Aula 2 - Controle de qualidade da droga vegetal

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CONTROLE DE QUALIDADE DE 
DROGAS VEGETAIS
Profa. Rafaela Freitas
• Específicos para cada droga:
- folhas:
LOCAIS DE MAIOR CONCENTRAÇÃO DE
PRINCÍPIOS ATIVOS
Erva cidreira
Lippia alba
Capim cidreira
Cymbopogon citratus
- CAULES (RIZOMAS)
Gengibre
(Zingiber officinales)
- casca
Canela
(Cinnamomum zeylanicum )
Ginseng
(Panax ginseng)
- raízes
Açafrão
(Curcuma longa)
Erva-doce
(Pimpinella anisum)
- FLORES
Camomila
(Matricaria recutita)
- frutos
Laranja
(Citrus sinensis)
- inflorescências
Capuchinha
(Tropaeolum majus)
- sementes
ETAPAS DE TRANSFORMAÇÕES
“do produto natural ao medicamento”
➢ A qualidade da matéria-prima vegetal é a DETERMINANTE
INICIAL da qualidade do medicamento fitoterápico
EFICÁCIA Testes farmacológicos, 
SEGURANÇA toxicológicos e clínicos
QUALIDADE - Vigilância Sanitária: Controle de Qualidade
❖Qualidade: conjunto de critérios que caracterizam a
matéria-prima para o uso ao qual se destina
❖ Eficácia: comprovação, através de ensaios farmacológicos
pré-clínicos e clínicos, dos efeitos terapêuticos
❖Segurança: determinada pelos ensaios que comprovem a
ausência de efeitos tóxicos e contaminantes nocivos (metais
pesados, agrotóxicos)
Parâmetros de qualidade
• Dispostos nas Farmacopeias e Códigos Oficiais: PLANTAS
CLÁSSICAS
FARMACOPEIAS reconhecidas pela ANVISA (RDC 37/2009):
a) Farmacopeia Brasileira (5. ed/2010)
b) Farmacopeias: Americana (USP), Européia, Internacional (OMS),
etc.
• Outras espécies: padronizar procedimentos de controle de
qualidade
MESMO NOME POPULAR, PORÉM
espécies diferentes...
CATUABA
Bignoniaceae; casca e rizomas. 
Afrodisíaco, bronquite crônica, asma.
Meliaceae; folhas e cascas do caule.
Afrodisíaco, fotoprotetor, anticelulite,
antimicrobiano.
Piper amalago
Piper hispidum
MESMO GÊNERO, 
DIFERENTES...
porém espécies
201
9
Uso tradicional –
106 espécies
Na análise de drogas vegetais, três tipos de
operações são fundamentais:
a) Amostragem ou tomada de ensaio
b) Identificação e verificação da pureza
c) Avaliação dos princípios ativos
Procedimentos de amostragem específicos levam em 
consideração três aspectos:
- Número de embalagens que contêm a droga vegetal
- Grau de divisão da droga vegetal
- Quantidade de droga vegetal disponível
Amostragem ou tomada de ensaio
Amostragem ou tomada de ensaio
Amostragem ou tomada de ensaio
Identificação e verificação da pureza
Identificação e verificação da pureza
Identificação e verificação da pureza
Identificação e verificação da pureza
Identificação e verificação da pureza
Identificação e verificação da pureza
MÉTODOS ANATÔMICOS