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Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:828271) Peso da Avaliação 1,50 Prova 60321679 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem-se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades. Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA: A São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo. B Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos. C Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas. D Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes. Para a produção de comprimidos, são corriqueiramente utilizados três métodos granulação úmida, granulação seca e compressão direta. A escolha do método está diretamente correlacionada às propriedades dos pós envolvidos no processo, tais como adesividade, fluidez, estabilidade a excipientes líquidos, entre outros. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: VOLTAR A+Aumentar, FonteAlterar modo de visualização 1 2 I- Granulação úmida. II- Granulação seca. III- Compressão direta. ( ) Método utilizado para substâncias que são naturalmente granulares, possuem propriedades coesivas e de fluxo livre. ( ) A mistura de pós é compactada em grandes pedaços e posteriormente quebrada ou triturada em grânulos. ( ) Por este método obtém-se os principais requisitos físicos para a compressão de bons comprimidos, porém sua principal desvantagem é o grande número de etapas envolvidas. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A II - I - III. B III - II - I. C I - III - II. D I - II - III. Os comprimidos podem ser produzidos por três métodos: granulação úmida, granulação seca e compressão direta. Granulação por via úmida é o método amplamente empregado para a produção de comprimidos obtidos por compressão. Sobre as etapas para a execução da granulação por via úmida, ordene os itens a seguir: 3 I- Adição de lubrificação e mistura II- Pesagem e mistura III- Secagem e calibração da granulação IV- Preparo da massa úmida e obtenção de pellets ou grânulos Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A II - IV - I - III. B II - I - IV - III. C IV - II - I - III. D II - IV - III - I. Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Flavorizantes proporcionam sabor e aroma enquanto os corantes irão dar cor, efeito apenas estético, que deverá estar em acordo com o flavorizante. 4 ( ) O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante. ( ) Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica. ( ) O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - V - F - F. B V - F - V - F. C F - V - F - V. D F - F - V - V. Os comprimidos podem ter diferentes revestimentos, cada qual com produtos e objetivos específicos, como: melhoramento de sabor, melhoramento de aspecto, liberação do fármaco em tempo ou porção gastrointestinal especial. De acordo com os diferentes revestimentos dos comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) O revestimento entérico pode ser utilizado tanto em comprimidos, quanto em cápsulas, ele torna a forma farmacêutica resiste à solução do fluido intestinal e assim se desintegra no estômago. ( ) O revestimento pelicular ou Film-Coated Tablets – FCT – é produzido por uma camada fina de filme açucarado. ( ) O processo de drageamento objetiva revestir comprimidos com açúcar. Exemplos clássicos no 5 mercado farmacêutico de drágeas são a Neosaldina® (Takeda) e o Benegripe® (Cosmed). Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - F - F. B F - F - V. C F - V - F. D V - F - V. Para garantir a qualidade de cápsulas e comprimidos, além de partir de matéria-prima de boa qualidade são necessários executar testes de controle de qualidade. Os testes físico-químicos preconizados pela farmacopeia brasileira são: determinação de peso, determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade), teste de desintegração e dissolução. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade). II- Teste de desintegração. III- Teste de dissolução. ( ) O resultado do teste é expresso em porcentagem, conforme o declarado no rótulo do produto (comprimidos; cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido) ( ) O resultado demonstrará o quanto comprimidos são conservados quando submetidos a quedas ou fricção, advindas dos processos de embalagem, armazenamento, transporte. 6 ( ) No procedimento deste teste, utiliza-se, normalmente água purificada a 37 ±1 °C, a cesta e os tubos são movimentados verticalmente sob o líquido de imersão, com frequência constante, por 30 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I - II - III. B II - I - III. C I - III - II. D III - I - II. Existem diversas formas de medir o tamanho das partículas, porém a mais utilizada, seja em indústria farmacêutica ou farmácias de manipulação é a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises de diferentes malhas. Sobre a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises, assinale a alternativa CORRETA: A Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 µm. B Quando o pó passa pelo orifício de 125 µm ele será classificado como pó moderadamente grosso. C A determinação da granulometria de pós é feita com o auxílio de tamises, os quais são produzidos em tecido de arame de latão, bronze ou outro fio adequado como nylon. 7 D O número do tamis (ABNT/ASTM) aumenta conforme aumenta o ofício do mesmo, ou seja número de tamis maior é igual a orifício maior que é consequentemente passagem de pós mais grossos. Os princípios ativos precisam estar biodisponíveis para que tenham efeito terapêutico desejável. A biodisponibilidade é influenciada pela solubilidade e pela permeabilidade, as quais são relativas à natureza físico-química. Sobre a classificação biofarmacêutica, assinale a alternativa CORRETA: A A classe 3 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade. B A classe 4 compreende os fármacos com alta solubilidade e alta permeabilidade. C A classe 2 compreende os fármacos com baixa solubilidade e baixa permeabilidade. D A classe 1 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade. A cápsula de gelatina mole foi inventada por Mothes, um farmacêutico francês, em 1833. No ano seguinte, DuBlanc obteve uma patente para essas cápsulas. Em 1848, Murdock patenteou a cápsula de gelatina dura de duas peças. Sobre as cápsulas, assinale a alternativa CORRETA: A É possível adicionar opacificantes e corantes na produção dos invólucros das cápsulas com o intuito de os diferenciar e favorecer seu usoa fármacos fotossensíveis. B A gelatina das cápsulas duras contém 5-10% de água, mas o teor de água pode variar, dependendo das condições de armazenamento. 8 9 C Toda a gelatina utilizada para a produção de cápsulas é derivada da pele de porco processada em ácido. D As cápsulas são extremamente resistentes, por tanto, as condições de armazenamento pouco irão influenciar na sua qualidade. Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, tais como: sólidas em doses unitárias, acondicionadas em doses unitárias ou em doses múltiplas. É imprescindível que o responsável saiba os critérios de avaliação de determinação de peso para a forma que deseja avaliar. Sobre as etapas de determinação de peso de cápsulas e comprimidos, ordene os itens a seguir: I- Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso médio obtido. II- Determinar o peso médio de 20 unidades. III- Pesar individualmente 20 unidades. IV- Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se há unidades que fogem a estes valores Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A I - IV - III - II. B III - II - I - IV. 10 C IV - II - III - I. D IV - II - I - III. Imprimir
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