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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE CURSO DE GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA DISCIPLINA DE PRODUÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS I Considerando o artigo “Estudo de Estabilidade de Comprimidos Gastro-Resistentes contendo 20 mg de Omeprazol (MURAKAMI et al., 2009), responda às questões abaixo: 1. Como os autores chegaram à conclusão de que a cinética de degradação do omeprazol nos comprimidos foi de segunda ordem, ou seja, que o fármaco se decompõe em um ou mais produtos de degradação e que a velocidade de reação é diretamente proporcional à concentração dos reagentes? 2. Avalie os parâmetros apresentados na Tabela 4 (constante de velocidade, t90% e t1/2), obtidos em diferentes condições. Em qual condição a degradação do omeprazol ocorreu mais rapidamente? Justifique sua resposta, correlacionando com os parâmetros avaliados (k, t90% e t1/2). 3. Que ensaios foram escolhidos pelos autores para avaliação da estabilidade física dos comprimidos? A que conclusões os autores chegaram? 4. Considere o exemplo hipotético abaixo, obtido durante o estudo de estabilidade acelerado dos comprimidos de omeprazol, expostos à luz ultravioleta durante o período de 180 dias: t (dias) Concentração de fármaco (mg/mL) 0 1 15 0,98 30 0,966 45 0,957 60 0,937 90 0,917 120 0,905 150 0,897 180 0,884 a) Determine a ordem de reação. Para isso, você deverá plotar três gráficos no Excel: tempo x concentração; tempo x inverso da concentração (1/C) e tempo x ln C. Considere, para a determinação da ordem de reação, aquele que apresentar maior coeficiente de correlação linear. Você deverá apresentar os gráficos na sua resposta. b) Determine o tempo de meia-vida. c) Determine o tempo necessário para a redução de 10% da quantidade de fármaco presente na amostra, nas condições testadas.
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