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• Pergunta 1 0,5 em 0,5 pontos Para obtenção de resultados adequados a partir de exames laboratoriais, devemos levar em consideração os possíveis erros que podem ocorrer em cada fase. Deste modo, em relação às fases dos exames laboratoriais, é correto afirmar: Resposta Selecionada: c. A fase pré-analítica é de difícil controle, em decorrência de vários fatores, entre eles, grande número de profissionais envolvidos e interesses distintos. Respostas: a. A maior parte dos erros ocorre na fase pós-analítica em virtude da automação na entrega de laudos, o que proporciona troca de resultados. b. A fase analítica concentra a maior porcentagem de erros, pois as metodologias existentes não possibilitam a obtenção do valor real do exame. c. A fase pré-analítica é de difícil controle, em decorrência de vários fatores, entre eles, grande número de profissionais envolvidos e interesses distintos. d. Tempo de jejum incorreto e erro na identificação da amostra são exemplos de erros que ocorrem na fase analítica. e. A fase analítica é de difícil controle, especialmente em decorrência da falta de sensibilidade dos ensaios clínicos. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: a fase pré-analítica concentra a maior parte dos erros que podem ocorrer em exames laboratoriais, uma vez que nessa fase há menos automação e mais profissionais incluídos nos processos, com diferentes interesses e, consequentemente, maior dificuldade em controlar os processos. Também é necessário considerar a rotatividade dos profissionais, negligência, falta de compreensão das boas práticas laboratoriais e formação ineficaz dos profissionais. • Pergunta 2 0,5 em 0,5 pontos Para evitar erros em exames laboratoriais, garantindo resultados exatos e segurança ao paciente é preciso adequado controle e execução em cada uma das fases. Sobre os cuidados que devem ser tomados na fase pré-analítica dos exames laboratoriais, assinale a alternativa correta: Resposta Selecionada: d. O consumo de bebidas alcoólicas deve ser suspenso entre 48 e 72 horas antes da coleta de sangue. Respostas: a. As informações para realização dos exames laboratoriais devem ser, preferencialmente, verificadas pelo paciente, na página eletrônica do laboratório de análises clínicas. b. Antes da coleta de amostra biológica para a realização de exame laboratorial, o paciente deve suspender todos os medicamentos em uso. c. O tabagismo não interfere no resultado dos exames laboratoriais. d. O consumo de bebidas alcoólicas deve ser suspenso entre 48 e 72 horas antes da coleta de sangue. e. A coleta em tubo contendo heparina deve anteceder a coleta em tubo com citrato. Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: dieta, fumo e uso de bebidas alcoólicas são importantes fatores de interferência na determinação de substâncias na química clínica. Até o consumo não frequente de bebidas alcoólicas pode causar alterações quase imediatas e significativas nas concentrações plasmáticas de substâncias de interesse, como triglicerídeos, glicose e ácido lático. Já o uso crônico de álcool é responsável pela elevação da atividade da gamaglutamiltransferase, entre outras alterações. Assim, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem disponibilizar ao paciente ou responsável, instruções escritas e/ou verbais, em linguagem acessível, orientando sobre o preparo e a coleta de amostras, tendo como objetivo o entendimento do paciente (Anvisa – Resolução n. 302/2005). No caso de bebidas alcoólicas, alguns documentos recomendam 48 horas, enquanto outros 48 a 72 horas. • Pergunta 3 0,5 em 0,5 pontos A hemólise, ruptura das células sanguíneas, principalmente hemácias, com consequente liberação do conteúdo intracelular, é um sério problema na confiabilidade dos resultados de exames laboratoriais. A respeito desse interferente, analise as afirmações que seguem e assinale a verdadeira. Resposta Selecionada: a. A hemólise é uma não conformidade que ocorre na fase pré-analítica, mas que também pode acontecer in vivo, ou seja, antes da coleta, devido a condições inerentes ao paciente. Respostas: a. A hemólise é uma não conformidade que ocorre na fase pré-analítica, mas que também pode acontecer in vivo, ou seja, antes da coleta, devido a condições inerentes ao paciente. b. A hemoglobina livre interfere em uma faixa de comprimento de onda, mas não afeta a leitura das concentrações dos analitos que utilizam a mesma faixa do espectro. c. Hemólise in vitro pode ocorrer quando há uma ruptura das membranas celulares durante a coleta da amostra, mas não acontece no seu armazenamento e/ou no transporte. d. Quando se valida uma metodologia é preciso avaliar o grau de interferência da hemólise e o nível de hemólise aceitável, mas esses quesitos não são reportados nos resultados, uma vez que são processos internos do laboratório. e. Atualmente, não existem muitas orientações na literatura pertinentes sobre como poderia se evitar o processo de hemólise em tubos de coleta. Comentário da resposta: Resposta: A Comentário: apesar de grande parte das amostras inadequadas ter como causa a hemólise, nem sempre ela ocorreu in vitro (na coleta, no armazenamento ou mesmo no transporte). Ela pode ser resultado de algumas doenças sanguíneas que o indivíduo pode apresentar e, nesse caso, como ocorre no paciente, é designada hemólise in vivo. • Pergunta 4 0,5 em 0,5 pontos A depender dos tipos de exames solicitados, pode ser necessária uma coleta múltipla de amostras de sangue para um determinado paciente. Analise as afirmações que seguem sobre coleta em diversos tubos e, após, assinale a alternativa que aponta a(s) sentença(s) correta(s). I- Existe uma ordem correta de coleta, recomendada pelo Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI H3-A6), para evitar contaminação nos tubos subsequentes pelos aditivos presentes nos tubos anteriores, o que pode acarretar resultados incorretos. II- A ordem de coleta dos tubos preconizada e aceita atualmente é: tubo para coagulação com citrato de sódio, tubo para soro com ou sem gel ativador do coágulo, tubo de heparina, tubo para hematologia com EDTA, tubo para glicemia com fluoreto e EDTA, sendo importante a homogeneização das amostras. III- Existe uma padronização nas cores dos tubos de coleta de sangue para facilitar a visualização e evitar erros. Assim, para cada finalidade e a depender do tipo de aditivo que o tubo contenha, ele terá uma cor específica. Resposta Selecionada: e. I, II e III. Respostas: a. I. b. I e II. c. I e III. d. II e III. e. I, II e III. Comentário da resposta: Resposta: E Comentário: a ordem de coleta estabelecida pelo Clinical and Laboratory Standards Institute visa minimizar o impacto da contaminação de um tubo de amostra com um aditivo presente no tubo anterior. A adequada homogeneização da amostra coletada permite que o aditivo presente no tubo seja bem disperso no meio e exerça sua função. Já a padronização das cores dos tubos de coletas é uma maneira eficaz de evitar que a amostra seja armazenada num meio não apropriado, que pode interferir no resultado da análise laboratorial. • Pergunta 5 0,5 em 0,5 pontos No que diz respeito à fase analítica dos exames laboratoriais, assinale a alternativa que contém apenas fatores que se referem a essa etapa e que podem influenciar nos resultados obtidos. Resposta Selecionada: b. Manutenção de equipamentos, acondicionamento dos insumos, pipetagem e diluição das amostras. Respostas: a. Cálculos, água reagente, hemólise nos tubos e orientação ao paciente. b. Manutenção de equipamentos,acondicionamento dos insumos, pipetagem e diluição das amostras. c. Validação da metodologia analítica, troca de amostra, tempo de jejum e transporte das amostras. d. Vidraria suja, coleta inadequada, troca de resultado e armazenamento das amostras. e. Falha no equipamento, cálculos, interpretação de resultados e homogeneização dos tubos de coleta. Comentário da resposta: Resposta: B Comentário: a fase analítica se refere à execução dos exames laboratoriais, ou seja, o material biológico já foi coletado, transportado e armazenado, e nesse momento procede-se às análises propriamente ditas. Assim, apenas fatores diretamente ligados a esse processo podem interferir na fase analítica. Desse modo, podemos inferir que hemólise nos tubos, orientação ao paciente, tempo de jejum, transporte das amostras, coleta inadequada, armazenamento das amostras e homogeneização dos tubos de coleta se referem a fatores que fazem parte da fase pré-analítica. Enquanto troca de resultado e interpretação de resultados são condições ligadas à fase pós-analítica. • Pergunta 6 0,5 em 0,5 pontos Um determinado laboratório de análises clínicas detectou as seguintes não conformidades no último mês: I- Foram utilizados valores de referência obsoletos para avaliação dos níveis plasmáticos de vitamina D. II- Foram utilizadas pipetas automáticas sem calibração para diluição de amostras. III- Um resultado de exame de determinado paciente não foi localizado, exigindo novas coleta e análise. Está correto afirmar que os problemas I, II e III se referem, respectivamente, às fases: Resposta Selecionada: e. Pós-analítica, analítica e pós-analítica. Respostas: a. Pré-analítica, analítica e pós-analítica. b. Analítica, pós-analítica e pré-analítica. c. Analítica, analítica e pós-analítica. d. Pós-analítica, pré-analítica e analítica. e. Pós-analítica, analítica e pós-analítica. Comentário da resposta: Resposta: E Comentário: em I observamos um problema que ocorreu após a realização da análise da amostra, que irá interferir na interpretação do resultado obtido, por isso consideramos que a fase é pós-analítica. Em II, o fato de se ter utilizado instrumentos não calibrados para realização das análises, implica em fase analítica, ou seja, a análise em si não apresentará confiabilidade. Na situação indicada em III, verifica-se um desvio de qualidade que ocorreu após todo o processo de coleta da amostra, transporte, armazenamento e análise, indicando que se trata de um fator relacionado à fase pós-analítica. • Pergunta 7 0,5 em 0,5 pontos Considere dois exames laboratoriais e as afirmações que seguem sobre eles. A- Elisa para detecção de anticorpos anti-HIV. B- Enzima de restrição/reação em cadeia da polimerase (RE/PCR) para detecção de possível mutação genética responsável por hemofilia. I- Em A, a remoção da fosfatase da água não é um requisito relevante. II- Em B, a água deve ser isenta de endotoxinas e proteínas (por exemplo: RNases, DNases e proteases). III- Em ambos os ensaios, a água deve ter grau reagente, purificada por uma metodologia validada e com parâmetros de qualidade monitorados. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: c. II e III. Respostas: a. I. b. I e II. c. II e III. d. I e III. e. I, II e III. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: Elisa é uma técnica de imunoensaio e, portanto, requer preferencialmente água ultrapurificada para remover a fosfatase, enzima que pode interferir no desenvolvimento e no resultado da análise. RE/PCR é um tipo de método molecular de diagnóstico (BioMol), sendo influenciado pela contaminação com endotoxinas e proteínas. A pureza da água a ser utilizada é um fator muito relevante nas análises clínicas, pois seus contaminantes podem interferir diretamente no desfecho das análises. • Pergunta 8 0,5 em 0,5 pontos A Resolução n. 302 de 2005 preconiza que o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem definir o grau de pureza da água reagente utilizada nas suas análises, a forma de obtenção e o controle da qualidade. Analise as afirmações que tratam da água, grau reagente em laboratórios clínicos e, após, assinale a alternativa que aponta a(s) sentença(s) correta(s). I- A água pode ser utilizada para reconstituições, preparo e diluição de soluções, limpeza de vidrarias e materiais, preparo de meios de cultura. II- A água grau reagente deve apresentar baixa contagem de bactérias, alta resistividade (baixa condutividade) e baixo nível de carbono orgânico total. III- Todo o cuidado com a pureza da água utilizada em análises clínicas é somente devido ao fato de a falta de qualidade da água poder comprometer os resultados. Resposta Selecionada: b. I e II. Respostas: a. I, II e III. b. I e II. c. II e III. d. I e III. e. III. Comentário da resposta: Resposta: B Comentário: contaminantes como íons, compostos orgânicos, microrganismos e partículas podem não apenas afetar os resultados dos ensaios, mas também contaminar reagentes ou mesmo danificar equipamentos. • Pergunta 9 0,5 em 0,5 pontos Analise se as afirmações que seguem se referem a uma importante área de atuação do farmacêutico: as análises clínicas. Assinale a alternativa que contém a(s) sentença(s) correta(s). I- O funcionamento dos laboratórios de análises clínicas é regulamentado por legislações e recomendações técnicas de órgãos relacionados, tendo em vista garantir a confiabilidade dos resultados e a segurança dos pacientes. II- A automação da fase analítica permite maior rapidez e redução na variabilidade dos resultados e nos erros das análises, porém requer que o laboratório mantenha funcionante um sistema de calibração, validação e manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos. III- Os laboratórios clínicos e os postos de coleta laboratorial devem apresentar rastreabilidade em todos os processos realizados nas fases pré-analítica e analítica. A confiabilidade nas execuções dessas duas fases dispensa a rastreabilidade na fase pós-analítica. Resposta Selecionada: c. I e II. Respostas: a. II. b. III. c. I e II. d. II e III. e. I, II e III. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: de acordo com a RDC n. 302 de 2005, a rastreabilidade, ou seja, a capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização daquilo que está sendo considerado, por meio de identificações registradas, deve acontecer em todos os processos, de todas as fases. • Pergunta 10 0,5 em 0,5 pontos A paciente Maria Sicrana realizou um exame para detecção do novo coronavírus em um laboratório de análises clínicas e recebeu o laudo a seguir. Baseado nos cuidados com a fase pós-analítica, observe atentamente o exame para verificar se houve alguma falha em sua elaboração e, após, marque a alternativa correta. Fonte: autoria própria Resposta Selecionada: d. Faltou apontar os valores de referência para esse tipo de análise. Respostas: a. Não há nenhum problema com esse laudo. Ele contém todos os requisitos necessários. b. Como apresenta nome, CRM e assinatura do responsável técnico, não requer os dados do responsável pela análise. c. O nome do médico solicitante é um item desnecessário em laudos laboratoriais. d. Faltou apontar os valores de referência para esse tipo de análise. e. A data da coleta do material biológico é obrigatória, mas a data de emissão do laudo não. Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: são considerados elementos obrigatórios em um laudo de análise: nome completo e número de registro no respectivo conselho de classe doprofessional que liberou o exame, identificação do médico solicitante, data de coleta e emissão do laudo, valores de referência, os quais servirão como comparativos para o resultado encontrado. • Pergunta 1 0,5 em 0,5 pontos A respeito do armazenamento de amostras biológicas em laboratórios clínicos, avalie as afirmações que seguem. I- O tempo de armazenamento de amostras de exames laboratoriais depende do tipo de material, dos exames realizados, da finalidade da análise e da estabilidade do material. II- O resgate de amostras de exames anatomopatológicos, como blocos e lâminas, não é comum. Já a retirada de amostras de análises clínicas é rotineira, como em casos de câncer, que requerem uma nova análise por um centro especializado. III- Depois de ficarem armazenadas pelo tempo exigido, as amostras devem ser tratadas como resíduos de serviços de saúde e descartadas conforme as legislações em vigor. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: c. I e III. Respostas: a. I. b. I e II. c. I e III. d. II e III. e. I, II e III. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: não é comum o resgate de amostras de análises clínicas, sendo mais corriqueira a retirada de materiais usados nos exames anatomopatológicos, os quais podem ser reavaliados, depois do diagnóstico inicial, por centros especializados na patologia em questão. • Pergunta 2 0,5 em 0,5 pontos Analise a seguir dois procedimentos para os seus resíduos em serviços de saúde adotados pelo laboratório de análises clínicas XYZ. I- Descartou sobras de amostras de sangue e outros líquidos corpóreos diretamente no sistema de coleta de esgotos. II- Os efluentes dos equipamentos automatizados foram tratados como resíduos contendo produtos químicos que apresentam periculosidade à saúde pública ou ao meio ambiente (relacionados ao grupo B). A respeito das condutas adotadas pelo laboratório XYZ, podemos dizer que: Resposta Selecionada: a. A conduta I está correta desde que esses materiais biológicos sejam tratados antes da disposição final e atendam as regras estabelecidas pelos órgãos ambientais e pelos serviços de saneamento competentes. Respostas: a. A conduta I está correta desde que esses materiais biológicos sejam tratados antes da disposição final e atendam as regras estabelecidas pelos órgãos ambientais e pelos serviços de saneamento competentes. b. A conduta II não está adequada, uma vez que todo resíduo gerado em análises clínicas deve ser tratado como resíduo com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção (relacionados ao grupo A). c. Ambas as condutas não estão de acordo com o preconizado pelas Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC n. 222 de 2018). d. Tanto o procedimento I quanto o II estão de acordo com o preconizado pela legislação, sendo esses resíduos classificados como sendo do grupo C. e. Esses cuidados são obrigatórios, uma vez que o laboratório XYZ seja um gerador de resíduos de serviços de saúde público ou privado. Caso se trate de uma instituição de ensino e/ou pesquisa, não precisa adotar as práticas da legislação em vigor, pelo fato de gerar poucos resíduos. Comentário da resposta: Resposta: A Comentário: de acordo com a Resolução RDC n. 222 de 2018, que regulamenta os requisitos de Boas Práticas de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde, a conduta II está correta, já que os efluentes dos equipamentos automatizados podem conter substâncias químicas, com características de periculosidade, as quais se enquadram no grupo B dessa Resolução. Já os resíduos mencionados em I se classificam como sendo do grupo A da RDC n. 222 de 2018: resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção. Essa Resolução se aplica aos geradores de resíduos de serviços de saúde (RSS) públicos e privados, filantrópicos, civis ou militares, atividades de ensino ou pesquisa. • Pergunta 3 0,5 em 0,5 pontos O controle de qualidade em laboratórios analíticos engloba técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados. A esse respeito, julgue as afirmações que seguem como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa com a sequência correta. I- O controle de qualidade interno (CQI) pode ser definido como atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos por meio de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. II- O controle de qualidade externo (CQE) trabalha com procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância predefinidos. III- A avaliação da exatidão é feita pela análise de uma série de resultados obtidos na mesma amostra (para as análises quantitativas) e busca verificar se o exame é reprodutível. IV- O CQI deve contemplar o monitoramento do processo analítico pela análise das amostras controle, com registro dos resultados obtidos e análise dos dados, definição dos http://www.vigilanciasanitaria.sc.gov.br/phocadownload/Noticias/2018/GESAM/02_rdc_222_2018.pdf http://www.vigilanciasanitaria.sc.gov.br/phocadownload/Noticias/2018/GESAM/02_rdc_222_2018.pdf http://www.vigilanciasanitaria.sc.gov.br/phocadownload/Noticias/2018/GESAM/02_rdc_222_2018.pdf critérios de aceitação dos resultados, liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados das amostras controle. Resposta Selecionada: e. F, F, F, V. Respostas: a. V, V, V, V. b. F, F, F, F. c. V, V, F, V. d. V, F, V, F. e. F, F, F, V. Comentário da resposta: Resposta: E Comentário: o controle de qualidade interno ( CQI) trabalha com procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância predefinidos. Enquanto o controle de qualidade externo ( CQE) pode ser definido como atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos por meio de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Para as análises quantitativas, a avaliação realizada pela análise de uma série de resultados obtidos na mesma amostra é a precisão, cujo objetivo é avaliar a reprodutibilidade dos exames executados. • Pergunta 4 0,5 em 0,5 pontos Uma ferramenta estatística importante utilizada no Controle de Qualidade (CQ) é a avaliação de resultados utilizando as Regras Múltiplas, em que se dispõe de uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. Assinale a alternativa incorreta sobre o procedimento de CQ de Regras Múltiplas. Resposta Selecionada: d. As regras 1 3s, R 4s,10 x são consideradas de alerta para acionar uma inspeção cuidadosa dos dados de controle e, portanto, a corrida analítica não é rejeitada. Já as regras 1 2s, 2 2s, 4 1s são regras de rejeição da corrida analítica. Respostas: a. Também conhecido como regras de Westgard, utiliza 6 regras básicas de controle diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida analítica: 3 de aviso e 3 de atuação. b. Utiliza gráficos de Levey-Jennings para plotar os dados coletados, estabelecendo a média e os desvios-padrão, por meio de retas que variam em ± 1DP, ± 2DP e ± 3DP, ou seja, os valores obtidos devem ficar entre uma média de até 3 DP (desvio-padrão) para cima ou para baixo. As diferenças para um procedimento de regra única são apenas os limites de controle e a interpretação dos dados. c. Os diferentes critériosde decisão ou regras de controle são abreviados. Por exemplo, na notação 1 2s ou 1:2s, o número 1 indica o número de resultados do controle que excede o limite de tolerância especificado, enquanto 2s se refere ao limite de tolerância estabelecido para o controle, que nesse caso foi 2DP (desvio-padrão), acima ou abaixo da média. d. As regras 1 3s, R 4s,10 x são consideradas de alerta para acionar uma inspeção cuidadosa dos dados de controle e, portanto, a corrida analítica não é rejeitada. Já as regras 1 2s, 2 2s, 4 1s são regras de rejeição da corrida analítica. e. A violação das regras deve levar à revisão do procedimento, qualidade dos reagentes e calibração do equipamento, e deve resultar na rejeição dos resultados. Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: uma vez violadas as regras 1 3s, R 4s,10 x, a corrida analítica deve ser rejeitada, pois se trata de regras de atuação. Porém, as regras 1 2s, 2 2s, 4 1s são consideradas de alerta, ou seja, servem como um aviso de “atenção”, por isso quando se excede os limites de desvio-padrão (DP ou s) dessas regras, é preciso avaliar os dados cuidadosamente ou mesmo iniciar a aplicação de outras regras. • Pergunta 5 0,5 em 0,5 pontos Avalie o diagrama de Levey-Jennings a seguir, que demonstra os dados de controle de qualidade interno (CQI) de um laboratório clínico para uma rotina de exames de glicemia. Fonte: autoria própria De acordo com as regras múltiplas de controle (regras de Westgard), podemos afirmar que o diagrama evidencia que: Resposta Selecionada: b. No dia 22 houve violação da regra 1 2s, o que indica sinal de alerta. Respostas: a. Nos dias 10 e 11 ocorreu violação da regra R4s, o que é indicativo de erro aleatório (perda de precisão). b. No dia 22 houve violação da regra 12s, o que indica sinal de alerta. c. Houve uma violação da regra 22s, o que indica que deve ser realizada rejeição. d. Entre os dias 17 e 21, verifica-se violação da regra 41s, indicando falta de exatidão. e. Foram violadas três regras de rejeição. Comentário da resposta: Resposta: B Comentário: a regra R 4s é violada quando uma medição de controle excede o limite de controle médio + 2DP e a outra medição excede a média - 2DP, em uma mesma corrida. Nos dias 10 e 11, observamos que foi excedida média + 1DP e média – 1DP. De acordo com a regra 2 2s, deve-se rejeitar quando 2 medições de controle consecutivas excederem o mesmo limite de controle médio + 2DP ou média - 2DP. A regra 4 1s indica que deve ocorrer rejeição quando 4 medições de controle consecutivas excederem o mesmo limite de média ± 1DP. • Pergunta 6 0,5 em 0,5 pontos Um resultado de exame incorreto prejudica a conclusão do diagnóstico de uma enfermidade e a indicação correta do tratamento a ser tomado, por isso, o controle de qualidade externo (CQE) é uma importante ferramenta para a garantia da qualidade dos exames laboratoriais, auxiliando o laboratório a avaliar a eficiência da fase analítica de seus processos. Desse modo, analise as afirmações sobre o controle de qualidade externo (CQE) aplicado em laboratórios de análises clínicas. I- Também designado ensaio de proficiência, é recomendado pelo Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ), porém não apresenta exigência legal. II- Ensaio de Proficiência é o programa no qual amostras múltiplas são enviadas periodicamente aos laboratórios para avaliação do desempenho de sistemas analíticos. III- O laboratório clínico deve realizar CQE para os principais exames realizados em sua rotina. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: b. II. Respostas: a. I. b. II. c. I e III. d. II e III. e. I, II e III. Comentário da resposta: Resposta: B Comentário: o CQE ou ensaio de proficiência trata-se de uma obrigatoriedade imposta pela Resolução n. 302 de 2005, que dispõe sobre regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos; mas, acima disso, o CQE deve ser entendido como elemento fundamental no processo de melhoria contínua. Os laboratórios clínicos devem realizar CQE para todos os exames realizados em sua rotina, não apenas para os ensaios mais comuns. • Pergunta 7 0,5 em 0,5 pontos Avalie a seguir aspectos pertinentes ao controle de qualidade externo (CQE) para laboratórios clínicos. I- Avalia o desempenho de sistemas analíticos, refletindo a falta de reprodutibilidade dos ensaios. II- Tem por objetivo padronizar os resultados de diferentes laboratórios por meio da comparação entre eles. III- A partir de um mesmo material são criadas várias alíquotas que não são identificadas e distribuídas aos participantes. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: a. I, II e III. Respostas: a. I, II e III. b. II e III. c. I e III. d. III. e. II. Comentário da resposta: Resposta: A Comentário: ao avaliar o desempenho dos processos de análise, o CQE aponta a inexatidão dos exames pelas comparações interlaboratoriais. Amostras múltiplas são enviadas periodicamente aos laboratórios participantes para análise ou identificação. • Pergunta 8 0,5 em 0,5 pontos O Laboratório Clínico XYZ é participante do programa de uma empresa provedora de ensaios de proficiência (programa de avaliação externa da qualidade). Entre outros serviços contratados pelo Laboratório XYZ está a determinação dos níveis séricos de vitamina D, sendo que, para avaliação dessa metodologia analítica, o provedor de ensaio de proficiência envia amostras de soro humano liofilizado, proveniente de doadores de sangue, aos quais foram acrescentadas porções de vitamina D. Em uma avaliação mensal pela variabilidade analítica da metodologia de dosagem sérica de vitamina D, o Laboratório XYZ recebeu o Conceito “I”: INACEITÁVEL. No que diz respeito ao que é preconizado para o controle de qualidade externo de laboratórios clínicos e a situação apresentada pelo Laboratório XYZ, assinale a alternativa correta. Resposta Selecionada: e. O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica. Respostas: a. As amostras enviadas pelo provedor de ensaio de proficiência são designadas amostras-controle e as concentrações de vitamina D presentes nelas devem ser apresentadas ao laboratório participante. b. Entre os cuidados que o Laboratório XYZ pode adotar para melhorar o desempenho da quantificação de vitamina D estão o treinamento de funcionários para realizar as análises de amostras-controle e a calibração do equipamento antes de executar as determinações das amostras recebidas do provedor de ensaio de proficiência. c. O conceito recebido pelo Laboratório XYZ para quantificação de vitamina D indica que a variabilidade está fora da média dos laboratórios participantes, independentemente da metodologia utilizada, mais ou menos dois desvios-padrão. d. O conceito I (Inaceitável) obtido pelo Laboratório XYZ para doseamento de vitamina D indica que ele é um laboratório de baixo desempenho e não pode mais realizar esse tipo de análise. e. O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica. Comentário da resposta: Resposta: E Comentário: as amostras enviadas pelo provedor de ensaio de proficiência são designadas amostras- controle e as concentrações de vitamina D presentes nelas devem ser desconhecidas pelo laboratório participante.Além disso, as amostras-controle devem ser introduzidas na rotina do laboratório participante e analisadas de modo usual para se evitar viés de resultados. O conceito recebido pelo Laboratório XYZ para quantificação de vitamina D indica que a variabilidade está fora da média dos laboratórios participantes que utilizam o mesmo método mais ou menos dois desvios-padrão. O controle externo de qualidade (CQE) permite identificar laboratórios com baixo desempenho e métodos com baixo desempenho, mas um laboratório com histórico de bom desempenho pode apresentar um método analítico que requer melhorias; esse poderia ser o caso do Laboratório XYZ. • Pergunta 9 0,5 em 0,5 pontos Erros nas análises laboratoriais podem resultar em erro diagnóstico, trazendo sérias consequências à saúde do paciente. A gestão da qualidade em laboratórios clínicos tem por objetivo principal propiciar resultados confiáveis de seus exames e, para tanto, todas as suas atividades devem ter em vista minimizar ao máximo os possíveis erros nas etapas de análise. Avalie a seguir as condutas que podem ser adotadas para alcançar a meta. I- Implantação de um programa de gestão de soroteca para garantir o rápido acesso a informações. II- Monitorar indicadores de qualidade, como porcentagem de recoletas. III- Armazenamento de resultados e laudos na nuvem utilizando sistema de segurança de proteção de dados. IV- Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para todas as atividades desenvolvidas pelo laboratório, aprovados e colocados à disposição do corpo técnico e de apoio. As fases dos exames laboratoriais dessas medidas de minimização de erros são, respectivamente: Resposta Selecionada: d. Analítica, pré-analítica, pós-analítica e todas as etapas das análises. Respostas: a. Pós-analítica, pré-analítica, analítica e todas as etapas das análises. b. Pré-analítica, analítica, todas as etapas das análises e pós-analítica. c. Pós-analítica, todas as etapas das análises, pré- analítica e fase analítica. d. Analítica, pré-analítica, pós-analítica e todas as etapas das análises. e. Todas as etapas das análises, analítica, pré-analítica e pré-analítica. Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: uma adequada biblioteca de amostras (soroteca) oferece confiabilidade à etapa analítica dos exames. O monitoramento de indicadores da qualidade pode ser aplicado em todas as fases, mas se for empregado à recoleta, estamos nos referindo à fase pré-analítica. Resultados e laudos são obtidos após a fase analítica, então seu armazenamento se refere à etapa pós-analítica. Elaboração de POP para todas as ações executadas, em todas as fases, e treinamento dos colaboradores nos POP relacionados às suas atividades, são importantes ferramentas para a garantia da qualidade de qualquer tipo de estabelecimento. • Pergunta 10 0,5 em 0,5 pontos Um sistema de gestão da qualidade bem implementado pode trazer diversas melhorias ao laboratório clínico: redução de custos, maior produtividade, menos desperdício, maior confiabilidade nos serviços, entre outros benefícios. Avalie as afirmações a seguir relacionadas ao sistema de gestão da qualidade. I- O Diagrama Espinha de Peixe ou Diagrama Causa e Efeito é uma ferramenta de gestão da qualidade que pode ser implantada em laboratórios clínicos para identificar as possíveis causas de erros ou resultados indesejados. II- O Diagrama de Ishikawa aponta seis possíveis causas principais que podem levar à obtenção de resultados sem a qualidade esperada: método, máquina, medida, meio ambiente, material e mão de obra. III- Acreditação é o reconhecimento realizado por agência governamental ou não, de que a organização atende a requisitos predeterminados para realização de tarefas específicas. O primeiro programa de acreditação específico para laboratórios clínicos foi desenvolvido em 1962, nos Estados Unidos, porém, até hoje, o Brasil não possui nenhum programa de acreditação. Está(ão) correta(s): Resposta Selecionada: c. I e II. Respostas: a. I. b. II. c. I e II. d. II e III. e. I, II e III. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: em 1999, foi fundada no Brasil a ONA (Organização Nacional de Acreditação), a qual coordena as normas para análise dos laboratórios clínicos por instituições acreditadoras, entre elas a própria ONA, o DICQ/SBAC (Programa de Credenciamento do Sistema da Qualidade de Laboratórios Clínicos), patrocinado pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas, o Palc (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos), patrocinado pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial (SBPC/ML).
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