POPs de Farmacotecnica

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POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PARA (TALCO MENTOLADO) 
 
1. Status de Revisão 
Elaborado por: Andreza Souza, Iasmyn Santos, Luiza 
Messias e Tamiris Mendonça. 
Nº revisão: 00 
Aprovado por: _________________ 
Data: ___/____/______ 
 
2. Objetivo 
 Dominar e executar a técnica de preparação do talco mentolado. 
 
3. Definições 
Não Aplicável 
4. Procedimentos 
 
4.1 Responsabilidades 
Farmacêuticos, técnicos e farmácia e demais colaboradores. 
 
4.2 Materiais, insumos, equipamentos e utensílios. 
 Balança analítica; 
 Vidro de Relógio; 
 Conjunto de gral e pistilo; 
 Espátula; 
 Álcool; 
 Mentol 
 Frasco para armazenagem; 
 Tamis. 
 
 
FORMULAÇÃO: 
 Mentol ...................................... 1% 
 Talco farmacêutico .......qsp........50g 
 
4.3 Áreas envolvidas 
Laboratório 
4.4 Métodos e Procedimentos 
 Realizar a higienização das mãos, a paramentação e a higienizadas das 
bancadas, equipamentos e utensílios, conforme o POP. 
 
 
 
 POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
 Pesar 0,25g de Mento e 24,75g de talco purificado, todos devem ser pesados 
separadamente e identificados; 
 Em um gral adicionar o mentol e aproximadamente 1 gotas de álcool, 
pulverizar; 
 Esperar o álcool evaporar, utilizar a espátula para desgarrar o mentol do gral; 
 Homogeneizar após cada adição de talco; 
 Tamisar; 
 Envasar; 
 Realizara higienização da área, equipamentos e utensílios utilizados; 
 Realizar o descarte dos resíduos gerados. 
 
5. Registros da Qualidade 
Registrar os dados do controle de qualidade na ordem de manipulação. 
 
6. Histórico de Revisões 
 Versão 00 
 
7. Referências 
 
1. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 67 de 08 de 
outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais 
e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Diário Oficial da República Federativa do 
Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 09 de outubro de 2007, Seção 1. 
 
2. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 87 de 21 de 
novembro de 2008. Altera o Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de 
Manipulação em Farmácias.. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Poder 
Executivo, Brasília, DF, 24 de novembro de 2008, Seção 1. 
 
3. Farmacopeia Brasileira, 4º edição, parte I, Editora Atheneu, 1988. 
 
4. FORMULÁRIO NACIONAL. 1a edição. Editora Anvisa, 2005. 
 
8. Anexos 
 
 
 POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
Não aplicável. 
 
 
 
 POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PARA (ENCAPSULAÇÃO DO PARACETAMOL) 
 
1. Status de Revisão 
Elaborado por: Andreza Souza, Iasmyn Santos, 
Luiza Messias e Tamiris Mendonça. 
Nº revisão: 00 
Aprovado por: _________________ 
Data: ___/____/______ 
 
2. Objetivo 
Estabelecer o procedimento para o preenchimento de cápsulas, com misturas de 
pós utilizando encapsulador manual. 
 
3. Definições 
Não Aplicável. 
 
4. Procedimentos 
 
4.1 Responsabilidades 
Farmacêutico, técnicos de farmácia e os demais colaboradores do laboratório. 
 
4.2 Materiais, insumos, equipamentos e utensílios. 
 EPI. 
 Cápsulas 00 
 Placa perfurada. 
 Hastes correspondentes. 
 Encapsulador. 
 Espátula. 
 Béquer/ Vidro de Relógio 
 Gral e pistilo 
 Separador 
 Paracetamol 
 Amido 
 
4.3 Áreas envolvidas 
Laboratório 
 
4.4 Métodos e Procedimentos 
 
 
 POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
 Realizar a higienização das mãos, a paramentação e a higienizadas das 
bancadas, equipamentos e utensílios, conforme o POP; 
 Separar todo material e utensílio necessário para a realização da prática; 
 Pesar 1,7850g de amido; 
 Pesar 9,0 g de paracetamol. 
 Homogeneizar no gral e pistilo; 
 Remover manualmente todas as tampas das cápsulas; 
 Colocar a substância de menor quantidade (amido), forrar o gral e colocar o 
paracetamol de acordo com a quantidade de amido, aos poucos; 
 Selecionar a placa perfurada correspondente ao tamanho de cápsula utilizada; 
 Encaixar a placa sobre a base do encapsulador. Colocar uma haste para 
regulagem da altura da placa, de cada lado da base, de acordo com o tamanho 
de cápsula utilizado; 
 Preencher os orifícios da placa do encapsulador com as cápsulas fechadas 
vazias, de acordo com a quantidade solicitada na ficha de manipulação; 
 Inserir o corpo da capsula no orifício de forma que fique em contato com a 
base do encapsulador; 
 Remover manualmente todas as tampas das cápsulas; 
 Adicionar a mistura de pós que já foi pesada e homogeneizada, vertendo-a 
sobre as cápsulas de modo uniformemente distribuído; 
 Espalhar cuidadosamente, com ajuda da espátula, o pó sobre a placa até que o 
conteúdo esteja uniformemente distribuído entre as capsulas; 
 Bater a placa sobre a bancada, na posição horizontal para que os pós se 
acomodem uniformemente; 
 Logo após o enchimento das cápsulas, deve-se abaixar os bastões reguladores 
da altura da placa; 
 Adicionar tampas à todas a cápsulas travando-as de modo moderado para não 
as deformar; 
 Retirar os bastões reguladores da altura da placa; 
 Limpar as cápsulas e condicioná- las em embalagem adequada. 
 
5. Registros da Qualidade 
Realizar os registros necessários na ordem de manipulação. 
 
 
 POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
6. Histórico de Revisões 
Versão 00 
 
7. Referências 
 
1. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 67 de 08 de outubro de 
2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e 
Oficinais para Uso Humano em farmácias. Diário Oficial da República Federativa 
do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 09 de outubro de 2007, Seção 1. 
 
2. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 87 de 21 de 
novembro de 2008. Altera o Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de 
Manipulação em Farmácias.. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Poder 
Executivo, Brasília, DF, 24 de novembro de 2008, Seção 1. 
 
3. Farmacopeia Brasileira, 4º edição, parte I, Editora Atheneu, 1988. 
 
4. FORMULÁRIO NACIONAL. 1a edição. Editora Anvisa, 2005. 
 
9. Anexos 
Não aplicável. 
 
 
 
 
 POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PARA (VERIFICAÇÃO DE DENSIDADE) 
 
1. Status de Revisão 
Elaborado por: Andreza Souza, Iasmyn Santos, 
Luiza Messias e Tamiris Mendonça. 
Nº revisão: 00 
Aprovado por: _________________ 
Data: ___/____/______ 
 
2. Objetivo 
Estabelecer os procedimentos operacionais para a verificação de densidade. 
 
3. Definições 
Não aplicável. 
 
4. Procedimentos 
4.1 Responsabilidades 
Farmacêutico, técnico em farmácia e demais colaboradores. 
 
4.2 Materiais, insumos, equipamentos e utensílios. 
 Balança 
 Vidro de relógio ou papel manteiga 
 Espátula 
 Proveta. 
 
4.3 Áreas envolvidas 
Laboratório farmacêutico. 
 
4.4 Métodos e Processos 
 Realizar a higienizaçãodas mãos, a paramentação e a higienização das bancadas, 
equipamentos e utensílios, conforme o POP. 
 Separar todo material a ser utilizado. 
 Pesar o insumo com o auxilio do vidro de relógio ou papel manteiga e a espátula. 
 Transferir (colocar) o insumo para a proveta. 
 Verificar o volume. 
 Calcular a densidade, D=m/v. 
 Registrar a densidade. 
 Realizar a higienização da área, equipamentos materiais utilizados. 
 
 
 POP __/00 
 
Procedimento Operacional Padrão 
 Realizar o descarte dos resíduos gerados. 
 
5. Registros da Qualidade 
Registrar a densidade verificada em local específico. 
D=m/v 
D= 5,32/10 
D=0,532g/cm³ 
6. Histórico de Revisões 
Versão 00. 
 
7. Referências 
 
1. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 67 de 08 de outubro de 
2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e 
Oficinais para Uso Humano em farmácias. Diário Oficial da República Federativa do 
Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 09 de outubro de 2007, Seção 1. 
 
2. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 87 de 21 de novembro de 
2008. Altera o Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Manipulação em 
Farmácias.. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, 
DF, 24 de novembro de 2008, Seção 1. 
 
3. Farmacopeia Brasileira, 4º edição, parte I, Editora Atheneu, 1988. 
 
4. FORMULÁRIO NACIONAL. 1a edição. Editora Anvisa, 2005. 
 
10. Anexos 
 Não aplicável.