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AV2 – DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO 1. Pergunta 1 Leia o trecho a seguir: “Um esquema de distribuição de vacinas contra a gripe falsificadas está sendo investigado pela Polícia Civil em municípios da região do Planalto. A suspeita surgiu a partir de 300 doses de vacina adquiridas pela prefeitura de Coxilha. Ao contatar a empresa que constava como fabricante, a Secretaria da Saúde descobriu que o lote identificado nos frascos nunca foi produzido. A empresa sob investigação, com sede em Passo Fundo, tem como atividade principal a ‘promoção de vendas’. Dois suspeitos ligados à empresa foram presos preventivamente e medicamentos, apreendidos.” Fonte: Gaúcha ZN. Disponível em: <https://gauchazh.clicrbs.com.br/seguranca/noticia/2020/05/policia-investiga-esquema-de-falsificacao-de-vacinas-contra-a-gripe-na-regiao-do-planalto-ck9trictt000g015n6rjnk5od.html>. Acesso em: 13 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado em relação aos conceitos de Ética, Moral e Direito, analise as afirmativas a seguir: I. A prisão preventiva dos suspeitos ligados à empresa está fundamentada no princípio da heteronomia, pois independe da vontade dos suspeitos. II. A empresa demonstrou uma clara falta de ética empresarial, ou seja, a atuação da empresa não respeitou valores morais e éticos. III. Por descumprir a legislação vigente, a empresa incorreu em heteronomia. IV. A empresa não elaborou e não seguiu um código de ética e por isso incorreu em heteronomia. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e II. Resposta correta 2. Pergunta 2 Leia o trecho a seguir: Ao analisar várias apreensões realizadas pela polícia e pela Vigilância Sanitária o autor HURTADO (2004), comenta: “Muitas pessoas consomem esses medicamentos acreditando nas propriedades terapêuticas a eles atribuídas. Além de não terem a comprovação de eficácia para essas doenças, muitos são fabricados em locais clandestinos, sem nenhum controle higiênico, acrescentando-se ainda o fato de muitos pacientes abandonarem o tratamento tradicional cientificamente comprovado, migando para estes tipos de medicamento.” Fonte: HURTADO, R. L. Medicamentos falsificados e contrabandeados no Brasil: panorama geral e perspectivas de combate ao seu consumo. Cad. Saúde Pública, 2014. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o combate à falsificação de medicamentos no Brasil, analise as afirmativas a seguir: I. Na maioria das farmácias e drogarias onde são apreendidos medicamentos falsificados não há farmacêutico presente. II. Falsificar, corromper ou adulterar produto destinado a fins terapêuticos está sujeito a pena de reclusão, que pode variar entre 1 a 5 anos. III. O papel do farmacêutico é muito importante, pois sua atuação pode ajudar a coibir a falsificação de medicamentos. IV. A assistência de um responsável Técnico, inscrito no Conselho Regional de Farmácia é obrigatória por lei, mas apenas em farmácias e drogarias. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e III. Resposta correta 3. Pergunta 3 Quando se pretende estudar determinado assunto é indispensável que se proceda à análise dos pontos básicos, introdutórios do conhecimento pretendido. Os princípios servem para fazer conhecer os pontos mais importantes sobre qualquer assunto que se busque aprofundar. Na bioética, um dos princípios é o da justiça. Fonte: MAIA, L. D. Os Princípios da Bioética, 2017. Disponível em: <https://ambitojuridico.com.br/edicoes/revista-158/os-principios-da-bioetica/>. Acesso em: 20 maio 2020. Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre o princípio bioético da justiça, analise as afirmativas a seguir: I. Está no princípio bioético da justiça a obrigação de tratar cada indivíduo conforme o que é moralmente correto e adequado. II. O princípio bioético da justiça é um tipo de justiça que trata da relação direta entre os indivíduos que são, neste caso, o médico e o paciente. III. O princípio bioético da justiça é um tipo de justiça distributiva, com garantia de uma justa distribuição de recursos e de acesso à saúde. IV. O princípio bioético da justiça é um tipo de justiça comutativa, com garantia de uma justa distribuição de recursos e de acesso à saúde. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e III. Resposta correta 4. Pergunta 4 A RDC nº 134/2003 da ANVISA obrigou os detentores de registro de medicamentos similares a apresentarem estudos comparativos com o medicamento de referência tais como, equivalência farmacêutica, perfil de dissolução e bioequivalência/biodisponibilidade relativa (BD/BE), se aplicável ao fármaco e forma farmacêutica. O objetivo destas determinações é a comprovação da equivalência terapêutica entre o medicamento similar registrado e o seu respectivo medicamento de referência. Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os temas de intercambialidade, bioequivalência e biodisponibilidade, analise as afirmativas a seguir: I. Medicamentos bioequivalentes apresentam a mesma dose molar e a mesma biodisponibilidade. II. Medicamentos bioequivalentes apresentam a mesma dose molar, mas não precisam ter a mesma biodisponibilidade. III. Biodisponibilidade indica a velocidade e extensão de absorção de um princípio ativo. IV. Biodisponibilidade indica apenas a velocidade da absorção de um princípio ativo. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e III. Resposta correta 5. Pergunta 5 O medicamento similar equivalente é um produto de marca e tem um nome comercial, geralmente parecido com o nome do medicamento de referência. A sigla que caracteriza a embalagem são as letras “EQ” (de equivalente). Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito da intercambialidade dos medicamentos similares, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. I. Os medicamentos similares, quando prescritos na receita médica, não podem ser trocados por outro medicamento similar. Porque: II. Não são registrados perante a ANVISA estudos de biodisponibilidade entre um medicamento similar e outro. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 6. Pergunta 6 O filósofo Immanuel Kant buscou desenvolver um modelo de ética que não fosse dependente de justificações morais ou religiosas. Com isso, desenvolveu o conceito de imperativo categórico, no qual todas as ações devem ter como objetivo a ética. Neste conceito, os seres humanos são vistos como entidades separadas do resto da natureza, devido à sua capacidade racional. Fonte: KANT, Immanuel. Crítica da Razão Pura. São Paulo: Abril Cultural, 1974. Considerando o conteúdo estudado a respeito da origem da bioética, é sabido que Fritz Jahr se contrapôs diretamente ao conceito do imperativo categórico de Immanuel Kant e propôs o: 1. Imperativo Bioético. Resposta correta 7. Pergunta 7 O mundo está em constante mudança – avanços nas tecnologias, saltos qualitativos nas comunicações e no acesso à informação, transportes de baixo custo e crescimento das grandes empresas transnacionais estão a dar uma nova imagem ao panorama mundial, incluindo o comércio farmacêutico. Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. Disponível em: <https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre falsificações de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. Os países do continente africano raramente apresentam relatos de medicamentos falsificados. II. A Organização Mundial da Saúde raramente realiza ações que interferem no combate aos medicamentos falsificados. III. Componentes para disfunção erétil sãoencontrados com frequência nas apreensões de medicamentos falsificados. IV. Medicamentos antimaláricos são encontrados com frequência em apreensões de medicamentos falsificados. Está correto apenas o que se afirma em: 1. III e IV. Resposta correta 8. Pergunta 8 O farmacêutico possui a prerrogativa de realizar trocas de medicamentos, desde que atenda às determinações apresentadas na RDC nº 16, de 2 de março de 2007 da ANVISA e também na RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014. Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito das possibilidades de troca de medicamentos, avalie as afirmativas a seguir: I. O medicamento similar pode ser trocado por um medicamento genérico. II. O medicamento de referência pode ser trocado pelo medicamento genérico. III. O medicamento de referência pode ser trocado pelo medicamento similar, mas apenas se ele for um similar intercambiável. IV. O medicamento de referência sempre pode ser trocado por qualquer medicamento similar. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 1. II e III. Resposta correta 9. Pergunta 9 As rápidas transformações sociais levaram a grandes discussões, que culminaram no conceito atual de bioética. Em princípio, a bioética foi muito focada apenas nas questões da ética médica e, deste modo, seria importante a ampliação do alcance da bioética, por meio do que foi chamado de bioética integrativa. Fonte: BYK, C. et al. Rijeka Declaration on the Future of Bioethics. Indian J Med Ethics, 2011. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre bioética, é correto afirmar que faz parte do conceito de bioética integrativa: I. ( ) Harmonizar, respeitar e aprender a partir da rica pluralidade de perspectivas culturais individuais e coletivas da comunidade global. II. ( ) Implementar a compaixão, o amor e a solidariedade entre todas as formas de vida como um princípio fundamental e virtude da regra de ouro do imperativo categórico de Kant. III. ( ) Respeitar a vida e tratar todas as formas de vida com consideração, o que também deve ser levado em conta nos discursos públicos, na mídia e nos programas educacionais de todos os níveis. IV. ( ) Guiar as atitudes éticas e culturais, bem como as responsabilidades nas ciências da vida e em relação a todas as formas de vida. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 1. I e IV. Resposta correta 10. Pergunta 10 Na década de 1970, foi criado nos Estados Unidos um comitê que trabalhou no desenvolvimento de um conjunto de normas éticas. Estas normas visavam oferecer um guia para pesquisas envolvendo seres humanos. Como resultado, este comitê publicou um documento em 1978 conhecido como o Relatório de Belmont. Fonte: RYAN J. K. The Belmont Report. 1979. Disponível em: <https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-508c_FINAL.pdf>. Acesso em: 20 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os princípios da bioética, analise as afirmativas a seguir: I. Os princípios da bioética servem como base para a condução de pesquisas e também para reduzir as fronteiras entre práticas médicas de rotina e as pesquisas biomédicas. II. Os princípios da bioética servem sobretudo como base para a tomada de decisões difíceis na área da prática médica. III. A autonomia é um dos princípios da bioética. IV. Os princípios da bioética servem principalmente como base para a condução de pesquisas. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e III. Resposta correta