1 - Introdução

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Juliana Massae Izumizawa – Farmácia - UNICAMP
Introdução
Cosmetologia – 02/03/16
Cosmético = Produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes tem mesma definição na anvisa → preparações constituídas por substancias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humana, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral →com objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.
Não existe cosmético de uso interno. Ao ingerir alguma coisa, não é mais cosmético. Cosmético não trata.
Cosmetologia – cresceu muito nos últimos anos. 
Dermatologia – contribuiu muito pro crescimento da cosmetologia. 
Ao registrar um produto, Anvisa separa os cosméticos em 2 tipos: grau 1 e grau 2
Cosméticos de grau 1 – Ao administrar em outra parte do corpo (batom como blush, shampoo como sabonete), e não acontecer nada...é de grau 1.
Grau 2 – Traz um pouco mais de riscos comparado ao grau 1. Pode ser usado como cosmético mas tem modo de uso indicado, são produtos que tem bula. Filtro solar sempre será grau 2 pois todo produto de grau 2 deve comprovar eficácia na ANVISA...então deve ter uma ação específica. 
Batom é grau 1, batom com filtro solar é grau 2. 
Qualquer produto infantil, pra ANVISA é grau 2...pois a pele da criança é mais sensível, de fácil irritação, permeação diferente em relação ao do adulto. 
ANVISA enxerga o produto como dois blocos, sendo que grau 1 o registro é mais tranqüilo.
A tendência é cada vez mais ter grau 2. Farmacêutico está cada vez mais ganhando o mercado da cosmetologia. 
ANVISA: para garantir ao consumidor a aquisição de produtos seguros e de qualidade, a ANVISA é responsável pela autorização de comercialização de artigos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, mediante a concessão de registro ou notificação. A Anvisa também fiscaliza e estabelece normas para empresas fabricantes, verificando o processo de produção, as técnicas e os métodos empregados até o consumo final. 
Ao pensar em um cosméticos devemos considerar: estudos de eficácia, estabilidade (química, microbiológica e física). 
3 Congressos
ABC – Maio
IFSCC – Orlando
Colamiqc – A cada 2 anos. Cancun
O que o farmacêutico pode fazer dentro da industria cosmética?
- Desenvolvimento: uma das mais remuneradas
- Consultor técnico para bulas: importante línguas, cosméticos grau 2
- Controle de Qualidade
- Registro: notificação e registros
- Produção: acompanhar produção
- Pesquisa: crescendo muito.
- Gerenciamento
Abihpec(Associação Brasileira da Industria de Higiene Pessoal , Cosméticos e Perfumaria) → previsão otimista
Investimento da indústria (por ano, 300 milhões de reais, em média), o culto pelo belo está disseminado em todos os tipos de público, preocupação com o bem-estar.
Tendências do mercado: cosméticos voltados para cuidados com a pele, sobretudo os anti-aging; cosméticos direcionados ao público masculino, cosméticos para adolescentes. 
O que é importante para ter sucesso nessa área? Iniciação Científica
ABC = Associação Brasileira de Cosmetologia
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Industria Farmacêutica
Produz o medicamento. Existem algumas que registram também cosméticos, mas tem toda uma inspeção da ANVISA pra atender farmacêutica.
Medicamento é produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
É uma forma farmacêutica terminada que contém o fármaco, geralmente em associação com adjuvantes farmacotécnicos. 
Por que usamos adjuvantes farmacotécnicos?
Fármaco → medicamento
Substancia ativa → cosmético
Mais uso de adjuvantes (muito) em cosméticos em relação a medicamento, pois se preocupa muito mais com o sensorial, o bem estar. 
No medicamento usa-se principalmente para aumentar estabilidade química, proporcionar estabilidade física e microbiológica. Por isso tantos componentes no medicamento.
Países que mais vendem medicamentos? Estados Unidas, Japão, China, França, Alemanha, ...., Brasil (Décimo)
Reflete na economia do país, geração de empregos. 
Quais as empresas que mais vendem para farmácias? Ache, EMS, Sanofi, Eurofarma, NeoQuímica, Novartis, Medley, Bayer...
Quais são os produtos que mais vendem? Analgésico, antihipertensivo..
Exercicio: é um saneante, álcool que usa pra limpar casa. Não é um cosmético. Benzoato de denatônio é pra evitar ingestão por alcoólatras haha, e evitar que seja usado como matéria prima para produção de bebida alcoólica. Registro começou com 3. Pra medicamento o registro deve começar com número 1.
Registro de medicamento é essencial para controle na farmácia industrial. No Brasil o registro de medicamentos está a cargo da ANVISA, através da gerencia geral de medicamentos...
Medicamentos requerem registro na área de medicamentos da Anvisa. O registro é muito importante pois avalia a segurança e eficácia do novo medicamento. 
Quem está pleiteando o registro: tem que apresentar o dossiê de registro que é uma série de documentos que mostra a capacidade técnica da empresa pra produzir aquilo e testes de segurança e eficácia. 
Número de registro sempre vai começar com número 1 e sempre terá 13 dígitos.
Nomenclatura rinc
Tempo pra desenvolvimento de um medicamento: estima-se 10 a 15 anos e somente um em cada 10000 compostos chega até os pacientes. 
4 Estágios: pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos (pouco no Brasil), produção industrial, produção de especialidades farmacêuticas (elaboração de produtos nas suas diversas formas farmacêuticas. Trata-se de atividade tipicamente de transformação), marketing (pelas características especiais que adquire a propaganda das especialidades farmacêuticas e por necessitar de recursos de linguagem técnica diferenciados, é considerado um importante estágio tecnológico. Também não pode deixar de ser reconhecido como importante fator de competição da indústria farmacêutica. 
Formas Farmacêuticas x FT 
Processo de Produção de uma forma farmacêutica sólida: Comprimido
- Inicialmente a industria farmacêutica adquire a matéria prima. Deve ter conhecimendo dos fornecedores e das matérias-primas. Vão pra quarentena (aguardando passar pelo CQ pra ver se vai para produção ou não). A compra deve ser feita com fornecedores cadastrados na empresa.
Uma amostra representativa da MP segue para CQ (avaliação física, química e microbiológica...)
As matérias primas serão encaminhadas para pesagem junto a ordem de produção. Após fracionamento cada um recebe uma identificação. Seguem para área de processo onde serão misturados (homogeneidade), seguem para equipamento de compressão...durante todo o processo o CQ é realizado. Os comprimidos aprovados são acondicionados. Vão pra embalagem primária (ex: blister). Blisters são colocados na embalagem secundária (informações como lote, data fabricação e validade...). E aí vão pra terceira embalagem (embarque). 
Boas Práticas de Fabricação são extremamente importantes, tanto na Ind Farmacêutica quando na Ind Cosmética. Normas/procedimentos escritos para garantir a qualidade dos produtos. São parecidas (cosmética e farmacêutica) mas não exatamente iguais, farmaceutica é mais complexa por trabalhar com medicamentos (que são estéreis)
Ind Farmaceutica – Res 17/2010
Ind Cosmética RDC n48/2013
BPF diminui os riscos que não podem ser detectados as vezes pela realização de ensaios no CQ (contaminação com sangue, cabelo etc)