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A Ética em pesquisa nas 
 Ciências Humanas e Sociais 
 
 
 
 Ruth Ribeiro Bittencourt 
 Representante do FCHSSA/CFESS na Instância CHS/ CONEP/CNS 
 Ribeirão Preto/SP - 17.08.2018 
 
A Ética em pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais 
Porque existe a necessidade de uma 
Resolução específica para as Ciências 
Sociais e Humanas? 
 
 
 A Seguridade Social Brasileira 
 
 E os Direitos Sociais?... 
 
 Seguridade Social 
 ARTIGO 6º - São Direitos Sociais: a 
Educação, a Saúde, o Trabalho, a 
Moradia, o Lazer, a Segurança, a 
Previdência Social, a Proteção à 
maternidade e a Infância, a 
Assistência aos desamparados na 
forma desta Constituição. 
 
http://images.google.com.br/imgres?imgurl=http://www.dhnet.org.br/direitos/sip/images/1maio.jpg&imgrefurl=http://www.dhnet.org.br/direitos/sip/onu/emprego/&h=265&w=175&sz=8&tbnid=5vB9Xe_bycAJ:&tbnh=108&tbnw=71&hl=pt-BR&start=38&prev=/images?q=trabalhadores&start=20&svnum=10&hl=pt-BR&lr=&sa=N
Direitos constitucionais 
 
 Dos Direitos Sociais: 
 
 
 Da SEGURIDADE SOCIAL Cap. II Seção I Art.º 194: 
 
 conjunto integrado de ações de iniciativa dos 
poderes públicos e da sociedade, destinados a 
assegurar os direitos relativos a SAÚDE, 
PREVIDÊNCIA e ASSISTÊNCIA SOCIAL 
 
 Principais instrumentos legais de 
regulamentação da Seguridade Social: 
Constituição Federal de 1988 
 (art. 194 ao art. 204) 
 
Lei Orgânica da Saúde (Leis nº 8.080/90) 
 e a Lei nº 8.142/90 
 
Lei Orgânica da Seguridade Social 
 (Lei n º 8.212/91) e a Lei nº 8.213/91 
 
Lei Orgânica da Assistência Social 
 (Lei n° 8.742/93) 
 1988: MARCO NO TRÂNSITO PARA... 
 
 superação do assistencialismo 
 campo dos direitos 
 universalização dos acessos 
 responsabilidade estatal 
 ampliação do protagonismo dos usuários 
 descentralização político-administrativa 
 participação da população. 
 Saúde - inserida como política da Seguridade Social Brasileira 
 A Saúde é um direito de todos e dever 
do Estado, garantido mediante políticas 
sociais e econômicas que visem à redução 
do risco de doença e de outros agravos e ao 
acesso UNIVERSAL e IGUALITÁRIO às 
ações e serviços para a PROMOÇÃO, 
PROTEÇÃO e RECUPERAÇÃO da saúde 
(CF. Art.º 196). 
 
SAÚDE - direitos constitucionais 
 
 
SAÚDE - direitos constitucionais 
 
 
 LEI ORGÂNICA DO SUS – n º 8080/90 
A saúde tem como fatores determinantes e 
condicionantes, entre outros: 
 
 alimentação, moradia, saneamento básico, meio 
ambiente, trabalho e renda, educação, transporte, 
lazer e o acesso aos bens e serviços essenciais. 
 
Os níveis de vida da população expressam a 
organização social e econômica do País. 
 
Democratização 
Assistência 
Social 
Previdência 
Social 
Saúde 
Seguridade Social 
Avanços: 
 
 Socialização da Política – inovação na gestão das Políticas 
Sociais com a participação da comunidade 
 
 Mecanismos de gestão e controle social com a 
participação – Conselhos e Conferências 
 
 Universalidade do acesso a direitos 
 
 Disputa de projetos societários 
 
 
 
 
 
 
 Relação público-privado 
 ....exige nova relação Estado/sociedade civil, 
estatal/privado, governo/cidadãos 
 
 Novas formas de interlocução pública, enfrentamento 
de conflitos, negociação, pactuação permanente 
 
 Modalidades e Instrumentos de Controle Social 
 No poder Legislativo: 
1. Comissões Permanentes 
podem "receber petições, reclamações, representações de 
qualquer pessoa contra atos ou omissões das autoridades ou 
entidades públicas“ - espaço para fiscalização e denúncia dos 
cidadãos (art. 58, IV da CF) 
 
2. Tribunal de Contas: 
órgãos auxiliares do Poder Legislativo na fiscalização das contas 
e ações do executivo: (art. 74 da CF) 
"qualquer cidadão, partido político, associação ou sindicato é 
parte legítima para, na forma da lei, denunciar irregularidades ou 
ilegalidades perante o Tribunal de Contas da União" 
 Modalidades e instrumentos de Controle Social 
 
 No Judiciário: Ministério Público 
 cumprimento dos direitos constitucionais 
assegurados ao cidadão; qualquer indivíduo pode 
denunciar o não cumprimento dos direitos ao MP 
 
 No Executivo e Sociedade Civil 
 
 Os Conselhos e as Conferências 
 forma mais direta de controle social prevista na 
Constituição. 
 espaço político de tomada de decisão, de formulação 
de regras e normas, elaboração de formas de 
regulação dos direitos sociais 
 
 
 
 CONSELHOS DE POLÍTICAS E DE DIREITOS 
 PERMANENTE DELIBERATIVO 
 PARITÁRIO PROPOSITIVO 
CONTROLADOR 
 Participação da Comunidade e Controle Social 
 As diretrizes brasileiras 
sobre ética em pesquisas 
com seres humanos estão 
contidas em um conjunto 
de resoluções do CNS. 
 Constituição da CONEP 
 diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas 
envolvendo seres humanos: 
 
 Aprovação Res. CNS nº196 (10.10.96) – constituição CONEP – caráter 
eminentemente médica - evitar a transgressão de direitos humanos e a 
degradação de pessoas em nome da ciência e do avanço tecnológico em 
pesquisas com interesse meramente mercantilista. 
Atualizou normas e diretrizes para a pesquisa que envolve seres humanos, 
baseado em documentos internacionais e marcos constitucionais e legais 
reguladores dos direitos nacionais em termos individuais e comunitários. 
A revisão das diretrizes e normas regulamentadoras de 
pesquisas envolvendo seres humanos: 
 A Resolução CNS nº196/96 
 
 
 Até 13 de junho de 2013 a Resolução CNS nº 196/96 era a 
amis antiga, quando a Resolução CNS nº 466/12 entrou em 
vigência; 
 
 Resolução CNS nº 196/96 não conseguiu dialogar com outras 
tradições de pesquisa; 
 
 Pesquisadores das ciências humanas e sociais têm dificuldade 
na aprovação das suas pesquisas pelo sistema 
 CEP/CONEP, ainda que esses projetos não tenham 
 problemas éticos 
 
 
 De 1996 a 2011 – 15 anos para a revisão. 
 E nesse período? 
 Por que revisão somente em 2011? 
 
 
Nesses 15 anos há avanços nas pesquisas e no próprio 
conceito de saúde 
 2002 – já há questionamentos a sua inadequação as CHS; 
 2006- Seminário de Guarujá (SP)28/30.08.2006-30 pesquisadores; 
2006 – mudança na coordenação da CONEP; 
2009 – Res. CNS Nº 421/09: restruturação da CONEP, incluindo em 
sua composição o segmento de conselheiros trabalhadores em 
saúde. 
2011 – Aprovação da Resolução CNS nº 446/11 que vinculou a 
secretaria executiva da CONEP à SCTIE/DECIT. 
 
 
 
 
O processo de revisão e atualização da 
Resolução CNS nº 196/96: 2011 
  Indicação GT- março/2011 - membros da CONEP e da DECIT 
Consulta pública para a atualização da Res. CNS nº 196/96: 10 
de setembro a 10 de dezembro de 2011; 
O ENCEP de 2011 foi exclusivo para análise da proposta de 
revisão e atualização da 196/96; 
Mesa sobre a Ética na pesquisa nas Ciências Humanas e Sociais; 
 
Indicativo de uma Resolução específica para as Ciências 
Humanas e Sociais nas disposições transitória da nova 
Resolução. 
 Revisão/atualização da Resolução CNS nº 196/96: 2012 
 
 
 
 Consulta pública - 1° semestre de 2012 – 1890 propostas e 04 
documentos de entidadescontendo diversas contribuições; 
 Seminários resultantes da consulta pública: 
 
Doenças raras 
Acreditação dos CEPS - descentralização 
Pesquisa de interesse do SUS 
Ética nas pesquisas em Ciências Humanas e Sociais – 25 
entidades convidadas. 
 
 Votação final pelo CNS: dezembro de 2012 com a disposição 
sobre o GT responsável pela elaboração da Resolução das 
Ciências Humanas e Sociais. 
 
 
 
 A Resolução CNS nº 466/12 
 
 XIII.3 – As especificidades éticas das pesquisas nas 
ciências sociais e humanas e de outras que se utilizam de 
metodologias próprias dessas áreas serão contempladas em 
resolução complementar dadas suas peculiaridades; 
 
 Resolução CNS nº466/12 - coloca a possibilidade de uma 
resolução específica para as Ciências Humanas ; 
 
 A Homologação da Resolução CNS nº 466/12 ocorreu 
somente em 13 de junho/2013; 
 
 
A Resolução CNS nº 510/16 
 
 GT CHS/CONEP – julho 2013 a 02.2016 
 Aprovada no CNS em 07 de abril de 2016 
 Homologada pelo Ministro da Saúde 
 Publicada no DOU em 24.05.2016 
 
 
 
 
 
A Resolução CNS nº 510/2016 e a 
Instância de Ciências Humanas e Sociais da CONEP 
 
Art. 29. Será instituída instância, no âmbito da CONEP, para implementação, 
acompanhamento, proposição de atualização desta Resolução e do formulário próprio 
para inscrição dos protocolos relativos a projetos das Ciências Humanas e Sociais na 
Plataforma Brasil, bem como para a proposição de projetos de formação e capacitação 
na área. 
 
Parágrafo único. A instância prevista no caput será composta por membros titulares 
das Ciências Humanas e Sociais integrantes da CONEP, representantes das associações 
científicas nacionais de Ciências Humanas e Sociais, membros dos CEP de Ciências 
Humanas e Sociais e de usuários. 
 
A Resolução CNS nº 510/2016 
 O que muda com sua aprovação? 
 
 O que há de novo? 
 
“ A paixão pelo que se quer é o que 
nos dá a certeza de que investir em 
nossos sonhos e projetos ainda vale 
a pena”