QUESTONARIO II FARMACIA INTGRADA 9E10

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Os medicamentos biológicos, também chamados de biofármacos, desencadearam uma verdadeira revolução no tratamento do câncer, das doenças autoimunes e de outras enfermidades de grande impacto para a saúde da população. Outros grandes avanços foram o desenvolvimento e a comercialização de biossimilares. Em relação aos medicamentos biossimilares, assinale a alternativa correta:
		Resposta Selecionada:
	e. 
Para aprovação dos medicamentos similares, estudos clínicos fases I, II e III devem ser conduzidos para cada indicação terapêutica.
	Respostas:
	a. 
As análises para desenvolvimento de biossimilares não têm como base apenas estudos de farmacocinética, mas são necessários estudos clínicos de eficácia e segurança em pacientes.
	
	b. 
O biossimilar pode não ser intercambiável com o medicamento no qual foi baseado.
	
	c. 
Por exigências da RDC 55, os biossimilares não podem ter variações entre as moléculas da substância ativa.
	
	d. 
Os biossimilares, em termos de processo de aprovação regulatória, são considerados medicamentos genéricos.
	
	e. 
Para aprovação dos medicamentos similares, estudos clínicos fases I, II e III devem ser conduzidos para cada indicação terapêutica.
	Diabetes é uma doença causada pela produção insuficiente ou má absorção de insulina, hormônio que regula a glicose no sangue e garante energia para o organismo. De acordo com a Sociedade Brasileira de Diabetes, existiam em 2020, no Brasil, mais de 13 milhões de pessoas vivendo com a doença, o que representa 6,9% da população nacional. Em relação a diabetes e seus tratamentos, considere as afirmações:
I- O diabetes tipo I assim como o tipo II são doenças autoimunes, isto é, o sistema imunológico ataca equivocadamente as células beta. Logo, pouca ou nenhuma insulina é liberada para o corpo.
II- A molécula da insulina é formada por 2 cadeias polipeptídicas, sendo compostas por cadeias de 21 e 30 aminoácidos ligadas por pontes dissulfeto. Alterações nos aminoácidos da molécula permitiram o desenvolvimento de insulinas de ação rápida e ação prolongada.
III- A insulina produzida pela técnica de DNA recombinante apresenta as mesmas reações imunológicas em alguns pacientes que resultam em anticorpos contra o hormônio que as insulinas bovinas e suínas.
IV- Pacientes com diabetes tipo II possuem como opção de tratamento liraglutida, dulaglutida que são análogos de GLP-1 produzidos pela técnica de DNA recombinante que agem como agonista dos receptores GLP-1.
 
Estão corretas as afirmações:
		Resposta Selecionada:
	b. 
II, III e IV.
	Respostas:
	a. 
I, II e III.
	
	b. 
II, III e IV.
	
	c. 
I e III.
	
	d. 
II e III.
	
	e. 
II e IV.