TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE ESCLARECIDO

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ANEXO 1
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE ESCLARECIDO
Gostaríamos de convidá-lo a participar da pesquisa intitulada “Efeito do programa de exercícios físicos nos indicadores de saúde em indivíduos com doença renal crônica (DRC) submetidos a hemodiálise (HD)”, que faz parte do curso Educação Física e é orientado pelo professor Dr. Ademar Avelar de Almeida Júnior da Universidade Estadual de Maringá (UEM). O objetivo da pesquisa é investigar o efeito de um programa de 16 semanas de treinamento resistido aliado ao home-based (caminhada) em pacientes com DRC submetidos a HD. Para isto a sua participação é muito importante, e ela se dará de duas possíveis formas. A primeira forma é participando do estudo como integrante do grupo treinamento. Nesse caso, você participará de um protocolo experimental que terá duração de 16 semanas e será dividido em duas etapas, cada qual com duração de oito semanas consecutivas. A diferença entre essas etapas será a estruturação do programa de exercícios físicos (PEF), sendo que na primeira etapa será utilizado o treinamento resistido (TR) e o home-based (HB) duas e uma vez na semana, respectivamente. E na segunda o TR será aplicado três vezes na semana e o HB duas. Esse procedimento será adotado a fim de gerar uma sobrecarga progressiva além da quebra da homeostase ao treinamento. Coleta de sangue serão feitas nos períodos Pré, 30, 60, 90, e Pós treinamento. Medidas de parâmetro cardiovasculares (pressão arterial e frequência cardíaca) serão realizadas ao longo das sessões de treinamento. Avaliações de indicadores de saúde (composição corporal e saúde celular, capacidade funcional, níveis de atividade física, qualidade do sono, perfil nutricional e lipídico, adaptações psicológicas e parâmetros emocionais, adaptações fisiológicas e cardiovasculares, marcadores inflamatórios e de estresse oxidativo, dosagens bioquímicas de rotina e qualidade de vida), serão realizados antes, após oito semanas e ao término do PEF. Todas as etapas serão acompanhadas por profissionais e alunos de medicina, educação física, nutrição e fisioterapia. A segunda forma possível de participação é por meio do grupo controle. Neste caso, você será submetido às mesmas avaliações que o grupo treinamento, porém num primeiro momento, não participará do programa de exercício, ou seja, você manterá seus hábitos vida e será acompanhado ao longo do mesmo período de duração do protocolo de treinamento. A sua participação como integrante do grupo treinamento ou do grupo controle se dará mediante sorteio, não sendo possível aos pesquisadores determinarem previamente qual grupo você será incluído (a). Gostaríamos de deixar claro que, após o término do estudo, todos os participantes do grupo controle terão a garantia que receberão a oportunidade de praticar exercício pelo período que os participantes do grupo treinamento. Lembramos que não será cobrada taxa alguma por estas avaliações. Da mesma forma, não será paga quantia alguma aos participantes. Informamos que poderão ocorrer, apesar de considerados mínimos, possíveis riscos como: desconfortos na coleta sanguínea, hipotensão, hipoglicemia, cansaço durante os testes físicos e dores musculares posteriores as sessões de exercício. Gostaríamos de esclarecer que sua participação é totalmente voluntária, podendo você: recusar-se a participar, ou mesmo desistir a qualquer momento sem que isto acarrete qualquer ônus ou prejuízo à sua pessoa. Informamos ainda que as informações serão utilizadas somente para os fins desta pesquisa, e serão tratadas com o mais absoluto sigilo e confidencialidade, de modo a preservar a sua identidade. Os benefícios esperados são: proporcionar informações que possam favorecer a melhoria da saúde e qualidade de vida de pessoas vivendo com DRC em HD por meio da prática de exercícios e associação com aspectos nutricionais, além de possibilitar a integração social dos participantes. Caso você tenha mais dúvidas ou necessite maiores esclarecimentos, pode nos contatar nos endereços abaixo ou procurar o Comitê de Ética em Pesquisa da UEM, cujo endereço consta neste documento. Este termo deverá ser preenchido em duas vias de teor, sendo uma delas, devidamente preenchida e assinada entregue a você. Além da assinatura nos campos específicos pelo pesquisador e por você, solicitamos que sejam rubricadas todas as folhas deste documento. Isto deve ser feito por ambos (pelo pesquisador e por você, como sujeito ou responsável pelo sujeito de pesquisa) de tal forma a garantir o acesso ao documento completo.
Eu, ....................................................................................................................... declaro que fui devidamente esclarecido e concordo em participar VOLUNTARIAMENTE da pesquisa coordenada pelo Professor Ademar Avelar de Almeida Júnior.
______________________________________ Data:................................................
Assinatura ou impressão datiloscópica
Eu, Ademar de Almeida Júnior, declaro que forneci toadas as informações referentes ao projeto de pesquisa supra nominado.
______________________________________ Data:................................................
Assinatura do pesquisador
Qualquer dúvida com relação à pesquisa poderá ser esclarecida com o pesquisador, conforme o endereço abaixo:
Nome: Ademar Avelar de Almeida Júnior;
Endereço: Departamento de Educação Física, Universidade Estadual de Maringá, Bloco M06 – Sala 13. Avenida Colombo,5790 – Jardim Universitário – Maringá – Paraná – Brasil.
CEP 87020-900
Fone: +55 44 3011-4315 / +55 44 3011-1345
Fax: +55 44 3011-4470
E-mail: ademaravelar@yahoo.com.br - ademaravelar@uem.br
Qualquer dúvida com relação aos aspectos éticos da pesquisa poderá ser esclarecida com o Comitê de Ética em Pesquisa (COPEP) envolvendo Seres Humanos da UEM, no endereço abaixo:
COPEP/UEM
Universidade Estadual de Maringá.
Avenida Colombo, 5790. UEM-PPG-sala 4.
CEP: 87020-900. Maringá-Pr. Tel: (44) 3261-4444
E-mail: copep@uem.br