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Apresentação por : Ana Carol ina Mattos Walk i r ia Ol ive ira Central de Misturas Intravenosas Farmácia Hospita lar O QUE É? O que faz uma CMIV? Quimioterapia; Nutrição parenteral; Preparação extemporânea obtidas pela incorporação de medicamentos para uso IV; Envases que contenham dissoluções para fluido terapia; Pós ou líquidos que devem ser diluídos em diferentes soluções e em distintas concentrações segundo a patologia e características do paciente; Veículos ou soluções como o NaCl 0,9%, glicose 5%; Aditivos aos medicamentos IV em dissolução – ampicilina, ranitidina, cloreto de potássio. Central que realiza a manipulação de dose unitária de um injetável: Legislação Manipulação de Antineoplásicos (RDC nº 220/2004/ANVISA e RDC nº 67/2007/ANVISA) A infraestrutura física RDC/ANVISA nº 50, de 21/02/2002. Cabine de Segurança Biológica (CSB): Classe II B2, deve ser instalada seguindo as orientações contidas na RDC/ANVISA n.°50, de 21/02/2002. Manipulação de medicamentos e boas práticas em manipulação (RDC 67/2007/ANVISA) JUSTIFICATIVAS PARA A IMPLANTAÇÃO Pré-laboração terapia intravenosa sob condições controladas garante a integridade físico-química, esterilidade, dose prescrita, estabilidade e validade; redução de erros de medicação no preparo e administração. estoque de medicamentos de acordo com as reais necessidades; diminuição dos gastos com medicamentos e materiais; melhor aproveitamento e distribuição de recursos humanos, segundo as suas especialidades; reutilização das misturas intravenosas não administradas. TERAPÊUTICAS TÉCNICAS ECONÔMICAS Aumento da eficácia dos medicamentos; normatização da terapia intravenosa e estabelecimento de protocolos de tratamento; permite amplo conhecimento do uso do medicamento; integração do farmacêutico na equipe multiprofissional. Objetivos da CMIV Garantir a segurança, qualidade e eficácia da terapia IV; Cumprir os requisitos farmacotécnicos adequados ao paciente: isento de contaminantes; Ativos: não perder mais de 10% da atividade terapêutica; Ser terapêutica e farmacologicamente adequado; Conter identificação até o momento da administração; participação do farmacêutico junto à equipe de saúde. Exigências da CMIV Limpidez das soluções; pH próximo da neutralidade; Pressão osmótica próxima a do plasma; Pesquisa de substâncias pirogênicas; Ensaio de esterilidade; Terapêutica e farmacologicamente adequado; Preparado corretamente; Corretamente etiquetado, armazenado e distribuído. VANTAGENS DA CMIV SOB A RESPONSABILIDADE DO FARMACÊUTICO Elaboração das misturas intravenosas sob condições controladas e definidas, garantindo integridade físico-química, microbiológica e exatidão das doses prescritas; Redução dos erros de medicamentos; Possibilidade de normalização da terapia com individualização posológica; possibilidade de segmento farmacêutico da terapêutica intravenosa. ETAPAS PARA A PREPARAÇÃO DAS MIV Recepção das prescrições médicas Revisão farmacêutica Realização de cálculos e confecção de etiquetas Elaboração das MIV Acondicionamento, conservação e distribuição Manutenção do equipamento Limpeza do equipamento e da área física RESPONSABILIDADE TÉCNICA - FARMACÊUTICO Aquisição de M.P.e embalagem com qualidade; Avaliar a prescrição médica, fazer intervenções quando necessário e realizar o seu seguimento clínico; Comunicação com a equipe médica, enfermagem e paciente; Efetuar os cálculos necessários; Análise custo/tratamento/dia e custo tratamento por patologia; Manipular ou supervisionar a formulação; Aprovar os POPs; Garantir a validação dos processos e seus registros; Treinamento específico, inicial e contínuo dos funcionários; Assegurar a clareza e precisão dos dados contidos nos rótulos INFRAESTRUTURA Devem possuir no mínimo os ambientes: Sala de manipulação, sala de limpeza e higienização dos produtos e antecâmara (vestiário de barreira). A sala de manipulação deverá ter no mínimo 5m2 / capela de fluxo laminar ou cabine de segurança biológica, desde que assegurada a limpeza, a manutenção e as operações segundo as boas práticas. Cantos das paredes arredondados. Deverá existir sala exclusiva para preparação de medicamentos para terapia citotóxica dotada de cabine de segurança biológica 1 farmacêutico por turno e 1 auxiliar de farmácia por turno INFRAESTRUTURA Devem ter lâmpadas de segurança. Deve possuir exaustão. Os ambientes devem ser protegidos contra a entrada de aves, animais, insetos, roedores e poeiras. Os ambientes devem possuir superfícies internas (pisos, paredes e teto) lisas, sem rachaduras, resistentes aos saneantes, que não desprendam partículas e serem facilmente laváveis. Lavatórios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o contato das mãos para o fechamento da água. As tubulações devem ser embutidas nas paredes nas áreas de manipulação e limpeza e higienização. INFRAESTRUTURA Devem ter lâmpadas de segurança. Deve possuir exaustão. Os ambientes devem ser protegidos contra a entrada de aves, animais, insetos, roedores e poeiras. Os ambientes devem possuir superfícies internas (pisos, paredes e teto) lisas, sem rachaduras, resistentes aos saneantes, que não desprendam partículas e serem facilmente laváveis. Lavatórios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o contato das mãos para o fechamento da água. As tubulações devem ser embutidas nas paredes nas áreas de manipulação e limpeza e higienização. Sociedade Americana de Farmacêuticos dos Sistemas de Cuidados da Saúde (ASHP) Boletim de Assistência Técnica (TAB) de Garantia da Qualidade para Produtos Estéreis Preparados por Farmácias (Am J Hosp Pharm. 1993; 50:2386 – 98). Os produtos estéreis são agrupados em um dos 3 níveis de risco para o enfermo, com recomendações de Garantia da Qualidade distintas para a integridade do produto e a segurança do paciente: Nível de risco 1 Nível de risco 2 Nível de risco 3 REFERÊNCIAS CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Unitarização de doses em farmácia hospitalar. Infarm, v.24, nº 4/6, 2012. Disponível em: https://www.cff.org.br/sistemas/geral/revista/pdf/137/077a132_infarma.p df. Acesso em: 27/09/2022.
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