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08/03/2023, 00:46 Comentários
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Pergunta 1 1 / 1
Considerando que o Controle de Qualidade é o elo técnico do Sistema Total de Qualidade nas indústrias de fabricação 
de medicamentos, existem diversas etapas de controle que uma matéria-prima deve cumprir para ser utilizada em 
formulações.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, ordene os procedimentos simplificados a seguir de acordo 
com a sequência correta das etapas de Controle de Matérias-primas:
( ) Realização de testes.
( ) Análises de laudos de fornecedores.
( ) Amostragem de matérias-primas.
( ) Liberação de materiais para produção.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta correta2, 3, 1, 4.
1, 4, 2, 3.
3, 2, 4, 1
2, 3, 4, 1.
3, 1, 4, 2
Pergunta 2 1 / 1
O Sistema de Qualidade de uma indústria precisa de documentos validados em todas as suas etapas, cada 
procedimento de rotina permitirá o cumprimento de grau de qualidade, garantindo a equivalência farmacêutica dos 
medicamentos avaliados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância do Controle de Qualidade, podemos 
dizer que as responsabilidades do Controle de Qualidades são:
medir, controlar e investigar defeitos nas especificações.
estabelecer, controlar e definir os limites de produção.
controlar, etiquetar e medir materiais para descarte.
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controlar, implantar e validar novos procedimentos de reprocesso
Resposta corretacontrolar, supervisionar e reter materiais e produtos se necessário.
Pergunta 3 Crédito total dado 1 / 1
A RDC n° 301, publicada em 2019, estabelece os conceitos e os parâmetros a serem implementados nos Laboratórios 
de Controle de Qualidade de Fármacos e correlatos, bem como a necessidade no cumprimento de todas as 
especificações que definem a qualidade total do fármaco.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o papel do Controle de Qualidade nas indústrias de 
produção de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
I. O Sistema Integral de Qualidade inclui aspectos educativos.
II. A Garantia de Qualidade baseia-se no foco econômico da indústria.
III. A qualidade total abrange aspectos ambientais envolvidos na produção.
IV. O Controle de Qualidade é o elo técnico responsável de testes.
Está correto apenas o que se afirma em:
II e III.
II e IV.
I e II.
I, II, III e IV.
Resposta corretaI, III e IV.
Pergunta 4 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
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“O farmacêutico, como integrante e responsável pelo Sistema da Gestão da Qualidade na produção de fármacos e 
correlatos, deve estar treinado e capacitado para suas funções dentro de cada área específica”, segundo definido na 
RDC n° 301 de 2019.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe 
sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 
64. 22 ago. 2019.
Considerando as diretrizes mencionadas e o conteúdo sobre os aspectos do Sistema de Garantia de Qualidade, 
analise as afirmativas a seguir:
I. Instalações adequadas e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem de matérias-primas 
nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. Os colaboradores devem ser constantemente treinados para cumprimento de BPFs e Boas Práticas de Laboratório 
(BPL).
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e acabados devem ser coletados.
IV. Métodos analíticos validados usam equipamentos calibrados seguindo procedimentos descritos em documentos 
oficiais.
Está correto apenas o que se afirma em
II, III e IV.
II e III.
I, III e IV.
Resposta corretaI, II e IV.
I, II e III.
Pergunta 5 1 / 1
Diversas situações habituais nos laboratórios de Controle de Qualidade permitem entender melhor a relação das 
propriedades físico-químicas dos IFAs e a qualidade total dos produtos acabados. Para tanto, ressalto a importância 
da aplicação correta dos documentos validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as afirmativas a seguir e assinale V 
para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O perfil de dissolução ajuda na determinação da equivalência farmacêutica de fármacos.
II. ( ) Auditorias internas permitem a melhora de processos.
III. ( ) Sistemas de Validação apropriados garantem a qualidade do produto.
IV. ( ) O uso de equipamentos calibrados é restrito para produto acabado.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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V, V, F, F.
V, F, V, F.
F, V, F, V.
V, F, F, V
Resposta corretaV, V, V, F.
Pergunta 6 1 / 1
O descarte de resíduos provenientes da produção de fármacos deve ser documentado e realizado com a periodicidade 
estabelecida nas normas vigentes, seguindo o Plano de Gerenciamento de Resíduos dos Serviços de Saúde durante 
toda a cadeia de produção.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado para o apropriado descarte de resíduos líquidos provenientes 
de titulações ácido-base, ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência correta do descarte de 
material químico:
( ) Coleta externa e tratamento.
( ) Segregação.
( ) Transporte.
( ) Acondicionamento para descarte.
( ) Identificação no recipiente apropriado.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta correta5, 1, 4, 2, 3.
5, 4, 2, 1, 3.
2, 5, 3, 4, 1.
2, 3, 4, 1, 5
3, 4, 2, 5, 1
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Pergunta 7 1 / 1
Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, segundo o grau de contato com o 
produto. As embalagens primárias estão em contato direto com o produto. Por exemplo, o frasco de vidro será a 
embalagem primária dos xaropes e o blister será a embalagem primária para comprimidos.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre a importância do Controle de Qualidade, analise as 
afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende das propriedades físico-químicas e do tipo de material de embalagem.
II. A embalagem secundária deve manter as impressões apropriadas, bem como os números de lote e data de 
validade.
III. A qualidade do material de embalagem é responsabilidade do departamento de produção.
IV. As informações impressas nas embalagens ajudam no controle de não conformidades.
Está correto apenas o que se afirma em:
I, III e IV
I, II e III.
II e III.
Resposta corretaI, II e IV
I e II.
Pergunta 8 1 / 1
O Controle de Qualidade na produção de medicamentos deve garantir a aplicação de ensaios físicos, químicos e 
microbiológicos apropriados à forma farmacêutica em avaliação. Assim há ensaios principais que devem ser cumpridos 
com o intuito de avaliar o grau de qualidade do produto.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a Introdução ao Controle de Qualidade, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A aplicação de controles específicos permite evitar a contaminação cruzada na indústria.
II. ( ) As operações necessáriasa serem desenvolvidas em cada área de produção devem ser registradas e validadas.
III. ( ) As especificações determinadas para cada produto devem ser medidas seguindo métodos inovadores.
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IV. ( ) Os parâmetros de validação são iguais em todos os equipamentos usados para avaliar formas líquidas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaV, V, F, F
V, V, V, F.
F, V, F, V.
F, V, V, V.
V, F, V, F.
Pergunta 9 1 / 1
A classificação de resíduos gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade deve ser respeitada segundo seu 
estado físico e a sua natureza. Essas características são essenciais para a classificação e o correto descarte desses 
materiais.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o descarte de materiais, analise as afirmativas a seguir 
e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Grupo E corresponde aos resíduos de tipo microbiológico que devem ser inativados antes do descarte.
II. ( ) O Grupo B inclui os produtos químicos com natureza diversa, cujo acondicionamento deve ser corretamente 
identificado.
III. ( ) Os resíduos sólidos sem potencial de risco podem ser descartados em sacos identificados para reciclagem.
IV. ( ) Os desinfetantes estão classificados como materiais sem potencial de risco para serem descartados.
V. ( ) Os tubos capilares de vidro são descartados como material de natureza perfurocortante.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Pergunta 10 1 / 1
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As Boas Práticas de Laboratório (BPL) ajudam no cumprimento de um conjunto de normas inerentes à Qualidade Total 
do medicamento. Dessa forma, há três dimensões que os colaboradores devem considerar no cumprimento de 
protocolos característicos nas diversas áreas: individual, coletiva e ambiental.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas BPL, analise as afirmativas a seguir:
I. Normas básicas de higiene e conduta devem ser respeitadas nas instalações dos laboratórios de Controle de 
Qualidade.
II. A proteção coletiva dos colaboradores deve ser garantida com o uso de equipamentos apropriados.
III. A dimensão ambiental deve garantir o correto descarte de resíduos segundo a sua natureza.
IV. Os riscos ergonômicos são atribuídos às propriedades físicas das substâncias químicas.
V. As atribuições dos colaboradores estão definidas em documentos oficiais segundo o organograma da indústria.
Está correto apenas o que se afirma em:
II, IV e V.
Resposta corretaI, II, III e V.
II e V.
I, III, IV e V.
I, II e III.