Controle de Qualidade Microbiológico OAL 01

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Módulo B - 149093 . 7 - Controle de Qualidade Microbiológico - T.20231.B
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário
Valdiete Carla Freitas Vilela
Nota final Enviado em: 29/05/23 17:21 (BRT)
10/10
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
1/1
Leia o trecho a seguir:
“As exigências dos consumidores e agências reguladoras, associadas à necessidade de embalagens mais eficientes, seguras, com boa qualidade microbiana conduziram à obtenção de embalagens que garantam a integridade do produto e a saúde do usuário. Entretanto, a embalagem pode ser fonte de contaminação quando não obedece ao critério de qualidade microbiana”.
Fonte
: FIORENTINO, F. A. M. et al., Análise Microbiológica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e Cosméticos. Lat. Am. J. Pharm. Buenos Aires, v. 27, n. 5, p. 757-61, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de embalagem, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva contagem microbiana aeróbia total.
1) Embalagem até 200 ml/g.
2) Embalagem de 201-2000 ml/g.
3) Embalagem > 2000 ml/g.
4) Folhas.
( ) 200 UFC/unidade.
( ) 25 UFC/unidade.
( ) 100 UFC/unidade.
( ) 1 UFC/cm2.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 1, 4, 3.
2. 
3, 1, 2, 4.
Resposta correta
3. 
1, 4, 3, 2.
4. 
4, 1, 2, 3.
5. 
1, 3, 4, 2.
2. Pergunta 2
1/1
Um dos fatores mais importantes para garantir o controle de qualidade na indústria farmacêutica são as Boas Práticas no laboratório do controle de qualidade. Alguns dos aspectos mais importantes a serem observados nesses locais estão citados a seguir.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Boas Práticas, analise os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características:
1) Pessoal.
2) Calibração e verificação de desempenho.
3) Validação de métodos analíticos.
4) Equipamentos de processamento de dados.
5) Registros.
( ) Os equipamentos e outros dispositivos de medição devem ser calibrados e verificados quanto ao seu desempenho. 
( ) Os funcionários devem ser qualificados para função, bem como estarem em quantidade adequada para realização das tarefas.
( ) Deve-se observar as características de exatidão, precisão, especificidade e limite de detecção.
( ) São equipamentos que usam sistemas automatizados, mas também exigem controle.
( ) Devem ser detalhados e de fácil acesso sempre que alguém precisar consultá-los.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 1, 5, 4, 2.
2. 
2, 1, 3, 4, 5.
Resposta correta
3. 
4, 2, 1, 5, 3.
4. 
2, 4, 5,1, 3.
5. 
5, 3, 4, 2, 1.
3. Pergunta 3
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Em paralelo às preocupações e legislações sobre o uso de animais de laboratório, desenvolveu-se também a preocupação com o bem-estar e a segurança das pessoas que manuseiam os animais de laboratório, uma vez que estas correm riscos de adquirirem doenças ocupacionais pela presença de contaminações zoonóticas ou por desenvolvimento de reações alérgicas. A prevenção requer a aplicação de modernos avanços tecnológicos no desenho do biotério e nas rotinas de trabalho.”
Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl
., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biotérios, analise os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características:
1) Biotério.
2) Instalações do biotério.
3) Eutanásia.
4) Vias de administração de medicamentos.
5) Responsável técnico do biotério.
( ) É o modo de matar o animal, sem dor e com mínimo estresse.
( ) Área administrativa; de recepção de animais/quarentena; de depósitos; de higienização; de serviços; salas de animais; sala de procedimentos e vestiários.
( ) É a instalação na qual são produzidos, mantidos ou utilizados animais para atividades de ensino ou pesquisa científica.
( ) Oral; subcutânea; intramuscular; endovenosa e intraperitoneal.
( ) Médico veterinário, com registro ativo, deve assistir aos animais em ações voltadas para o bem-estar e cuidados veterinários.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
2, 4, 5,1, 3.
2. 
3, 2, 1, 4, 5.
Resposta correta
3. 
5, 4, 2, 3, 1.
4. 
3, 1, 5, 4, 2.
5. 
4, 2, 1, 5, 3.
4. Pergunta 4
1/1
Leia o trecho a seguir:
“No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a política nacional de biossegurança através de instruções normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.”
Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 2004.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. 
II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança.
III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança.
IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, F, V, V.
2. 
V, F, F, V.
3. 
V, V, F, F.
4. 
F, V, F, V.
5. 
V, V, F, V.
Resposta correta
5. Pergunta 5
1/1
Leia o trecho a seguir:
“O farmacêutico compartilha a responsabilidade com as indústrias farmacêuticas na estabilidade de produtos industrializados e é estimulado a relatar qualquer problema com embalagem e rotulagem ou evidências de instabilidade do produto. Para garantir a integridade dos medicamentos dispensados nas farmácias, os farmacêuticos devem observar as datas de validade dos produtos fazendo girar os estoques e utilizando primeiramente as matérias-primas mais antigas, armazenar os fármacos e medicamentos nas condições ambientais recomendadas […].”
Fonte: WANCZINSKI, B. J.; SANCHES, D. S; WOLF, T. G. Estabilidade de medicamentos. Revista UNINGÁ
, Maringá, n. 12, p. 57-68, abr./jun. 2007.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise os itens a seguir e associe-os com seus respectivas exemplos:
1) Plástico.
2) Vidro.
3) Metal.
4) Borracha.
( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de bário, de magnésio ou de potássio.
( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo.
( ) Elastômeros.
( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, polipropileno, tereftalato de polietileno, olefinas cíclicas e poliamida.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
1, 4, 3, 2.
2. 
4, 2, 1, 3.
3. 
2, 3, 4, 1.
Resposta correta
4. 
3, 2, 4, 1.
5. 
1, 4, 2, 3.
6. Pergunta 6
1/1
Leia o trecho a seguir:
“O termo biofilme surgiu para descrever a forma de vida microbiana séssil, caracterizada pela adesão de microrganismos a suportes sólidos, com consequente produção de substâncias poliméricas extracelulares, constituindo uma rede gelatinosa que imobiliza e protege as células. A formação de biofilmes provoca alterações fenotípicas das células planctônicas, que podem ser descritas como estratégias de sobrevivência dos microrganismos em ambientes com condições adversas.”
Fonte: OLIVEIRA, M. M. M.; BRUGNETRA, D. F.; PICCOLI, R. H. Biofilmes microbianos na indústria de alimentos: uma revisão. Revista do Instituto Adolfo Lutz, São Paulo, v. 69, n. 3, p. 277-84, 2010.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biofilmes, ordene as etapasa seguir de acordo com a sequência em que ocorrem na formação dos biofilmes microbianos:
( ) Micro-organismos aderidos começam a secretar exopolissacarídeos.
( ) Biofilme maduro.
( ) Micro-organismos de vida livre se aderem à superfície.
( ) Dispersão do biofilme.
( ) Desenvolvimento do biofilme.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 4, 1, 5, 3.
Resposta correta
2. 
5, 4, 1, 2, 3.
3. 
4, 2, 1, 3, 5.
4. 
3, 1, 2, 5, 4.
5. 
1, 5, 3, 4, 2.
7. Pergunta 7
1/1
Leia o trecho a seguir:
“A crescente preocupação com o controle de qualidade dos medicamentos é um tópico emergente e de suma importância para o ramo farmacêutico… A contaminação microbiana de um fármaco tem sido um problema recorrente, por resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e estabilidade do mesmo. O monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é de suma importância para assegurar a eficiência do produto comercializado.”
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação microbiana, pode-se afirmar que o controle microbiológico é importante porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
objetiva garantir que todos os produtos sejam estéreis no seu último estágio do processo.
2. 
objetiva garantir que a contaminação microbiana não represente um risco ao produto e ao consumidor.
Resposta correta
3. 
objetiva garantir que o produto contaminado com micro-organismos patogênicos seja reprocessado.
4. 
objetiva garantir que todos os ambientes da indústria farmacêutica sejam estéreis.
5. 
objetiva garantir que todos as matérias-primas sejam estéreis ao entrar na linha de produção.
8. Pergunta 8
1/1
Leia o trecho a seguir:
“A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de contaminação cruzada do manipulador, pois sabe-se que alguns são encontrados com frequência nas fossas nasais e cavidade oral e outros transmitidos pela via oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, monitoramento ambiental da água utilizada, e condições higiênico-sanitária dos colaboradores, reduzem a carga microbiana do produto final.”
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento ambiental, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva forma de amostragem
1) Ar.
2) Superfície.
( ) Suabe (swab).
( ) Sedimentação. 
( ) Impressão em placa.
( ) Placas de contato (Rodac).
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
1, 2, 1, 1.
2. 
2, 1, 1, 1.
3. 
2, 2, 1, 1.
4. 
2, 1, 1, 2.
Resposta correta
5. 
1, 2, 2, 2.
9. Pergunta 9
1/1
Leia o trecho a seguir:
“O controle de qualidade vem sendo utilizado na indústria farmacêutica para a garantia de um produto seguro, sem apresentar qualquer perigo à população. Esse sistema conta com a ajuda da garantia de qualidade e com a validação de processos.”
Fonte: TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle e garantia de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Científica Univiçosa
, Viçosa, v. 10, n. 1, p. 26-40, jan./dez., 2018.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre garantida de qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. A garantia e controle de qualidade incluem o comprometimento com as boas práticas.
II. A garantia e controle de qualidade visam a implementação do sistema de gestão da qualidade.
III. A garantia e controle de qualidade atuam no atendimento aos requisitos das legislações.
IV. A garantia e controle de qualidade atuam nas vendas e no marketing do produto.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV.
2. 
I, II e IV.
3. 
I, II e III.
Resposta correta
4. 
I e IV.
5. 
I e III.
10. Pergunta 10
1/1
Leia o trecho a seguir:
“O controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor […] De fato, o controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas tornou-se parte do processo industrial, podendo, inclusive, ser considerada a etapa mais importante da fabricação de um medicamento.”
Fonte: ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista UNINGÁ Review
, Maringá, v. 20, n. 2, p. 97-103, out./dez., 2014.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, pode-se afirmar que o controle de qualidade é multidisciplinar porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
segue as legislações vigentes.
2. 
aborda conhecimentos teóricos e práticos de diversas áreas.
Resposta correta
3. 
atua na prevenção da contaminação microbiana.
4. 
acompanha todo o processo de fabricação do medicamento.
5. 
realiza análise de matéria-prima.