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Procedimento Operacional Padrão (POP)
VITORIA PAIVA OLIVEIRA SOUSA LTDA
	Código
	POP - 01
	
	
	Edição
	Primeira 
	
	Elaborador por; Alane vitória, Lívia Paiva, Mateus Oliveira e Shirley de Sousa.
	Data 
	16/06/2022
	
	
	Pagina 
	01
POP 01- Recebimento de mercadorias e registro das mercadorias Recebidas - versão 01 
OBJETIVOS 
Definir os procedimentos para o recebimento de mercadorias e os procedimentos para o registro de produtos no sistema.
SETOR E EQUIPE TÉCNICA ENVOLVIDO 
Responsável Técnica farmacêutico.
Funcionários do Estoque. 
Setor fiscal 
PROCEDIMENTO; RECEBIMENTO DE MARCADOR 
O recebimento das mercadorias deve ser de acordo com os procedimentos descritos abaixo;
· Identificar o caminhão da transportadora; 
· Conferir a documentação (NF, destinatário) 
· Inspecionar as condições do veículo (caminhão com cobertura, temperatura, disposição dos produtos dentro do veículo, limpeza, palletização), se conforme autorizar a entrega.
· Acompanhar o descarregamento dos produtos, orientando sobre posicionamento das setas e altura máxima do bloco, dividindo por itens e lotes. Colocar sobre os estrados. Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou paredes.
· Receber a documentação entregue pelo transportador.
· Conferir a documentação e o número de volumes e conteúdo de cada volume (data de emissão, destinatário, no. de vias). 
· Inspecionar o aspecto físico dos volumes e de seus conteúdos quanto à integridade e violação, embalagem, rotulagem e fita lacre. Caso haja avarias que possam ter comprometido os produtos, informar no verso do documento de entrega, datar, assinar e devolver os volumes para o transportador. 
· Conferir as informações contidas nas notas fiscais comparando com as caixas. (no. de lote, quantidade, etc.), assinar e devolver os canhotos das notas
· Registrar o no. da NF, data de emissão, nome do fornecedor, endereço do fornecedor, nome genérico do medicamento, no. do registro do medicamento, no. do lote, validade, apresentação quantidades.
	
	 Procedimento Operacional Padrão (POP)
VITORIA PAIVA OLIVEIRA SOUSA LTDA
	Código
	POP - 01
	
	
	Edição
	Primeira 
	
	Elaborador por; Alane vitória, Lívia Paiva, Mateus Oliveira e Shirley de Sousa. 
	Data 
	16/06/2022
	
	
	Pagina 
	02
· Encaminhar a 1 via da NF para o setor financeiro, arquivar a 2 via. 
· Em caso de avarias, informar no verso do documento de entrega, datar, assinar e devolver os volumes para o fabricante/distribuidor. 
· Em caso de detecção de fraude ou adulteração (conforme artigo 13, inciso VII da Portaria 802/98), devem se notificar à autoridade sanitária competente, em caráter de urgência, quaisquer suspeitas de alteração, adulteração, fraude ou falsificação dos produtos, com a indicação do número de lote para averiguação da denúncia, sob pena de responsabilização nos termos da legislação penal, civil e sanitária). 
PROCEDIMENTO; REGISTRO DAS MERCADORIAS RECEBIDAS 
Após os procedimentos de recebimento das mercadorias, a NF é encaminhada ao setor Fiscal, que fica responsável pelo lançamento no Sistema Informatizado. Os dados descritos abaixo devem constar na NF para serem registrados no Sistema: 
· Nome do Fabricante 
· Número da Nota Fiscal; 
· Data da emissão / Data do recebimento 
· Apresentação / Quantidade de produtos
· Número do Lote / Data de Fabricação e Validade; 
· Dados Fiscais Após a NF ser lançada no Sistema, ela é encaminhada ao Setor Financeiro.
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO 
Qualquer divergência observada, comunicar ao Responsável Técnico e ao setor de Compras.
O Responsável Técnico é o responsável pelo cadastro de novos produtos.
	
	 Procedimento Operacional Padrão (POP)
VITORIA PAIVA OLIVEIRA SOUSA LTDA
	Código
	POP - 02
	
	
	Edição
	Primeira 
	
	Elaborador por; Alane vitória, Lívia Paiva, Mateus Oliveira e Shirley de Sousa. 
	Data 
	16/06/2022
	
	
	Pagina 
	03
 POP 02- Área de Segregação - versão 1 
OBJETIVOS 
Enviar para a área de segregação todo o medicamento com problemas, devolvidos ou recolhidos por terem embalagem violada, ou suspeitos de contaminação, os medicamentos com prazo de validade vencida e os recolhidos.
SETOR E EQUIPE TÉCNICA ENVOLVIDO 
Profissional responsável pelo armazenamento 
Farmacêutico
PROCEDIMENTO; 
Produtos vencidos, avariados, violados ou suspeitos de qualquer contaminação devem ser retirados do estoque comercializável, identificados e segregados em área designada de forma a não serem vendidos por engano e nem contaminarem outras mercadorias;
· Registrar todos os medicamentos enviados para a área de segregação. Dar baixa no estoque de distribuição. 
· Identificar as caixas com o tipo de problema que o levou a área de segregação (vencidos, devolvidos, violadas, outros). 
· Colocar nas prateleiras, reservando um andar para cada tipo de problema (vencidos, devolvidos, violados, outros). Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou as paredes. 
· Medicamentos devolvidos por clientes ficam na área de segregação até a avaliação do farmacêutico e posterior decisão sobre o seu destino.
· Medicamentos devolvidos intactos, após minuciosa checagem confirmatória, devem ser postos de volta no estoque da armazenagem após o registro no sistema informatizado. 
· O Farmacêutico responsável investiga a causa da devolução, registra no sistema e toma as medidas corretivas. 
· Medicamentos devolvidos, danificados ou violados são devolvidos ao fabricante acompanhados da NF. Esta operação é registrada no sistema informatizado.
	
	 Procedimento Operacional Padrão (POP)
VITORIA PAIVA OLIVEIRA SOUSA LTDA
	Código
	POP - 02
	
	
	Edição
	Primeira 
	
	Elaborador por; Alane vitória, Lívia Paiva, Mateus Oliveira e Shirley de Sousa. 
	Data 
	16/06/2022
	
	
	Pagina 
	04
· Os medicamentos devolvidos com prazo de validade vencido são registrados pelo Farmacêutico e devolvidos ao fabricante, acompanhados da NF.
· Os medicamentos adulterados, falsificados ou suspeitos, aqueles que provocaram episódios de reações adversas inesperadas ou graves, são imediatamente notificados a Vigilância Sanitária
· Medicamentos da Portaria 344/98, vencidos ou avariados, são retirados do estoque comercializável, relacionados em 03 vias, colocados em caixas identificados e lacradas. O descarte dos mesmos só pode ser feito após conferência e liberação dos Fiscais Sanitários. Uma via fica na Empresa, outra com a Vigilância Sanitária e a terceira com a empresa responsável pela incineração.
· Produtos avariados: Se a avaria ocorreu durante o processo de separação, embalagem ou expedição internamente, o produto deverá ser encaminhado para a área de segregação para descarte pela empresa especializada. Se a avaria foi detectada quando da abertura da caixa embarque entregue pelo fabricante e que já estava no estoque, o funcionário informa ao Responsável Técnico para retirada do produto do estoque comercializável e o RT informa por e-mail ao setor de Compras com evidências (fotos), para providências (devolução, descarte e ou ressarcimento).
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO 
Ocorre a verificação da validade dos produtos a cada 30 dias, pelo farmacêutico;
Produtos com validade igual ou inferior a 03 meses para o vencimento são dispensados primeiro.
	
	 Procedimento Operacional Padrão (POP)
VITORIA PAIVA OLIVEIRA SOUSA LTDA
	Código
	POP - 03
	
	
	Edição
	Primeira 
	
	Elaboradorpor; Alane vitória, Lívia Paiva, Mateus Oliveira e Shirley de Sousa. 
	Data 
	16/06/2022
	
	
	Pagina 
	05
 POP 03 Separação dos pedidos 
OBJETIVOS 
Orientar sobre os procedimentos a serem realizados para separar os produtos de acordo com os pedidos que são enviados ao Estoque.
SETOR E EQUIPE TÉCNICA ENVOLVIDO 
Coordenador, Separadores, Conferentes
PROCEDIMENTO 
· Obrigatoriamente constar as seguintes informações: Nº do Pedido, Nome do Cliente; Endereço completo para entrega; Especificações dos produtos: Apresentação, Fabricante, Lote e Quantidade. Ler quais produtos e quantidade consta no pedido; De acordo com o pedido, localizar e selecionar os produtos no estoque, conferir o nome, o fabricante, a apresentação, nº do Lote e Validade. 
· Caso sejam visualizados produtos quebrados ou avariados nas prateleiras ou nos pallets durante o processo de separação de produtos, retirar do estoque e informar ao Responsável Técnico para serem retirados do sistema informatizado e colocados no local identificado de produtos avariados. 
· Após separar os produtos solicitados, o separador assina o pedido e o funcionário responsável por embalar os produtos, confere os produtos item a item, verificando a quantidade, a apresentação, o fabricante e os lotes. Se estiver correto o Conferente assina no lugar especificado no pedido. 
· Não liberar o pedido antes de conferir todos os itens solicitados
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO 
Retirar os produtos do estoque obedecendo à ordem cronológica de seus lotes de fabricação, separar em primeiro lugar os lotes mais antigos. Primeiro que entra é o primeiro que sai (PEPS).
Referências;
BRASIL. Ministério da Saúde. RDC Nº 35, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2003. Determina todos os estabelecimentos Distribuidores e Fracionadores de Insumos Farmacêuticos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. / ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2003.
BRASIL. Ministério da Saúde. RDC Nº. 249, DE 13 DE SETEMBRO DE 2005. Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de produtos intermediários e de insumos farmacêuticos ativos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no regulamento técnico das boas práticas de fabricação de produtos intermediários e insumos farmacêuticos ativos. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. / ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2005.
BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003 D.O.U de 14/08/2003
LEI No 6.360, DE 23 DE SETEMBRO DE 1976. Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências.
BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 802 de 08 outubro de 1998. Instituir o Sistema do Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília, 08 de out. de 1998.