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UNIVERSIDADE FEDERAL DE PERNAMBUCO Bacharelado em Odontologia Disciplina: Bioética RAYANNE DE MESQUITA BARBOSA Projeto Triphase TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE) Você está sendo convidado à participar do Projeto Triphase, cujo o desenvolvimento e chefia são feitas pelo, neurocirurgião renomado, Dr. Lawrence Myrick. Esse projeto trata-se de uma pesquisa cujo o objetivo é o desenvolvimento da cura para a Paralisia, possibilitando que seus portadores possam voltar a andar e executar demais movimentos afetados pela condição. Inicialmente, vale ressaltar que durante a sua participação no projeto, você será submetido à procedimentos, os quais podem ser mais ou menos invasivos, a depender da evolução da pesquisa. Primeiramente, o indivíduo que se comprometer a participar do projeto, passará por uma avaliação médica na qual serão realizados exames para se atestar a existência de uma boa condição de saúde. A partir de então, o voluntário será submetido à um procedimento cirúrgico, através será estimulada uma lesão vertebral para danificar os nervos da região, para pôr fim estes serem reparados. Após o reparo, o indivíduo será acompanhado e estudado durante todo o processo de recuperação, tendo à sua disposição uma equipe médica para efetuar seus cuidados e realizando fisioterapia diariamente afim de acompanhar o progresso da aquisição e o controle do movimento pelo voluntário. Ademais, durante a pesquisa você poderá sentir alguns desconfortos devido aos procedimentos cirúrgicos e algumas medicações, são eles: dor, confusão mental, convulsões, febre alta, aceleração repentina dos batimentos cardíacos, além de dificuldade de fala e controle dos movimentos voluntários. Por conta disso, o participante será monitorado pela equipe diariamente, durante todo o dia e noite, quando em nossas instalações, ou pelo menos uma vez ao dia após alta, durante os 03 (três) meses subsequentes à realização dos procedimentos invasivos. Por outro lado, durante sua participação você terá gratuidade em estabelecimentos de saúde, contando com uma equipe multiprofissional à sua disposição 24h (vinte e quatro horas) por dia, e, também, para toda e qualquer medicação que lhe for necessária. Além disso, é importante frisar que em casos de gastos pessoais gerados por sua participação, o valor será inteiramente ressarcido por nossa equipe a partir da apresentação de nota fiscal e comprovação da necessidade da compra. Ademais, ao final da pesquisa, ou após interrupção desta, será garantido ao paciente o pagamento em dinheiro e disponibilização de certificado pelos serviços prestados em favor da ciência, além do acesso gratuito a serviços de saúde em nossas instalações pelos 02 (dois) anos subsequentes. No caso da existência de danos em decorrência da pesquisa, o voluntário terá direito a indenização com valor a ser discutido a partir da análise da ocorrência e de seus impactos na vida do indivíduo e das pessoas ao seu redor. Além disso, também lhe é garantida a manutenção do sigilo e de sua privacidade durante todo o trabalho, assim como a plena liberdade sobre sua participação na pesquisa, podendo este se recusar a participar ou retirar o seu consentimento quando assim o quiser, sem penalidade alguma, independente da fase em que o projeto se encontre. Por fim, a equipe do Projeto Triphase se compromete a disponibilizar uma via deste Termo Livre e Esclarecido, para que o voluntário a tenha em seu porte. Se necessário, o voluntário também poderá solicitar uma outra via e-mail ou buscando diretamente em nossa sede. CONSENTIMENTO DE PARTICIPAÇÃO Eu, ________________________________________________________, portador do RG número ________________________ e CPF _________________, concordo em participar voluntariamente do presente estudo como participante. O pesquisador me informou sobre tudo o que vai acontecer na pesquisa, o que terei que fazer, inclusive sobre os possíveis riscos e benefícios envolvidos na minha participação. O pesquisador me garantiu que eu poderei sair da pesquisa a qualquer momento, sem dar nenhuma explicação, e que esta decisão não me trará nenhum tipo de penalidade ou interrupção de meu tratamento. Fui informado também que me será disponibilizada, pela equipe, uma cópia do TCLE e que posso solicitar uma versão dele via e-mail, ou presencialmente para os pesquisadores. _________________________________________ Assinatura do Voluntário ____________________________________________________ Dr. Lawrence Myrick
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