ÉTICA E PROFISSIONALISMO EM BIOMEDICINA -02 _

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ÉTICA E PROFISSIONALISMO EM BIOMEDICINA
Atividade 2 (A2)
Aluno: Elizabete Terezinha Soares Terres 
 Pergunta 1
1 em 1 pontos
Novoa (2014, p. 7) dispõe que “A resolução 196, de 10 de outubro de 1996, do 
Conselho Nacional de Saúde (CNS), aprova as diretrizes e normas 
regulamentadoras de pesquisas envolvendo os seres humanos e constitui o 
primeiro marco regulatório nacional da ética aplicada à pesquisa. Por meio dessa 
resolução, o sistema brasileiro de revisão ética foi criado, composto pelos Comitês 
de Ética em Pesquisa (CEPs) e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa 
(CONEP), também conhecido como Sistema CEP/CONEP”.
Fonte: NOVOA, P. C. R. O que muda na ética em pesquisa no Brasil: Resolução 
466/12 do Conselho Nacional de Saúde. Einstein, São Paulo, v. 12, n. 1, p. 7-9, 
2014.
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade sobre o comitê 
de ética de pesquisa, assinale a opção correta.
Resposta 
Selecionada:
 
A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização 
da Resolução CNS nº 196/98.
Resposta 
Correta:
 
A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização 
da Resolução CNS nº 196/98.
Comentário
da 
resposta:
Resposta correta: A Resolução CNS nº 466/2012 foi lançada a 
partir da necessidade de atualização da resolução anterior, de 
1998. Diferentemente da Lei Arouca, essa Resolução é 
considerada um avanço na área da pesquisa.
 Pergunta 2
1 em 1 pontos
“[...] o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e 
independente [...], que deve existir nas instituições que realizam pesquisas 
envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos 
sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no 
desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. [...] A missão do CEP é 
salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da pesquisa.” (BRASIL, 2002, p.
11).
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Manual 
operacional para comitês de ética em pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 
2002.
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Sabendo disso e considerando os estudos da unidade, responda: a avaliação da 
aplicação dos protocolos da pesquisa e seus resultados devem ser apresentados 
ao Comitê de Ética, necessariamente:
Resposta 
Selecionada:
 
durante o período da coleta de dados por meio de relatório.
Resposta 
Correta:
 
durante o período da coleta de dados por meio de relatório.
Comentári
o da 
resposta:
Resposta correta: Os protocolos desenvolvidos nas pesquisas na 
área da saúde são definidos antes do início da realização do 
projeto, porém, a aplicação e os resultados precisam ser 
apresentados ao comitê de ética durante as etapas das pesquisas, 
por meio de relatórios, garantindo que os direitos bioéticos estejam 
sendo preservados.
 Pergunta 3
0 em 1 pontos
Os princípios da técnica experimental em humanos foram usados para criar uma lei
que regulamenta também a pesquisa em animais, chamada de “Lei Arouca”, a qual
determina as regras para que a dignidade da vida animal seja respeitada.
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade sobre os 3Rs, relacione as 
colunas.
 
1- Substituição
2- Redução
3- Refinamento
 
( ) Redução máxima do desconforto provocado ao animal durante o experimento.
( ) Substituição de seres vertebrados por seres não conscientes.
( ) Redução do número de animais usados no experimento
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
Resposta 
Selecionada:
 
1, 2, 3.
Resposta 
Correta:
 
3, 1, 2.
Comentári Resposta incorreta: Lembre-se de que a substituição consiste em 
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o da 
resposta:
substituir seres vertebrados por seres não conscientes, já o 
refinamento está relacionado à diminuição do desconforto do 
animal; por fim, o refinamento está ligado ao uso do menor número 
possível de animais.
 Pergunta 4
1 em 1 pontos
A Lei Arouca foi publicada com o objetivo de garantir o direito aos animais de 
participação digna em estudos experimentais. Para tanto, a referida lei criou órgãos
responsáveis por avaliar os objetivos, os métodos e as justificativas das pesquisas. 
Nesse contexto, esses órgãos julgam se a pesquisa respeita os princípios éticos.
 
Ante o exposto e considerando os estudos da unidade sobre os órgãos 
fiscalizadores, analise as afirmativas a seguir e assinale V para o que for 
verdadeiro e F para o que for falso.
 
I. ( ) O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para fiscalizar os experimentos 
em animais.
II. ( ) Os CEUAs são órgãos nacionais de fiscalização das pesquisas no Brasil.
III. ( ) O CONCEA e o CEUA trabalham em conjunto na análise de projetos.
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
Resposta 
Selecionada:
 
V, F, V.
Resposta 
Correta:
 
V, F, V.
Comentári
o da 
resposta:
Resposta correta: O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para 
fiscalizar as pesquisas no Brasil. Posteriormente, houve 
necessidade de criação dos CEUAs, que estão localizados nas 
próprias instituições de pesquisa e ensino com o intuito de 
acompanhar, de maneira mais próxima, cada projeto.
 Pergunta 5
1 em 1 pontos
Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável por um laboratório de análises clínicas. Certo dia, 
chega um homem solicitando conversar com o responsável pelo local. Ao atendê-
lo, este informa que a filha realizou um exame de quantitativo para a beta-
gonadotrofina coriônica humana, exame solicitado na maioria das vezes para 
determinar gravidez. O homem justifica que, como pai, “exige” que o resultado seja 
comunicado a ele. Você consulta o cadastro da paciente em busca de informações 
antes de decidir qual conduta tomará.
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Assinale a opção que descreva a conduta correta nessas situações, conforme os 
estudos da unidade.
Resposta 
Selecionada:
 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de 
responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o 
resultado ao responsável legal.
Resposta 
Correta:
 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de 
responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o 
resultado ao responsável legal.
Comentário 
da resposta:
Resposta correta: Tem direito aos resultados de exames apenas 
o paciente e responsáveis legais. Dessa forma, resguarda-se o 
sigilo profissional.
 Pergunta 6
1 em 1 pontos
A Plataforma Brasil é um sistema eletrônico criado pelo Governo Federal para 
sistematizar o recebimento dos projetos de pesquisa que envolvam seres humanos
nos Comitês de Ética em todo o país. Com abrangência nacional, recebe cadastro 
de equipes de pesquisa sempre com um responsável habilitado na área.
 
Dentre as atribuições dos comitês de ética em pesquisa, assinale a opção que 
retrate uma atribuição específica desse órgão.
Resposta 
Selecionada:
 
Emitir o parecer justificado sobre os protocolos examinados.
Resposta 
Correta:
 
Emitir o parecer justificado sobre os protocolos examinados.
Comentári
o da 
resposta:
Resposta correta: O comitê de ética tem ação na avaliação de 
projetos de pesquisa, principalmente antes de serem iniciados, 
autorizando sua realização.No decorrer da pesquisa, atuará 
fiscalizando se os preceitos éticos continuam sendo respeitados e 
também em possíveis denúncias de irregularidade.
 Pergunta 7
1 em 1 pontos
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De la Taille (2008, p. 271) fala que: “[...] Mesmo perigo encontra-se no campo da 
ética na pesquisa, seja com seres humanos, seja com animais: normatizar casos e 
mais casos, criarem-se regras cada vez mais específicas e transformar o código de
ética num cipoal de normas, de aplicação até que clara, mas de legitimidade 
obscura [...]”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: 
dignidade e liberdade. : GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. In
Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo 
& Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Partindo da leitura do excerto apresentado e dos estudos da unidade, pode-se 
dizer que os comitês de ética em pesquisa têm como objetivo principal:
Resposta 
Selecionada:
 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito 
da pesquisa.
Resposta 
Correta:
 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito 
da pesquisa.
Comentário
da 
resposta:
Resposta correta: As normas éticas aplicadas e fiscalizadas pelo 
comitê de ética visam assegurar que os princípios bioéticos 
principialistas sejam aplicados nas pesquisas, com foco nos 
participantes das pesquisas.
 Pergunta 8
1 em 1 pontos
Anos atrás, quando a pesquisa em animais foi autorizada, houve uma euforia na 
comunidade científica pela possibilidade de testar seus experimentos científicos em
organismos vivos. Desde então, diversas discussões têm ocorrido entre os 
pesquisadores acerca do respeito à vida. Apesar de a lei vigente no Brasil de 
proteção aos direitos dos animais não citar diretamente as diretrizes 3Rs (direitos 
humanos), apresenta trechos nos quais se pode identificar algum dos 3Rs.
 
Lendo o trecho apresentado a partir dos estudos sobre os 3Rs, assinale a opção 
correta.
Resposta 
Selecionada:
 
O fato de não citar claramente as diretrizes 3Rs não garante a 
ausência de crueldade nos estudos.
Resposta 
Correta:
 
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O fato de não citar claramente as diretrizes 3Rs não garante a 
ausência de crueldade nos estudos.
Comentári
o da 
resposta:
Resposta correta: Quando um documento não é direto na 
informação que deseja transmitir, abre a possibilidade de diferentes 
interpretações. É o que ocorre na Lei Arouca ao deixar 
subentendidas as diretrizes 3Rs. Assim, alguns pesquisadores mal-
intencionados podem usar meios cruéis para realizar seus estudos.
 Pergunta 9
0 em 1 pontos
Conforme De la Taille (2008, p. 271), “[...] As dúvidas que rondam o emprego do 
Termo de Consentimento são de outra ordem. Elas frequentemente recaem sobre 
a clareza do texto submetido aos sujeitos de pesquisa [...] a exigência da 
assinatura de um Termo de Consentimento não será apenas um ato “burocrático” 
[...]. É em nome desse princípio que foi criado o Termo de Consentimento 
Esclarecido”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: 
dignidade e liberdade. : GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. In
Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo 
& Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Com base no conhecimento adquirido nesta unidade e na leitura do trecho 
apresentado, assinale a opção que descreve corretamente o Termo de 
Consentimento Livre e Esclarecido.
Resposta 
Selecionada:
 
Caso o participante desista durante o curso da pesquisa, deverá 
ressarcir os pesquisadores.
Resposta 
Correta:
 
Caso o participante tenha algum benefício indireto em relação à 
pesquisa, deverá ser descrito e apresentado antes do início da 
participação.
Comentári
o da 
resposta:
Resposta incorreta: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 
deve conter todas informações que possam influenciar, de alguma 
maneira, a decisão do sujeito em participar da pesquisa. Inclusive, 
se houver algum tipo de benefício, mesmo que seja indireto.
 Pergunta 10
1 em 1 pontos
Sabemos que a Resolução nº 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde, de 2012,
visa regulamentar a bioética, que é um elemento fundamental em pesquisa com 
humanos em território brasileiro. Além disso, há que se destacar que essa 
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resolução é considerada uma atualização necessária da Resolução CNS nº 196/98.
 
Sabendo disso e partindo dos estudos da unidade, analise as asserções a seguir e 
a relação proposta entre elas.
 
I. As primeiras normas éticas internacionais para pesquisas envolvendo seres 
humanos foram empregadas pela Alemanha, em 1931, denominadas 
“Regulamentação sobre experimentos de novas terapias”.
PORQUE
II. As pesquisas em seres humanos tiveram a sua primeira regulamentação no 
Brasil apenas 20 anos após o primeiro relato internacional de normas éticas 
aplicadas.
 
Assinale a opção correta.
Resposta 
Selecionada:
 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é 
justificativa da 2.
Resposta 
Correta:
 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é 
justificativa da 2.
Comentári
o da 
resposta:
Resposta correta: Apenas após 20 anos de a primeira norma 
técnica ser emprega em um país, o Brasil publicou, em 1988, a 
primeira menção à regulamentação sobre as pesquisas. Essa 
grande distância temporal nos leva a crer que não houve uma 
influência direta das primeiras normas internacionais, mas sim uma 
pressão dos Direitos Humanos.