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Disciplina Farmacotécnica Profa. MSc. Cristiane Miranda da Silva 24/05/2017 1São Paulo Aula 10 24/05/2017 2 Formas Farmacêuticas Líquidas São Paulo 24/05/2017 3São Paulo 24/05/2017 São Paulo 4 Formas Farmacêuticas Líquidas •Definição “Sistema cuja finalidade é otimizar a liberação, absorção e atuação de um fármaco em seu sítio de ação, constituindo a apresentação física final do medicamento” 24/05/2017 5São Paulo 24/05/2017 6 São Paulo Estabilidade das Formas Farmacêuticas Sofrem influências: Solubilidade; PH; Características Organolépticas; 24/05/2017 7São Paulo CONCEITO DE SOLUÇÕES INTRODUÇÃO 1. Fisico-quimicamente podem ser preparadas por quaisquer combinações de sólidos, líquidos e gases (possibilitando nove tipos de misturas homogêneas). 2. São preparações líquidas que contem uma ou mais substancias químicas dissolvidas num solvente adequado ou numa mistura de solventes mutuamente miscíveis. 24/05/2017 8 São Paulo 1. Solução Uma mistura unifásica de mais de um componente Exemplo: NaCl + Água Álcool + Água Açúcar + Água 24/05/2017 9São Paulo 24/05/2017 10São Paulo CONCENTRAÇÃO EXISTEM TRÊS TIPOS DE SOLUÇÕES: HIPERTÔNICA; ISOTÔNICA; HIPOTÔNICA; 24/05/2017 11São Paulo SOLUÇÕES ORAIS São dispersões moleculares, formadas por um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente/veículo apropriado. Admitindo os seguintes adjuvantes: • Princípios Ativos • Veículo • Co-solventes • Corantes • Flavorizantes • Edulcorantes • Anti–oxidantes • Corretivos de pH • Conservantes 24/05/2017 12São Paulo CARACTERÍSTICAS As soluções devem manter as características (viscosidade, cor, límpidez, sabor, cheiro) ao longo do prazo de validade; As matérias-primas utilizadas na produção devem atender as especificações do ponto de vista físico-químico (identidade, pureza, uniformidade) e microbiológico (carga microbiológico). 24/05/2017 13São Paulo Considerando-se os usos específicos, classificam-se em: •Soluções orais; •Soluções tópicas; •Soluções auriculares; •Soluções oftálmicas; •outras. 24/05/2017 14São Paulo Considerando-se os usos e as composições, classificam-se em: Outras formas farmacêuticas: • Extrato fluido e tintura; • Xarope; • Elixir; • Águas aromáticas. 24/05/2017 15São Paulo CUIDADO NA ADMINISTRAÇÃO Instruir o paciente quanto ao uso correto, posologia, método de administração e armazenagem. Dosagem: 5mL: colher de chá. 10 mL: colher de sobremesa. 15 mL: colher de sopa. Pós para reconstituição. 2. Solubilidade •Maioria do fármacos formam sólidos moleculares; •Forças dipolo-dipolo ou de van der Waals; •Pontes de hidrogênio; •Forças entre soluto-solvente; •Saturação •Sol. Hidróxido de cálcio – 140mg/100ml à 25°C; •Sol. Iodeto de potássio – 100g/100ml à 25°C; 24/05/2017 SÃO PAULO 16 Fatores que influenciam na solubilidade: • Concentração do soluto; • Constituição química; • pH do solvente - grau de ionização; • Temperatura - calor de dissolução; • Pós – superfície de contato; • Outros fatores – semelhante dissolve semelhante; VELOCIDADE DE SOLUBILIZAÇÃO 24/05/2017 SÃO PAULO 17 24/05/2017 SÃO PAULO 18 SOLUBILIDADE • Compostos orgânicos – solventes orgânicos (PM) • Compostos inorgânicos – álcool • Grupos polares (OH, CHO, NH) • Sais de cátions monovalentes – hidrossolúveis • Sais de cátions divalentes (Cálcio, Magnésio e Bário) – hidrossolúveis (Nitrato, Acetato e Cloreto) e não com Carbonato, Fosfato ou Hidróxido 24/05/2017 SÃO PAULO 19 24/05/2017 SÃO PAULO 20 SOLUBILIDADE É o conhecimento que o farmacêutico tem sobre as características químicas do fármaco que lhe possibilita a escolha do solvente apropriado para determinado soluto. Outras características: Transparência; Baixa toxicidade; Viscosidade; Inércia química; Odor; Cor; Palatabilidade; Custo; Compatibilidade; Outros. 24/05/2017 21São Paulo 3. Preparação das soluções Solventes oficialmente reconhecidos para a preparação de soluções: Álcool etílico (USP) – compostos orgânicos Álcool diluído Glicerina – líquido viscoso, transparente e doce. Ação conservante Propilenoglicol – líquido viscoso miscível em água e álcool Água purificada - Efeito da temperatura Hidróxido de cálcio = 140mg/100ml à 25C 170mg/100ml à 15C - Efeito do tamanho das partículas; - Efeito da agitação. 24/05/2017 22São Paulo Técnicas de Preparação das soluções Adjuvantes: •Flavorizantes •Corantes •Estabilizantes •Conservantes •Outros PREPARAÇÕES EXTEMPORÂNEAS Ex: Permanganato de potássio, Antiácidos, Vitaminas, KCl, etc. 24/05/2017 23São Paulo Preparação das soluções Contaminação Microbiológica (grande preocupação); Conservantes: Tem que ser eficaz contra um largo espectro de microorganismos; Estável; não pode ser tóxico, irritante; Compatível Ausência de Pseudomonas aeruginosa, Serratia klebsiella, Streptococcus e Staphylococcus aureus 24/05/2017 24São Paulo PRINCIPAIS SOLUÇÕES ORAIS SOLUÇÕES São preparações farmacêuticas aquosas, límpidas, que contêm um ou mais princípios ativos dissolvidos. Ex: Vitamina C, dipirona, paracetamol, etc. 24/05/2017 25São Paulo TINTURAS E EXTRATOS FLUIDOS São soluções preparadas pela extração de componentes ativos de drogas naturais. Ex: Tintura de jalapa composta, extrato fluido de beladona, etc 24/05/2017 26São Paulo Elixir São soluções hidroalcoólicas edulcoradas, transparentes e geralmente flavoriadas para melhorar a palatabilidade. % de álcool aceitável proposto pelo FDA: Máx. de 0,5% para crianças < 6 anos Máx. de 5,0% para crianças entre 6-12 anos Máx. de 10% para crianças acima de 12 anos EX: Elixir antihistamínico, elixir de fenobarbital, etc. 24/05/2017 27São Paulo XAROPES São preparações farmacêuticas aquosas, límpidas, que contêm açúcar, em concentração próxima da saturação. Acima de 45% de açúcar. Xarope Simples; Xarope medicamentoso. 24/05/2017 SÃO PAULO 28 Concentração de açúcar (60 - 80%) Conferir sabor adocicado e viscosidade adequada*; Boa conservação (solução hipertônica), inibe crescimento de bactérias e fungos; Elevada viscosidade; Melhorar sabor. * Metilcelulose e hidroxietilcelulose ------ diabéticos •Xarope simples (85%; d=1,313g/ml); Solubilidade da sacarose em água é de 1g em 0,5ml. •Xarope sem açúcar (substancias glicogênicas) MÉTODOS DE PREPARAÇÃO •Dissolução com aquecimento; •Dissolução por agitação sem aquecimento; •Acréscimo de sacarose a uma solução já preparada; •Percolação; ALTERAÇÕES • Ag. Atmosféricos, aquecimento; • Exposição à luz, reações internas; • Interações dos componentes; • Proliferação microbiana. 24/05/2017 SÃO PAULO 29 CONTROLE DE QUALIDADE Descrição do aspecto: (cor, odor, sabor, viscosidade) Volume médio pH Densidade Teor Viscosidade Contagem microbiana Pesquisa e identificação de patógenos 24/05/2017 SÃO PAULO 30 24/05/2017 São Paulo 31 24/05/2017 SÃO PAULO 32 CONSIDERAÇÕES Processo de produção de um medicamento líquido é simples, porém de relevância, pois se as etapas não forem seguidas, a qualidade do medicamento poderá ser modificada; As matérias-primas utilizadas na produção devem atender as especificações do ponto de vista físico- químico (identidade, pureza, uniformidade) e microbiológico (carga microbiológico); REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS • Farmacotécnica: Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos. ANSEL, H.C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN, L. V., JR. 2000, 6º ed., Ed., Premier. • Tecnologia Farmacêutica. PRISTA, J.N; ALVES, A. C; MORGADO, R. 1996, 4º Ed., Fundação Calouste Gulberkian. • Delineamento de Formas Farmacêuticas. AULTON, M.E. 2005, 2º Ed., Artmed. • THOMPSON, J. E. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos. Ed. Artmed, 2006. • FERREIRA, A.O. Guia prático da farmácia magistral. 4. ed. São Paulo: Pharmabooks Editora, 2010. • A practical guide to contemporany pharmacypractice. THOMPSON, J.E., 1998, Lippincott Williams & Wilhins. • Princípios de Físico-Química em Farmácia. FLORENCE, A.T. & ATTWOOD, D. 2003, Editora da Universidade de São Paulo. • Google Imagens. 24/05/2017 33São Paulo OBRIGADA cristianemirandasilva@hotmail.com 24/05/2017 34São Paulo mailto:cristianemirandasilva@hotmail.com
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