Avaliação controle de qualidade uninga. NOTA 6,0

Prévia do material em texto

23/06/2022 18:29 Avaliação Regular
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/attempt.php?attempt=1388583&cmid=295354 1/7
Página inicial Minhas disciplinas 2022/2 - Controle de Qualidade e Gestão na Indústria Farmacêutica
Avaliação Regular Avaliação Regular
Questão 1
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Com relação aos ensaios quantitativos para determinação de impurezas, assinale a alternativa INCORRETA:
a. No ensaio de perda por dessecação são quantificadas substâncias voláteis de qualquer natureza. Pode ser
aplicado para matérias-primas líquidas ou semissólidas.
b. No método de Karl Fisher, a titulação pode ser direta ou por retorno, e o ponto de viragem determinado por
indicadores ou com potenciômetro.
c. O cálculo da porcentagem de perda por dessecação é realizado comparando a massa inicial e a massa
final da amostra.
d. Para determinar o teor de substâncias voláteis, a amostra é colocada em um pesa filtro previamente
dessecado e mantida em estufa até peso constante.
e. O teor de água presente nas matérias-primas deve restringir-se ao mínimo, pois este composto favorece o
crescimento de micro-organismos e promove a degradação de determinadas substâncias.
Limpar minha escolha
https://ambienteonline.uninga.br/
https://ambienteonline.uninga.br/course/view.php?id=12033
https://ambienteonline.uninga.br/course/view.php?id=12033&section=8
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/view.php?id=295354
23/06/2022 18:29 Avaliação Regular
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/attempt.php?attempt=1388583&cmid=295354 2/7
Questão 2
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 3
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Com relação aos ensaios de qualidade para formas farmacêuticas sólidas, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): 
(   ) O teste de uniformidade de dose unitária permite avaliar a quantidade de componente ativo em unidades
individuais do lote e verificar se esta quantidade é uniforme nas unidades testadas. 
(    ) Para determinar a uniformidade de doses unitárias pelo método de uniformidade de conteúdo separar, no
mínimo, 30 unidades do produto. 
(   ) O produto cumpre o teste de uniformidade de doses unitárias se o Valor de Aceitação calculado para as 10
primeiras unidades testadas não é maior que 15,0 (L1). 
(    ) Para determinar a uniformidade de doses unitárias pelo método de variação de peso, pesar individualmente
10 unidades. O conteúdo de fármaco (%) por unidade é estimada comparando o peso de cada unidade com o
valor do peso médio e o teor do fármaco. 
(   ) Para determinar a uniformidade de doses unitárias pelo método de uniformidade de conteúdo, analisar
individualmente, 10 unidades conforme indicado na monografia individual para o doseamento, a menos que um
procedimento especial para uniformidade de conteúdo seja descrito na monografia. 
A sequência correta para resposta é:
a. V F V F V.
b. V V V V V.
c. V F V F F.
d. V V V F F.
e. F F V V V.
Limpar minha escolha
No controle de qualidade de medicamentos, segundo a Farmacopeia Brasileira, o ensaio no qual o critério de
aceitação é estabelecido pelo valor mínimo aceitável sem estipulação do valor máximo é:
a. Dureza.
b. Friabilidade.
c. Poder rotatório.
d. Perda por dessecação.
e. Desintegração.
Limpar minha escolha
23/06/2022 18:29 Avaliação Regular
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/attempt.php?attempt=1388583&cmid=295354 3/7
Questão 4
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 5
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Sobre a cromatografia em camada delgada (CCD), assinale a alternativa correta: 
I. Na CCD a separação dos compostos ocorre pela migração diferencial destes sobre uma fase estacionária:
sílica, alumina, celulose ou poliamida; fixada em um suporte plano. 
II. Na CCD, a fase móvel, composta por um solvente ou mistura de solventes, é colocada no interior de uma cuba
cromatográfica, normalmente de vidro, permanecendo vedada. 
III. Na CCD, a placa cromatográfica é depositada verticalmente no interior da cuba contendo a fase móvel. 
IV. Após o desenvolvimento da cromatografia e a evaporação dos solventes, passa-se ao método de revelação
das manchas.
a. Apenas a alternativa III está correta.
b. Todas as alternativas estão corretas.
c. I, II e III estão corretas.
d. I e II estão corretas.
e. II, III e IV estão corretas.
Limpar minha escolha
Com relação ao método de cromatografia em coluna, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): 
(     ) A cromatografia em coluna é um método de separação que pode ser utilizado para a obtenção de
substâncias com pureza elevada. 
(     ) Os equipamentos utilizados na cromatografia em coluna consistem em um tubo cilíndrico, normalmente de
vidro, de comprimento e diâmetros variáveis, com a extremidade superior cilíndrica tamponada por uma rolha e
inferior afilada, terminando em uma torneira que permite o controle da vazão dos sistemas de eluição utilizados. 
(   ) Na cromatografia em coluna por adsorção, a separação dos componentes de uma mistura ocorre por
afinidade destes pela fase estacionária (sólida), sendo as substâncias retidas de forma seletiva. 
(   ) O preenchimento da coluna deve ser feito de maneira uniforme para garantir maior eficiência da separação.
O ar retido entre as partículas da fase estacionária forma canais prejudicando a eluição da amostra. 
A sequência correta para resposta é:
a. V V V F.
b. V V V V.
c. V F V F.
d. F F V V.
e. V V F V.
Limpar minha escolha
23/06/2022 18:29 Avaliação Regular
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/attempt.php?attempt=1388583&cmid=295354 4/7
Questão 6
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 7
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Com relação às metodologias analíticas, assinale a alternativa INCORRETA:
a. A volumetria consiste em um processo de análise quantitativa relacionada à adição gradativa de certo
volume de uma substância (cuja concentração é conhecida) sobre outra (o objeto da análise) até que a
reação se complete.
b. Na cromatografia em camada delgada (CCD), utiliza-se um tubo cilíndrico, normalmente de vidro, de
comprimento e diâmetros variáveis, com a extremidade superior cilíndrica tamponada por uma rolha e
inferior afilada, terminando em uma torneira que permite o controle da vazão dos sistemas de eluição
utilizados.
c. O ensaio limite para determinação de metais consiste na formação de partículas sólidas dos sulfetos de
metais pesados, em suspensão, e posterior comparação visual da intensidade da cor nas preparações
amostra e padrão.
d. Na cromatografia, durante a passagem da fase móvel sobre a fase estacionária, os componentes da
mistura são distribuídos pelas duas fases, sendo as substâncias retidas de forma seletiva pela fase
estacionária, resultando em migrações diferenciais.
e. A cromatografia é um processo físico-químico utilizado para a separação dos componentes de uma
mistura, realizada por meio da distribuição dos componentes em duas fases que estão em contato íntimo:
fase estacionária (FE) e fase móvel (FM).
Limpar minha escolha
Com relação ao estudo de estabilidade, assinale a alternativa INCORRETA:
a. A estabilidade é definida como o tempo no qual um produto mantém, dentro dos limites especificados e
em todo o seu período de utilização, as mesmas propriedades e características que possuía no momento
em que foi obtido.
b. A estabilidade depende de fatores relacionados ao próprio produto, chamados de fatores intrínsecos.
c. O protocolo do estudo de estabilidade deve contemplar avaliações químicas, físicas, químicas, biológicas e
microbiológicas, quando aplicável.
d. Deve ser avaliada, também, a presença ou formação de subprodutos ou produtos de degradação.
e. A RDC 166 de 24 de julho de 2017 “estabelece os critérios para realização de Estudos de Estabilidade de
insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências”.
Limpar minha escolha
23/06/2022 18:29 Avaliação Regular
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/attempt.php?attempt=1388583&cmid=295354 5/7Questão 8
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Questão 9
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade. Envolve o estudo sistemático das instalações, dos
sistemas e processos, com o objetivo de verificar se estes funcionam, conforme o especificado. 
De acordo com o enunciado, analise as afirmativas abaixo. 
I. A validação por si só não melhora os processos. 
II. Uma operação validada assegura a produção de lotes uniformes que atendam às especificações requeridas. 
III. As validações realizadas durante a fase de desenvolvimento dos produtos não garantem que todos os
processos produtivos tenham sido adequadamente validados. 
IV. A validação permite diminuir os riscos de desvio de qualidade. 
Assinale a alternativa correta:
a. I, II e III estão corretas.
b. Nenhuma das afirmativas está correta.
c. II, III e IV estão corretas.
d. Todas as afirmativas estão corretas.
e. Apenas a I está correta.
Limpar minha escolha
A substância química de referência (SQR) tem como característica:
a. ser indispensável em análises volumétricas para quantificar fármacos.
b. poder ser obtido padrão de trabalho a partir desta.
c. ser considerado como padrão primário.
d. ter alta pureza e estabilidade.
e. ter validade determinada no laudo que o acompanha.
Limpar minha escolha
23/06/2022 18:29 Avaliação Regular
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/attempt.php?attempt=1388583&cmid=295354 6/7
Questão 10
Ainda não respondida
Vale 0,60 ponto(s).
Sobre controle de qualidade de medicamentos, é INCORRETO afirmar que:
a. Os equipamentos empregados na fabricação de um medicamento também são alvos de
responsabilidade do pessoal responsável pela garantia do controle de qualidade em uma empresa.
b. Os excipientes não constituem preocupações à qualidade de um medicamento, uma vez que são
materiais farmacologicamente inertes.
c. Leva em consideração aspectos como testes de estabilidade específica e isenção de contaminação
microbiológica.
d. O setor de Controle de Qualidade é responsável pela amostragem, inspeção e análise de matérias-primas,
materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, e todas as atividades que
possam estar relacionadas à qualidade do produto.
e. Constituem fontes de variação no controle de qualidade: a matéria-prima, o controle de processos e a
etiquetagem.
Limpar minha escolha
Atividade anterior
◄ Controle de Qualidade e Gestão na Indústria Farmacêutica
Seguir para...
Próxima atividade
Exame ►
Manter contato
UNINGÁ
 https://www.uninga.br
 Mobile : 0800 800 5009
   
 Obter o aplicativo para dispositivos móveis
https://ambienteonline.uninga.br/mod/forum/view.php?id=295321&forceview=1
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/view.php?id=295355&forceview=1
https://www.uninga.br/
tel:Mobile : 0800 800 5009
https://www.facebook.com/uninga.edu.br/
https://www.youtube.com/channel/UCFfrZpSpL4DflIFl78P2TSQ
https://www.instagram.com/uningaoficial/?hl=pt
https://api.whatsapp.com/send?phone=44%2099825-1515
https://download.moodle.org/mobile?version=2020061502.11&lang=pt_br&iosappid=633359593&androidappid=com.moodle.moodlemobile
23/06/2022 18:29 Avaliação Regular
https://ambienteonline.uninga.br/mod/quiz/attempt.php?attempt=1388583&cmid=295354 7/7