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Módulo B - 223902 . 7 - Controle de Qualidade Microbiológico - T.20241.B Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário Priscila Nota final Enviado em: 17/04/24 12:20 (UTC-3) 10/10 Conteúdo do exercício Conteúdo do exercício 1. Pergunta 1 1/1 Leia o trecho a seguir: “Os rótulos nas embalagens dos produtos manipulados deveriam seguir a legislação vigente (RDC n° 214/2006 ñ ANVISA). Para os produtos comercializados nas formas estéreis e não estéreis, os rótulos deveriam obedecer a uma padronização na apresentação seguindo as orientações do Ministério da saúde.’’ Fonte: DO AMARAL, M. da P. H. et al. Avaliação da segurança e eficácia de soluções fisiológicas dispensadas em farmácias e drogarias. Rev. Bras. Farm, v. 89, n. 1, p. 22, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) É permitido pequena quantidade do microrganismos E. Coli em 1ml produtos aquosos de origem sintética administrado via oral. II. ( ) Em medicamentos para uso via vaginal é permitido 100 UFC/g na contagem de bactérias aeróbias. III. ( ) Produtos de origem vegetal extraídos pelo método e decocções devem apresentar ausência de Salmonella em 10g. IV. ( ) Em produtos acabados de origem vegetal administrados por via oral é permitido até 100 UFC/g de bactérias aeróbicas. V. ( ) Em um dispositivo intradérmico é importante haver ausência de Staphylococcus áureos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta V, F, F, V, V. V, V, F, F, V. F, V, V, V, F. V, V, V, F, F. Correta: F, V, V, F, V. Resposta correta 2. Pergunta 2 1/1 Leia o excerto a seguir: “A vitamina E é a principal vitamina lipossolúvel presente no plasma e na partícula de LDL, podendo se apresentar em quatro isoformas: alfa, beta, gama e delta-tocoferol, e destas o alfa- tocoferol é a forma biologicamente mais ativa e a mais estudada até o momento”. Fonte: CATANIA, A. S.; BARROS, C. R. de; FERREIRA, S. R. G. Vitaminas e minerais com propriedades antioxidantes e risco cardiometabólico: controvérsias e perspectivas. Arq Bras Endocrinol Metab , São Paulo, v. 53, n. 5, p. 552, 2009. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Análise de vitaminas, pode-se afirmar que as vitaminas podem agir como: Ocultar opções de resposta conservantes e antiparasitário. Correta: conservantes e antioxidantes. Resposta correta antioxidantes e antiviral. imunossupressor e conservante. antibacteriano e antiviral. 3. Pergunta 3 1/1 Leia o trecho a seguir: “Dentre as várias técnicas cromatográficas, aquela com maior potencialidade didática em cursos básicos de química é a cromatografia em papel, devido à sua simplicidade, facilidade de execução e possibilidade de uso de amostras coloridas, em pequenas quantidades.” Fonte: OKUMURA, F.; SOARES, M. H. F. B.; CAVALHEIRO, É. T. G. Identificação de pigmentos naturais de espécies vegetais utilizando-se cromatografia em papel. Química Nova, v. 25, n. 4, p. 680, 2002. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) A fase estacionária é um tipo comum para as três classificações de cromatográfica. II. ( ) Os resultados da cromatografia são obtidos em gráficos, que mostram o comprimento de onda das substâncias. III. ( ) Para realizar o procedimento de cromatografia é necessário ter uma fase móvel e outra estacionária. IV. ( ) A cromatográfica se classifica em antimicrobianos, antivirais e antiparasitários. V. ( ) A análise de vitaminas utiliza a técnica de cromatografia em papel para separar os tipos encontrados em polivitamínicos. Agora assinale a alternativa que represente a sequência correta Ocultar opções de resposta F, F, F, V, V. V, V, F, F, V. V, F, F, V, F. V, V, V, F, F. Correta: F, V, V, F, V. Resposta correta 4. Pergunta 4 1/1 Leia o trecho a seguir: “Para garantir a validade dos resultados obtidos na enumeração de microrganismos sobreviventes após contato com o antisséptico bucal, é necessário comprovar a neutralização da atividade antimicrobiana do resíduo do produto transferido aos meios de cultura após o tempo de contato estabelecido.” Fonte: BUGNO, A. et al . Enxaguatórios bucais: avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos comercialmente disponíveis. Rev. Inst. Adolfo Lutz (Impr.), São Paulo, v. 65, n. 1, p. 42, 2006. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agente antimicrobiano, analise as afirmativas a seguir. I. Para realizar a teste microbiano de medicamentos é necessário neutralizar o conservante antimicrobiano. II. Os antibacterianos são capazes de matar tanto as bactérias quanto os vírus. III. A histidina é um neutralizante utilizado em antimicrobianos como fenóis e derivados. IV. Os antimicrobiano são classificados como desinfetantes, podendo agir como conservantes. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta II e IV. II e III. I e II. Correta: I e IV. Resposta correta III e IV. 5. Pergunta 5 1/1 Leia o excerto a seguir: “Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A atenção no monitoramento e controle desses produtos não estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja está no aspecto qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade final e na segurança do paciente, sendo que os valores de referências são definidos pelas farmacopeias.” Fonte: DOS REIS VIEIRA, N.; VIANNA, W. O.; ALMEIDA, J. F. M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis/Microbiological quality control in non-sterile products. Brazilian Journal of Development, v. 6, n. 1, p. 2889, 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, pode- se afirmar que, uma vez o lote analisado resulta em quantidade de microrganismos maiores que o aceitável, deve-se: Ocultar opções de resposta parar a produção da indústria a fim de evitar perdas. liberar metade do lote para a venda e descartar o restante. adicionar mais conservantes ao produto para evitar proliferação. voltar para a produção para que se retire o excesso de micróbios. Correta: descartar o lote a fim e evitar a contaminação em massa. Resposta correta 6. Pergunta 6 1/1 Leia o excerto a seguir: “Cada vez mais o fabricante de produtos cosméticos e de medicamentos vem se preocupando com a contaminação microbiana, principalmente com o surgimento da Resolução RDC 33 do Ministério da Saúde de Brasil (2000) e depois com a RDC 67 (2007), que dispõem sobre as boas práticas de fabricação e controle, não devendo esquecer a importância do papel da embalagem na contaminação microbiana.” Fonte: FIORENTINO, F. AM et al. Análise microbiológica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e Cosméticos. Lat. Am. J. Pharm, v. 27, n. 5, p. 758, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. I. Em produtos classificados como não estéreis é possível encontrar alguns tipos de microrganismos. Porque: II. Dentro das tabelas regulamentadas pelos órgãos responsáveis existem pequenas quantidades de micróbios que são aceitáveis dentro de produtos não estéreis. A seguir, assinale a alternativa correta. Ocultar opções de resposta A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. Correta: As asserções I e II são proposições verdadeiras,e II é uma justificativa correta do I. Resposta correta A asserção I é uma proposição falsa, e II é proposição verdadeira. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. As asserções I e II são proposições falsas. 7. Pergunta 7 1/1 Leia o trecho a seguir: “[...] o uso de antimicrobianos sem o respaldo de testes “in vitro” de sensibilidade microbiana pode reduzir a efetividade do tratamento, ou mesmo aumentar a pressão seletiva para linhagens multirresistentes aos antimicrobianos convencionais” Fonte: DE OLIVEIRA, V. B. et al. Etiologia, perfil de sensibilidade aos antimicrobianos e aspectos epidemiológicos na otite canina: estudo retrospectivo de 616 casos. Semina: Ciências Agrárias, v. 33, n. 6, p. 2368, 2012. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, ordene as os microrganismos a seguir do mais sensível para o menos sensível. ( ) Micobactérias. ( ) Bactéria vegetativa. ( ) Vírus lipídico. ( ) Príons. ( ) Bolores ascósporos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 5, 2, 4, 3, 1. 4, 5, 3, 2, 1. 3, 1, 4, 2, 5. 1, 3, 5, 2, 4. Correta: 4, 2, 1, 5, 3. Resposta correta 8. Pergunta 8 1/1 Leia o excerto a seguir “Na avaliação da qualidade sanitária de produtos farmacêuticos e cosméticos, a fim de comprovar a conformidade ou não com especificações microbiológicas, os métodos analíticos devem ser validados. A validação assegura a confiabilidade nos resultados obtidos quando amostras são analisadas.” Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária de preparação cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2, p. 185, 2003. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agentes antimicrobianos, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem: ( ) Inoculação do antibiótico. ( ) Inocular o microrganismo com a haste de platina. ( ) Preparação do meio de cultura ( ) Crescimento microbiano. ( ) Contagem de células desenvolvidas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 4, 1, 2, 5, 3. 2, 5, 3, 1, 4. 5, 3, 1, 4, 2. Correta: 4, 2, 1, 3, 5. Resposta correta 3, 1, 5, 2, 4. 9. Pergunta 9 1/1 Leia o excerto a seguir: “Os métodos para a avaliação da qualidade sanitária de medicamentos e cosméticos consistem na determinação do número de microrganismos viáveis e na pesquisa de microrganismos patogênicos específicos. [..] A avaliação qualitativa inclui as etapas de enriquecimento em meio não-seletivo, enriquecimento e isolamento em meios seletivos.” Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária de preparação cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2, p. 186, 2003 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir. I. O ideal é que os testes de validação sejam realizados várias vezes e por pessoas diferentes. II. O órgão público no Brasil responsável por padronizar os testes de validação analítico é o Ministério da Saúde. III. A validação do método analítico serve para controlar a aprovação e a quantidade obtidas nos resultados de um teste. IV. As vidrarias do laboratório, que são utilizadas para testes de validação, devem ser calibradas por uma empresa qualificada. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta I e IV. I e II. II e IV. Correta: III e IV. Resposta correta II e III. 10. Pergunta 10 1/1 Leia o trecho a seguir: “Na atualidade, contudo, assiste-se a um decréscimo da eficácia de drogas outrora muito potentes, com reaparecimento de microrganismos resistentes a todos os fármacos disponíveis, aumentando o risco de regressão à era pré-antibiótica, em que muitas pessoas morriam por infecções não tratáveis.” Fonte: DIAS, M.; MONTEIRO, M. S.; MENEZES, M. F. Antibióticos e resistência bacteriana, velhas questões, novos desafios. Cadernos de Otorrinolaringologia: clínica, investigação e inovação. Lisboa, 2010, p 2. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agente antimicrobiano, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) Cada bactéria tem características especificas, como temperatura e tempo de incubação para se multiplicar. II. ( ) Deve ser feito mais de um teste de cultivo em uma análise para potência de bactérias. III. ( ) A Candida Albicans é um fungo que depende de temperatura de incubação maior que 30ºC. IV. ( ) Os metais pesados são considerados antimicrobianos e podem ser utilizados como conservantes. V. ( ) Durante o cultivo de microrganismos em placa de petri a alça de platina é usada para espalhar o antibiótico. Agora, assinale a alternativa que apresente a sequência correta: Ocultar opções de resposta V, V, F, F, V. F, V, V, F, V. V, F, V, F, V. F, F, V, V, F. Correta: V, V, F, V, F.
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