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GRUPO KROTON EDUCACIONAL FACULDADE ANHANGUERA DE MACAPÁ CURSO DE BACHARELADO EM FARMACIA ELIETE ALMEIDA DE SOUZA ESTÁGIO SUPERVISIONADO: MANIPULAÇÃO MACAPÁ 2021 ELIETE DE ALMEIDA DE SOUZA ESTÁGIO SUPERVISIONADO: MANIPULAÇÃO Relatório de Estágio Supervisionado apresentado à coordenação do curso de Farmácia da Faculdade Anhanguera de Macapá - FAMA, orientado pelo Prof. e Coordenador Helison de Oliveira Carvalho como requisito avaliativo à obtenção de nota. MACAPÁ 2021 LISTA DE FIGURAS Figura 1 - Pesagem da fórmula...........................................................................9 Figura 2 - Encapsulação das fórmulas................................................................9 Figura 3 - Preparação das fórmulas..................................................................10 Figura 4 - Mistura da formulação......................................................................11 Figura 5 - Embalagem das cápsulas.................................................................11 SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO.................................................................................................5 2. REFERENCIAL TEORICO...............................................................................6 2.1 MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS.....................................................6 2.3 LEGISLAÇÃO............................................................................................7 3. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTÁGIO.............................................9 4. CONSIDERAÇÕES FINAIS...........................................................................13 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.................................................................14 5 1. INTRODUÇÃO O Estágio Supervisionado é uma atividade curricular obrigatória que se configura a partir da inserção do aluno no espaço sócio ocupacional, objetivando capacitá-lo para o exercício profissional. O estágio em manipulação tem como objetivo principal a manipulação de fórmulas magistrais, onde os medicamentos são preparados por farmacêuticos e equipes técnicas especializadas que fazem o aviamento de produtos prescritos por profissionais de saúde. A manipulação de formulações de medicamentos é uma atividade antiga que permite aos farmacêuticos desempenhar um papel na sociedade, ajudando os pacientes de forma personalizada e não coletiva, pois as formulações manipuladas são prescritas em particular de acordo com a personalidade do paciente e suas necessidades de tratamento. Este relatório descreve a experiência de estágio vivenciado no laboratório de química da Faculdade Anhanguera de Macapá (FAMA), que fica localizada na Rodovia Duca Serra - Cabralzinho, Macapá, capital do Estado do Amapá. 6 2. REFERENCIAL TEORICO 2.1 MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, “a manipulação de medicamentos compreende um conjunto de operações farmacotécnicas com finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano. Esse processo constitui-se das fases de pesagem, preparação, mistura, embalagem e rotulagem de um medicamento como resultado de uma prescrição de um profissional habilitado” (ANVISA, 2007). A farmácia de manipulação ou magistral é o estabelecimento de saúde onde os medicamentos são preparados um a um, por farmacêutico e auxiliares, mediante a solicitação de um cliente portador de uma receita do seu médico. Os laboratórios das farmácias de manipulação preparam desde florais de Bach até anticonvulsivos e hormônios, isto é, eles podem atuar em praticamente todos os ramos da medicina (BORGES & RIBEIRO, 2007). O medicamento magistral é todo medicamento cuja prescrição pormenoriza a composição, a forma farmacêutica e a posologia. É preparado na farmácia, por um profissional farmacêutico habilitado ou sob sua supervisão direta (BRASIL, 2010). Ao farmacêutico cabe a responsabilidade em garantir tecnicamente, tanto ao cliente como ao médico, a preparação dos produtos farmacêuticos com individualidade, priorizando que sejam manipulados com total qualidade e segurança. Isto garante ao médico que seus pacientes, individualmente, terão sempre um atendimento adequado ao diagnostico (MIGUEL et al. 2002). A manipulação é necessária nos casos de medicamentos de difícil estabilidade os quais necessitam ser preparados e utilizados rapidamente, não sendo, portanto, adequados para a produção em escala industrial. Outras vantagens se referem à possibilidade de associações medicamentosas, pois existem certos estágios patológicos que necessitam de uma terapêutica múltipla e facilidade posológica mediante doses individualizadas, evitando sobras. Existe ainda a possibilidade de resgate de medicamentos que foram descontinuados pelos laboratórios, por não serem economicamente viáveis ou interessantes ao mercado (FERREIRA, 2008). 7 2.2 LEGISLAÇÃO A manipulação de medicamentos seguros em farmácias magistrais tem se constituído um desafio para a Vigilância Sanitária. Atualmente, as farmácias magistrais – também conhecidas como farmácias com manipulação ou de manipulação – vêm se destacando no cenário de medicamentos brasileiros. É o ramo da profissão farmacêutica que mais cresceu nos últimos anos e representa uma importante fonte econômica no mercado brasileiro, já que é também um dos segmentos que mais emprega farmacêuticos no Brasil. Segundo Vieira Filho (2003), com o crescimento do mercado, particularmente no ramo das farmácias magistrais, torna-se evidente a necessidade de oferecer produtos seguros e com qualidade. De acordo com os dados da Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais (ANFARMAG), o Brasil já é o maior mercado mundial de farmácias de manipulação. São sete mil estabelecimentos no país, demonstrando um crescimento de 40% entre os anos de 2002 a 2007, cujo faturamento atinge R$1,3 bilhão por ano, o que representa 9% do mercado de medicamentos (ANFARMAG, 2007). O aumento do número de farmácias com manipulação no Brasil vem sendo acompanhado também pela ocorrência de problemas na segurança e qualidade técnico-científica dos medicamentos manipulados, em decorrência do processo de manipulação das substâncias, tais como contaminação microbiológica, quantidade excessiva ou insuficiente de princípio ativo, grande heterogeneidade de conteúdo do fármaco em cápsulas de um mesmo frasco, ausência de controle de qualidade adequado na matéria-prima adquirida empregada na produção do medicamento, ausência ou insuficiente treinamento dos técnicos manipuladores (ANVISA, 2005). Historicamente, a manipulação é uma parte integrante da prática farmacêutica que, de acordo com a Lei nº 5991/73, o conceito de farmácia é: Estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outro equivalente de assistência médica (TOKARSKI, 2006). 8 No Brasil, o primeiro regulamento técnico que oficializou o setor magistral foi a Resolução RDC 33, publicada no ano 2000 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em cujo documento instituem-se as boas práticas de manipulação em farmácias. Entretanto, muitas falhas decorrentes do processo de manipulação e com consequências graves foram ocorrendo no País com medicamento manipulado. A própria agência ressaltou,em documento técnico, que a aplicação integral do regulamento técnico levaria à interdição da maioria das farmácias magistrais (ANVISA, 2005). Em 12 de dezembro de 2006, a Anvisa publicou a Resolução RDC nº 214, que dispunha sobre as Boas Práticas de Manipulação para Uso Humano em Farmácias (ANVISA, 2006). Em 08 de outubro de 2007, com algumas modificações, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publica a Resolução RDC 67, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias (ANVISA, 2007). A Resolução RDC 67, alterada pelas RDC 87, de 21 de novembro de 2008 e a RDC 21 de 20 de maio de 2009, aprova o Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em Farmácias, em vigor (ANVISA, 2008; 2009). 9 3. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTÁGIO 3.1 Atividades desenvolvidas no campo de estágio O Estágio Supervisionado em manipulação de medicamentos ocorreu no período de 01/11/2021 à 30/11/2021, no laboratório de Farmacotécnica e Controle de Qualidade da Faculdade Anhanguera de Macapá (FAMA), possuindo uma carga horaria de 120h, sob supervisão do professor e coordenador Helison de Oliveira Carvalho. - PESAGEM Foram realizados procedimentos de pesagem, anotando todas as informações da fórmula a ser manipulada. A pesagem é uma etapa crítica, pois cada fórmula é única e é imprescindível implantar os procedimentos padrões para não ocorrer erros, pois envolve cálculo e manipulação de fórmulas. Na etapa de encapsulação, foram seguidos os seguintes passos: determinar a quantidade de insumo a ser pesado; densidade dos insumos utilizados; verificar o volume ocupado para cada ativo envolvido; tabelas de cápsulas para receber a fórmula; quantidade de excipiente; transformando o volume de excipiente em peso, multiplicando o volume pela densidade. Figura 1: Pesagem da fórmula. Figura 2: Encapsulação das fórmulas. Fonte: Arquivo pessoal. Fonte: Arquivo pessoal. 10 -PREPARAÇÃO Foram realizados procedimentos para obtenção do produto manipulado, compreendendo a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, fracionamento de substâncias ou produtos industrializados, envase, rotulagem e conservação das preparações. Nessa etapa foram utilizados: balanças, gral de porcelana, béquer, cápsula de porcelana, espátulas, funil de vidro, papel de filtro, pipetas graduadas e provetas. Figura 3: Preparação das fórmulas. Fonte: Arquivo pessoal . -MISTURA Nessa etapa foram realizadas atividades para misturar os insumos, utilizando a cápsula de porcelana para fazer a fusão de materiais sólidos, onde essa mistura deve possuir características de homogeneidade. Nessa fase tem que se ter cuidado para não manipular de formar errada os insumos. Existem alguns fatores que interferem na mistura, como: densidade; tamanho e forma das partículas; proporção dos diferentes componentes. 11 Figura 4: Mistura da formulação. Fonte: Arquivo pessoal. -EMBALAGEM Nessa etapa foi realizada a embalagem e armazenamento das Cápsulas, sempre ao abrigo do calor e da umidade, pois estes fatores favorecem reações de hidrólise e degradação do fármaco, pode ser minimizada pelo controle da umidade relativa no ambiente de manipulação e pela utilização de dessecantes nas embalagens. Figura 5: Embalagem das cápsulas. Fonte: Arquivo pessoal. 12 -ROTULAGEM Nessa etapa foi demonstrado como é feito o rótulo dos fármacos manipulados, onde é personalizado com todas as informações importantes, nome do cliente, forma de uso, validade, advertências, portarias, etc. 13 4. CONSIDERAÇÕES FINAIS Durante o período do estágio, os acadêmicos puderam conhecer e vivenciar a realidade do profissional farmacêutico, pois o mesmo contribui efetivamente para a excelência na qualidade de vida da população, o sucesso da terapia medicamentosa, bem como o gerenciamento dos custos das instituições. Assim, conclui-se que a experiência adquirida ao realizar o estágio supervisionado em manipulação pode contribuir para o desenvolvimento de novas habilidades e conhecimentos e possibilita que o estudante de farmácia se sinta mais seguro e preparado para atuar com a manipulação de medicamentos. 14 REFERÊNCIAS AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Subsídios para discussão sobre a proposta de regulamentação para farmácias magistrais. Revista de Saúde Pública, São Paulo, v.39, n.4p. 691-694,2005. ______ Plano Diretor de Vigilância Sanitária, Brasília, ANVISA, 2007, 56p. ASSOCIAÇÃO NACIONAL DE FARMACÊUTICOS MAGISTRAIS. Portal ANFARMAG, 2007. Disponível www.anfarmag.org.br. Acesso em: 01 de dezembro de 2021. BORGES, M. F.; RIBEIRO, N. K. A tipologia de solução de riscos aplicada numa farmácia de manipulação. In: XXVII Encontro nacional de Engenharia de Produção. 2007. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução - RDC nº 354 de 18 de Dezembro de 2003. Permite a manipulação de produtos farmacêuticos, em todas as formas farmacêuticas de uso interno, que contenham substâncias de baixo índice terapêutico, aos estabelecimentos farmacêuticos que cumprirem as condições especificadas. Diário Oficial da União, Brasília, seção 1, p. 56-67, 22 de dezembro de 2003b FERREIRA, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral. Juiz de Fora, 2008. MIGUEL, M. D.; ZANIN, S. M. W.; MIGUEL, O. G.; ROZE, A. O.; OYAKAMA, C. N.; OLIVEIRA, A. B. O cotidiano das farmácias de manipulação. Visão Acadêmica, v. 3, n. 2, p. 103 – 108, 2002. TOKARSKI, E. Manipulação amplia participação no mercado. Pharmácia Brasileira, a. III, n. 31, Brasília, abril/maio de 2002. VIEIRA FILHO, G. Gestão da qualidade total: uma abordagem prática. Campinas: Alínea, 2003.
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