Prévia do material em texto
Questão 10 Estudos de toxicidade, estudos de tolerância local, de carcinogenicidade e estudos de interesse para a avaliação da segurança farmacológica fazem parte que qual tipo de análise? A) Análise da qualidade da matéria-prima. B) Análise do efeito farmacológico e tóxico. C) Análise do grau de pureza. D) Análise da eficiência do fitoterápico. E) Análise físico-química do ativo. Questão 11 Registro é o meio do qual o Ministério da Saúde (MS) determina a inscrição prévia do medicamento fitoterápico na Anvisa após a avaliação da sua segurança, eficácia e qualidade, para sua comercialização e consumo. Sobre o registro de fitoterápicos podemos dizer: A) No Brasil, O SUS é o órgão que assegura a oferta de produtos seguros, eficazes e de qualidade, por meio da normatização para plantas medicinais e derivados. B) Caso não existam ensaios pré-clínicos e clínicos de segurança e eficácia publicados, o registro do produto fitoterápico é emitido sem as pesquisas prévias. C) O registro simplificado, inclui opção única para comprovação de segurança e eficácia: presença na "Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado". D) A legislação que estabelece os requisitos para o registro/notificação de produtos fitoterápicos foi criada somente em 2006, depois da implantação da fitoterapia no SUS. E) Para o produto tradicional fitoterápico, há a possibilidade de registro simplificado e notificação. O registro simplificado inclui opções para comprovação de segurança e efetividade. Questão 12 O _________ constitui um conjunto de mais de cem doenças que têm em comum o crescimento celular anormal e desordenado, em decorrência de mutações genéticas, determinando a formação de tumores malignos. Complete a lacuna: A) Alzheimer B) Câncer C) Esclerose D) Diabetes E) Reumatismo