Controle de Qualidade Microbiológico OAL 03

Prévia do material em texto

Módulo B - 149093 . 7 - Controle de Qualidade Microbiológico - T.20231.B
Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário
Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário
Valdiete Carla Freitas Vilela
Nota final Enviado em: 30/05/23 11:02 (BRT)
10/10
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
1/1
Leia o excerto a seguir:
“As bactérias Gram-negativas apresentam toxinas estáveis que constituem a estrutura da membrana celular, os LPS (também conhecidos como endotoxinas ou pirogênios), os quais participam na interação com o ambiente e com possíveis hospedeiros. Ainda que ligados às células, os LPS são continuamente liberados no meio.”
Fonte: LOPES, A. M.; ELBINUMA, C. C. S.; MAZZOLA, P. O. et al. Remoção de endotoxinas bacterianas: Um desafio na indústria biotecnológica. Microbiologia in Foco, p. 25, jan. 2012.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as endotoxinas, analise as afirmativas a seguir:
I. O lipopossicarídeos são endotoxinas localizadas no citoplasma da bactéria.
II. As endotoxinas são classificadas como pirogênicos com alto peso molecular.
III. O LPS é dividido em 3 partes, Lipídio A, Polissacarídeo central e O-polissacarídeo.
IV. O O-polissacarídeo é a parte do LPS mais próxima do citoplasma.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e II.
2. 
I e III.
3. 
II e III.
Resposta correta
4. 
III e IV.
5. 
I e IV.
2. Pergunta 2
1/1
Leia o excerto a seguir:
“Desde a publicação da ISO 17025:1999, o interesse por métodos de estimativa da incerteza de medição tem crescido consideravelmente, e as dificuldades em ensaios qualitativos, do tipo ‘passa/não passa’, têm ganhado importância. Uma forma de estimar e informar a incerteza deste tipo de ensaio é o uso das probabilidades de respostas falsas, particularmente falsos-positivos e falsos-negativos. O ensaio para a detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação é um exemplo em que estes procedimentos se aplicam.”
Fonte: LOURENÇO, F. R.; KANEKO, T. M.; PINTO, T. J. A. Estimativa da incerteza em ensaio de detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 41, n. 4, p. 439, 2005. (Adaptado.)
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre procedimento de gelificação, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A presença da enzima ativada é responsável pela formação do gel.
II. ( ) O teste de ponto de gelificação é o teste mais simples para detectar presença de endotoxinas.
III. ( ) O teste de gelificação gera resultados qualitativos e quantitativos.
IV. ( ) A presença de anticoagulantes favorece a formação do gel.
V. ( ) A endotoxina é capaz de ativar o processo que transforma a enzima ativada em proenzima.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, F, V, V.
2. 
F, F, F, V, V.
3. 
F, V, V, F, F.
Resposta correta
4. 
V, V, F, F, V.
5. 
V, V, V, F, F.
3. Pergunta 3
1/1
Os testes de toxidade são de extrema importância para garantir a segurança do consumidor final, desse modo garantir que não tenha contaminação seja em medicamentos orais, parenterais, tópicos e até mesmo frascos onde se acondicionam esses materiais.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre teste de toxicidade aguda, analise as afirmativas a seguir:
I. Os testes de toxicidade agudam devem ser feitos in vitro e in vivo.
II. O teste de toxicidade aguda pode ser classificado em curta e longa duração.
III. Quanto maior o valor de DL50, maior é a toxicidade do produto.
IV. O DL50 é o valor da dose capaz de matar metade dos animais-testes em estudo.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I e IV.
Resposta correta
2. 
II e IV.
3. 
II e III.
4. 
I e II.
5. 
III e IV.
4. Pergunta 4
1/1
Leia o excerto a seguir:
“Endotoxinas não purificadas podem conter lipídeos, carboidratos e proteínas, porém quando purificadas são denominadas de lipopolissacarídeos, para enfatizar sua natureza química. Por isso, como nos produtos farmacêuticos podem ser encontradas unidades não purificadas nas fases em processo ou nos produtos terminados, prefere-se a terminologia de endotoxinas.”
Fonte: PINTO, T. J. A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015, p. 268.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre tipos de pirogênios, analise as afirmativas a seguir:
I. Os medicamentos para uso parenteral devem passar por teste de pirogênio in vivo.
II. O LPS pode ser utilizado para identificar qual tipo de endotoxina está presente na amostra.
III. A técnica de LAL sofreu drásticas mudanças desde sua descoberta até os dias atuais.
IV. Einstein foi o primeiro estudioso a utilizar o nome “pirogênio”.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV.
2. 
I e II.
Resposta correta
3. 
I e IV.
4. 
II e III.
5. 
III e IV.
5. Pergunta 5
1/1
Leia o excerto a seguir:
“LAL durante muito tempo foi considerado como um potencial método substitutivo para o teste de Pirogênios, além de ser muito utilizado no controle da produção de água de hemodiálise e diluentes de vacinas. Entretanto, grande parte dos produtos biológicos não pode ser testada neste modelo in vitro devido à capacidade da endotoxina de se ligar a proteínas plasmáticas.”
Fonte: SILVA, C. C., et al. Aplicabilidade do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) no Brasil: importância da sua utilização como teste para detecção de pirogênios no controle da qualidade de produtos injetáveis. Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, v. 3, n. 3, p. 42, 2015.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a técnica de LAL, ordene as fases a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem:
( ) Lavagem dos amebócitos com soro fisiológico.
( ) Adicionar anticoagulantes no material.
( ) Introduzir água para quebra das membranas celulares.
( ) Realizar a sangria no caranguejo.
( ) Centrifugar e logo desprezar as substâncias da superfície.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
3, 1, 4, 5, 2.
2. 
4, 2, 5, 1, 3.
Resposta correta
3. 
1, 3, 2, 4, 5.
4. 
5, 4, 1, 2, 3.
5. 
2, 5, 1, 4, 3.
6. Pergunta 6
1/1
Leia o excerto a seguir:
“[…] endotoxinas são pirogênios, mas nem todos os pirogênios são endotoxinas. Os pirogênios incluem qualquer substância capaz de provocar a resposta febril proveniente de um injetável, que se encontra em não-conformidade ou de uma infecção por Gram-negativo. O conceito também da pirogenicidade é apresentado como uma resposta sistêmica do hospedeiro e descritas as interações que ocorrem na forma celular e molecular.”
Fonte: WILLIAMS, K. L. Endotoxins: Pyrogens, LAL testing, and despyrogenation. New York: Marcel Dekker, 2001. p. 372.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre pirogênios, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O termo pirogênio foi descrito por estudiosos há mais de dois mil anos.
Porque:
II. Desde muito anos atrás já se estudavam os efeitos de substâncias que induziam a febre.
A seguir, assinale a alternativa correta.
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
2. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
Resposta correta
3. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
4. 
As asserções I e II são proposições falsas.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
7. Pergunta 7
1/1
Leia o excerto a seguir:
“Após as primeiras pesquisas que mostraram fatores proteicos produzidos por linfócitos (daí o nome linfocinas), sucedeu-se a purificação, caracterização e individualização de citocinas sintetizadas principalmente por leucócitos que agiam primariamente em outros leucócitos (daí o nome interleucinas). Através do refinamento de técnicas, envolvendo clonesmoleculares, foi possível mais recentemente identificar, de forma precisa, a estrutura e propriedades desse grupo de proteínas, cujo melhor termo para defini-las é ‘citocinas’.”
Fonte: GARCIA, J. B. S.; ISSY, A. M.; SAKATA, R. K. Citocinas e anestesia. Rev. Bras. Anestesiol., Campinas, v. 52, n. 1, p. 90, 2002. (Adaptado).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre fonte de pirogênios, pode-se afirmar que a ação pirogênica não é exclusividade de atividade de bactérias, porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
não houve estudos conclusivos sobre a ação de bactérias no ser humano.
2. 
a atividade fagocitária desses microrganismos é irrelevante no ser humano.
3. 
a ação das lipoproteínas de membrana é generalizada nos microrganismos.
4. 
os vírus e fungos também causam aumento de temperatura em seres vivos.
Resposta correta
5. 
a ação de despirogenização nesses micróbios é ineficaz.
8. Pergunta 8
1/1
Leia o excerto a seguir:
“Os testes in vivo com medicamentos são ferramentas valiosas no diagnóstico dessa frequente entidade clínica e permitem uma correta orientação aos pacientes. Nesse contexto, os testes cutâneos são seguros, de fácil realização e permitem inferir o mecanismo envolvido na patogênese das reações.”
Fonte: AUN, M. V. et al. Testes in vivo nas reações de hipersensibilidade a medicamentos-Parte I: testes cutâneos. Arquivos de Asma, Alergia e Imunologia, v. 2, n. 4, p. 398, 2018.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes in vivo, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os coelhos foram os animais escolhidos para realizar testes de pirogênios in vivo.
Porque:
II. Os resultados colhidos nos coelhos se assemelhavam, proporcionalmente, aos resultados obtidos posteriormente com os seres humanos.
A seguir, assinale a alternativa correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
2. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
3. 
As asserções I e II são proposições falsas.
4. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
5. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
9. Pergunta 9
1/1
Leia o excerto a seguir:
“O teste de Draize, usado na determinação do potencial irritante ocular, é uma das metodologias in vivo mais combatidas pelos setores antivivisseccionistas. No entanto, não existem ainda hoje métodos alternativos considerados oficiais, havendo a necessidade de estudos adicionais nessa área do conhecimento.”
Fonte: DA NOBREGA, A. M. et al. Avaliação da irritabilidade ocular induzida por ingredientes de cosméticos através do teste de Draize e dos Métodos HET-CAM e RBC. Universitas: Ciências da Saúde, v. 6, n. 2, p. 103, 2009.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o Procedimento de Draize, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem:
( ) Comparar os resultados com os valores da tabela.
( ) Tricotomia.
( ) Administração da amostra.
( ) Envolver a região com material impermeável.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 3, 4, 1.
2. 
4, 1, 2, 3.
Resposta correta
3. 
4, 2, 3, 1.
4. 
1, 4, 3, 2.
5. 
3, 2, 1, 4.
10. Pergunta 10
1/1
Existem diferentes maneiras de eliminar as bactérias como as endotoxinas de produtos, contudo é necessário analisar as condições favoráveis e desfavoráveis de cada substância. Dessa maneira é possível encontrar técnicas que despirogenizem a amostra e mantenham suas funções ativas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre despirogenização por remoção da endotoxina, analise as ferramentas a seguir e associe-as com suas respectivas características:
1) Lavagem.
2) Destilação.
3) Ultrafiltração.
4) Osmose reversa.
( ) Passar a amostra por membranas com furos menores que a endotoxina.
( ) Injetar soro fisiológico e retirar.
( ) Ferver a amostra e logo condensar.
( ) Pressionar a amostra para passar a água do meio mais concentrado para o menos concentrado.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
2, 3, 4, 1.
2. 
3, 1, 2, 4.
Resposta correta
3. 
4, 1, 3, 2.
4. 
3, 4, 1, 2.
5. 
4, 2, 1, 3.