DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA

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De acordo com o código de ética da profissão Farmacêutica, julge as afirmativas 
abaixo: 
I. É dever de o farmacêutico exercer a assistência farmacêutica e fornecer 
informações aos usuários dos serviços. 
II. É proibido ao farmacêutico exercer a Medicina concomitantemente com a 
Farmácia. 
III. É proibido ao farmacêutico delegar a outros profissionais qualquer atribuição que 
seja exclusiva do farmacêutico. 
IV. É proibido ao farmacêutico fazer uso de documento, atestado, certidão ou 
declaração falsos ou alterados. 
Com base no exposto, marque a alternativa correta. 
 
 Somente as afirmativas I, II, III e IV estão corretas. 
 Somente as afirmativas I, II, III e V estão corretas. 
 As afirmativas I, II, III e IV estão corretas. 
 Somente as afirmativas I, II, IV e V estão corretas. 
 Somente as afirmativas II, III, IV e V estão corretas. 
Respondido em 17/05/2023 09:58:46 
 
Explicação: 
O código de ética também trata, nos artigos 17 e 18, sobre o que é proibido aos 
profissionais farmacêuticos. Essas proibições possuem grande importância, pois são 
responsáveis por impor limites ao exercício da profissão, com intuito de manter a ordem. 
Entre as proibições ao farmacêutico destacam-se: 
 Exercer simultaneamente a Medicina, caso o profissional possua essa graduação, 
deve optar pelo exercício de uma ou outra; 
 Aceitar remuneração abaixo do estabelecido como o piso salarial; 
 Aceitar interferência de leigos em seu trabalho, bem como delegar ou permitir que 
outros profissionais pratiquem atos ou atribuições privativas da profissão 
farmacêutica; 
 Assinar e responder por trabalhos que tenham sido realizados por terceiros; 
 Fazer declarações injuriosas, caluniosas, difamatórias ou que depreciem o 
farmacêutico, a profissão ou instituições e entidades farmacêuticas, sob qualquer 
forma; 
 Deixar de prestar assistência técnica ao estabelecimento com o qual mantém 
vínculo profissional; 
 Declarar títulos que não possua, bem como exercer atividade distinta da que foi 
registrada no conselho da classe, entre outras. 
 
 
 
2a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
O decreto que instituiu a profissão farmacêutica aprovando o exercício da profissão 
farmacêutica em todo o território nacional foi o 
 
 nº 85.878, de 7 de abril de 1981. 
 nº 5.775, de 10 de maio de 2006. 
 nº 20.377 de 8 de setembro de 1931. 
 nº 6.337, de 31 de dezembro de 2007. 
 nº 5.821, de 29 de junho de 2006. 
Respondido em 17/05/2023 09:59:55 
 
Explicação: 
Gabarito: nº 20.377 de 8 de setembro de 1931. 
Justificativa: O Decreto nº 20.377 de 8 de setembro de 1931, aprova a regulamentação do 
exercício da profissão farmacêutica no Brasil, e determina que a profissão farmacêutica 
deverá ser exercida exclusivamente por pessoa portadora de diploma emitido por instituição 
oficial, e ainda o título deverá ser registrado nas repartições competentes. 
 
 
 
3a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Uma das atribuições do Conselho Federal de Farmácia (CFF) é o de expedir as 
Resoluções que se tornarem necessárias para a execução da lei. Diante das mais de 
140 áreas de atuação do farmacêutico, inúmeras Resoluções são publicadas 
anualmente. A Resolução RDC nº 306/2004 trata, especialemente: 
 
 sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como 
antirretrovirais. 
 sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário da 
dispensação, e comercialização de produtos farmacêuticos. 
 sobre a atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, 
precursoras e outras sob controle especial) da Portaria nº. 344/1998. 
 sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS). 
 sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como 
antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação. 
Respondido em 17/05/2023 10:03:45 
 
Explicação: 
Resolução RDC nº 306/2004 
É a normatização regulada pela Anvisa, que trata sobre o gerenciamento de resíduos dos 
serviços de saúde (RSS), e apresenta o conjunto de providências e procedimentos a serem 
realizados pelas instituições de saúde para que esses resíduos sejam removidos de seus 
locais de origem de maneira adequada, com proteção assegurada dos trabalhadores, com 
objetivo final de preservação da saúde pública e do meio ambiente. 
 
 
 
4a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
As boas práticas em farmácia hospitalar definem como objetivo do armazenamento: 
 
 Garantir as características físico-químicas e microbiológicas dos produtos 
durante o período de estocagem. 
 Identificar e sinalizar a entrada e saída de lotes. 
 Conferir a localização do medicamento em pallets e estantes. 
 Conservar medicamentos em geladeiras e câmaras frias. 
 Utilizar sinais de alerta e sinalização apenas para medicamentos 
termolábeis. 
Respondido em 17/05/2023 10:04:19 
 
Explicação: 
Resposta: Garantir as características físico-químicas e microbiológicas dos produtos 
durante o período de estocagem. 
Justificativa: As boas práticas de armazenamento devem evitar possíveis perdas por 
desvio de qualidade ou por vencimento. Esses itens são garantidos desde que a estocagem 
seja realizada corretamente de acordo com as boas práticas aplicadas. 
 
 
 
5a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Para que ocorra a dispensação de medicamentos controlados em uma farmácia, há 
regras de boas práticas que devem ser observadas. Sobre o tema, assinale a 
alternativa correta. 
 
 O estoque deve ser monitorado por meio de inventários anuais ou semestrais. 
 O acesso aos medicamentos não necessita ser restrito, isto é, todos os 
funcionários podem ter acesso. 
 Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardados sob 
chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a 
responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável. 
 Alguns medicamentos controlados têm sua venda livre permitida, desde que 
autorizada pelo farmacêutico. 
 O registro no livro poderá ser feito tanto em ordem alfabética com o nome dos 
medicamentos quanto de acordo com a lista de entrada na instituição. 
Respondido em 17/05/2023 10:04:52 
 
Explicação: 
Resposta: Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave 
ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do 
farmacêutico ou químico responsável. 
Justificativa: Todas as substâncias constantes na portaria 344/98, devem estar sob a 
responsabilidade única do farmacêutico (quando em farmácias) ou químico responsável, 
quando se tratar de indústria farmoquímica, devendo a chave estar guardada em local 
distinto para tal finalidade. A Portaria nº 344/1998 estabelece que a dispensação, bem como 
outros procedimentos inerentes às substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, 
deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedado delegar a responsabilidade 
a outros funcionários da farmácia. É também proibida a dispensação desses 
medicamentos/produtos por meio remoto. 
 
 
 
6a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Dentre os mais importantes aspectos para as boas práticas em laboratórios, podemos 
citar os itens abaixo, exceto: 
 
 Exigência de guarda dos registros analíticos por pelo menos 1 ano. 
 A garantia de boas instalações e o equipamento em boas condições de 
funcionamento. 
 Cumprimento de calibração dos equipamentos e plano de manutenção. 
 Garantir que os reagentes são apropriados e que estão dentro do prazo de 
validade e conservados nas condições definidas pelo fabricante. 
 Correto tratamento e eliminação dos resíduos. 
Respondido em 17/05/2023 10:06:33 
 
Explicação: 
Gabarito: Exigência de guarda dos registros analíticos por pelo menos 1 ano. 
Justificativa: As boas práticas em laboratórios clínicos e toxicológicos exigem protocolos 
rígidos visando à manutenção e ao monitoramento da qualidade e segurança dos 
resultados. Esses procedimentosvão desde a entrada dos materiais até a liberação de 
laudos. Entre eles a importância da guarda dos registros analíticos guardados por, no 
mínimo, cinco anos. 
 
 
 
7a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
Para que as clínicas de reabilitação de dependentes químicos possam realizar suas 
intervenções farmacológicas é preciso o uso de medicamentos e substâncias 
terapêuticas durante o tratamento da dependência, sendo necessária a presença de 
um farmacêutico nas equipes multiprofissionais desses estabelecimentos. As ações 
do farmacêutico, bem como as dos demais profissionais da equipe multiprofissional 
nestes locais, precisam seguir as orientações desta legislação. 
Marque a alternativa que apresenta essa legislação específica. 
 
 Lei Federal 11.343/06. 
 Lei federal 8.080/90. 
 Lei Federal 6.437/77. 
 Lei Federal 8.072/90. 
 Lei Federal 5.991/73. 
Respondido em 17/05/2023 10:07:15 
 
Explicação: 
A Lei Federal 11.343/06 é a legislação específica que institui o Sistema Nacional de 
Políticas Públicas sobre Drogas (SISNAD). Esta Lei, é considerada um marco no tratamento 
para reabilitação de usuários e dependentes de drogas, por determinar uma abordagem que 
dá dignidade aos indivíduos. As demais alternativas também possuem legislações a serem 
consideradas por profissionais de saúde, entretanto, a Lei 11.343/06 é a legislação 
específica para estes tipos de tratamento. A Lei 5.991/73 trata do Controle Sanitário do 
Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. A Lei 6.437/77 
dispõe sobre infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas. A 
Lei 8.080/90 é a lei orgânica da saúde. Por fim, a Lei 8.072/90 dispõe sobre os crimes 
hediondos. 
 
 
 
8a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
No ato da fiscalização, um farmacêutico fiscal da vigilância sanitária deve observar se 
as atividades do estabelecimento sob fiscalização estão de acordo com a legislação 
vigente. Após a sua avaliação, o farmacêutico poderá emitir um auto de fiscalização, 
onde o estabelecimento será penalizado caso haja alguma transgressão à legislação 
vigente. A própria atividade irregular do estabelecimento pode definir qual tipo de 
penalidade será aplicada pelo órgão fiscalizador. A Lei 6.437/77 determina que 
alguns aspectos devem ser considerados ao se aplicar uma penalidade, tais como 
 
 Existência de situações agravantes e atenuantes. 
 Existência de dolo ou culpabilidade. 
 Existência de situações atenuantes e reincidência. 
 Existência de reincidência, situações agravantes e atenuantes. 
 Existência de situações agravantes, reincidência e dolo. 
Respondido em 17/05/2023 10:08:20 
 
Explicação: 
A Lei 6.437/77 determina que o fiscal deverá levar em consideração as situações 
atenuantes e agravantes, além do próprio dano à saúde pública causado pela irregularidade 
sanitária. A reincidência e o dolo são considerados como situações agravantes. 
 
 
 
9a 
 Questão 
Acerto: 1,0 / 1,0 
 
(FAFIPA/ UFFS/2014 - adaptada) A indústria farmacêutica tem como objetivo a 
produção de medicamentos que são utilizados no diagnóstico, prevenção e 
tratamento de doenças e outras enfermidades. Para tanto, é preciso respeitar uma 
série de exigências de controle de qualidade. 
Sobre o tema, julgue as afirmativas abaixo. 
I - O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à 
diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não 
podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. 
II - Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das 
reclamações sobre os produtos farmacêuticos. 
III - Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter 
os detalhes originais fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada. 
IV - A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por 
parte do fabricante em todos os seus aspectos. 
V - Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: 
resultados da autoinspeção, avaliação e conclusões 
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas. 
 
 Apenas as afirmativas I, III, IV e V estão corretas. 
 Apenas as afirmativas I, III e V estão corretas. 
 Apenas as afirmativas I, III e IV estão corretas. 
 Apenas as afirmativas I, II, e V estão corretas. 
 Apenas as afirmativas II, III e V estão corretas. 
Respondido em 17/05/2023 10:09:26 
 
Explicação: 
A necessidade de um sistema de vigilância existe tanto para medicamentos 
(farmacovigilância) quanto para cosméticos (cosmetovigilância). Uma das normas das BPF 
quanto a esses sistemas é que exista um setor específico de acompanhamento, com 
pessoa responsável e investigação de todas as reclamações feitas, bem como medidas 
corretivas quando necessário. Por isso, apenas o item III está incorreto e os demais itens 
corretos. 
 
 
 
10a 
 Questão 
Acerto: 0,0 / 1,0 
 
Segundo a RDC nº 332 de 10 de dezembro de 2005: ''O Sistema de 
Cosmetovigilância de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, facilitará 
a comunicação, por parte do usuário, sobre problemas decorrentes do uso, defeitos 
de qualidade ou efeitos indesejáveis e o acesso do consumidor à informação.''. 
Acerca das funções da cosmetovigilância, assinale a alternativa correta. 
 
 Deve ser o instrumento de relação da empresa com o consumidor. 
 Não precisa saber lidar com reações adversas e deve mandar o consumidor 
procurar o serviço de saúde mais próximo. 
 Fazer o monitoramento de notificações da ANVISA. 
 Detectar os problemas relacionados aos produtos da empresa. 
 Solicitar registro histórico dos produtos quando for necessário. 
Respondido em 17/05/2023 10:10:13 
 
Explicação: 
Entre as funções da cosmetovigilância estão: i. ser o instrumento de relação da empresa 
com o consumidor; ii. fazer o monitoramento do mercado; iii. saber e informar os 
procedimentos padronizados para lidar com reações adversas; iv. ter um registro histórico 
dos produtos; v. definir as condutas a serem tomadas uma vez que os problemas são 
detectados.