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Faculdade de Ciências Farmacêuticas 
Rodovia Araraquara-Jaú, Km 1 S/N - Campos Ville - CEP 14800-903 - Araraquara - SP. - Brasil 
tel 16 3301-6880 - fax 16 3322-0073 – http://www.fcfar.unesp.br/ 
 
 
 
PROGRAMA DE ENSINO DE DISCIPLINA 
 
 
Unidade Universitária: Faculdade de Ciências Farmacêuticas 
Curso: Farmácia 
Departamento Responsável: Fármacos e Medicamentos 
Docente Responsável/Colaborador(es) – conforme relação enviada anualmente à Seção Técnica de Graduação 
 
 
Identificação da Disciplina 
Nome da Disciplina: Tecnologia Farmacêutica 
Nome da Disciplina (em inglês): Pharmaceutical Technology 
Sequência Aconselhada: informar ano e semestre de oferecimento, ou apenas o ano, se anual. 
Integral Noturno 
Ano de curso: 4º Semestre: 8 º Ano de curso: 5º Semestre: 10º 
 Semestral Anual 
 Obrigatória Optativa 
 Obrigatória – Módulos Especializados 
Pré-requisito: FI-620 - Fundamentos de Cromatografia, FI-460 - Fundamentos de Controle 
Microbiológico de Qualidade de Fármacos e Medicamentos 
Co-requisito: FI-633 - Controle de Qualidade Físico-Químico de Fármacos e Medicamentos 
Créditos: 5 
Carga Horária total: (sempre múltiplo de 15) 
Teórica: 15 Prática: 60 
Número máximo de alunos por turma: 
Integral Noturno 
Teórica: Prática: Teórica: Prática: 
Número máximo de alunos por laboratório: 
Integral: Noturno: 
 
 
Objetivos 
A Disciplina de Tecnologia Farmacêutica objetiva fornecer aos alunos os conhecimentos necessários 
para a transformação, em escala industrial, de insumos farmacêuticos ativos em medicamentos seguros, 
eficazes e estáveis, nas diferentes formas farmacêuticas. Paralelamente ao ensino das operações 
tecnológicas de transformação, procura transmitir conhecimentos sobre os passos do desenvolvimento 
de formulações farmacêuticas, das instalações e equipamentos industriais, bem como sobre a 
metodologia de planejamento e desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos. 
 
 
Faculdade de Ciências Farmacêuticas 
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Conteúdo Programático (título e discriminação das unidades) 
Teoria e prática de: 
1- Boas Práticas de Fabricação 
2 Tecnologia farmacêutica de formas sólidas. 
4- Tecnologia farmacêutica de dispersões moleculares. 
5- Tecnologia farmacêutica de dispersões particuladas. 
6 – Tecnologia farmacêutica de medicamentos injetáveis e oftálmicos 
7- Validação de processos de produção farmacêutica. 
8- Novas Formas farmacêuticas. 
9- Desenvolvimento de produtos farmacêuticos 
 
 
Metodologia de Ensino 
O ensino da Disciplina será ministrado através de: 
Aulas teóricas expositivas, procurando, frequentemente, por meio de questões e exercícios propostos, 
motivar o aluno para uma participação ativa 
Trabalhos práticos versando sobre a tecnologia industrial de formas farmacêuticas e, na medida 
dos recursos materiais, sobre o planejamento e desenvolvimento de novos produtos. 
 
 
Bibliografia Básica e Complementar 
QIU, Y.; CHEN, Y.; ZHANG, G. G. Z.; LIU, L.; PORTER, W. R. Developing solid oral dosage forms: 
pharmaceutical theory and practice. Amsterdam: Elsevier, 2009. 
ALLEN Jr, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery 
systems. 8th. ed. Philadelphia: Lippincott William & Wilkins, 2005. 
ALLEN Jr, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery 
systems. 7th. ed. Philadelphia: Lippincott William & Wilkins, 1999. 
ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN Jr, L. V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas e sistemas 
de liberação de fármacos. 8. ed. Porto Alegre: Artmed, 2007. 
AULTON, M. E. Delineamento de formas farmacêuticas. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2006. 
BANKER, S. G.; RHODES, T. C. Modern pharmaceutics. 2nd. ed. New York: Marcel Dekker, 1990. 
BANKER, S. G.; RHODES, T. C. Modern pharmaceutics. 4th. ed. rev. and expanded. New York: 
Marcel Dekker, 2002. 
BERINGER, P. (Ed). Remington: the science and practice of pharmacy. 21st. ed. Philadelphia: 
Lippincott Williams & Wilkins, 2006. 
BRASIL. ANVISA. RDC No. 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de 
Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Disponível 
em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/.../rdcs/RDC%20No%2067-2007.pdf. 
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC No 17, de 16 de abril 
de 2010. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, 
Seção I. n. 73, p.94-110, 2010. 
DICIONÁRIO de especialidades farmacêuticas: DEF 2009/10. 38. ed. Rio de Janeiro: Jornal 
Brasileiro de Medicina - JBM., 2009. 
DICIONÁRIO de especialidades farmacêuticas: DEF 2011/12. 40. ed. Rio de Janeiro: Jornal 
Brasileiro de Medicina - JBM., 2011. 
EUROPEAN MEDICINES AGENCY. Science Medicines Health. Guideline on process validation. 
EMA/CHMP/CVMP/QWP/70278/2012-Rev1, 2012. Disponível em: 
 
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Bibliografia Básica e Complementar 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/04/WC50012 
5399.pdf. Acesso em: 9 set. 2013. 
FARMACOPEIA brasileira. 5. ed. Brasília, DF : Anvisa, 2010. 2 v. 
FLORENCE, A. T.; ATTWOOD, D. Princípios físico-químicos em farmácia. São Paulo: EDUSP, 
2003. 
GENNARO, A. R. (Ed.). Remington's Pharmaceutical Sciences. 20th. ed. Philadelphia: Lippincott 
William & Wilkins. 2004. 
GIBSON, M. Pharmaceutical preformulation and formulation: a practical guide from candidate 
drug selection to commercial dosage form. 2nd. ed. Boca Raton: Interpharm Press, 2009. 
LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H. A.; KANIG, J. L. The theory and practice of industrial pharmacy. 
3rd.ed. Philadelphia: Lea & Febiger, 1986. 
LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H. A.; KANIG, J. L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: 
Fundação Calouste-Gulbenkian, 2001. 2 v. 
LIEBERMAN, H. A.; LACHMAN, L.; SCHWARTZ. J. B. Pharmaceutical dosage forms: disperse 
systems 2.nd.ed. New York: Marcel Dekker, 1996-1998. v.2-3 
MORETTO, L. D. Gerenciamento da produção para farmacêuticos. São Paulo: RCN, 2004. 
O'NEIL, M. J. (Ed) Merck index: an encyclopedia of chemicals, drugs, and biological. 14th.ed. 
Whitehouse Station: Merck, 2006. 
PRISTA, L. N.; ALVES, C. A.; MORGADO, R. Técnica farmacêutica e farmácia galénica. 4. ed. 
Lisboa: Fundação Calouste-Gulbenkian, 1992. v.1 
PRISTA, L. N.; ALVES, C. A.; MORGADO, R. Tecnologia farmacêutica. 4. ed. Lisboa: Fundação 
Calouste-Gulbenkian, 1996. v.2-3. 
PRISTA, L. N.; ALVES, C. A.; MORGADO, R. Tecnologia farmacêutica. 5. ed. Lisboa: Fundação 
Calouste-Gulbenkian, 1995-2008. v.1,3. 
PRISTA, L. N.; ALVES, C. A.; MORGADO, R. Técnologia farmacêutica. 6. ed. Lisboa: Fundação 
Calouste-Gulbenkian, 2003-2009. v.1,3. 
PRISTA, L. N.; ALVES, C. A.; MORGADO, R. Técnologia farmacêutica. 7. ed. Lisboa: Fundação 
Calouste-Gulbenkian, 2008. v.1. 
RATHORE, A. S.; SOFER, G. Process Validation in Manufacturing of Biopharmaceuticals 
Guidelines, Current Practices, and Industrial Case Studies (Biotechnology and Bioprocessing), 3th 
ed. Boca Raton, CRC Press, 2012. 
ROWE, R. C.; SHESKEY, P. J.; QUINN, M. E. (Ed.). Handbook of pharmaceutical excipients. 6th. ed. 
London: Pharmaceutical Press, 2009. 
STORPIRTIS, S. ; GONÇALVES, J.E. ; CHIANN, CHANG ; GAI, M.N. . Biofarmacotécnica. Rio de 
Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. 
THE UNITED States Pharmacopeia: USP 31st. Revision. The national formulary: NF26th. ed. 
Rockville, United States: Pharmacopeial Convention, 2008. 3v. 
THE UNITED States Pharmacopeia: USP 35th. Revision. The national formulary : NF30th. ed. 
Rockville, United States: Pharmacopeial Convention, 2012. 3v. 
U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Guidance for 
industry:process validation: general principles and practices. Current Good Manufacturing 
Practices (CGMP) Revision 1, 2011. Disponível em: 
<http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/UCM070336.pdf>. Acesso em: 9 set. 2013. 
 
 
Faculdade de Ciências Farmacêuticas 
Rodovia Araraquara-Jaú, Km 1 S/N - Campos Ville - CEP 14800-903 - Araraquara - SP. - Brasil 
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Critérios da avaliação de aprendizagem e atividades de recuperação 
Conforme as normas estabelecidas pela Resolução UNESP Nº 106/20121, alterada pelas Resoluções 
UNESP Nº 752 e 76/20163, e Portaria D.FCF/CAr nº 76/20204: 
 
Período Letivo Normal 
A avaliação será feita através de notas atribuídas à prova escrita e projeto de desenvolvimento de 
produto farmacêutico. A nota final será a média ponderal das notas atribuídas. 
O aluno para ser aprovado deverá obter nota final igual ou superior a cinco. 
 
Recuperação (dentro do período letivo normal) 
O aluno que obtiver nota inferior a 5,0 na avaliação teórica terá direito à realização de nova avaliação 
teórica, sendo que a nota final será dada pela média das duas avaliações. 
 
Exame Final 
os alunos que obtiverem média abaixo de 5,0 (cinco) farão uma prova referente a todo o conteúdo 
ministrado na disciplina, sendo que a nota final será dada pela média aritmética simples entre a média 
do período regular e a nota do exame. 
 
 
Ementa (tópicos que caracterizam as unidades do programa de ensino) 
Delineamento de formas farmacêuticas sólidas, dispersões particuladas e moleculares, injetáveis e 
oftálmicos. Boas Práticas de Fabricação. Validação de Processos Farmacêuticos. Desenvolvimento de 
produto farmacêutico 
 
 
Aprovação ad referendum do Conselho Departamental em 23/02/2022 
 
 
 
Aprovação do Conselho de Curso em / / 2022 
 
Aprovação da Congregação – Portaria D.FCF/CAr 45/2006 
 
 
 
1http://www2.fcfar.unesp.br/Home/Graduacao/resolucaounesp-106_2012.pdf 
2 http://www.fcfar.unesp.br/arquivos/link/20161004152937resolucao_unesp_75_de_23_09.pdf 
3 http://www.fcfar.unesp.br/arquivos/link/20161004153006resolucao_unesp_76_de_23_09.pdf 
4 https://www2.fcfar.unesp.br/Home/Graduacao/portaria-76-2020---rendimento-escolar.pdf 
Prof. Dr. Leila. Ap. Chiavacci Favorin 
Chefe do Departamento de Fármacos e 
Medicamentos 
e Toxicologia