Comprimidos - roteiro de práticas

Prévia do material em texto

Produção e Controle de Medicamentos II 
Aula prática n
o
 3 
Comprimidos 
 
Objetivos: 
Manipular a forma farmacêutica comprimidos. Identificar e descrever os adjuvantes 
farmacêuticos empregados na preparação desta forma farmacêutica. Identificar e justificar os 
métodos de preparação empregados 
 
1.1. Preparar 500 comprimidos de paracetamol de 500 mg pelo método da granulação a úmido 
 
Comprimidos de paracetamol 
 
 1 comprimido 
(mg) 
500 comprimidos 
(g) 
1000 comprimidos 
(g) 
Granulado* 600,0 300,0 600,0 
 *Paracetamol 500,0 250,0 500,0 
 *Amido 82,0 41,0 82,0 
*Goma 248,0 124,0 248,0 
 
Celulose microcristalina 
 
70,0 
 
35,00 
 
70,0 
Esterarato de magnésio 6,0 3,00 6,0 
Massa total 676,0 mg 338,0 g 676,0 g 
 
 
Técnica de preparação: 
 
ETAPA 1- Preparação do granulado (*): 
Pesar 5,0 g de amido e adicionar 119 mL de água destilada. Levar ao aquecimento até 
formação de uma goma*. 
Pesar 250,0 g de paracetamol e o restante do amido (41,0 g) e misturar à goma previamente 
formada até obter uma massa homogênea. 
Passar a massa úmida no granulador utilizando a placa de malha 6,0 mm. 
Proceder à secagem da massa úmida em estufa à temperatura de aproximadamente 40ºC 
durante 24 h. 
Tamisar o granulado obtido de forma a obter a fração com granulometria entre 0,25 e 1,40 
mm. 
Quando necessário, passar a massa seca que fica acima de 1 mm novamente no granulador 
utilizando a placa de malha 2,0 mm. 
 
 
ETAPA 2 – Preparação dos comprimidos: 
Misturar ao granulado a quantidade de celulose microcristalina e estearato de magnésio 
necessária para obter 500 comprimidos 
Proceder à regulagem da máquina de comprimir utilizando punção com diâmetro de 12 mm. 
Estabelecer o volume necessário da matriz que corresponde à dose de 500 mg de 
paracetamol. 
Adicionar a mistura ao alimentador e proceder à compressão. 
Verificar visualmente o aspecto dos comprimidos durante a compressão, retirando amostras 
para análise da dureza e do peso médio. 
Obs: para fins de tomada de amostra, eliminar os primeiros e os últimos comprimidos. 
 
 
 
 
Produção e Controle de Medicamentos II 
1.2. Registro da Preparação 
 
Insumo Quant. 
Pesada 
Características 
Macroscópicas e organolépticas 
Solubilidade Função na 
Formulação 
Goma 
Amido 
 
 
 
 
 
 
Agua purificada 
 
 
 
 
 
 
Granulado 
( )Paracetamol 
 
 
 
 
 
 
 
 
Amido 
 
 
 
 
 
 
goma 
 
 
 
 
 
 
Comprimidos 
Granulado 
 
 
 
 
 
 
 
Celulose 
Microcristalina 
 
 
 
 
 
 
 
Estearato de 
magnésio 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Produção e Controle de Medicamentos II 
ETAPA 3 – CONTROLE DE PRODUÇÃO 
 
a. Verificar os aspectos morfológicos e o peso médio dos comprimidos conforme 
especificação farmacopéica. 
 
 
Peso (g) 
 
 
 
 
 Peso médio: 
 
 
 
b. Discutir os resultados obtidos.