PAF- POSTAGEM 2 - RELATORIO FINAL

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FARMÁCIA 
 
 
PRINCÍPIOS ANALITICOS FARMACEUTICOS (PAF) 
 
 
 
 
 
POSTAGEM 2 
ATIVIDADE 2 – RELATORIO FINAL 
 
 
 
 
 
NOME DO ALUNO: BEATRIZ RODRIGUES R. PEREIRA R.A: 0601139 
 
NOME DO ALUNO: LUCAS JUNIOR MONTEZANI R.A: 2251966 
 
NOME DO ALUNO: TAIS FERNANDA G. DE ALMEIDA R.A: 0444707 
 
NOME DO ALUNO: TATIANE R. DOS SANTOS R.A: 2052393 
 
POLO: POMPEU - LIMEIRA / SP 
2023 
 
 
 
 
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RESUMO 
Para obter a medição de uma amostra, ou para o preparo de soluções, 
quase todas as análises clínicas envolvem a operação de pesagem. Um dos 
instrumentos essenciais para a realização é a balança analítica, que nos 
possibilita a pesagem em “miligramas” e até em unidades menores e nos 
possibilitam o melhor controle de qualidade dos produtos farmacêuticos. Para que 
possamos conseguir obter um resultado mais preciso e com mais exatidão é 
importante que a balança analítica esteja nas condições ideais para a realização 
do procedimento e deve ela estar devidamente calibrada conforme as normas da 
ISO-9001. Realizamos este relatório de acordo com as pesquisas de calibração 
necessárias com as normas técnicas de calibração de balanças analíticas e 
interpretação de laudo de calibração, observando se atende aos requisitos para os 
procedimentos que nos orientam nas normas. 
 
 
PALAVRAS CHAVE: Balanças analítica. Qualidade, Calibração. 
Pesagem. 
 
 
 
 
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1. MATERIAIS E MÉTODOS: 
Para realizar as operações nos laboratórios de manipulação, seguir com 
rotinas laboratoriais ou em indústrias farmacêuticas, primeiro faz-se a pesagem. 
Sendo então essencial que o farmacêutico selecione equipamentos para a 
pesagem (Balanças) de acordo com a sensibilidade e a capacidade (THOMPSON, 
2016). Portanto, para que se obtenha a pesagem ideal seja necessário operar 
com equipamentos que seguem as técnicas recomendadas que possam garantir a 
exatidão da operação, assim como adequada manutenção, livres de 
contaminação e limpos. (SILVA, 2007) 
Justificando o uso das balanças analíticas para seu maior rigor em exatidão 
de medida, trocando-se o uso de balança técnica (POMBEIRO, 2003). Devem-se 
ser manipuladas em salas especificas, em condições ambientais controladas e 
observar as condições da rede elétrica que fornece voltagem conforme os limites 
tolerados específicos do manual do modelo utilizado, para que se obtenha a 
extrema precisão das medidas efetuadas. (PEREIRA, 1981) 
Posto isto, as balanças que forem utilizadas para realizar as medições as 
medições e que possuem influência nos resultados de ensaio, devem estar e 
calibradas conforme as o recomendado e exigido pelas normas ISO-9001. O uso 
deste equipamento é de extrema importância para garantir a qualidade dos 
fármacos, no entanto, deve-se realizar o uso do equipamento respeitando o que 
se descreve no manual do fabricante e em local de trabalho habitual. 
O objetivo deste relatório é para que possamos interpretar um laudo de 
calibração de balanças analíticas e observarmos as normas técnicas que nos 
orientem nesse procedimento. 
 
 
 
 
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2. DESENVOLVIMENTO: 
A balança analítica deve ser manipulada com estremo cuidado, pois trata-
se de um instrumento muito delicado, portanto algumas regras fundamentais 
devem ser seguidas ao se manusear este equipamento independente de sua 
marca ou modelo: 
O processo de calibração das balanças, começa com uma comparação 
quantitativa, verifica-se a leitura da balança com um peso de referência sobreposto 
no prato de pesagem. Isso gera um erro calculado como a diferença entre o valor 
real recomendado pelo peso padrão e o valor lido pela balança. 
A partir disso, observe se o erro está dentro do intervalo de confiança. Ao 
final da calibração é gerado um certificado de calibração comparando os valores 
de referência com as leituras, certificando-se que o instrumento está realmente 
aprovado dentro das tolerâncias aplicadas. 
Além disso, quando esse processo é planejado regularmente com base em 
testes de rotina, a durabilidade e a precisão da balança aumentam 
consideravelmente. 
O Inmetro oferece uma variedade de: 
 
• Custos reduzidos: Permite uma melhor tomada de decisão, evitando 
retrabalho, desperdício ou necessidade de recall do produto; 
• Medições confiáveis: garantindo que as medições feitas em um local 
sejam compatíveis com as medições em outras áreas, resultando em um processo 
confiável e preciso que afeta diretamente o produto final; 
• Compliance: facilitar as aprovações das auditorias externa e 
interna; 
 
• Detecção do desgaste de equipamento: Devido aos desgastes 
mecânicos, todos os instrumentos acabam envelhecendo com o tempo. Enquanto 
os desvios não são eliminados, eles podem ser detectados e reportados à 
organização; 
 
 
 
 
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• Melhorar processos e lucros: Melhorar todos os processos baseados em 
resultados de acordo com as tolerâncias definidas, aumentando os lucros. 
 
 3.CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO 
 
Cada empresa de calibração emite certificados diferentes. Entretanto, a 
NBR ISO/IEC 17025 especifica o conteúdo mínimo que um certificado de 
calibração deve apresentar: 
• Título; 
• Identificação no final do documento; 
• Endereço do laboratório, nome e local onde a calibração foi 
realizada; 
• Métodos utilizados (desvios, adições ou exclusões em 
relação ao método, se necessário) 
• Informações de contato do cliente e o nome; 
• Informações dos instrumentos calibração (identificação e, 
quando necessário, condição do item); 
• Data da emissão do certificado e da calibração; 
• Declaração de que os resultados são referentes somente ao 
item calibrado; 
• Resultado da calibração (do antes e depois de qualquer 
ajuste); 
• As incertezas das medições dos resultados das calibrações; 
• A condição do ambiente onde é feita a calibração; 
• Evidências de rastreabilidade; 
• Identificação do responsável que autoriza o relatório; 
• Uma clara identificação para quando os resultados 
forem de provedores externos. 
 
 
 
 
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Entretanto, para uma análise crítica de um certificado o primeiro passo é 
buscar essas informações, que devem ser apresentadas de forma clara e 
objetiva. Alguns dos itens acima podem e devem ter uma breve descrição, como 
o método utilizado e as condições ambientais onde a calibração foi realizada. 
Figura 1 - Fonte (www.digimed.ind.br) 
5. CONCLUSÃO 
 
O presente trabalho amplia o conhecimento sobre calibração balanças 
analíticas, além de ter nos fornecido importantes informações para entender a 
importância dos órgãos fiscalizadores para que tudo seja executado com o mínimo 
possível e deve estar regulamentado na Portaria 236/94 Inmetro e RDC 67/2017. 
Constatamos, acima de tudo, que a calibração é fundamental para a obtenção de 
resultados precisos de pesagem e que se esta atividade for negligenciada, erros e 
incertezas no processo de medição podem ser devastadores, transformando 
valores em suposições. 
http://www.digimed.ind.br/
 
 
 
 
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REFERENCIAS: 
1. https://blog.knwaagen.com.br/o-que-avaliar-em-
um-certificado-de- calibracao-descubra-aqui/ 
 
2. http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/lista_servicos.asp?
nom_servico=Bala 
n%E7a&sig_uf=&descr_ordem=&ind_pagina=96&paginaIni=91&pagina
Fim=98 
 
3. https://www.digimed.ind.br/assets/downloads/produtos/outros/
cert_0000000171_ br.pdf 
 
4. https://www.gov.br/pt-br/servicos/acreditar-organismos-de-
certificacao 
 
5. http://www.inmetro.gov.br/metlegal/docDisponiveis.asp 
https://blog.knwaagen.com.br/o-que-avaliar-em-um-certificado-de-calibracao-descubra-aqui/
https://blog.knwaagen.com.br/o-que-avaliar-em-um-certificado-de-calibracao-descubra-aqui/
https://blog.knwaagen.com.br/o-que-avaliar-em-um-certificado-de-calibracao-descubra-aqui/
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/lista_servicos.asp?nom_servico=Bala%20n%E7a&sig_uf&descr_ordem&ind_pagina=96&paginaIni=91&paginaFim=98
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/lista_servicos.asp?nom_servico=Bala%20n%E7a&sig_uf&descr_ordem&ind_pagina=96&paginaIni=91&paginaFim=98http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/lista_servicos.asp?nom_servico=Bala%20n%E7a&sig_uf&descr_ordem&ind_pagina=96&paginaIni=91&paginaFim=98
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/lista_servicos.asp?nom_servico=Bala%20n%E7a&sig_uf&descr_ordem&ind_pagina=96&paginaIni=91&paginaFim=98
https://www.digimed.ind.br/assets/downloads/produtos/outros/cert_0000000171_%20br.pdf
https://www.digimed.ind.br/assets/downloads/produtos/outros/cert_0000000171_%20br.pdf
https://www.digimed.ind.br/assets/downloads/produtos/outros/cert_0000000171_%20br.pdf
https://www.gov.br/pt-br/servicos/acreditar-organismos-de-certificacao
https://www.gov.br/pt-br/servicos/acreditar-organismos-de-certificacao
http://www.inmetro.gov.br/metlegal/docDisponiveis.asp