aol 1 2 3 4 controle de qualidade fisico quimico

Prévia do material em texto

1. As farmacopeias incluem monografias que descrevem as propriedades físico-químicas dos 
IFAs, entre elas podemos mencionar as características organolépticas para ajudar na 
identificação das mesmas. Alguns desses resultados, como a presença de odores, podem ser 
utilizados como indicativo da presença de impurezas ou adulterantes nas amostras. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, 
analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. As características organolépticas dos IFAs são testes básicos de identificação que precisam 
de testes complementares. 
Porque: 
II. As propriedades físico-químicas dos IFAs definem o tipo de análise química, que deve ser 
realizada para avaliação de identidade e pureza. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta 
da I. 
Resposta correta 
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
3. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
2. Pergunta 2 
1/1 
Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas pelas 
Farmacopeias reconhecidas pelas legislações vigentes, utilizando sempre solventes específicos 
em concentrações definidas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, ordene 
as etapas a seguir de acordo com a sequência correta do preparo de 100 mL de solução 
volumétrica de NaCl 1 M: 
( ) Agitação e dissolução em água purificada. 
( ) Preparo de materiais e reagentes. 
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl. 
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição. 
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 4, 5, 3, 1. 
2. 
2, 5, 3, 4, 1. 
3. 
5, 4, 3, 2, 1. 
4. 
5, 4, 2, 1, 3. 
5. 
4, 1, 2, 5, 3. 
Resposta correta 
3. Pergunta 3 
1/1 
O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos permite 
atingir o grau de qualidade desejado. Dessa forma, a validação de métodos durante todas as 
etapas de produção é uma ferramenta essencial a ser cumprida para o cumprimento das BPFs. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos 
analíticos, analise as alternativas a seguir. 
I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada. 
II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%. 
III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela 
metodologia. 
IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III 
2. 
I, II e III. 
3. 
I e II. 
4. 
II, III e IV 
5. 
I, III e IV. 
Resposta correta 
4. Pergunta 4 
1/1 
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, 
excipientes e produtos acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções 
farmacopeicas de concentrações definidas são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão 
e precisão de ditas metodologias. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções 
farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir. 
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas. 
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação. 
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises. 
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II. 
2. 
II, III e IV. 
3. 
I e III. 
4. 
I, II e III. 
Resposta correta 
5. 
I e IV. 
5. Pergunta 5 
1/1 
A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas qualitativas ou 
quantitativas utilizadas no laboratório de análises físico-químicas de uma indústria 
farmacêutica permitam a obtenção dos resultados esperados (especificações). 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos analíticos, 
analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de analitos. 
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem 
padronização. 
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como 
precisão. 
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição ou a um 
padrão. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Mostrar opções de resposta 
6. Pergunta 6 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Os ensaios de identificação verificam a identidade do material sob exame... Alguns ensaios de 
identificação devem ser considerados conclusivos, como: infravermelho, espectrofotometria 
com absorção específica e cromatografia a líquido de alta eficiência acoplada a 
espectrofotometria. Esses ensaios devem ser realizados em complemento ao ensaio do contra 
íon, quando aplicável.” 
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 
2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 
2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de identificação, a sua 
principal finalidade é: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
NDA 
2. 
detectar a presença de adulterações. 
Resposta correta 
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
3. 
detectar erros dos analistas na aplicação de metodologias. 
4. 
investigar mudanças no teor de IFA durante a produção. 
5. 
detectar as perdas de rendimento após fracionamentos durante a produção. 
7. Pergunta 7 
0/1 
Os métodos de análises contemplam o preparo de curvas de calibração, cujas soluções são 
preparadas utilizando os métodos estabelecidos nas farmacopeias. Dessa forma, as diluições 
são altamente utilizadas para a construção de curvas de calibração. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, 
qual seria a concentração final depois de acrescentar 10 mL de solvente a 10 mL de uma 
solução a 50 %? 
Ocultar opções de resposta 
1. 
a concentração final seria de 0,25%. 
2. 
a concentração final seria de 25% 
Resposta correta 
3. Incorreta: 
a concentração final seria de 5%. 
4. 
a concentração final seria de 0,25%. 
5. 
a concentração final seria de 2,5%. 
8. Pergunta 8 
1/1 
A sexta edição da Farmacopeia Brasileira indica que os ensaios de identificação possibilitam 
verificar, com um nível de certeza aceitável, que a identidade do material sob exame está de 
acordo com o rótulo de sua embalagem. Embora sejam específicos, eles não são, 
necessariamente, suficientes para estabelecer prova absoluta de identidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a identificação de substâncias, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Ensaios de identificação com métodos espectroscópicos no espectro infravermelho e 
cromatografia líquida de alta eficiência são conclusivos. 
II. ( ) Métodos espectrométricos nas regiões UV/VIS usam soluções com concentrações da 
ordem de 100 mg/mL. 
III. ( ) O uso de padrões de referência na espectroscopia UV e obrigatório para todos os 
fármacos. 
IV. ( ) O fator de retenção permite a identificação das substâncias utilizando técnicas 
cromatográficas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, F. 
2. 
V, V, F, F. 
3. 
V, V, V, F. 
4. 
V, V, F, V. 
5. 
V, F, F, V. 
Resposta correta 
9. Pergunta 9 
1/1 
A molaridade indica a quantidade de mols de soluto que existem por cada litro de solução, 
sendo as suas unidades mol/L, ou também conhecida como concentração molar. Dessa forma, 
o correto preparo de soluções molares permitirá o sucesso nas metodologias farmacopeicas 
que precisam de soluções padronizadas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, a 
quantidade de NaOH necessário para preparar 400 mL de uma solução 0,5 M, sabendo que a 
massa molecular de NaOH=40, será: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
4,0g. 
2. 
0,8g. 
3. 
8,0g. 
Resposta correta 
4. 
80g. 
5. 
4,0g. 
10. Pergunta 10 
1/1 
A Farmacopeia Brasileira preconiza a realização de testes de pureza específicos para cada tipo 
de matéria-prima ou excipiente, bem como os produtos acabados. Assim, o grau de qualidade 
esperado dos produtos pode atingir as especificações definidas utilizando metodologias 
apropriadas com equipamentos calibrados e validados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de pureza, analise as 
alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A presença de impurezas de natureza orgânica é determinada utilizando cromatografia a 
líquido de alta eficiência (CLAE). 
II. ( ) Os ensaios limite permitem quantificar com exatidão a quantidade de IFAs. 
III. ( ) A presença de impurezas presentes no IFA aumenta o valor do seu ponto de fusão. 
IV. ( ) As substâncias polares são separadas usando cromatografia em papel. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F 
2. 
F, V, F, V. 
3. 
V, F, V, F. 
4. 
V, F, V, V. 
5. 
V, F, F, V. 
 
1. A RDC n° 301, publicada em 2019, estabelece os conceitos e os parâmetros a serem 
implementados nos Laboratórios de Controle de Qualidade de Fármacos e correlatos, bem 
como a necessidade no cumprimento de todas as especificações que definem a qualidade total 
do fármaco. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o papel do Controle de 
Qualidade nas indústrias de produção de fármacos, analise as afirmativas a seguir: 
I. O Sistema Integral de Qualidade inclui aspectos educativos. 
II. A Garantia de Qualidade baseia-se no foco econômico da indústria. 
III. A qualidade total abrange aspectos ambientais envolvidos na produção. 
IV. O Controle de Qualidade é o elo técnico responsável de testes. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III. 
2. 
I, III e IV. 
Resposta correta 
3. 
I e II. 
4. 
II e IV. 
5. Incorreta: 
I, II, III e IV. 
2. Pergunta 2 
1/1 
Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, segundo o grau 
de contato com o produto. As embalagens primárias estão em contato direto com o produto. 
Por exemplo, o frasco de vidro será a embalagem primária dos xaropes e o blister será a 
embalagem primária para comprimidos. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre a importância do Controle de 
Qualidade, analise as afirmativas a seguir: 
I. A estabilidade do medicamento depende das propriedades físico-químicas e do tipo de 
material de embalagem. 
II. A embalagem secundária deve manter as impressões apropriadas, bem como os números de 
lote e data de validade. 
III. A qualidade do material de embalagem é responsabilidade do departamento de produção. 
IV. As informações impressas nas embalagens ajudam no controle de não conformidades. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, II e III. 
2. 
II e III. 
3. 
I, III e IV 
4. 
I e II. 
5. 
I, II e IV 
Resposta correta 
3. Pergunta 3Crédito total dado 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O farmacêutico, como integrante e responsável pelo Sistema da Gestão da Qualidade na 
produção de fármacos e correlatos, deve estar treinado e capacitado para suas funções dentro 
de cada área específica”, segundo definido na RDC n° 301 de 2019.” 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de 
agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de 
Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p. 64. 22 ago. 2019. 
Considerando as diretrizes mencionadas e o conteúdo sobre os aspectos do Sistema de 
Garantia de Qualidade, analise as afirmativas a seguir: 
I. Instalações adequadas e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para 
amostragem de matérias-primas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF). 
II. Os colaboradores devem ser constantemente treinados para cumprimento de BPFs e Boas 
Práticas de Laboratório (BPL). 
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e 
acabados devem ser coletados. 
IV. Métodos analíticos validados usam equipamentos calibrados seguindo procedimentos 
descritos em documentos oficiais. 
Está correto apenas o que se afirma em 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III e IV. 
2. 
II e III. 
3. 
I, II e III. 
4. 
I, II e IV. 
Resposta correta 
5. 
II, III e IV. 
4. Pergunta 4 
1/1 
Diversas situações habituais nos laboratórios de Controle de Qualidade permitem entender 
melhor a relação das propriedades físico-químicas dos IFAs e a qualidade total dos produtos 
acabados. Para tanto, ressalto a importância da aplicação correta dos documentos validados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as afirmativas a 
seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O perfil de dissolução ajuda na determinação da equivalência farmacêutica de fármacos. 
II. ( ) Auditorias internas permitem a melhora de processos. 
III. ( ) Sistemas de Validação apropriados garantem a qualidade do produto. 
IV. ( ) O uso de equipamentos calibrados é restrito para produto acabado. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, F, V. 
2. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
3. 
V, V, F, F. 
4. 
V, F, F, V 
5. 
V, F, V, F. 
5. Pergunta 5 
1/1 
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é considerado o arquivo mestre da planta, e inclui às 
Boas Práticas de Laboratório (BPL), cujos procedimentos devem estar estabelecidos, 
monitorados e validados em documentos oficiais e que devem estar disponíveis para consulta 
de todos os colaboradores. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os documentos de qualidade, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Os laudos de análises garantem a aprovação ou reprovação do material que está sendo 
testado. 
II. ( ) As especificações são necessárias para determinar os limites máximos e mínimo dos 
parâmetros avaliados segundo livros oficiais. 
III. ( ) A descrição detalhada das metodologias deve ser elaborada segundo a qualificação de 
cada colaborador em procedimentos operacionais padrão. 
IV. ( ) Os procedimentos de autoinspeção devem ser realizados para evitar não conformidades. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, F. 
2. 
V, V, F, V 
Resposta correta 
3. 
V, V, F, F 
4. 
V, F, F, V. 
5. 
V, V, V, F. 
6. Pergunta 6 
1/1 
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) precisam ser definidas e relatadas em documentos de 
acesso frequente por todos os colaboradores da indústria. Esse 
conjunto de documentos é conhecido como Manual de Boas Práticas de Fabricação, cujas 
diretrizes estabelecem o cumprimento das especificações. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas diretrizes das Boas Práticas de 
Fabricação nos diversos estabelecimentos farmacêuticos, analise as asserções a seguir e a 
relação proposta entre elas: 
I. As BPFpermitem o conhecimento das atribuições e funções de cada colaborador, bem como 
a organização da indústria, para garantir a qualidade total do produto. 
Porque: 
II. A presença de riscos físicos e químicos inerentes ao processo de produção de medicamentos 
e correlatos deve ser evitada com a capacitação constante dos colaboradores. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa 
2. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta 
da I. 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
7. Pergunta 7 
1/1 
As especificações devem ser cumpridas na determinação do grau de qualidade de um produto. 
Dessa forma, a presença do insumo farmacêutico ativo (IFA) e a sua concentração na amostra 
podem ser determinadas com métodos específicos registrados em procedimentos operacional 
padrão (POPs). 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir: 
I. As instruções e operações detalhadas de determinação de concentração de matéria-prima 
são baseadas nas propriedades físico-químicas dos IFAs. 
Porque: 
II. Cada IFA tem características físicas, químicas e microbiológicas que podem ser 
determinadas utilizando equipamentos específicos. 
Agora, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
2. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
3. 
s asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da 
I. 
4. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
8. Pergunta 8 
1/1 
Considerando que o Controle de Qualidade é o elo técnico do Sistema Total de Qualidade nas 
indústrias de fabricação de medicamentos, existem diversas etapas de controle que uma 
matéria-prima deve cumprir para ser utilizada em formulações. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, ordene os procedimentos 
simplificados a seguir de acordo com a sequência correta das etapas de Controle de Matérias-
primas: 
( ) Realização de testes. 
( ) Análises de laudos de fornecedores. 
( ) Amostragem de matérias-primas. 
( ) Liberação de materiais para produção. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 3, 1, 4. 
Resposta correta 
2. 
3, 2, 4, 1 
3. 
2, 3, 4, 1. 
4. 
1, 4, 2, 3. 
5. 
3, 1, 4, 2 
9. Pergunta 9 
1/1 
Os testes necessários para o Controle de Qualidade de formulações líquidas estão definidos 
pela Farmacopeia Brasileira, e devem ser adotados, validados e registrados em documentos 
oficiais de cada indústria, segundo a forma farmacêutica a ser avaliada. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos documentos 
da Qualidade, analise as afirmativas a seguir: 
I. Os registros de calibração de equipamentos devem indicar as marcas, modelos e as datas de 
verificação. 
II. POPs de paramentação devem estar disponíveis em todas as áreas de produção. 
III. As especificações de produto acabado são estabelecidas seguindo as propriedades físico-
químicas dos IFAs. 
IV. O registro de pH e condutividade é necessário para determinar a estabilidade de 
formulações liquidas. 
Está correto apenas o que se afirma em 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II, III e IV. 
2. 
I e IV. 
3. 
I e III. 
Resposta correta 
4. 
I, II e III. 
5. 
I e II. 
10. Pergunta 10 
1/1 
A classificação de resíduos gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade deve ser 
respeitada segundo seu estado físico e a sua natureza. Essas características são essenciais para 
a classificação e o correto descarte desses materiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o descarte de materiais, analise 
as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O Grupo E corresponde aos resíduos de tipo microbiológico que devem ser inativados 
antes do descarte. 
II. ( ) O Grupo B inclui os produtos químicos com natureza diversa, cujo acondicionamento 
deve ser corretamente identificado. 
III. ( ) Os resíduos sólidos sem potencial de risco podem ser descartados em sacos identificados 
para reciclagem. 
IV. ( ) Os desinfetantes estão classificados como materiais sem potencial de risco para serem 
descartados. 
V. ( ) Os tubos capilares de vidro são descartados como material de natureza perfurocortante. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F, V. 
2. 
V, F, V, V, F. 
3. 
F, V, F, F, V. 
4. 
F, V, V, F, V. 
Resposta correta 
5. 
F, V, F, V, F. 
 
1. O doseamento de fármacos nas suas diversas formas farmacêuticas, a saber: sólidas, líquidas, 
semissólidas, entre outras, pode ser realizado utilizando diversos métodos analíticos, cuja 
especificidade garantirá a qualidade final dos medicamentos avaliados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, assinale a 
alternativa que apresenta o teor de fármaco de 250 mg de amostra diluída e titulada com 7,0 mL de 
NaOH 0,1 N, sabendo que cada mL de NaOH 0,1 N equivale a 35 mg de fármaco: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
O teor é de 118%. 
2. 
O teor é de 100%. 
3. 
O teor é de 108%. 
4. 
O teor é de 88%. 
5. 
O teor é de 98%. 
Resposta correta 
2. Pergunta 2 
1/1 
Os instrumentos utilizados para as regiões do UV/VIS são denominados espectrofotômetros UV/VIS 
e dispõem de um ou mais dispositivos para restringir a radiação que está sendo medida dentro de 
uma banda estreita que é absorvida ou emitida pelo analito. A maioria utiliza um monocromador ou 
filtro para isolar a banda de comprimento de onda desejada para que somente a banda de interesse 
seja detectada e medida. Dessa forma, cada tipo de espectrofotometria utiliza radiações especificas. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. A medida da intensidade de fluorescência pode ser usada diretamente para a determinação da 
concentração do medicamento. 
II. A magnitude da absorção depende das características da energia, bem como da concentração e da 
estrutura química do IFA. 
III. Os espectrômetros de ICP-MS (espectrometria de massas por plasma) podem analisar menos de 
50% dos elementos da tabela periódica. 
IV. O espectro de emissão atômica é o conjunto de radiações emitidas por uma mesma espécie. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV. 
Resposta correta 
2. 
II e III. 
3. 
I, II e III. 
4. 
II, III e IV. 
5. 
I e II. 
3. Pergunta 3 
1/1 
As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando 
métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, 
novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes 
propriedades físicas ou químicas dos IFAs. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a 
seguir e a relação proposta entre elas: 
I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos 
medicamentos. 
Porque: 
II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas 
com aparelhos apropriados. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Respostacorreta 
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
3. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
4. Pergunta 4 
1/1 
A concentração de IFAs nos medicamentos geralmente disponíveis em formas farmacêuticas 
líquidas, sólidas, semi-sólidas, etc, pode ser determinada com métodos espectrofotométricos, bem 
como as curvas de calibração realizadas com padrões úteis no controle de qualidade de ditos 
medicamentos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A espectrofotometria no infravermelho é utilizada para análises químicas, como quantificação 
de fármacos e controle em processo. 
II. ( ) Radiações menos energéticas induzem efeitos suaves (vibrações moleculares) e as mais 
energéticas produzem efeitos ionizantes (mutações). 
III. ( ) A espectrofotometria de absorção atômica usa lâmpadas de deutério e tungstênio (radiações 
entre 160 e 380 nm e 320 e 2500 nm, respectivamente). 
IV. ( ) Os métodos espectrofotométricos estão baseados na absorção da energia eletromagnética 
pelas moléculas das amostras. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F. 
2. 
F, V, V, F. 
3. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
4. 
V, F, V, F. 
5. 
F, F, V, V. 
5. Pergunta 5 
1/1 
A sexta edição da Farmacopeia Brasileira preconiza algumas metodologias instrumentais para a 
dosagem de IFAs. Ditos métodos possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, as 
concentrações de IFAs, para que estejam de acordo com o rótulo de sua embalagem. Para tanto, as 
metodologias espectrofotométricas fornecem resultados reproduzíveis. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A espectrofotometria permite a determinação do cumprimento de onda que fornece a maior 
absorbância (ʎmax). 
II. ( ) Na região do infravermelho médio (MIR), a incidência de energia produz transições 
eletrônicas nas moléculas. 
III. ( ) A espectrofotometria infravermelho é utilizada para a determinação do tamanho de partícula e 
espectros de degradação. 
IV. ( ) Cubetas de quartzo são necessárias na região UV e as de vidro ou acrílico para a região 
visível. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Mostrar opções de resposta 
6. Pergunta 6 
1/1 
Os laboratórios de Controle de Qualidade realizam inúmeros testes para monitorar as propriedades 
dos medicamentos. Os testes mínimos para o Controle de Qualidade de medicamentos estão 
definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela laboratórios para 
garantir o doseamento apropriado de cada forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos testes de potência, 
analise as afirmativas a seguir: 
I. O teor de medicamento deve ser corrigido considerando a quantidade de água associada ao 
mesmo. 
II. A quantidade de amostra a ser tomada está relacionada diretamente com o tipo de forma 
farmacêutica, bem como o tipo de interferentes. 
III. A escolha de uma metodologia instrumental baseia-se na concentração do analito, interferentes, 
entre outras. 
IV. No caso de formulações líquidas, a potência se calcula em função da água presente na 
formulação. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e IV. 
2. 
I e III. 
Resposta correta 
3. 
II, III e IV. 
4. 
I, II e III. 
5. 
I e II. 
7. Pergunta 7Crédito total dado 
1/1 
Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia eletromagnética pelas 
moléculas de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da absorção depende das 
características da energia incidente, da concentração e da estrutura química do IFA. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de medicamentos 
por espectrofotometria, ordene as frases a seguir de acordo com a sequência correta do fundamento 
da Espectrofotometria de Fluorescência: 
( ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA. 
( ) Curta permanência de elétrons no estado excitado. 
( ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência. 
( ) Excitação de elétrons da molécula de IFA. 
( ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
5, 1, 4, 2, 3. 
Resposta correta 
2. 
2, 5, 3, 4, 1. 
3. 
3, 4, 2, 5, 1. 
4. 
5, 4, 2, 1, 3. 
5. 
4, 3, 5, 1, 2. 
8. Pergunta 8 
1/1 
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de 
IFA nos medicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios 
característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de 
medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 
I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de 
ensaio fornece o teor de IFA na tomada de ensaio. 
II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo 
e recursos financeiros disponíveis para análises. 
III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudam na definição da quantidade de 
amostra a ser utilizada. 
IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os 
métodos cromatográficos. 
V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem 
como dos seus interferentes. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III e V. 
Resposta correta 
2. 
I, II e V. 
3. 
I, II e III. 
4. 
II, IV e V. 
5. 
I, III, IV e V. 
9. Pergunta 9 
0/1 
A indústria farmacêutica fabrica diferentes formatos de formas farmacêuticas sólidas (FFS). 
Podemos mencionar entre as principais: cápsulas duras e moles, drágeas e comprimidos com e sem 
sulco, todos eles nos seus diferentes formatos e cores. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos de medicamentos 
sólidos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) As dimensões das FFS são determinadas com o uso de paquímetro durante o processo de 
embalagem. 
II. ( ) Os principais ensaios físicos para cápsulas são: aspecto, dissolução, peso médio e umidade. 
III. ( ) A friabilidade ajuda na determinação da resistência dos comprimidos à abrasão quando 
submetidos à ação mecânica. 
IV. ( ) A FB 6 preconiza que o peso médio de pós para reconstituição (uso oral) > 300 mg tenha uma 
variação de ±10,0 %. 
V. ( ) A escolha de método para a uniformidade de doses unitárias deve considerar: forma 
farmacêutica, dose e proporção do fármaco. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, V, F. 
2. 
F, V, F, F, V. 
3. Incorreta: 
V, V, F, F, V. 
4. 
F, V, F, V, F. 
5. 
F, V, V, F, V. 
Resposta correta 
10. Pergunta 10 
1/1 
Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza-
se após a adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de 
reagentes à amostra para determinar a concentração do analito. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de 
doseamento de medicamentos, analise as asserçõesa seguir e a relação proposta entre elas: 
I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de 
iodo à amostra e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não 
consumido. 
Porque: 
II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo 
consumido como resultado da reação com a água. A amostra pode ser titulada diretamente ou com 
uma titulação indireta. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
3. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
 
1. Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na 
avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos 
segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo 
de validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). 
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F. 
2. 
F, V, F, V. 
3. 
V, V, F, V. 
4. 
F, V, V, V. 
Resposta correta 
5. 
F, F, V, V. 
2. Pergunta 2 
1/1 
Sabe-se que a determinação da estabilidade de formulações líquidas depende de alguns fatores como 
o pH, a temperatura, a força iônica, os efeitos dos solventes, bem como a presença de oxigênio nos 
medicamentos e cosméticos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: 
I. Existem fármacos suscetíveis a sofrer hidrólise que podem ser estabilizadas em soluções não 
aquosas. 
Porque: 
II. Valores altos de constantes dielétricas dos solventes ajudam na estabilização do produto até o 
final do período de validade. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
2. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
3. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
4. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
3. Pergunta 3Crédito total dado 
1/1 
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a 
verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas 
e preconizadas pelos documentos oficiais. 
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em 
farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) 
falsa(s). 
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos 
calibrados. 
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias 
Magistrais. 
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar 
degradação. 
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos 
mesmos. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, V. 
2. 
V, V, V, F. 
Resposta correta 
3. 
V, F, V, F. 
4. Incorreta: 
V, V, F, F. 
5. 
F, V, F, V. 
4. Pergunta 4 
1/1 
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos 
farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos 
inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de 
medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s). 
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico. 
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações. 
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, V, F. 
2. 
V, V, F, F. 
3. 
F, V, V, V. 
4. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
5. 
F, F, V, V. 
5. Pergunta 5 
1/1 
O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a estabilidade dos mesmos. 
Assim, a viscosidade é a resistência das amostras à deformação ou ao fluxo e deve ser avaliada a 
temperatura específica, utilizando métodos específicos detalhados em cada monografia. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em 
cosméticos, analise as alternativas a seguir. 
I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade. 
II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a amostra confere a duas 
laminas de vidro. 
III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios aquosos e não-aquosos. 
IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidos pode ser realizada com 
viscosímetros rotacionais. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II. 
2. 
II, III e IV. 
3. 
I, II e III. 
4. 
II e IV. 
Resposta correta 
5. 
II e III. 
6. Pergunta 6 
0/1 
O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. 
Nesse sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que 
pode se determinar in vitro utilizando métodos oficiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a 
necessidade da realização do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são 
especificados nas farmacopeias para cada fármaco. 
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos 
solúveis. 
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não 
desintegráveis. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. Incorreta: 
V, F, V, F. 
2. 
F, V, F, V. 
3. 
V, F, F, V. 
4. 
F, F, V, V. 
5. 
V, V, F, F. 
Resposta correta 
7. Pergunta 7 
1/1 
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, 
loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para 
tanto, alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos 
produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controlede qualidade em 
cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado 
como inodoro. 
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, 
homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc. 
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer 
temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, V, F, V. 
Resposta correta 
2. 
V, V, F, F. 
3. 
F, V, V, V. 
4. 
V, V, F, V. 
5. 
V, F, V, F. 
8. Pergunta 8 
1/1 
Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias farmacêuticas devem 
cumprir com os requisitos mínimos que garantam a proteção dos produtos, a saber: oferecer 
resistência física e mecânica, evitar a contaminação por microrganismos e materiais adulterantes, ser 
inócuos, entre outros. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de 
acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem primária e 
materiais impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de matérias-primas. 
Porque: 
II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia vigente, a 
saber: tipo de vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência hidrolítica, entre outros. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas. 
5. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
9. Pergunta 9Crédito total dado 
1/1 
As análises físico-químicas utilizadas para os medicamentos alopáticos são realizadas para 
medicamentos fitoterápicos. Porém, as monografias descritas na Farmacopeia brasileira mencionam 
que devem ser avaliadas propriedades específicas, referentes à presença de compostos de origem 
vegetal. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de 
fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir. 
I. Os índices de amargor e de intumescência são propriedades características de substâncias voláteis. 
II. A determinação de água, cinzas e matéria estranha de drogas vegetais garante a qualidade dos 
fitoterápicos. 
III. Métodos gravimétricos com agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel ajudam a 
determinar os óleos fixos da amostra. 
IV. A nomenclatura botânica oficial das drogas vegetais permite sua identificação. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III. 
2. 
II e IV. 
Resposta correta 
3. 
I, II e III. 
4. 
I e II. 
5. 
I, III e IV. 
10. Pergunta 10 
1/1 
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo farmacêutico ativo 
vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações da droga vegetal devem ser 
cumpridas segundo a farmacopeia vigente. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de 
fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o preparo de 
fitoterápicos: 
( ) Preparo e controle da formulação. 
( ) Acondicionamento apropriado. 
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica. 
( ) Tolerância do paciente a dita formulação. 
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
1. 
4, 3, 5, 1, 2. 
2. 
5, 4, 2, 1, 3. 
3. 
2, 5, 3, 4, 1. 
4. 
3, 4, 2, 5, 1. 
5. 
2, 3, 1, 5, 4.