AOL1 Planejamento e Síntese MolecularBiotecnologia

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A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de 
insumos e especialidades visando atingir os requisitos mínimos de qualidade que devem atender às 
especificações preconizadas nos códigos farmacêuticos, nacional e internacionais, como a Farmacopeia 
Brasileira. O cumprimento dos parâmetros farmacopeicos para determinado insumo e sua especialidade, 
quer seja produzido em larga escala ou em manipulação individualizada, pode ser o fator preponderante 
para o resultado positivo de uma terapia racional. A garantia dessa qualidade está no regulamento técnico de 
registro e de autorização para comercialização de medicamentos no país por meio de sua agência 
reguladora”. 
 
PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade, eficácia e 
segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos 
macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS, Brasília, v. 1, n. 6, p. 1-8, 2016. 
 
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, órgão responsável 
pela autorização de funcionamento das empresas do setor farmoquímico. Considere as informações 
disponibilizadas no texto e assinale a alternativa que descreve a importância da regulamentação desse setor. 
1. Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a Anvisa realiza o 
controle sanitário dos insumos farmacêuticos e medicamentos por meio da elaboração e pelo 
estabelecimento de normas técnicas. 
Resposta correta 
“Os fluidos supercríticos são conhecidos há mais de um século, sendo chamados inicialmente de gases 
comprimidos. A primeira observação que fluidos supercríticos dissolvem uma grande quantidade de 
material relativamente não volátil foi feita em 1879. Os fluidos supercríticos podem ser considerados um 
método alternativo para a extração de insumos farmacêuticos, alimentícios ou fitoterápicos, sendo um 
método relativamente rápido, econômico e que proporciona extratos de melhor rendimento”. 
 
MAUL, A. A. Extração de insumos farmacêuticos por fluido supercrítico. São Paulo: Universidade de São 
Paulo, 1998. 
 
Os processos de extração supercrítica podem ser utilizados para obter insumos farmacêuticos, já que eles se 
destacam por apresentar características importantes. Considerando as informações presentes no texto, 
marque a alternativa que descreve corretamente quais são essas características. 
2. Utilização de tecnologia limpa, com custos e temperaturas relativamente baixos. 
Resposta correta 
“O setor farmoquímico tem e sempre teve papel decisivo na indústria farmacêutica, mundialmente liderada, 
em termos de faturamento, pelos Estados Unidos. O setor farmacêutico é um dos setores industriais que 
mais dependem de pesquisa e desenvolvimento tecnológico para sua sustentação no mercado. A produção 
de medicamentos se divide em quatro estágios: 1° estágio, pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos, o 
2° estágio inclui a produção industrial de fármacos, o 3° estágio é a produção de medicamentos e o 4° estágio 
consiste em colocar os medicamentos no mercado”. 
 
ARREPIA, D. B. Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as indústrias 
farmoquímica e farmacêutica instaladas no país. Rio de Janeiro: Instituto de Tecnologia em Fármacos, 2013. 
 
As empresas farmacêuticas tradicionalmente investem seus esforços de pesquisa e desenvolvimento para 
trazer novos produtos ao mercado no menor tempo possível. Considerando as etapas descritas no texto 
acima, marque a alternativa que apresenta informações corretas sobre a segunda etapa da produção de 
medicamentos. 
 
3. As maiores empresas farmacêuticas mundiais estão comprando empresas ligadas à 
pesquisa e produção biotecnológica, pois consideram uma área promissora para produção de 
fármacos. 
Resposta correta 
“A expressão ‘compostos orgânicos’ surgiu há mais de 200 anos, inicialmente com o objetivo de identificar os 
compostos que eram produzidos por organismos vivos. Entretanto, hoje se sabe que os compostos orgânicos 
podem ser também sintetizados em laboratório e essa definição não é mais utilizada. Um exemplo clássico 
que mostrou que os compostos orgânicos poderiam ser sintetizados em laboratório foi à síntese da ureia a 
partir do cianeto de amônio, realizada em 1828 pelo químico Friedrich Wöhle”. 
FERREIRA, V. R. Compostos orgânicos. Infoescola. 07 jan. 2019. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/. Acesso em: 07 mai. 2020. 
 
Compostos moleculares orgânicos são considerados promissores para a produção e desenvolvimento de 
drogas. Considerando os compostos orgânicos que podem ser utilizados na produção de drogas, marque a 
alternativa que descreve informações corretas. 
4. As diferenças estruturais e de forças intermoleculares que possibilitam os compostos 
orgânicos são responsáveis pelas suas propriedades e características químicas. 
Resposta correta 
“A fragilidade do setor produtivo de medicamentos no Brasil reflete-se em sua balança comercial que vem 
apresentando sucessivos saldos negativos. Embora a taxa de crescimento das exportações, a partir de 1997, 
tenha se mantido acima da taxa de crescimento das importações, a diferença nos níveis é muito grande, 
sendo as importações cerca de quatro vezes superiores às exportações”. 
CAPANEMA, L. X. L. A indústria farmacêutica brasileira e a atuação do BNDES. BNDES Setorial, Rio de Janeiro, 
n. 23, p. 193-216, 2006. 
 
As indústrias farmoquímicas e farmacêuticas estão interligadas, sua cooperação e trabalho em conjunto são 
essenciais para o crescimento sustentável dessa atividade. Considerando informações presentes no texto, 
marque a alternativa que apresenta informações corretas sobre a atual situação dos setores farmoquímicos e 
farmacêuticos. 
5. O fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira não foi acompanhado pelo 
fortalecimento da indústria farmoquímica, com isso, observou-se um crescente aumento na 
exportação de insumos farmacêuticos. 
Resposta correta 
“A indústria farmacêutica no Brasil passou a contar com condições difíceis para seu desenvolvimento por 
conta de mudanças na política econômica, que abandonou medidas protecionistas que a favoreciam. Tais 
condições difíceis contrastam com o fato de o país ser reconhecido como um dos 13 em todo o mundo que 
têm uma indústria capaz de fabricar tantos insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quanto medicamentos 
acabados, e de que seu mercado interno figura entre os dez maiores do mundo. O setor farmacêutico 
brasileiro é cada vez mais dependente de importações e apresenta crescente déficit comercial, o sexto maior 
do mundo no setor”. 
RODRIGUES, P. H. A. et al. A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos limites da 
subordinação econômica. Physis: Revista de Saúde Coletiva, Rio de Janeiro, v. 28, n. 1, 2018. 
 
A produção de medicamentos é caracterizada por um processo complexo, que envolve a produção dos 
fármacos pela indústria farmoquímica que serão utilizados na produção dos medicamentos pela indústria 
farmacêutica. Utilizando informações presentes no texto e considerando as problemáticas associadas ao 
setor farmacêutico e farmoquímico, marque a alternativa que descreve corretamente o atual cenário. 
6. Os setores farmoquímicos e farmacêuticos são dinâmicos, geram emprego e renda, no 
entanto requerem gestão estratégica colaborativa. 
Resposta correta 
“As pesquisas na área de Química existem hoje em dia de forma extensiva e a síntese química é uma das 
principais. Muitas empresas e indústrias incentivam esse tipo de pesquisa, pois estas buscam sintetizar 
novos compostos e que tenham geralmente uma boa relação custo-benefício. Hoje em dia também são 
estudados métodos que poluam menos o ambiente durante a reação, que gerem menos resíduos e que o 
composto não seja tão nocivo ao ambiente”. 
 
PEDROLO, C. Síntese química. Infoescola. 23 jan. 2020. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/.Acesso em: 07 mai. 2020. 
 
A pesquisa sobre síntese orgânica e planejamento molecular é promissora. Utilizando informações presentes 
no texto, marque a alternativa que descreve corretamente as informações sobre a síntese orgânica. 
7. A síntese orgânica possibilitou produzir e desenvolver medicamentos de grande 
importância econômica e social. 
Resposta correta 
“Nos últimos 25 anos testemunhamos uma revolução em biotecnologia, com avanços básicos significativos 
em biologia molecular, biologia celular, bioquímica, química de proteínas e peptídeos, fisiologia, 
farmacologia e outras disciplinas científicas relevantes. A aplicação desses novos corpos de conhecimento à 
indústria farmacêutica teve um enorme impacto na natureza das atividades de pesquisa e desenvolvimento 
(P&D), nas capacidades organizacionais necessárias para introduzir novos medicamentos e nos padrões de 
evolução da indústria. As condições tecnológicas relevantes subjacentes induzem padrões distinguíveis de 
mudança na estrutura e evolução da indústria”. 
 
ORSENIGO, L.; PAMMOLLI, F.; RICCABONI, M. Technological change and network dynamics: lessons from the 
pharmaceutical industry. Research policy, Holanda, v. 30, n. 3, p. 485-508, 2001. 
 
Para atender a atual demanda fármacos e medicamentos, a indústria farmacêutica tem investido 
significativamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D). A inovação tecnológica tem sido reconhecida 
como o grande diferencial para a competitividade das empresas. Considerando aspectos positivos e 
negativos do uso de P&D voltados a indústria farmacêutica, assinale a alternativa correta. 
Ocultar opções de resposta 
8. 
As empresas têm apresentado diferentes estratégias competitivas. Nesse sentido, a inovação 
deve estar presente em função de recursos e competências disponíveis. 
Resposta correta 
“Atualmente, a indústria química tem procurado adotar uma postura de redução, prevenção ou eliminação 
dos resíduos de processo. A filosofia mais moderna procura diminuir a poluição através da minimização dos 
resíduos, ao invés de tratar o efluente gerado procura-se evitar sua geração. Então, uma síntese orgânica 
ideal não deve apenas possuir um bom rendimento e pureza do produto, sendo necessário levar em conta 
estes outros fatores, sendo que modernamente a questão ambiental e de reaproveitamento de rejeitos 
influencia tremendamente na eficiência do processo”. 
 
SANSEVERINO, A. M. Síntese orgânica limpa. Química nova, São Paulo, v. 23, n. 1, p. 102-107, 2000. 
 
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel vital na descoberta de medicamentos no futuro. 
Nesse sentido, tecnologias e metodologias pensadas em reduzir os impactos ambientais devem se destacar. 
Considerando as informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve as características da 
síntese orgânica. 
9. A implementação de recursos tecnológicos pode ser aplicada na síntese orgânica, 
possibilitando produzir e descobrir drogas em tempo hábil. 
Resposta correta 
“Embora haja uma evolução no mercado farmacêutico brasileiro, observa-se uma grande dependência do 
setor na importação de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos, quando analisamos a movimentação de 
milhões de dólares a cada ano dentro do setor. A indústria farmoquímica brasileira atende menos de 17% da 
demanda nacional, enfrentando muitos gargalos para se desenvolver e competir com o mercado de insumos 
farmacêuticos ativos importados principalmente da Europa, China e Índia”. 
 
SCHMIDT, D P. A importância do controle sanitário no transporte e armazenagem de Insumos Farmacêuticos 
Ativos (IFA) importados para a Logística Farmacêutica. Rio de Janeiro: Instituto de tecnologia em fármacos, 
2019. 
 
Os insumos farmacêuticos ativos são moléculas ou produtos químicos orgânicos ou inorgânicos, que 
apresentam atividade de ação farmacológica. Considerando as informações apresentadas no texto acima, 
marque a alternativa que descreve corretamente aspectos relacionados aos insumos farmacêuticos ativos 
(IFAs). 
1. Os IFAs podem ser obtidos através de processos por extração animal, mineral e vegetal, ou por 
meio de síntese química 
Resposta correta