ........ 191 Infectologia ...................................................... 197 Medicina Esportiva ........................................ 203 Neurologia ....................................................... 225 Nutrição e Detox ............................................ 235 Oftalmologia .................................................... 251 Oncologia ......................................................... 255 Pediatria ........................................................... 265 Prática Ortomolecular ................................... 271 Psiquiatria ........................................................ 285 Reumatologia .................................................. 297 Urologia ............................................................ 307 10 Você faz parte do seleto grupo que tem a saúde como prioridade 1 Com alegria e orgulho, apresentamos a II edição do Livro Essentia: Saúde e Resultados. Após a divulgação da primeira publicação, confesso que ficamos enter- necidos com o retorno de médicos e prescritores elogiando o impacto e riqueza da obra. Ao iniciar esta segunda edição, revisada e ampliada do livro, sabíamos do desafio e da responsabilidade em corresponder a esta grande expectativa, e esperamos ter atingido. O nome do livro se baseia em princípios de como promover a Saúde atra- vés da estimulação dos mecanismos naturais do corpo, de preservação e recuperação de suas funções. Estes novos princípios foram inicialmente estudados por Linus Pauling ao utilizar a vitamina C como antioxidante na prevenção de doenças na década de sessenta, seguido das descobertas da importância da intoxicação ambiental como causadora de doenças, e como o acúmulo de metais pesados poderia originar uma série de desordens. A etapa inicial desta inovação médica está hoje representada pela American College for Advancement in Medicine (ACAM). Deste movimento, surgiram dois outros, que deram grande contribuição para o avanço da medicina: a medicina funcional, que resgata uma visão sistêmica recuperando a importân- cia da nutrição, da saúde intestinal e dos bons hábitos como bases para uma vida saudável; e a medicina antienvelhecimento que modificou o paradigma de envelhecer passivamente para tratar objetivamente o envelhecimento de forma que não seja sinônimo de adoecimento. Estes movimentos estão congregados em instituições reconhecidas como o Institute for Functional Medicine e World Society of Anti-Aging Medicine. Hoje no Brasil, vejo e vivo o interesse de integrar estes movimentos que surgiram de forma histórica em separado, em um corpo único de conheci- mento que está sendo chamado de Medicina Integrativa. Medicina Orto- molecular, Medicina Funcional, Medicina para Envelhecimento Saudável, Nutrologia, Nutrição Funcional são vários nomes que podem ser encon- trados para esta nova forma de ver e fazer medicina: buscar a prevenção e tratar as causas das doenças, e não apenas suas consequências. Este livro existe para servir a este movimento e ajudar aos prescritores (médicos e nutricionistas) a alcançarem mais resultados. Com a farmácia de manipulação é recuperada a relação médico-farmacêu- tico, algo que foi perdido nas últimas décadas. A Essentia Pharma ampliou isto, disponibilizando informação e ferramentas para ajudar o prescritor, tratando-o com respeito e dedicação, personalizado na grande capacidade de relação social e percepção das necessidades, que tem a Diretora Comercial da Essentia Pharma, Ana Maria Santana. Este livro consiste em duas partes, a primeira é a apresentação da Essentia Pharma e explicação do porquê nos tornamos uma farmácia referência nacional em qualidade e confiança. A segunda parte deste livro, onde os temas são trazidos por especialidades, é um resumo funcional da literatura e da experiência compartilhada por muitos médicos que utilizam a Essentia Pharma como referência. A quanti- dade de bibliografia consultada é tamanha, que ocuparia mais um livro para citá-las. Desta forma, omitimos as referências neste livro, mas estamos à disposição para enviá-las a quem desejar. Estamos devolvendo aos médicos as fórmulas mais efetivas e frutos da experiência adquirida nesses anos. A intenção desta parte do livro é ajudar tanto ao prescritor iniciante a começar a receitar o que existe disponível neste novo arsenal terapêutico, quanto trazer ao prescritor experimente a lembrança das inúmeras possibilidades terapêuticas, que cada vez são maiores. A informação está separada por especialidades e dentro delas divididas por patologias, ou por mecanismos de ação. Tentamos ordenar a informação para que se torne mais útil possível, e nesta edição colocamos um resumo da intenção de cada formulação. As sugestões de formulações e posologias devem ser individualizadas e adaptadas a cada paciente. Indicamos o que é mais comumente recomendado pela literatura ou pela prática médica, mas gostaríamos de reforçar que não devem ser seguidas sem uma avaliação e individualização adequada. O projeto deste livro só foi possível com a ajuda de muitas pessoas que trabalham na Essentia Pharma, sua valiosa equipe de colaboradores. A começar pelogrupo de farmacêuticas do Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento, que de forma incansável trabalham para o melhoramento contínuo dos produtos e dos processos farmacêuticos. O Departamento de Marketing que transforma um conteúdo conciso neste belo trabalho, com lindas imagens e total harmonia para maior compreensão. Sou grato pela ajuda constante das diretoras Silvana Kaiser, Ciriele Cataneo e Juliana Ravanello. Aos autores Clarissa Poletti, Diretora de Pesquisa de Desenvolvimento, e Dr. Rogério Rita, nosso amigo e consultor científico, não tenho palavras para agradecer a dedicação, competência e coração, colocados não só neste livro, mas no real interesse pelos prescritores e pacientes que usufruirão desse conhecimento. Somos gratos aos médicos e nutricionistas que trabalham conosco e nos ajudaram com dicas e sugestões de ativos e fórmulas. Sua contínua ajuda faz com que esta qualidade da Essentia Pharma expanda cada vez mais, beneficiando a vida de mais seres humanos. Florianópolis, outubro de 2016. Paulo Urban 2 O CONCEITO DE EXCELÊNCIA INTEGRADA QUALIDADE E SEGURANÇA NA MANIPULAÇÃO A Essentia Pharma é um centro técnico farmacêutico que se especializou em nutracêuticos, fito- terápicos e reposição hormonal. Hoje somos referência na produção de hormônios transdérmi- cos no Brasil. O processo de fabricação acompanha uma avançada tecnologia, constantemente aperfeiçoada e já alcança resultados únicos através da utilização de equipamentos especiais para micronização e homogeneização dos ativos. A busca incessante por soluções que facilitam e se adaptem às necessidades individuais nos tornou também uma referência no tratamento de pacientes autistas ou com transtorno de desenvolvimento. As necessidades específicas de nossos pacientes encontraram em nossas fórmulas e suplementos uma diferenciação no mercado magistral e farmacêutico, uma vez que consideramos que o papel da farmácia vai além da entrega de um medicamento. Nossa filosofia de trabalho prioriza a saúde e o bem-estar dos pacientes. Dentro desta concepção, buscamos diferenciais de qualidade, entre os quais são importantes serem destacados: a utilização de cápsulas sem corantes; a isenção de açúcares e edulcorantes artificiais como aspartame, sucralose, ciclamato, sacarina, acessulfame; soluções orais e xaropes sem adição de açúcar e hipoalergêni- cas; excipientes específicos para cada grupo de fármacos; cápsulas sublinguais aromatizadas com adoçantes naturais; entre outras particularidades que visam a saúde integral. Respeito ao prescritor e à prescrição Compreendemos que o conceito de atender bem está em todas as partes do processo, tanto na cordialidade e eficiência no atendimento ao paciente quanto na atenção farmacêutica e confiabilidade técnica. Adotamos sempre a fidelidade à prescrição médica e descartamos qualquer possibilidade da substituição por ativos semelhantes, sem autorização do prescritor. Aqui, matéria-prima é o elemento principal e não apenas uma parte do processo. Cada substância ingerida será parte das células que formarão seu organismo. Nossa equipe farmacêutica está em contato constante com o consultório e após inúmeras conferências, manipulamos com precisão as substâncias que farão parte do medicamento. Nossa intenção é que o paciente responda de maneira brilhante ao tratamento proposto, que passe a viver melhor, enxergando na medicina integrativa a concepção de um novo conceito de saúde. 3 4 Infraestrutura São tantos os cuidados que vão desde um piso epóxi especial de alta espessura, para evitar qualquer tipo de permeabilidade, cantos arredon- dados, controle de umidade e temperatura, que higiene e limpeza também possuem outra conotação. Em nossos laboratórios contamos com um sistema centralizado de filtragem do ar para excluir a poeira, por exemplo. O acesso das matérias-primas aos laboratórios é feitas pelo pass througt intertravado, uma espécie de caixa que interliga ambiente interno e externo, limitando a troca de ar e substâncias contaminantes. Essa estrutura e tecnologia permitem também que sejam manipulados os fármacos citostáticos, utilizados em quimioterapia e de grande importância no tratamento da saúde de pacientes que sofrem de doenças oncológicas. São laboratórios específicos equipados com a mais alta tecnologia, uma área que ocupa mais de 1.200 m². Para esse trabalho, estão à disposição dos profissionais os mais modernos equipamentos que preservam a composição do medicamento. LABORATÓRIO EXCLUSIVO DE PROBIÓTICOS Probióticos são elementos extremamente delicados na área magistral. Suas condições de armazenamento e manipulação requerem temperatura e umidade controladas e são determinantes para eficácia do produto final. Não basta apenas que a matéria-prima seja armazenada refrigerada. Tamanha sensibilidade à temperatura e umidade exige condições específicas também na hora da manipulação. 6.000 m² DE INOVAÇÃO E AVANÇO TECNOLÓGICO A sede Essentia Pharma desponta como uma demonstração pujante da nossa vontade de evolução. Envolve a certeza de uma década de conti- nuidade do crescimento e um dinamismo ainda maior, despertando novos sonhos e vôos mais altos. LABORATÓRIOS Antes de entrarmos no laboratório gostaríamos de reforçar o conceito de farmácia de manipulação ou farmácia magistral, onde os medicamentos são preparados de acordo com a necessidade específica do paciente, de forma individualizada e personalizada, com base em receita emitida por um profissional da saúde. Uma área de manipulação segura é aquela que oferece instrumentos avan- çados para a produção das formulações e uma setorização de departamen- tos, livre de contaminação cruzada. Por exemplo, fármacos de uso externo devem ter uma área exclusiva, bem como os laboratórios de hormônios, citostáticos, controlados e antibióticos. Para uma melhor absorção, os hormônios são reduzidos em micropartículas que, de tão pequenas, passam a ter sua massa molecular duas vezes menor do que uma célula da pele e de tão leves, podem se dispersar no ar. Onde não existir sistemas individualizados de exaustão, antessalas com pressão negativa e portas altamente vedadas, essas micropartículas podem interferir em outros medicamentos. 5 Para garantir a eficácia terapêutica dos lactobacillus, um laboratório foi espe- cialmente desenvolvido em um ambiente com controle térmico e umidade máxima de 30%, que recebe aferições duas vezes ao dia. As boas práticas cumprem com os padrões de referências internacionais para a manipulação de lactobacillus. Este gerenciamento rigoroso permite que os probióticos se mantenham estáveis e biodisponíveis no organismo, fazendo total diferença no resultado do tratamento. CONTROLE E CERTIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA Buscamos o que há de mais moderno em ativos desenvolvidos, no Brasil e no exterior. Encontrar e disponibilizar as melhores matérias-primas do mundo é nossa prioridade, e conseguimos atingir esse objetivo por meio de nossa presença global e alianças internacionais. Hoje contamos com um rol diversificado de matérias-primas que, junto ao lançamento de novos produtos, novos processos e tecnologias de produção, somam-se às centenas de inovações anuais. Um laboratório exclusivo se destina a analisar as matérias-pri- mas que chegam até nós. Sem exceções, todas passam por uma avaliação e aprovação de acordo com suas características especí- ficas, após o período de quarentena. Esse período exige planeja- mento e espaço físico adequado, para que isso seja de fato realizado. Além de cumprir os padrões impostos pela legislação vigente no setor, nós realizamos auditorias periódicas nos fornecedores de matérias-primas que devem atender a vários critérios de qualidade, desde documentações, até análise de estrutura física, tecnologia, boas práticas de fabricação entre outros. Cada fornecedor recebe uma nota trimestral e caso ele não atinja a nota desejada, é desqualificado. Assim que as matérias-primas são recebidas, todasas informações são registradas no sistema operacional próprio, para assim partir para a inspeção de qualidade. Diversos ensaios são realizados pela equipe do departa- mento de Controle de Qualidade, que recebe o produto, a documentação e faz as análises conforme Farmacopéias e Compêndios Internacionais de referência. Depois que a matéria-prima passa pelo controle de qualidade, ela é aprovada e liberada para utilização. Existe um laboratório específico para armazenar as matérias-primas, com duplo sistema de refrigeração para que não hajam alterações na temperatura e umidade do laboratório. Também contamos com um gerador de 280 KVA para que não aconteçam interrupções no fornecimento de energia elétrica. Além das análises de controle de qualidade das matérias-primas, outras análises de água potável água, purificada, cápsulas, matérias primas, dermocosméticos, homeopatia e outros, são realizadas em laboratórios terceirizados reblados, afim de garantir a integridade e pureza dos produtos. Ainda, após o processo produtivo de uma formulação, há também o controle de qualidade estatístico do produto acabado, que varia de acordo com a forma farmacêutica, como por exemplo: as cápsulas – são registrados o peso médio, desvio padrão e coeficiente de variação; produtos dermocos- méticos (uso externo) e soluções orais (uso interno) – são registradas as características organolépticas, fluidez e pH. Uma amostragem dos produtos manipulados é encaminhada aos laboratórios terceirizados para comprovação de uniformidade de conteúdo, doseamento, controle microbiológico, entre outras análises pertinentes ao produto avaliado. 6 CO NT RO LE DE QUALIDADE CO NT ROLE ESTATÍSTICO SE LO D E Q UALIDADE ESSENTIA RE TIR ADA DO PRODUTO ENTENDA OS PASSOS ATÉ O MEDICAMENTO CHEGAR AO PACIENTE 1. ATENDIMENTO Oferecer às pessoas mais quali- dade no atendimento é uma maneira simples de contribuir para o bem-estar desde o início do tratamento e promover a saúde. 8. CLIENTE Saúde é um processo contí- nuo, mesmo após a entrega do medicamento acompanha- mos o tratamento, avisando quando está na hora de um novo pedido, ou de remarcar a consulta médica. 6. CONFERÊNCIA FARMACÊUTICA DE SAÍDA Após toda a produção conclu- ída uma nova conferência farmacêutica acontece onde o produto manipulado, ordem de produção e receita são novamente conferidos. 7. EXPEDIÇÃO Produtos são conferidos com o pedido e emba- lados cuidadosamente para envio ao paciente. 7 CO NT RO LE DE QUALIDADE CO NT ROLE ESTATÍSTICO SE LO D E Q UALIDADE ESSENTIA RE TIR ADA DO PRODUTO 2. INCLUSÃO Nesta etapa a receita torna-se uma ordem de produção. 3. CONFERÊNCIA FARMACÊUTICA DE ENTRADA Nessa etapa a receita e a ordem de produção passam por uma confe- rência farmacêutica e qualquer dúvida é resolvida diretamente com o prescritor. 4. PRODUÇÃO Os mais modernos equi- pamentos trazem precisão à manipulação, em labora- tórios específicos para cada grupo de medicamento. MATÉRIA-PRIMA Paralelo ao processo de produção está o controle de qualidade das matérias-primas com um laboratório equipado, onde os ativos são analisados e aprovados. 5. CONTROLE ESTATÍSTICO E FINALIZAÇÃO Para a aferição e perfeição do medi- camento um equipamento especial pesa cada cápsula individualmente garantindo a exatidão da dosagem. 8 Equipe qualificada e multidisciplinar Desde o início, colocamos como foco principal do nosso negócio buscar o desenvolvimento das pessoas que trabalham diariamente conosco, tanto quanto dos nossos clientes. Para isso, proporcionamos ambientes que favo- reçam a criatividade e produtividade, com espaços extremamente modernos e seguros para o desenvolvimento do trabalho. Nos orgulhamos em dizer que a Essentia Pharma sempre teve uma área forte de pesquisa e desenvolvimento, e atuamos em parceria com univer- sidades para a elaboração de nossos produtos, mas de um tempo para cá, intensificamos também os investimentos no desenvolvimento das pessoas, em tecnologia da informação, serviço e tecnologia. Estamos experimentando um jeito novo de inovar. Compreendemos que as mudanças são cada vez mais rápidas e isso fez com que capitalizássemos também nossos recursos em projetos que nascem de incubadoras dentro da nossa estrutura e são acompanhados de perto por profissionais da área de tecnologia, farmácia, marketing e comercial. Um ecossistema de inovação que cresce continuamente. QUALIFICAÇÃO DA EQUIPE ESSENTIA APOIO AO MEIO CIENTÍFICO FACILIDADE E SEGURANÇA 9 10 NA HORA DA PRESCRIÇÃO O Easy-RX é um Gerenciador de Prescrições. Um programa bastante simples que está disponível para médicos e nutricionistas auxiliando nas sugestões de fórmulas farmacêuticas das mais diversas espe- cialidades. Ele possibilita a prescrição online e o armazenamento do histórico e prontuário do paciente. COMO FUNCIONA Acessível em todos os dispositivos – celular | tablet | desktop - O Easy permite que você gerencie e prescreva de onde estiver. As prescrições saem com a identidade da clínica e assi- natura digitalizada, elas poderão ser impressas e entregues ao paciente e encaminhadas para orçamento pelo próprio sistema. Explore o banco de fórmulas de multiespecialidades médicas. Crie e armazene seu próprio banco de fórmulas, elas serão restritas ao seu uso pessoal e poderão ser acessadas de onde você estiver. Digite uma palavra chave no campo de busca - pode ser a patologia, finalidade de uma fórmula, nome de um paciente, indicação ou sintoma - em poucos segundos, uma lista de opções aparecerá. DURANTE O TRATAMENTO Através do Carefull você recebe relatórios semanais com o nome dos pacientes que aderi- ram ao tratamento com a Essentia Pharma. Isso possibilita que o prescritor consiga acompa- nhar os pacientes, otimizando as chances de adesão e continuidade do tratamento proposto. COMO FUNCIONA Durante o atendimento, todos os contatos com o cliente são monitorados, armazenados e reportados ao médico ou nutricionista. Com estas informações é possível acompanhar de perto o serviço prestado ao seu paciente e medir seus resultados clínicos depois. AO FINAL DO TRATAMENTO Gerenciamento do tratamento, organização do pós-atendimento e auxílio na remarcação de consultas O Asap é uma ferramenta desenvolvida pela Essentia Pharma para que o paciente faça deste trata- mento um processo contínuo de saúde. Ao final do período estipulado do medicamento enviamos uma notificação ao prescritor avisando que o tratamento de seu paciente está chegando ao fim. Dessa maneira, fica muito mais fácil a remarcação de consultas e gerenciamento do tratamento. COMO FUNCIONA Ao se aproximar o final do medicamento a Essentia Pharma comunica o consultório com um rela- tório de clientes cujo tratamento está chegando ao fim, possibilitando a remarcação da consulta. Também enviamos mensagens de e-mail e SMS ao paciente lembrando-o da importância da continuidade no tratamento para a manutenção da saúde. Vale ressaltar que a Essentia Pharma não repete pedidos de medicamento sem a autorização do consultório prescritor. 11 A ESSENTIA PHARMA COMO UMA EXTENSÃO DO SEU CONSULTÓRIO Um processo que começa no envio da receita, passa pelo atendimento, orçamento, até o acompanhamento do término dos medicamentos e remarcação da consulta. Em cada etapa oferecemos ferramentas que otimizam sua prática clínica e trazem soluções reais para o seu dia a dia, através de um gerenciamento total do tratamento e percepção dos resultados clínicos. PRESCRITOR PRESCRITOR FERRAMENTAS EXCLUSIVAS QUE GERAM RESULTADOS PACIENTE MONITORAMENTO DO TRATAMENTO MONITORAMENTO DO ATENDIMENTO ATENDIMENTO ESPECIAL ESSENTIA CONSULTÓRIO PACIENTE PRESCRIÇÃO Relatório de pacientes com tratamentos próximos a terminar para remarcação de consulta. Registro detalhado do atendimento prestado aos seus pacientes. » Banco de fórmulas » Histórico dos pacientes » Gerenciador de prescrições Excelência na prescriçãomagistral Com o avanço da medicina, a abordagem individualizada e de tratamento personalizado conquistou seu espaço e importância levando em consideração que cada ser humano tem características e perfil genético próprio. Nesse contexto, a farmácia magistral é a que melhor atende as particularidades de cada paciente avaliadas pelos prescritores, já que as formulações são produzidas de acordo com suas necessidades. A seguir, iremos discorrer sobre as características e etapas do processo de manipulação, assim como os diferenciais de qualidade e cuidados especiais adotados pelo Centro Tecnológico Farmacêutico Essentia Pharma. MEDICAMENTOS MANIPULADOS A DOSE IDEAL DE SAÚDE Todo medicamento manipulado passa por um processo magistral de produ- ção e tem uma fórmula única, atendendo a uma prescrição individual que determina sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar. O rótulo do medicamento traz informações completas com identificação do paciente e do prescritor, descrição dos componentes da formulação e posologia. Os medicamentos manipulados permitem a associação de fármacos compatíveis na mesma fórmula, facilitando a administração e adesão ao tratamento. DENTRE OS PRINCIPAIS BENEFÍCIOS E VANTAGENS DOS MEDICAMENTOS MANIPULADOS ESTÃO: » Personalização: Diferentemente dos medicamentos industrializados que são produzidos em larga escala, os manipulados são elaborados para atender as necessidades específicas de cada paciente, permitindo ajustes de doses e a escolha da forma farmacêutica ideal; » Dosagens assertivas para cada paciente de acordo com suas necessida- des individuais; » Versatilidade posológica e maior adesão ao tratamento: os manipulados permitem a associação de diversas substâncias ativas compatíveis em um único produto, facilitando assim a utilização pelos pacientes; » Saborização personalizada de acordo com a preferência do paciente das formas farmacêuticas orais que requerem diluição em água; » Desenvolvimento de excipientes e bases personalizadas: excipientes hipoalergênicos, isentos de açúcar (sugar-free), lactose (lactose-free), conservantes (preservative-free), corantes (dye-free), flavorizantes (flavor- -free), perfume (fragance-free) e, no caso de formulações cosméticas, substâncias oleosas comedogências (oil-free); » Disponibilidade de fármacos não contemplados pelas indústrias farmacêuticas; » Obstáculo à automedicação: na farmácia magistral, o preparo do medi- camento está condicionado à apresentação de prescrição aviada por profissional competente. O tempo de tratamento determinado pelo pres- critor é respeitado pela farmácia magistral. A continuidade do uso das formulações somente será adotada mediante autorização do prescritor ou nova prescrição. Tal procedimento evita abusos e riscos inerentes da automedicação. Além disso, a presença efetiva e constante do profissional farmacêutico representa uma garantia fundamental para o uso racional dos medicamentos; » Desenvolvimento de formas farmacêuticas inovadoras que permitem a otimização dos resultados como, por exemplo, sistemas potencializadores de absorção de ativos. FORMAS FARMACÊUTICAS Através da manipulação, o prescritor pode optar pelo uso da forma farma- cêutica que mais se adapte à via de administração escolhida ou às condições específicas do paciente. É também possível a escolha do veículo ou excipiente ideal para pacientes sensíveis a determinadas substâncias, como corantes, flavorizantes, conservantes, lactose, essências, ou ainda para aqueles com restrições de uso a alguns componentes (ex.: pacientes diabéticos com restrição à ingestão de açúcar). A escolha da preparação magistral ideal é baseada no perfil do paciente e da condição a ser tratada. Como exemplo, pacientes pediátricos e idosos, que comumente apresentam dificuldade de deglutição de comprimidos, podem se beneficiar com diferentes formas farmacêuticas disponíveis na manipulação, como as soluções orais líquidas, suspensões orais, shake, gomas e soluções, comprimidos ou pastilhas sublinguais. Outro exemplo são os pacientes com quadro de intolerância gástrica, que podem utilizar cápsulas com revestimento especial e excipientes ajustados e, para aqueles que desejam uma maior praticidade no dia a dia, a utilização de sachês e packs individualizados. Outra vantagem é o ajuste das prescrições de maneira inteligente, com a possibilidade de utilização de excipientes de ação rápida ou ação prolongada (slow release), de acordo com a velocidade de ação esperada para cada ativo, assim como o uso de cápsulas específicas para o local de absorção desejado a cada fórmula, como as cápsulas gastrorre- sistentes que permitem a ação do ativo a nível intestinal, ao promover uma proteção gástrica a partir de seu revestimento especial. 13 Principais formas farmacêuticas utilizadas na manipulação do mal-estar gástrico e náuseas devido à possível irritação provocada pelo fármaco; e administração de fármacos de ação local no intestino, como os antissépticos intestinais. Alguns exemplos de ativos comumente prescritos em cápsulas entéricas são os probióticos, SAME (S-adenosil-metionina) e alguns tipos de enzimas. Deve-se, portanto, observar o comportamento farmacocinético de cada ativo antes de definir o uso das cápsulas entéricas, já que existem situações em que a passagem pelo meio gástrico é neces- sária ou desejada (como por exemplo, no caso dos hormônios tireoidianos – T4 e T3). Para utilização dessa variedade de cápsula, deve-se adicionar o termo “cápsulas gastrorresistentes” ou “cápsulas entéricas” juntamente à fórmula prescrita. A cápsula sublingual é uma opção de forma farmacêutica para fármacos que requerem rápida ação cerebral ou quando se deseja evitar o metabo- lismo de primeira passagem hepática, o que também possibilita a redução da dosagem prescrita. O excipiente utilizado nas cápsulas sublinguais foi desenvolvido com edulcorantes de origem natural não cariogênicos que auxiliam na dissolução e no mascaramento dos ativos, com a possibilidade de serem flavorizados com aromas naturais de acordo com a preferência do paciente. Para completa efetividade, a cápsula deve ser mantida na cavidade FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS CÁPSULAS As cápsulas representam a principal forma farmacêutica utilizada em produtos manipulados, disponíveis na forma de cápsulas gelatinosas, cápsulas oleo- sas, cápsulas de clorofila, cápsulas vegetais, cápsulas entéricas e cápsulas sublinguais. Referente às cápsulas gelatinosas (à base de gelatina, de origem animal), a Essentia Pharma optou pela utilização de cápsulas incolores e brancas devido ao seu baixo potencial alergênico, já que não se utilizam corantes artificiais em seu processo de fabricação. Esta concepção vem ao encontro da filosofia da Essentia, a qual prioriza o bem-estar e a saúde de seus pacientes. As cápsulas vegetais são formuladas com HPMC (Hydroxipropil Metilcelulose) e representam uma excelente alternativa às cápsulas gelatinosas aos pacientes vegetarianos e veganos. Apresentam uma vantagem adicional para fármacos e processos de fabri- cação higroscópicos e sensíveis à umidade, como a D-Ribose e L-Carnitina, por exemplo. Para utilização desse perfil de cápsulas, deve-se adicionar o termo “cápsulas vegetais” à prescrição. As cápsulas entéricas ou gastrorresistentes possuem um revestimento especial que promove resistência à ação do suco gástrico produzido no estômago. As principais razões para que se adote o uso de cápsulas com revestimento entérico são: proteção dos fármacos sensíveis à decomposi- ção em meio ácido, tais como algumas enzimas e antibióticos; prevenção 14 oral embaixo da língua até sua total solubilização e absorção. Como exemplos de fármacos geralmente prescritos em cápsulas sublinguais destacam-se a L-teanina, 5-hidroxitriptofano, L-glicina, L-glutamina e inositol. Na manipulação, existe a possibilidade de ajuste do tamanho das cápsulas de acordo com o perfil do paciente.O tamanho das cápsulas pode variar do número 00 até o número 4: quanto maior a numeração da cápsula, menor será o seu tamanho. Pacientes idosos, crianças ou com dificuldades de deglutição podem se beneficiar dessa variação de tamanho das cápsulas disponíveis, facilitando e promovendo adesão ao tratamento. Quando há essa necessidade, deve-se destacar na prescrição a informação “Manipular em cápsulas pequenas” ou indicar o número da cápsula. Desse modo, a formulação será compactada em cápsulas de tamanhos menores, procedi- mento que pode requerer maior número de cápsulas por dose em razão do volume que cada fármaco ocupa, por exemplo, uma formulação do extrato seco “X” quando manipulada em cápsulas número 00 (maior), a dose equi- vale a 1 cápsula, no entanto, caso a mesma formulação seja manipulada em cápsulas número 1 (cápsulas pequenas), a mesma quantidade de ativos precisará de maior número de cápsulas, ou seja, 1 dose pode equivaler a 2 ou mais cápsulas. Ativos quelados, higroscópicos ou padronizados em determinadas quantidades de substância ativa (como os fitoterápicos), por exemplo, precisam que certos parâmetros sejam considerados, tais como fator de correção, fator de umidade e densidade, características que podem variar de acordo com o lote. Isso explica o porquê que em algumas situ- ações uma formulação compactada em “1 dose = 3 cápsulas” sofre um ajuste para “1 dose = 4 cápsulas” após aquisição de um novo lote. Em razão dessas mudanças farmacotécnicas constantes, o prescritor não especifica o número de cápsulas, e sim a concentração dos fármacos por tomada. Após a manipulação, a farmácia deve informar ao paciente através do rótulo caso a quantidade de cápsulas ultrapasse a de 1 dose = 1 cápsula. A forma de “Packs” corresponde às cápsulas embaladas em sachês indivi- duais que facilitam o manuseio proporcionando que o paciente possa levar somente a dose individual aonde for. Por exemplo, uma formulação em que a dose equivale a 4 cápsulas, apenas essa quantidade será acondiciona em cada “Pack”, o que resultará em 30 “Packs” contendo 4 cápsulas cada, caso o tratamento corresponda a 30 dias com doses diárias. Caso essa seja a forma farmacêutica de escolha para determinada formulação, deve-se adicionar o termo “Formular em packs” juntamente com a fórmula prescrita. OTIMIZAÇÃO DE EXCIPIENTES Excipientes são substâncias adicionadas às formulações farmacêuticas que têm a função de garantir a estabilidade e as propriedades biofarmacêuticas dos fármacos, além de melhorarem as características organolépticas e, assim, a aceitação pelos pacientes. Da mesma forma que os fármacos, os excipientes possuem propriedades termodinâmicas próprias e, assim, podem interagir com o fármaco, com outras substâncias ou até com outros excipientes. Essas interações podem ser físicas ou químicas. As interações físicas podem modificar, por exemplo, o tempo de dissolução de uma forma farmacêutica sólida, e são ocasionadas através das forças de atração entre o fármaco e os excipientes ou através da aderência de excipientes na superfície dos fármacos. Já as interações químicas podem causar a degradação do fármaco ou o aparecimento de impurezas. As reações de degradação mais frequentes são a hidrólise, a oxirredução, a fotólise, a isomerização e a polimerização. Assim, esses aditivos podem aumentar ou diminuir a solubilidade de um fármaco, interferindo em sua liberação e absorção, podem alterar sua taxa de dissolução ou induzir o aparecimento de reações de decomposição do fármaco, o que pode produzir medicamentos com doses sub-terapêuticas de fármaco ou mesmo promover a produção de substâncias tóxicas. Dessa forma, a escolha do excipiente ideal para cada fármaco ou formulação é de extrema importância em termos de segurança e eficácia do tratamento. Os excipientes envolvem edulcorantes, corantes, conservantes, tensoativos, dentre outros. Nesse sentido, a expertise farmacêutica e o rigor na escolha dos excipientes específicos para cada tipo de fármaco, visando a otimização de sua ação de maneira segura é determinante para a eficácia do tratamento. Na Essentia Pharma, cada receita e fármaco são estudados criteriosamente para que sejam selecionados os excipientes ideais para cada formulação. Para a gama de ativos disponíveis foram desenvolvidos veículos compatíveis ao comportamento químico e físico de cada substância, e as bases e excipientes são livres de corantes, aromas, edulcorantes artificiais, glúten, caseína, lactose e soja. No caso dos medicamentos de controle especial e hormônios tireoidianos, foram desenvolvidos excipientes específicos para cada um dos fármacos de acordo com as suas características físico-químicas. Além disso, a Essentia Pharma optou por dispensar essas formulações somente em blísteres na forma de cartelas com 10 cápsulas onde cada uma é embalada num invólucro individual com o intuito de facilitar o uso e o controle do paciente quanto às administrações diárias e finalização do tratamento. O Sistema Lipofílico de Alta Absorção é um exemplo deste cuidado que a Essentia Pharma prioriza que permitiu aos prescritores oferecerem um excipiente específico para um determinado perfil de substâncias, de maneira a otimizar sua absorção. O excipiente lipofílico tem a função de potencializar 15 COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS A administração via sublingual permite a absorção de fármacos inativados pelo suco gástrico ou fracamente absorvidos no trato gastrointestinal. Essa via de administração apresenta diversas vantagens: evita o efeito de primeira passagem pelo fígado, potencializa a absorção de fármacos sensíveis ao pH gástrico e possibilita a redução da concentração administrada. A Essentia Pharma é uma das pioneiras na produção de comprimidos sublinguais por compressão direta, que não utiliza métodos químicos ou térmicos. Todo processo é controlado e validado, garantindo produtos de alta qualidade. As formulações atualmente disponibilizadas em comprimidos sublinguais são: 5-hidroxitriptofano nas concentrações de 20 mg, 25 mg e 50 mg; L-teanina 25 mg e 50 mg; NADH 10 mg; L-taurina 50 mg e Oxitocina 5 mg e 10 mg. Além das formas farmacêuticas sólidas de uso comum, a Essentia Pharma também disponibiliza de uma gama de opções alternativas, especialmente desenvolvidas pela nossa equipe de Pesquisa & Desenvolvimento, com formulações de preparados para sopas, mousses e iogurtes, por exemplo. FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS E LÍQUIDAS SOLUÇÕES ORAIS (XAROPES) As preparações em xarope comum são preparações aquosas concentra- das à base de sacarose (açúcar). A Essentia Pharma desenvolveu soluções orais hipoalergênicas utilizando apenas edulcorantes de fontes naturais (polióis, luo han guo, estévia e taumatina) em substituição à sacarose, e espessante de origem vegetal, como a carboximetilcelulose (CMC) e flavo- rizantes naturais que podem ser prescritas às crianças, incluindo as com espectro de autismo. As soluções orais apresentam como vantagem uma maior facilidade de deglutição, importante para pacientes pediátricos ou para aqueles em condições crônicas que afetam a capacidade de degluti- ção de formas farmacêuticas sólidas, além de possibilitar a associação de grande quantidade de fármacos na mesma formulação, proporcionando-os em uma única tomada, com maior conforto posológico. e intensificar a absorção de vitaminas e substâncias lipossolúveis de baixa absorção, ou cuja ação é limitada devido à rápida metabolização pela primeira passagem hepática. Uma substância, ao adquirir características lipofílicas, utiliza o mecanismo de absorção das gorduras – formação de quilomícrons nos enterócitos e absorção através do sistema linfático, o qual acarreta a liberação lenta e gradual dos nutrientes no plasma. Essa forma farmacêutica comprovadamente aumenta a absorção de substâncias lipídicas e equi- vale à orientação de uso com óleos ou comidas gordurosas para aumentar a absorção. O prescritor pode se beneficiar dessa técnicafarmacêutica adicionando o termo “lipofílico” após a substância a ser prescrita. Assim, além dos benefícios da substância em si, adicionará os benefícios de uma maior absorção. Exemplos de fármacos que apresentam maior absorção quando em excipiente lipofílico são a Pregnenolona Lipofílica, a Progeste- rona Lipofílica, o DIM (Di Indol Metano) Lipofílico, a Curcumina Lipofílica, a Vitamina D3 Lipofílica, dentre outras. SHAKES E SACHÊS A manipulação em shakes ou sachês são opções de escolha especialmente para indicações de fórmulas e suplementos com diversos fármacos volumosos associados com o intuito de facilitar o uso e adesão ao tratamento, uma vez que a necessidade de ingestão de uma grande quantidade de cápsulas diárias pode dificultar o tratamento. Além disso, são uma excelente opção aos pacientes com dificuldade de deglutição de cápsulas. Os shakes são dispensados em pote com uma colher dosadora que indica a quantidade de pó corresponde a uma dose e os sachês são dispensados de maneira individual, promovendo maior praticidade de uso, acondicionamento e transporte das formulações pelo paciente. A Essentia Pharma desenvolveu a “Base especial para sachês e shakes”, especialmente aos pacientes com restrições alimentares. Pode ser utilizada em formulações de minerais e aminoácidos, uma vez que possui alta capaci- dade de mascaramento de sabores amargos e desagradáveis. Não apresenta em sua composição lactose, corantes, edulcorantes artificiais, caseína e sacarose. Pode ser ingerida por diabéticos, ou pacientes submetidos às dietas hipocalóricas, uma vez que não contém açúcar em sua formulação e possibilita a veiculação de maiores quantidades de ativos por dose. A base efervescente é uma forma farmacêutica composta por substâncias que reagem em contato com a água, liberando dióxido de carbono. Devido a essa característica, possui alta capacidade de mascarar sabores amargos e desagradáveis de fármacos, além de possibilitar a veiculação de maiores quantidades de ativos por dose. Essa forma farmacêutica pode ser utilizada por diabéticos ou por pacientes submetidos a dietas hipocalóricas, uma vez que não contém açúcar em sua formulação. 16 GEL DENTAL COM XILITOL A mucosa oral é uma região sensível e de densa irrigação sanguínea capaz de absorver diversos tipos de substâncias. Um gel dental ideal é aquele que cumpre seu papel higienizando os dentes de forma eficaz e preservando a integridade do esmalte, sem agredir a mucosa bucal. Sem flúor e adoçan- tes artificiais, o gel dental Essentia foi especialmente formulado para as pessoas que procuram por produtos mais saudáveis e naturais, incluindo o público vegano e vegetariano. Contém ativos e tensoativos de origem vegetal e alta concentração de xilitol (poderoso agente bacteriostático). Essas características fazem com que o gel dental Essentia auxilie na proteção contra as cáries, prevenindo o aparecimento de placas bacterianas e ainda proporcionando uma agradável sensação de refrescância. Xilitol ...........................................................................................................30 % Gel dental base com aloe vera e óleo de coco qsp ............................30 g Sugestão posológica: utilizar como creme dental. CARBOGEL PARA ATLETAS Atletas, esportistas e praticantes de atividades físicas regulares precisam ingerir diversos tipos de nutrientes de maneira rápida e prática durante a execução da atividade física. Disponível nos sabores naturais de cacau, laranja, limão e uva, o gel comestível desenvolvido pela Essentia Pharma é dispensado em embalagens sachê Sport que facilitam o uso durante o treino. Sua fórmula é capaz de mascarar e incorporar diversos fármacos de acordo com a necessidade individual do esportista. CARBOGEL PRÉ-TREINO COM PALATINOSE™ E DEXTROSE Palatinose™ .................................................................................................. 5 g Dextrose ........................................................................................................ 5 g Carbogel (aroma a escolher) qsp ........................................................1 dose Sugestão posológica: Ingerir 1 dose, 15 a 30 minutos antes do treino. Disponível nos aromas naturais de uva, limão, cacau e laranja. SOLUÇÕES LIPOFÍLICAS As soluções lipofílicas foram desenvolvidas em veículos oleosos para facilitar e potencializar a absorção de fármacos lipofílicos, ou seja, substâncias solú- veis em lipídios através da via sublingual. São ideais para a administração de pequenos volumes em doses adequadas e precisas. A via sublingual evita o metabolismo de primeira passagem hepático e promove a rápida e direta entrada do fármaco na corrente sanguínea. PASTILHAS SUBLINGUAIS As pastilhas são formas farmacêuticas preparadas através da incorporação dos fármacos a uma base desenvolvida especialmente pela Essentia Pharma sem a utilização de sacarose (açúcar), corantes e flavorizantes artificiais, que dissolvem embaixo da língua e liberam o fármaco lentamente para absorção sublingual. São ideais para a administração de pequenos volumes em doses adequadas e precisas. A via sublingual evita o metabolismo de primeira passagem hepático e promove a rápida e direta entrada do fármaco na corrente sanguínea. GOMAS DE COLÁGENO As gomas são produzidas à base de gelatina e colágeno hidrolisado, com ou sem flavorizantes naturais, utilizadas para a administração de fármacos de absorção gastrointestinal e de uso sistêmico. Estão disponíveis em diversos sabores de frutas ou na versão com cacau orgânico, e apresentam uma consistência macia e agradável ao mastigar. 17 Diferenciais de qualidade para excelência na manipulação referência. Somente após aprovação pelo controle de qualidade, a maté- ria-prima é liberada para utilização. Existe um laboratório específico para armazenagem das matérias-primas, respeitando padrões de temperatura e umidade específicos, controladas duas vezes ao dia, devidamente assinadas e documentadas. Além das análises de controle de qualidade das matérias-primas recebidas, a Essentia Pharma realiza análises de água potável e água purificada, uniformidade de doses por cápsula de fórmulas escolhidas de forma aleatória, dermocosméticos, homeopatia, dentre outras, em laboratórios terceirizados para se certificar e garantir a integridade, qualidade e pureza de seus produtos. Outras análises também são realizadas durante o processo produtivo diário das formulações, como por exemplo, a conferência do peso médio das cápsulas das formulações manipuladas diariamente, e registro das carac- terísticas organolépticas, incluindo pH e fluidez, de formulações líquidas, tais como as soluções orais e dermocosméticos. A Essentia Pharma destaca-se de forma primorosa no mercado magistral e farmacêutico, uma vez que considera que o papel da farmácia vai além da entrega de um medicamento. A filosofia de trabalho prioriza a saúde e o bem-estar dos pacientes e busca ser um serviço de excelência farma- cêutica com aperfeiçoamento contínuo da qualidade. Para alcançar tais metas, nossa atenção está nos detalhes que farão uma grande diferença no final do tratamento. A seguir, ressaltam-se alguns detalhes que resultam em superior qualidade: ATENÇÃO ÀS CÁPSULAS E EXCIPIENTES É de grande importância destacar os seguintes aspectos que fazem uma grande diferença: a utilização de cápsulas sem corantes; a isenção de açúcares e edulcorantes artificiais como aspartame, sucralose, ciclamato, sacarina, acessulfame; soluções orais (xaropes) hipoalergênicas sem adição de açúcar; excipientes específicos para cada grupo de fármacos; cápsulas sublinguais aromatizadas e com adoçantes naturais; dentre outras particularidades que são minuciosamente pensadas visando a otimização da qualidade. QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES E DAS MATÉRIAS-PRIMAS A Essentia Pharma vai além de cumprir os padrões impostos pela legislação vigente no setor magistral. Os fornecedoresde matérias-primas devem atender a vários critérios de qualidade, desde a apresentação das docu- mentações até a análise de estrutura física, tecnologia, boas práticas de fabricação, entre outros requesitos. Cada fornecedor recebe uma nota trimestral e, caso não atinja a nota desejada, é desqualificado. Assim que as matérias-primas são recebidas, todas as informações são registradas no sistema operacional próprio, para assim, partir para a inspeção de qualidade. Diversos ensaios são realizados pela equipe do departamento de Controle de Qualidade, que recebe o produto, a documentação e faz as avaliações conforme Farmacopeias e Compêndios Internacionais de 18 FATOR DE CORREÇÃO: CONFIANÇA NA DOSE Por questões farmacotécnicas, algumas matérias-primas são disponibilizadas na forma diluída pelo fornecedor. Assim, a farmácia magistral é a responsável por aplicar, além do Fator de Correção que leva em consideração os teores de umidade da matéria-prima, o chamado Fator de Correção de diluição, obtido por meio de cálculos baseando-se nas informações contidas no laudo de cada lote dos fármacos disponibilizado pelo fornecedor, para compensar tal diluição e, assim, o ajuste do teor das substâncias ativas das matérias-primas seja considerado no momento da manipulação das formulações prescritas. A aplicação do Fator de Correção para determinadas matérias-primas é imprescindível para se obter a dosagem correta prescrita. Por esse motivo, prezamos pela correta aplicação desses fatores, revisados a cada novo lote adquirido. Para melhor compreensão, exemplificaremos a seguir o caso do ativo Asta- xantina, matéria-prima em que se faz necessária a aplicação do Fator de Correção. Quando o prescritor indica o uso da Astaxantina na dosagem de 4 mg, o mesmo deseja que o paciente utilize 4 mg da substância ativa chamada Astaxantina presente na alga Haematococcus pluvialis, e não apenas do extrato da alga que contém Astaxantina. Seguindo as informações em laudo disponibilizadas pelo fornecedor, o Fator de Correção que deve ser aplicado à Astaxantina é de 48,16, caso o Fator de Correção não seja considerado no momento da pesagem da matéria-prima, o paciente estará utilizando aproximadamente 50 vezes menos da quantidade de Astaxantina que deveria estar ingerindo. Essa questão implica diretamente na eficácia do tratamento e, consequentemente, no valor final do produto. Selecionamos alguns ativos disponíveis no mercado magistral onde a aplicação do Fator de Correção é imprescindível para a eficácia do tratamento, e indicamos o impacto desse procedimento nos valores das formulações finais: COMPARATIVO DE QUALIDADE / APLICAÇÃO DO FATOR DE CORREÇÃO Matéria-Prima Dose Sugerida Fator de Correção a ser aplicado Dose sem fator de correção Dose com fator de correção Valor sem fator de correção Valor com fator de correção Astaxantina 12 mg 48,16 (0,249 mg x 48,16=12 mg) 0,249 mg (de 12 mg) 12 mg R$ x 1 R$ x 10 Vitamina K2 120 mcg 92,95 (1,29 mcg x 92,95=120 mcg) 1,29 mcg (de 120 mcg) 120 mcg R$ x 1 R$ x 7 Fosfatidilcolina 300 mg 3,65 (82,19 mg x 3,65=300 mg) 82,19 mg (de 300 mg) 300 mg R$ x 1 R$ x 2 Minerais quelados (ex.: Magnésio Albion® 300 mg) 8,97 (33,44 mg x 8,97=300 mg) 33,44 mg (de 300 mg) 300 mg R$ x 1 R$ x 6 19 PADRONIZAÇÃO DE FITOTERÁPICOS O poder terapêutico das plantas e seu uso como medicamento tem sido amplamente estudado e, cada vez mais, incorporado à medicina moderna. No entanto, no Brasil, ainda não foi estabelecida a padronização das subs- tâncias ativas dos fitoterápicos. A padronização é de extrema relevância e imprescindível para a garantia da eficácia e do resultado final do tratamento proposto. Em sua busca por qualidade, a Essentia Pharma disponibiliza fito- terápicos altamente qualificados e padronizados em teores de substâncias ativas e deseja, desta maneira, contribuir para o estabelecimento de uma fitoterapia mais científica. O primeiro passo é compreender a diferença entre as opções de fitoterápicos disponíveis no mercado. Temos hoje disponíveis matérias-primas para manipulação na forma de pó, extratos secos, extra- tos secos padronizados e extratos secos padronizados e concentrados. Essa escolha reflete diretamente no preço e na qualidade do produto e, consequentemente, na eficácia e segurança das formulações que serão administradas aos pacientes. PÓ O fitoterápico na forma de “pó” é simplesmente a planta seca submetida ao processo de moagem. Dessa forma, a composição química desse fitote- rápico dependerá de vários fatores (parte da planta presente, idade, época e local que foi coletada, condições climáticas, entre outros). Apresentam as seguintes limitações e desvantagens: identificação botânica equivocada; composição química sem uniformidade; presença de contaminantes; emba- lagem inadequada; indicações inadequadas; posologia empírica; ausência de comprovações farmacológicas, toxicológicas e clínicas. EXTRATOS SECOS Os extratos secos são preparações sólidas com um mínimo de 95% de resíduo seco da planta que as originou. São obtidos a partir de plantas frescas ou secas, por meio de solvente específico. Nesse caso, possuem uma composição química definida e constante, com teores de substâncias ativas superiores aos na forma de “pó”. EXTRATOS SECOS PADRONIZADOS Os extratos secos padronizados, além de possuírem uma composição química constante e definida, sofrem um processo de padronização através de análises complexas, como as que utilizam o equipamento de com HPLC (cromatografia líquida de alta eficiência), que quantificam os chamados marcadores ou substâncias ativas presentes na planta , cuja ação farmaco- lógica é conhecida e responsável por seus efeitos terapêuticos. EXTRATOS SECOS PADRONIZADOS E CONCENTRADOS Nesses extratos secos, além da padronização das substâncias ativas com ação farmacológica conhecida, há uma concentração ainda superior do marcador na planta. Esse grau de purificação é quantificado através de análises de doseamento por HPLC e permite o isolamento da substância ativa a partir do fitoterápico (extratos com até 99% do marcador ativo). Segue abaixo um exemplo de fitoterápico disponibilizado no mercado magis- tral sob diferentes apresentações, e cuja escolha refletirá diretamente no protocolo de tratamento do paciente, assim como no resultado terapêutico. 20 Diferenciais Curcumin C3 Reduct Curcumin C3 Complex Extrato de Cúrcuma Cúrcuma zedoaria em pó Fonte Cúrcuma longa Cúrcuma longa Cúrcuma longa Cúrcuma zedoaria Extrato padronizado Sim Sim Sim Não Teor de curcuminoides 95% tetrahidrocur-cuminoides 95% curcuminoides Não definido Não definido Biodisponibilidade aumentada Sim Sim Não Não Grau GRAS (Generally Recognized as Safe) Sim Sim Não Não Certificações NSF/ISO/GMP Sim Sim Não Não Processo de obtenção patenteado Sim Sim Não Não Efeito terapêutico comprovado Sim Sim Sim Não Certificações Halal/Kosher Sim Sim Não Não Dose diária necessária (suplementação) 400 mg 1.500 mg 6.000 mg 6.000 mg COMPARATIVO DE QUALIDADE DOS DIFERENTES TIPOS DE CURCUMINA 21 Dúvidas recorrentes nas prescrições e cuidados gerais ao se prescrever um fitoterápico Descrever sempre ao lado do nome do fitoterápico o termo extrato seco padronizado citando a concentração da substância ativa responsável pela sua ação, assim como no exemplo a seguir Chá verde Extrato Seco padronizado (75% catequinas) – a farmácia magis- tral deverá utilizar apenas a matéria-prima Chá verde com a padronização indicada pelo prescritor (75% de catequinas – substância ativa). Chá verde Extrato Seco – há a possibilidade de serem utilizados diferentes padrões de dosagem de ativos, uma vez que a quantidade da substância ativa não é especificada. Chá verde – poderá ser utilizado qualquer tipo de Chá verde, inclusive a forma em “pó” sem padronização alguma. PRODUTOS DE EXCELÊNCIA Buscamos o que há de mais moderno em ativos desenvolvidos no Brasil e no exterior. Encontrare disponibilizar as melhores matérias-primas do mundo é nossa prioridade, e conseguimos atingir esse objetivo por meio de nossa presença global e alianças internacionais. Hoje, contamos com um rol diversificado de matérias-primas que, junto ao lançamento de novos produtos, novos processos e tecnologias de produção, somam-se a diversas inovações anuais. MINERAIS QUELADOS ALBION® “O mineral aminoácido quelado é o produto resultante da reação de um íon metálico proveniente de um sal solúvel com aminoácidos, na proporção molar de um mol de metal para um a três (preferencialmente dois) moles de aminoácidos, para formar ligações coordenadas covalentes. O peso molecular do quelado resultante não pode exceder 800 daltons”. Os minerais disponíveis em farmácias magistrais abrangem uma variedade de tipos e qualidades que afetam diretamente na sua capacidade de absor- ção. Além da biodisponibilidade, outro fator influenciado diretamente é o preço, já que existem minerais na forma de óxidos (mais baratos e de baixa biodisponibilidade), na forma quelada, porém, de baixa qualidade, e na forma quelada Albion® (maior valor agregado e alta biodisponibilidade). A tecnologia de quelar minerais, que significa abraçar em grego, foi desenvolvida pela empresa Albion® Minerals em 1956, e esta marca é reconhecida interna- cionalmente como fabricante de produtos quelados de altíssima qualidade. Os minerais aminoácidos quelados Albion® são nutricionalmente funcionais, uma vez que possuem carga elétrica neutra, constante de estabilidade alta o suficiente para manter o composto estável no trato gastrointestinal, e peso molecular dentro do limite necessário para que o quelado não necessite ser hidrolisado para ser absorvido. Após a sua ingestão, o mineral quelado Albion® continua ligado aos aminoáci- dos em sua passagem pelo trato gastrointestinal. Isto impede que compostos presentes nos alimentos, como taninos, oxalatos e fitatos causem interfe- rências que reduzem o processo de absorção. Os minerais Albion® também são neutros eletroquimicamente e não interagem com medicamentos, não formam complexos insolúveis com outros minerais nem competem pelo mesmo local de absorção. Outra vantagem é a ausência de efeitos colate- rais no trato gastrointestinal. Essas características conferem aos minerais aminoácidos quelados Albion® uma altíssima biodisponibilidade, superior a todos os outros compostos minerais. Veja a seguir o comparativo de qualidade e custo das diversas formas de minerais. 22 Diferenciais Minerais quelados Albion® Minerais quelados Óxidos de minerais Processo patenteado de obtenção Sim Não Não Marca registrada Sim Não Não Certificações ISSO/GMP/KOSHER Sim Não Não Pesquisas clínicas Sim Desconhecido Desconhecido Possíveis efeitos colaterais na função renal Não Desconhecido Sim Possíveis efeitos colaterais no trato gastrointestinal Não Desconhecido Sim Hipoalergênico Sim Desconhecido Não Opção taste free Sim Não Não COMPARATIVO DE QUALIDADE DOS MINERAIS 23 ÔMEGA-3 Outro exemplo importante de diferença de qualidade e eficácia trata-se das fontes de ômega-3. Existem diferentes fontes de ômega-3: as de baixo custo, baixa concentração de ácidos graxos EPA (ácido eicosapentaenoico) e DHA (ácido docosahexaenoico), baixa absorção e que apresentam níveis Diferenciais Super Ômega 3 TG Essential (1.000 mg) Ômega-3 nacional (1.000 mg) Quantidade de ômega-3 EPA 330 mg 180 mg Quantidade de ômega-3 DHA 220 mg 120 mg Processo de purificação por destilação molecular Sim Não Certificado Internacional - IFOS Sim Não Controle rigoroso metais pesados (CRN/OMS) Sim Não Controle de dioxinas e outros contaminantes (CRN/OMS) Sim Não Forma biodisponível em triglicerídeos Sim Não Quantidade de cápsulas que contempla a dose diária recomendada de EPA e DHA 2 4 elevados de contaminantes, como os metais pesados. De outro lado existem as fontes de qualidade certificada, altamente concentrados em EPA e DHA, de alta absorção e livres de contaminantes. Observe abaixo os diferenciais: 24 EXPERTISE EM TECNOLOGIA Os investimentos constantes em conhecimento e tecnologia possibilitam o desenvolvimento de sistemas de absorção mais eficientes. Agregam qualidade e eficácia às matérias-primas utilizadas, otimizando sua ação farmacológica. Nosso objetivo é oferecer aos nossos prescritores e pacientes, produtos diferenciados e especialmente elaborados que beneficiem a sua saúde. LIQUID CAPSULES ESSENTIA Nova Tecnologia em Biodisponibilidade de Nutrientes O Sistema Lipofílico de Alta Absorção Essentia foi desenvolvido com o objetivo de proporcionar uma melhor biodisponibilidade e eficácia de subs- tâncias lipofílicas. Com o intuito de aperfeiçoar esta tecnologia, a Essentia Pharma desenvolveu as Liquid Capsules Essentia como uma evolução do seu Sistema Lipofílico de Alta Absorção. As Liquid Capsules Essentia são cápsulas gelatinosas que utilizam o processo de enchimento e selagem especial proporcionando uma retenção precisa e segura de líquidos e óleos, evitando vazamentos indesejados, além de propiciar o desenvolvimento de formulações inovadoras e personalizadas. Esta técnica permitirá a encapsulação de líquidos e óleos, algo inovador em farmácias magistrais. O QUE TORNA A “LIQUID CAPSULES ESSENTIA” UMA INOVAÇÃO? » Compatíveis com uma ampla variedade de produtos, como óleos e complexos lipofílicos, possibilitará uma gama de novos desenvolvimen- tos e inovações em produtos; » Possui baixa permeabilidade ao oxigênio, o que garante melhor estabilidade das formulações, através da proteção feita pelo invólucro gelatinoso com selagem e vedação especiais, evitando a oxidação e rancificação de óleos; » Possibilita a produção de complexos lipofílicos especiais que potencializam a ação de óleos e produtos de difícil absorção; » Possibilidade de mascarar sabores e odores fortes e/ou desagradáveis de ativos líquidos, possibilitando melhor adesão ao tratamento; » Possibilidade de encapsulamento de formulações mais complexas em menores volumes, reduzindo o número total de cápsulas a serem ingeridas. OTIMIZANDO A ABSORÇÃO DE SUBSTÂNCIAS LIPOFÍLICAS A incorporação de fármacos pouco solúveis ou de caráter lipofílico a exci- pientes lipídicos pode otimizar a biodisponibilidade desses ativos, uma vez que mantêm o composto em solução no trato gastrointestinal (TGI), fazendo com que permaneça uma máxima concentração de fármaco livre. Os parâmetros considerados mais importantes em relação à biodisponibi- lidade dos fármacos são o grau de emulsificação, em termos de tamanho de partícula e solubilidade do fármaco. Triglicerídeos de cadeia média (TCM) e de cadeia longa (TCL) são comumente utilizados como base em formulações oleosas orais. Os óleos de baixo peso molecular são inicialmente solubilizados pelos sais biliares formando micelas (gotículas de gordura com alto perfil de absorção) e, assim, transportadas ao fígado; e os óleos de alto peso molecular são absorvidos nos enteró- citos (células do intestino delgado) formando quilomícrons (lipoproteínas de grande diâmetro) que serão transportados pelo sistema linfático. Esta absorção linfática faz com que estas substâncias não tenham a primeira passagem hepática, pois o sistema linfático intestinal se conecta com o ducto torácico, levando as substâncias para uma ação sistêmica antes de serem metabolizadas e excretadas pelo fígado. 25 EXEMPLOS DE FÓRMULAS DISPONÍVEIS EM LIQUID CAPSULES VITAMINA E A vitamina E é geralmente disponibilizada no mercado na forma de “alfa-to- coferol”, que representa apenas uma das formas de apresentação da vita- mina. Na natureza, a vitamina E é encontrada sob diferentes formas, sendo que o alfa-tocoferol é apenas um dos 8 isômeros que o corpo necessita e utiliza em seus processos metabólicos. A suplementação de alfa-tocoferol de forma isolada não reproduz os resultados de prevenção da peroxidação lipídica obtidas com a vitamina E proveniente dosalimentos (composta por todas as frações). O Mix de Tocoferóis na forma de Liquid Capsules Essentia é composto pelas frações alfa, beta, gama e delta, o que permitirá uma potencialização tanto da absorção quanto dos efeitos antioxidantes da vitamina E. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – MIX TOCOFERÓIS Mix Tocoferóis (alfa, beta, gama, delta) ............................................ 200 UI Liquid Capsules ...................................................................................30 doses Sugestão posológica: Tomar 1 cápsula ao dia. ASTAXANTINA A Astaxantina é um carotenoide presente em organismos marinhos tais como algas, crustáceos e peixes, de caráter lipofílico e baixa biodisponibilidade oral. Dentre os vários fatores que interferem na absorção da Astaxantina, o grau de esterificação é o mais proeminente. Quando esterificado (ligado à gordura) ou quando administrada com óleo, a Astaxantina é prontamente absorvida no sistema digestivo, incorporada à quilomícrons e transportada aos tecidos através das lipoproteínas apresentando, assim, maior biodisponi- bilidade, uma vez que sua digestão e absorção intestinal estão intimamente associadas à absorção de ácidos graxos em razão de sua lipofilicidade. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – ASTAXANTINA Astaxantina .................................................................................................4 mg Liquid Capsules ...................................................................................30 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula ao dia. VITAMINAS LIPOSSOLÚVEIS Segundo estudos, em comparação com outras formas orais, a concentração plasmática máxima e a absorção dos fármacos lipofílicos em formulações lipídicas são otimizadas, o que gera um aumento de biodisponibilidade. Um estudo de avaliação da segurança do uso de suplementos de vitamina D3 em indivíduos com idade entre 10 e 17 anos, constatou que quando administrada em veículo oleoso houve um aumento de 4,25 vezes nos níveis séricos de 25(OH)D (calcitriol – metabólito ativo circulante da vitamina D) comparado ao uso em outros veículos. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – ADEK Vitamina A ........................................................................................... 1.000 UI Vitamina D3........................................................................................ 5.000 UI Vitamina E ............................................................................................... 200 UI Vitamina K1 ................................................................................................1 mg Liquid Capsules ...................................................................................30 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula ao dia. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – VITAMINA D3 1.000 UI Vitamina D3.........................................................................................1.000 UI Liquid Capsules ...................................................................................30 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula ao dia. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – VITAMINA D3 5.000 UI Vitamina D3.........................................................................................5.000 UI Liquid Capsules ...................................................................................30 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula ao dia. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – VITAMINA D3 50.000 UI Vitamina D3.......................................................................................50.000 UI Liquid Capsules .....................................................................................4 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula por semana. 26 PROGESTERONA A progesterona é um hormônio altamente lipofílico e tem baixíssima biodis- ponibilidade para absorção via oral, quando administrada na forma de pó. Estudos clínicos demonstraram que a suspensão oleosa de progesterona micronizada mais que duplicou a concentração sérica deste hormônio quando comparado a sua forma somente micronizada. O Sitema Liquid Capsules Essentia possibilita a administração da progesterona na forma de microemulsão lipofílica com um blend de excipientes lipídicos altamente biodisponível. Essa característica possibilita uma absorção efetiva e segura do hormônio nos tratamentos de modulação hormonal. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – PROGESTERONA BASE OLEOSA Progesterona Base Oleosa ....................................................................50 mg Liquid Capsules ...................................................................................30 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula ao dia. ÓLEOS MEDICINAIS ÓLEO DE ORÉGANO O orégano é uma planta amplamente utilizada como condimento ou medi- camento. Os tipos de orégano mais comuns são o europeu (Origanum vulgare) e o mexicano (Lippia graveolens). Todas as variedades de orégano utilizadas mostram um conteúdo elevado de quatro componentes principais: carvacrol, gama-terpinene, p-cimeno e timol. O óleo de orégano estimula a digestão, além de aliviar gases e eliminar parasitas intestinais devido a sua atividade antimicrobiana. Na medicina tradicional chinesa seu uso princi- pal é para tratamento de disenteria e enterites. O óleo de orégano tem demonstrado atividade inibidora do crescimento de patógenos intestinais incluindo Candida albicans. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – ÓLEO DE ORÉGANO Óleo de Orégano .................................................................................. 200 mg Liquid Capsules ...................................................................................60 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula, 2 vezes ao dia. BLACK CUMIN SEED OIL Black cumin seed oil, também conhecido como óleo da semente de cominho preto, é proveniente das sementes da Nigella sativa, uma planta nativa da Ásia. Mais de 500 estudos revisados sustentam os potenciais benefícios do Black cumin para a saúde. Possui um amplo espectro de ações farma- cológicas apoiado pela ciência. Black cumin seed é uma fonte rica em fitoquímicos naturais, contém mais de 100 compostos ativos que podem promover a saúde, sendo que os mais estudados quanto aos seus efeitos são o timoquinone, timohidroquinone, timol e beta sitosterol. O óleo é em média 30% mais concentrado do que as sementes in natura ou extrato seco. É rico em ácidos graxos essenciais (EFAs) alfa-linolênico (ômega-3) e ácido linoleico (ômega-6), além de vitami- nas e minerais. Promove a saúde do sistema imunológico, cardiovascular e digestivo. Eficaz como hepatoprotetor, também auxilia no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2. Black cumin seed possui ação antiviral, antifúngica e antimicrobiana, com estudos recentes que mostram sua ação em diversas cepas de salmonela, staphylococcus aureus e bactérias já resistentes aos antibióticos. Na Ásia e no Oriente Médio, black cumin seed é utilizado para tratar a asma, bronquite, reumatismo e outras doenças inflamatórias. LIQUID CAPSULES ESSENTIA – BLACK CUMIN SEED OIL Black Cumin Seed Oil .......................................................................... 500 mg Liquid Capsules ...................................................................................60 doses Sugestão posológica: tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia. 27 EXPERTISE EM HORMÔNIOS TRANSDÉRMICOS A Essentia Pharma é referência na produção de hormônios transdérmicos no Brasil. Seu processo de fabricação acompanha uma avançada tecnolo- gia, constantemente aperfeiçoada, e alcança resultados únicos através da utilização de equipamentos especiais para micronização e homogeneização dos ativos. O Gel Transdérmico de Alta Absorção e o Creme Transdérmico DuoLipo® Essentia são totalmente livres de disruptores endócrinos (como por exem- plo, os parabenos), em razão de que inúmeros estudos demonstram que estas substâncias comportam-se como xenoestrógenos, ou seja, atuam nos receptores de estrogênio das células e são considerados, portanto, desreguladores hormonais.O Gel Transdérmico de Alta Absorção Essentia foi desenvolvido com um veículo especial para cada tipo de hormônio, de acordo com as especificações e características individuais de solubilidade dos ativos. O gel de progesterona, por exemplo, possui uma base lipídica, semelhante a um gel-creme, com toque aveludado e coloração esbranqui- çada; o de testosterona possui uma base gel, com coloração transparente e toque seco. A base para estrogênios (estriol e estradiol) possui caracte- rística de gel, com toque seco e coloração amarelo-clara, o que facilita a diferenciação entre ambos. O Creme Transdérmico DuoLipo® Essentia foi formulado com alta tecnologia e utiliza modernos sistemas transportado- res que possibilita o aumento da permeação de fármacos através da pele. Elaborado com alto grau de expertise e com ativos importados, forma bicamadas lamelares. Estas características doam ao sistema transdérmico a dermocompatibilidade, e criam uma extensa área de adesão, facilitando o carreamento fisiológico de ativos. A Essentia Pharma apresenta duas opções de embalagens para os hormô- nios transdérmicos: o frasco onde uma dose (1ml) é equivalente a um jato (pump), e o frasco onde uma dose (1ml) é equivalente a três jatos (pumps). Esta última opção possibilita o fracionamento ou ajuste de concentração, caso seja necessário ao tratamento do paciente, como por exemplo, pode-se aplicar 2 jatos (que correspondem a 2/3 de uma dose) pela manhã, e 1 jato à noite (que corresponde a 1/3 da dose). Já a embalagem de 1 jato (1ml) é a opção recomendada para os casos que não requerem fracionamento e o paciente aplica a dose completa em apenas 1 jato. É de extrema impor- tância que o prescritor descreva na formulação prescrita qual a posologia e embalagem desejadas para cada hormônio. Visando facilitar o uso e evitar dúvidas ou trocas entre os hormônios no momento da utilização, a Essentia encaminha os frascos das formulações de géis ou cremes transdérmicos com tarjas indicativas coloridas de acordo com o tipo de hormônio. A testosterona recebe uma tarja indicativa vermelha, a progesterona uma tarja amarela, a pregnenolona uma tarja verde e os estrogênios (estriol e estradiol) recebem tarjas azuis. A qualidade do Gel Transdérmico de Alta Absorção e do Creme Transdérmico DuoLipo® Essentia pode ser evidenciada na prática e comprovada na clínica médica. Em razão do seu alto potencial de absorção, inúmeros médicos que prescrevem os hormônios em bases Essentia observam resultados positivos além do esperado, através do monitoramento hormonal dos níveis séricos de seus pacientes, que possibilitam até mesmo a redução das dosagens prescritas dos hormônios. A seguir, destacamos os principais diferenciais utilizados na tecnologia do Gel Transdérmico de Alta Absorção e do Creme Transdérmico DuoLipo® Essentia, comprovando a alta eficiência e padrão de qualidade único dos processos descritos. PROCESSO CERTIFICADO DE MICRONIZAÇÃO DE PARTÍCULAS A micronização de matérias-primas é uma técnica adequada quando se deseja aumentar a biodisponibilidade de substâncias ativas administradas através da pele. Este processo é conhecido por diminuir o tamanho de partí- cula na ordem de dezenas de micrômetros (μm), o que permite o aumento da área superficial do sólido e, desta forma, a otimização da penetração transdérmica. A micronização é efetuada em equipamento de avançada tecnologia que proporciona alta eficácia e ação dos ativos, viabilizando a transposição do hormônio pela barreira da pele tornando-o biodisponível no meio sistêmico. A Essentia Pharma já adquire os hormônios micronizados, no entanto, realiza um novo processo de remicronização com o objetivo de garantir e uniformizar o tamanho das partículas conforme o desejado antes dos mesmos serem utilizados na manipulação das formulações. Depen- dendo da forma como o sólido é micronizado, a uniformidade na qual se exige a obtenção de substâncias ativas com granulometria e distribuição uniforme pode se tornar limitante na manipulação desses agentes. Para isso, o controle de qualidade deve estar acompanhado por técnicas efetivas na determinação do tamanho da partícula, que influenciará na eficácia final do produto. Sendo assim, toda matéria-prima hormonal que se adquire com o fornecedor deve ser certificada com metodologia validada, capaz de assegurar o tamanho de partícula ideal. Nesse contexto, laudos científicos emitidos por laboratórios independentes devem ser capazes de qualificar a eficácia do produto, desde a obtenção da matéria-prima até o produto final, trazendo segurança e eficácia ao tratamento proposto. DETERMINAÇÃO DO TAMANHO DE PARTÍCULA E DISTRIBUIÇÃO GRANULOMÉTRICA DOS HORMÔNIOS PROGESTERONA, TESTOSTERONA, ESTRIOL E ESTRADIOL METODOLOGIA E EQUIPAMENTOS UTILIZADOS Após o processo de remicronização, a determinação do diâmetro médio e a distribuição granulométrica das partículas hormonais são avaliadas pela técnica de difração a laser. Essa técnica baseia-se no princípio de que as partículas que passam através de um feixe de laser vão dispersar a luz em 28 um ângulo que é diretamente relacionado ao seu tamanho. Na medida em que as dimensões das partículas decrescem, o ângulo de dispersão cresce logaritmicamente. As distribuições granulométricas são calculadas comparando-se o padrão de dispersão da amostra com um modelo óptico utilizando um processo de inversão matemática. CERTIFICAÇÃO DO PROCESSO DE REMICRONIZAÇÃO Após o processo de remicronização, cujo objetivo é garantir o padrão do tamanho das partículas, os hormônios Progesterona, Testosterona, Preg- nenolona, Estriol e Estradiol são diluídos em água milli-Q e, após homo- geneização da suspensão através de vórtex, os hormônios remicronizados são analisados em aparelho Mastersizer 2000 (Malvern Instrument, USA). As medidas de distribuição granulométrica, bem como o diâmetro médio das populações são determinadas. A seguir os valores de certificação após remicronização. RESULTADOS DA AMOSTRA O processo de remicronização utilizado nos hormônios da Essentia Pharma assegura excelente qualidade na distribuição do tamanho de partícula. Todas as amostras analisadas apresentam tamanho inferior a 10 μm com distribuição unimodal. Os resultados atestam que os hormônios veiculados nas bases de alta permeação conferem alta viabilidade no transporte destas substâncias ativas pela via transdérmica. Determinação do tamanho de partículas dos hormônios remicronizados Essentia Pharma: Ativo Diluente Pré-remicronização Pós-remicronização* Progesterona Água mili-Q <20 μm 8,82 μm Testosterona Água mili-Q <20 μm 9,20 μm Estriol Água mili-Q <10 μm 8,70 μm Estradiol Água mili-Q <20 μm 9,50 μm * Todas as amostras analisadas apresentam tamanho inferior a 10 μm com distribuição unimodal. RESULTADOS DAS ANÁLISES APÓS REMICRONIZAÇÃO 29 DISTRIBUIÇÃO GRANULOMÉTRICA DAS PARTÍCULAS não colaborando com a automedicação. Da mesma forma, a cada nova prescrição recebida, o controle rigoroso da validade da prescrição e das orientações encaminhadas pelo prescritor quanto ao tempo autorizado para cada formulação é seguido. Sugere-se que o prescritor sempre descreva essa importante informação na prescrição de forma clara para que o tempo de tratamento dos pacientes seja respeitado. Após a confirmação do pedido, todas as prescrições são analisadas tecni- camente pela equipe farmacêutica. As dosagens são avaliadas uma a uma e passam por uma triagem antes de serem encaminhadas aos laboratórios da produção. O processo de manipulação dos medicamentos é informati- zado, os laboratórios são equipados com sistemas computadorizados que controlam, com precisão, para a correta identificação dos produtos e de suas quantidades a serem utilizadas na receita, seguindo rigorosamente as normas da Vigilância Sanitária. As fórmulas são rotuladas individualmente com os dados de identificação do paciente, dentro da ordem produção- -rótulos-embalagem, sendo então
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