Vigilância Sanitaria

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Enf 4/10 Vigilância em Saúde Sala - Aula 7 
Vigilância Sanitaria 
O que é a VISA? 
‘’Um conjunto de ações capaz de eliminar, 
diminuir, ou prevenir riscos á saúde e de 
intervir nos problemas sanitários decorrentes 
do meio ambiente, da produção e circulação 
de bens, e da prestação de serviços de 
interesse á saúde'' 
O que isso abrange? 
Abrange a prestação de serviços e o controle 
de bens de consumo que, direta ou 
indiretamente se relacionem com a saúde, 
compreendidas todas as etapas e processo, 
da produção ao consumo e descarte. 
De onde surgiu a VISA? 
1808 - Familia real 
 
1820 - Normas para organizar a 
vida nas cidades 
 
1842 - PODER DE POLÍCIA : 
intervenção sanitária 
institucionalizada no país 
1953 - CRIAÇÃO DO MINISTÉRIO 
DA SAÚDE: inúmeras reformas e 
leis para controle de alimentos e 
medicamentos 
1999 - Criação da ANVISA 
 
 
R: A ação que restringe e que condiciona as 
atividades dos coletivo. A razão do poder de 
polícia é o interesse social; O poder público, 
quando flagra alguém desrespeitando as 
regras da vigilância sanitária, pode puni-lo. 
A vigilância sanitária esta a cargo do Sistema 
Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), que é 
coordenado pela Agência Nacional de 
Vigilância Sanitária (Anvisa), que é 
diretamente vinculado ao Ministério da 
Saúde. 
Compõem o SNVS: As VISAs do Distrito 
Federal, dos Estados e Municípios, além de 
vários outros órgãos de apoio técnicos e 
Conselhos de Saúde. 
Orçamento: taxas e multas, dotações no 
orçamentos da união, incorporação de bens 
apreendidos de infratores e recados 
provenientes de convênios. 
 
Introdução 
Breve Historico 
Quando 
alguém fala que o serviço 
de Vigilância Sanitária tem 
poder de polícia, quer dizer o 
quê?
Quem cuida do VISA? 
ANVISA/MS
SNVS
ESTUDUALFEDERAL MUNICIPAL
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Estabelece normas e regulamentos 
- Normas obrigatórias para todos os 
envolvidos 
- NR/RDC/Boas práticas 
- Controle de qualidade 
Concede ou cancela registro/autorizações 
de funcionamento 
- Avaliação de capacidade técnico 
operacional 
- Licença (alvará de funcionamento) 
- Numero de registro 
Fiscaliza 
- Inspeção sanitaria = avaliação dos 
estabelecimentos 
- Aplicação de multas e interdições 
- Municipais e estaduais 
(estabelecimento) 
Monitoramento de propaganda 
- Programa permanente 
- Proteger o consumidor (engano ou 
indução exacerbada) 
- Numero do registro 
Portos e Aeroportos 
- Conter a propagação de agentes 
causadores de doença 
- Autorização p/ importar ou exportar 
- Comprovantes de vacinação 
Atuação Conjunta 
- Vigilância epidemiológica 
- CDC 
- Outros setores (meio ambiente, ciência 
e tecnologia educação, etc.) 
01 - Amplo Conjunto de Atribuições 
02 - SNVS e ANVISA 
03 - Componentes do SNVS 
01 - Federal 
-
- O controle sanitário de portos, aeroportos, 
fronteiras e recintos alfandegados; 
- a promoção de estudos e manifestação 
sobre a concessão de patentes de 
produtos e processos farmacêuticos; 
- O INCQS tem a função de dar suporte 
laboratorial às ações de vigilância sanitária 
em todo o território nacional, previstas na 
legislação sanitária 
02 - Estadual 
• Composto pelos 27 órgãos de vigilância 
sanitária nos estados e no Distrito 
Federal e seus respectivos Laboratórios 
Centrais de Saúde Pública. 
• Os órgãos estaduais de Vigilância 
sanitária coordenam os sistemas 
estaduais e executam as principais ações 
de fiscalização do sistema nacional, além 
de prestar cooperação técnica aos 
municípios. 
03 - Municipal 
• Composto pelos serviços municipais de 
vigilância sanitária; 
• competência de coordenar, regular 
complementarmente e executar as ações 
locais de vigilância sanitária 
O que faz a Vigilância Sanitária?
Áreas de atuação da vigilância 
sanitária
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Conjunto de ações 
• Produtos 
• Serviços de saúde e interesse á saúde 
• Ambientes, incluindo o trabalho 
Produtos: alimentos, medicamentos, 
cosméticos, saneantes e outros de interesse 
da saúde 
- Alimentos, bebidas, águas envasadas, seus 
insumos, suas embalagens, aditivos 
alimentares, limites de contaminantes 
orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de 
medicamentos veterinários. 
- Medicamentos de uso humano, suas 
substâncias ativas e demais insumos, 
processos e tecnologias. 
Produtos: problemas recorrentes!! 
• Falta de higiene na produção e 
manipulação dos alimentos; 
• abates clandestinos (frequente em 
municípios de pequeno porte); 
• produção de derivados de leite; 
Como a vigilância sanitária atua no 
controle sanitário de alimentos? 
Ações em todas as etapas da cadeia de 
produção de alimentos: 
✓inspeção de indústrias ou unidades; 
✓concessão de licenças de funcionamento, 
de registro de produtos ou 
dispensa de registro; 
✓monitoramento da qualidade de produto - 
coleta, avaliação e análise 
laboratorial, quando necessária; 
✓desenvolvimento de programas 
específicos; 
✓ações educativas para manipuladores de 
alimentos 
E qual seria a outra atividade típica da 
vigilância sanitária? 
Investigação dos surtos de toxi-infecção 
alimentar (Doenças Transmitidas por 
Alimentos- DTAs): 
✓  Água e/ou alimentos contaminados 
✓  250 tipos de DTA 
✓  Difícil definição do agente etiológico 
✓  2 ou mais pessoas manifestam sintomas 
semelhantes; 
✓  casos graves (cólera e botulismo): 
considera-se apenas 1 caso 
✓ Sintomas clássicos: 
1. Náusea; 
2. Vômito; 
3. Dor abdominal; 
4. Diarreia; 
5. Falta de apetite; 
6. Febre. 
CONDUTA: 
✓ A notificação de casos só se torna 
obrigatória na suspeita; 
✓Investigação: VISA + vigilância 
epidemiológica 
✓Laboratórios de saúde pública (S/N); 
✓Medidas de controle 
✓Atendimento aos pacientes 
Medidas de prevenção e controle: 
1. evitar que os alimentos suspeitos 
continuem a ser consumidos; 
2. analisar e avaliar a cadeia alimentar 
envolvida, 
3. orientar quanto à mudança no processo 
de manipulação 
4. implementação de normas, rotinas e 
penalidades 
5. repassar informações ao público; 
• Fiscalização do mercado informal de 
alimentos: estratégias de sobrevivência 
cada vez mais adotada pela população 
que não consegue se inserir no mercado 
formal de trabalho. 
• As inspeções em indústrias: estaduais 
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Controle sanitário de medicamentos, drogas, 
insumos farmacêuticos e correlatos 
• Insumos: medicamentos, insumos 
farmacêuticos, soros, vacinas, sangue e 
hemoderivados 
• Equipamentos/tecnologia: e artigos 
médico-odontológicos e hospitalares 
destinados à atenção à saúde. 
• Cosméticos: os produtos de higiene e 
perfumes e os saneantes 
domissanitários, as embalagens e a 
rotulagem. 
• Estabelecimentos produtores, 
comercialização e armazenamento: os 
meios de transporte e a propaganda 
estão sujeitos à vigilância sanitária 
desde a produção ao consumo. 
TODOS os medicamentos precisam ser 
registrados. Nenhum dos produtos 
mencionados na Lei Federal no 6.360/76, 
poderá ser comercializado ou entregue ao 
consumo antes de registrado no MS. 
Ocorrência de casos de agravos sob 
suspeita de associação com o uso de 
medicamentos → a VISA, a partir da 
aplicação do método epidemiológico, deve 
iniciar as etapas da investigação. 
Coleta de material: Se necessário e 
encaminhadas ao laboratório de saúde 
pública 
Evento adverso ou reação adversa: é uma 
respostadesfavorável e não prevista que 
podem ocorrer durante o tratamento com 
um medicamento. 
Queixa Técnica: qualquer suspeita de 
alteração ou irregularidade de um 
medicamento ou empresa relacionada a 
aspectos técnicos ou legais ( irregularidades 
no rótulo, aspecto, fabricação, etc.) 
Notificar toda suspeita de evento adverso ou 
queixa técnica relacionada ao medicamento. 
Quais as medidas de controle? 
São instituídas localmente e podem ser: 
✓apreensão dos medicamentos sob 
suspeita; 
✓interdição cautelar; 
✓notificaçãoà Anvisa para que o SNVS adote 
outras medidas que sejam necessárias. 
• Quanto mais ágil o sistema para a 
identificação das causas (fraudes, 
falsificações, contaminação, etc.), mais 
eficazes serão as medidas de contenção. 
• Ex: sulfato de bário para contraste 
Verificar e promover: O 
cumprimento ás normas 
regulamentadas (NR) 
 
Avaliar: Condições de 
funcionamento 
Identificar: Riscos e os danos á 
saúde dos pacientes, dos 
trabalhadores e ao meio ambiente 
O que é observado? 
1. Alimentos 
2. Medicamentos 
3. Insumos 
4. Saneantes 
5. Qualidade da água e ambiente 
6. A prática dos profissionais 
Controle sanitário de serviços de 
saúde
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Atuação da vigilância em serviços de 
saúde 
• Ações entre as três esferas de governo 
para que se atinja uma cobertura 
suficiente; 
• campo de atuação de fundamental a 
identificação e análise dos riscos que 
ocorrem nesse espaços: 

Riscos Iatrogênicos 
Consumo de produtos e tecnologias 
 
Riscos ambientais 
Qualidade da água, aos resíduos 
gerados ou á presença de vetores 
 
Riscos ocupacionais 
Condições e ambientes de 
trabalho 
Riscos institucionais 
Recursos disponíveis, ás 
condições físicas, higiênicas e 
sanitárias do serviço. 
Vigilância sanitária de serviços de 
interesse da saúde 
estabelecimentos que exercem atividades 
que, direta ou indiretamente, podem 
provocar benefícios, danos ou agravos à 
saúde. A responsabilidade por esses serviços 
pode ser exercida por distintos profissionais, 
não necessariamente da área da saúde 
OBJETIVO: é controlar as condições de 
segurança sanitária e promover a adesão às 
normas vigentes (biossegurança) ao uso de 
equipamentos de proteção, limpeza, 
esterilização de instrumentos. 
Processo de trabalho da VISA 
Normas regulamentadoras (NR e RDC) 
Setor regulado: conjunto de prestadores de 
serviços e de estabelecimentos que lidam 
com as questões que são objeto da vigilância 
sanitária. 
A correta aplicação da norma necessita ser 
verificada, gerando ações de controle: o 
licenciamento, a fiscalização sanitária e o 
monitoramento. 
Caso a identificação do não cumprimento da 
NR: aplicação de penalidades: 
1. apreensão de produtos; 
2. suspensão de atividades; 
3. cancelamento de registros 
Participação e controle social em Vigilância 
Sanitária 
•A regulamentação da 
participação da 
comunidade na gestão 
do Sistema Único de 
Saúde efetivou-se através 
da Lei Federal no 8.142, 
de 28/12/90, que, entre outras 
medidas, estabelece a necessidade da 
instituição do Conselho de Saúde 
como requisito para Estados e 
Municípios integrarem o SUS e 
receberem os recursos financeiros 
destinados à saúde. 
• Conselhos de saúde ; 
• Conferencias de saúde; 
• Vigilância sanitária ainda a margem 
• Desconhecimento da população