HG V - Analise do risco de vies

Prévia do material em texto

1 Marcos Santiago – 5º semestre – HG V 
8 de abril de 2022 
Análise do risco de viés 
Viés: 
Viés é um erro sistemático produzido em uma pesquisa 
que resulta em uma estimativa incorreta da associação 
entre exposição e doença. Ou seja, é uma pesquisa entre 
variável de exposição e desfecho. Onde, essa estimativa 
incorreta, gera o erro sistêmico (controla, prevê) ou 
aleatório (não consegue controlar). 
• Erros aleatórios (ao acaso): valor de p ou 
intervalo de confiança de 95% - minimizar 
tamanho da amostra (valor de p=estimativa do 
erro); 
• Erro tipo 1 – rejeita hipótese nula; 
• Erro tipo 2 – quando rejeita, mas não deveria 
rejeitar. 
 
Análise de risco de viés: 
 
Validade externa – está relacionada com a pergunta de 
pesquisa, se essa foi gerada de forma apropriada, está 
ligada à capacidade de generalizar e aplicar os 
resultados dessa pesquisa em outros cenários. Ou seja, 
é quando pode ser extrapolado, relacionado a 
aplicabilidade e conhecimento clínico. 
 
Validade interna – diz respeito se o estudo responde a 
uma questão de pesquisa de forma apropriada, ou seja, 
livre de vieses. É determinada pela forma com que o 
delineamento, a coleta de dados e as análises foram 
conduzidas e expostas a todos os vieses. 
• Pensa no rigor do método aplicado na 
pesquisa; 
• É uma propriedade de consistência 
metodológica; 
• Validade do instrumento – específico para 
pesquisa para comprovar o que está sendo 
“pregado”. Ex: pesquisa sobre qualidade de 
vida. 
 
 
Tipos de viés: 
Viés de seleção: 
• Randomização 
• Sigilo de alocação 
• Consiste em diferenças sistêmicas entre os 
grupos. Ou seja, erro sistêmico na seleção dos 
participantes. 
• O que minimiza o viés de seleção: 
➢ Alocação randômica 
➢ Sigilo de alocação 
Randomização – corresponde ao método utilizado para 
gerar a sequência de alocação dos participantes, que 
devem ser aleatórios; 
• Aceita – dado, cara ou coroa ou pelo 
computador. 
Sigilo de alocação (mascaramento da entrada do 
participante no trail) – o método para alocar os 
participantes aos grupos do estudo, que idealmente o 
investigador não deve conseguir interferir para onde ele 
será alocado até que o participante tenha ingressado no 
estudo. 
• É o erro mais grave do ECR; 
• Impede que o pesquisador saiba para onde o 
paciente vai. 
 
Viés de performance: 
• Cegamento dos participantes e dos 
profissionais; 
• Cegamento (ambos não têm conhecimento) é 
diferente de mascaramento (técnica para 
disfarçar diferença entre as intervenções). 
Esse viés ocorre quando os envolvidos sabem que está 
exposto a certa terapia, quer ativa ou inativa. 
• O que minimiza o viés de performance? 
➢ Cegamento/mascaramento do 
participante; 
➢ Cegamento/mascaramento do 
avaliador de desfecho. 
Mascaramento (cegamento) de participantes e equipe – 
corresponde ao paciente e a equipe do estudo 
desconhecer a que grupo ele foi alocado. 
Mascaramento (cegamento) na avaliação de desfecho – 
corresponde aos avaliadores de desfecho 
desconhecerem a que grupo os participantes foram 
alocados. 
 
 
2 Marcos Santiago – 5º semestre – HG V 
8 de abril de 2022 
Cegamento: 
• Cego – o participante; 
• Duplo – o participante e o avaliador do 
desfecho; 
• Tripo – participante + investigadores + 
estatístico. 
Conceitos: 
• Efeito placebo 
• Efeito Hawthorne – fenômeno no qual 
indivíduos mudam ativamente seu 
comportamento quando sabem que estão 
sendo observados e monitorados. 
 
Viés de detecção – cegamento; 
• Ocorre quando a exposição condiciona uma 
maior probabilidade de detecção na doença já 
existente, dando a falsa ideia que a origina; 
• O que minimiza o viés de detecção? 
➢ Cegamento/mascaramento do 
avaliador de desfecho. 
 
Viés de relato – descrição seletiva dos desfechos; 
• Corresponde à possibilidade de os autores 
terem avaliados múltiplos desfechos, mas 
relatados apenas alguns de maior conveniência. 
• O que minimiza o viés de relato? 
➢ Todos os desfechos primários e 
secundários pré-especificados. 
 
Viés de atrito – desfechos incompletos; 
• Relacionado a perdas de dados dos desfechos; 
• Dados incompletos de desfechos – 
corresponde a perdas de segmento de 
participantes do estudo ou missings para 
determinados desfechos avaliados, ou seja, não 
tem interesse em tratar; 
• O que minimiza o viés de atrito? 
➢ Fallow up 
➢ Análise de intenção de tratar – análise 
em que todos os participantes são 
seguidos até o fim. 
 
Outros vieses – conflito de interesse. 
Viés de condução ou execução – diferença sistêmica no 
cuidado oferecido. Participantes que sabem que estão 
no grupo controle. 
➢ O que minimiza o viés de condução? 
Mascaramento. 
Viés de mensuração – diferenças sistêmica entre os 
grupos na maneira como são medidos os desfechos. 
• Pode corrigir com mascaramento; 
• Ex: emagrecimento, balança. 
 
Viés de informação (mensuração) – relacionado como 
os dados devem ser obtidos; 
• Os dados devem ser obtidos da mesma forma 
no grupo controle e intervenção; 
• Viés de memória (mães de criança com PC – 
paralisia cerebral – lembram mais). 
 
Efeito confundidor – situação em que a medida do 
efeito de uma intervenção ou exposição fica distorcida 
pela associação da exposição com outro(s) fatores que 
influenciam o desfecho clínico que está sendo 
investigado. 
• Como controlar o efeito confundidor? 
✓ No desenho: 
➢ Randomização; 
➢ Restrição de participação de pessoas com 
características em relação ao fator de confusão; 
➢ Pareamento (de controle e casos semelhantes 
em relação ao potencial fator de confusão). 
✓ Na análise: 
➢ Estratificação; 
➢ Análise multivariada. 
 
Avaliação crítica dos estudos: 
• Efeito modificador/interação – quando um 
fator modifica o efeito do outro. Quando a 
associação de uma exposição com o risco de 
um efeito na presença de outra exposição. 
 
 
 
3 Marcos Santiago – 5º semestre – HG V 
8 de abril de 2022 
 
Alguns tipos de vieses em estudos observacionais: 
Viés de seleção: 
• Coorte – os grupos de expostos e não expostos 
são similares em tudo, exceto em relação à 
exposição que se quer estudar; 
• Caso-controle – os casos e os controles são 
similares exceto em relação a presença da 
doença; 
• Viés – incluir diferentes populações com a 
mesma condição. 
Viés de informação: 
• Podem ocorrer na mensuração, detecção, 
observação, classificação, análises...).