exercico Deontologia e legislação farmaceutica

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16/10/23, 11:47 Estácio: Alunos
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Exercício
 avalie sua aprendizagem
O Conselho Federal de Farmácia (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmácia (CRFs) são designados para proteger
pelos princípios da ética e da disciplina da classe dos que executam qualquer atividade farmacêutica no Brasil. Cabe
aos conselhos várias atribuições, assinale a alternativa correta.
Uma das atribuições do Conselho Federal de Farmácia (CFF) é o de expedir as Resoluções que se tornarem
necessárias para a execução da lei. Diante das mais de 140 áreas de atuação do farmacêutico, inúmeras Resoluções
são publicadas anualmente. A Resolução RDC nº 306/2004 trata, especialemente:
DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA
Lupa  
 
SDE4466_202201412992_TEMAS
Aluno: MIRIAN DA CUNHA CLEMENTE Matr.: 202201412992
Disc.: DEON. E LEG. FARMAC  2023.3 FLEX (G) / EX
Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu EXERCÍCIO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O
mesmo será composto de questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se
familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
02535INTRODUÇÃO À ÉTICA E DEONTOLOGIA FARMACÊUTICA
 
1.
Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Prestar apoio técnico e �nanceiro aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios.
Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
Conceção de registro e cancelamento de produtos.
De�nir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Data Resp.: 16/10/2023 11:31:03
Explicação:
Gabarito: Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
Justi�cativa: É de responsabilidade dos conselhos de farmácia, entre outras atribuições, o de organizar o Código
de Deontologia Farmacêutica. Este código abrange as normas que devem ser considerados pelos farmacêuticos
e os demais inscritos nos CRFs no desempenho de suas funções no âmbito pro�ssional. Os outros itens expostos
na questão são atribuições da ANVISA.
 
2.
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javascript:diminui();
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O decreto é um ato administrativo utilizado para tratar de situações gerais ou individuais, abstratamente previstas,
de modo expresso ou implícito na lei. Leia com atenção as asserções abaixo:
I. Os decretos não têm poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque está abaixo da Constituição e da
pirâmide de leis.
II. Os decretos são de competência das três esferas do governo.
III. Os decretos são normativas primárias com o objetivo de regulamentar as portarias lei para que o conteúdo
presente nela seja aplicável.
IV. Os decretos não têm força normativa para alterar uma determinada lei maior.
V. Os decretos são de competência do chefe do poder executivo.
Com base no exposto, marque a alternativa correta.
Os farmacêuticos realizam diversas funções inerentes aos medicamentos e insumos, dentre elas, a avaliação de
prescrição que é uma importante etapa antes da dispensação. Quais as etapas que devem ser feitas para uma boa
sobre a atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle
especial) da Portaria nº. 344/1998.
sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classi�cadas como antirretrovirais.
sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário da dispensação, e comercialização de produtos
farmacêuticos.
sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classi�cadas como antimicrobianos, de uso sob
prescrição médica, isoladas ou em associação.
sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS).
Data Resp.: 16/10/2023 11:31:51
Explicação:
Resolução RDC nº 306/2004
É a normatização regulada pela Anvisa, que trata sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde
(RSS), e apresenta o conjunto de providências e procedimentos a serem realizados pelas instituições de saúde
para que esses resíduos sejam removidos de seus locais de origem de maneira adequada, com proteção
assegurada dos trabalhadores, com objetivo �nal de preservação da saúde pública e do meio ambiente.
 
3.
As a�rmativas II, III, IV e V estão corretas.
As a�rmativas I, II, IV e V estão corretas.
As a�rmativas I, II e IV estão corretas.
As a�rmativas II, IV e V estão corretas.
As a�rmativas I, III e V estão corretas.
Data Resp.: 16/10/2023 11:32:40
Explicação:
Gabarito: As a�rmativas I, II, IV e V estão corretas.
Justi�cativa: As a�rmativa I, II, IV e V estão corretas. A a�rmativa III está errada porque  os decretos não têm
poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque estão abaixo da Constituição e da pirâmide de leis, além
de não ter permissão para alterar os direitos, ou determinada lei maior. O decreto é um ato normativo
secundário e não primário.
02326BOAS PRÁTICAS EM SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
 
4.
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avaliação de uma prescrição?
Com relação à qualidade em todos os processos envolvidos em uma farmácia de manipulação, a supervisão dos
procedimentos é essencial para minimizar ocorrências de falta de qualidade e erros. Qual dos itens abaixo se
relaciona com a avaliação de itens como: certi�cados de análises, estado físico das embalagens e condições de
temperatura dos produtos?
Para que ocorra a dispensação de medicamentos controlados em uma farmácia, há regras de boas práticas que
devem ser observadas. Sobre o tema, assinale a alternativa correta.
Avaliação do nome correto do paciente, data da consulta, se os medicamentos prescritos estão na dose, forma
farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de administração corretos, interação medicamentosa,
reações adversas, aspectos terapêuticos.
Avaliação do nome correto do paciente, nome do médico, prontuário, data da consulta, se os medicamentos
prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, contraindicações, aspectos
legais, sociais e econômicos.
Avaliação do nome correto do paciente, nome do médico, prontuário, data da consulta, se os medicamentos
prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de administração corretos,
interação medicamentosa, reações adversas, aspectos terapêuticos, adequação ao indivíduo,
contraindicações, aspectos legais, sociais e econômicos.
Avaliação do nome correto do paciente, prontuário, e se os medicamentos prescritos estão na dose, forma
farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de administração estão de acordo com a bula do
medicamento.
Avaliação do nome correto do médico, prontuário, data da consulta, se os medicamentos prescritos estão na
dose, forma farmacêutica, posologia e tempo de tratamento.
Data Resp.: 16/10/2023 11:36:18
Explicação:
Resposta: Avaliação do nome correto do paciente, nome do médico, prontuário, data da consulta, se os
medicamentos prescritos estão na dose, forma farmacêutica, posologia, tempo de tratamento, via de
administração corretos, interação medicamentosa, reações adversas, aspectos terapêuticos, adequação ao
indivíduo, contraindicações, aspectos legais, sociais e econômicos.
Justi�cativa: A avaliação da prescrição é umas das principais etapas na dispensação de medicamentos, devendo
o farmacêutico �car atento a todos os itens que podem gerar possíveis erros. Deve-se ser observado o nome do
paciente e do médico, número de prontuário, em que data foi realizada a consulta, posologia completa, via de
administração, possíveis interações medicamentosas e reações adversas, individualidade, contraindicações,
aspectos legais e socioeconômicos. Outros itens como tempo de tratamento e aspectos terapêuticos, ou ainda
de os medicamentos estão na dose não fazem parte do escopo da avaliação técnica da prescrição.
 
5.
Identi�cação de toda matéria-prima, insumoe materiais.
Rastreabilidade.
Revisão e atualização dos procedimentos.
Manutenção periódica das instalações e aparelhos.
Capacitação dos colaboradores.
Data Resp.: 16/10/2023 11:38:45
Explicação:
Resposta: Identi�cação de toda matéria-prima, insumo e materiais
Justi�cativa: Identi�car todas as matérias-primas, materiais e insumos recebidos garante o controle de lote,
validade, conservação do produto, garantia de qualidade e minimização de possíveis erros. Mesmo itens como
rastreabilidade, treinamento e capacitação de funcionários, atualização periódica de procedimentos e
manutenção dos equipamentos fazerem parte de práticas que envolvam boas práticas de manipulação, não
estão relacionados diretamente as condições de qualidade da matéria-prima.
 
6.
O estoque deve ser monitorado por meio de inventários anuais ou semestrais.
16/10/23, 11:47 Estácio: Alunos
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Um farmacêutico �scal da vigilância sanitária deve conhecer a legislação sanitária vigente, incluindo a Lei Federal
6.437/77, para poder praticar as suas atividades �scalizatórias e poder pautar os autos de infração que porventura
sejam necessários.
Deste modo, marque a alternativa a que esta Lei se refere.
No ato da �scalização, um farmacêutico �scal da vigilância sanitária deve observar se as atividades do
estabelecimento sob �scalização estão de acordo com a legislação vigente. Após a sua avaliação, o farmacêutico
poderá emitir um auto de �scalização, onde o estabelecimento será penalizado caso haja alguma transgressão à
legislação vigente. A própria atividade irregular do estabelecimento pode de�nir qual tipo de penalidade será
aplicada pelo órgão �scalizador. A Lei 6.437/77 determina que alguns aspectos devem ser considerados ao se
aplicar uma penalidade, tais como
O registro no livro poderá ser feito tanto em ordem alfabética com o nome dos medicamentos quanto de
acordo com a lista de entrada na instituição.
Alguns medicamentos controlados têm sua venda livre permitida, desde que autorizada pelo farmacêutico.
Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que
ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
O acesso aos medicamentos não necessita ser restrito, isto é, todos os funcionários podem ter acesso.
Data Resp.: 16/10/2023 11:40:22
Explicação:
Resposta: Medicamentos controlados deverão ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro dispositivo
que ofereça segurança, em local exclusivo, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável.
Justi�cativa: Todas as substâncias constantes na portaria 344/98, devem estar sob a responsabilidade única do
farmacêutico (quando em farmácias) ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica,
devendo a chave estar guardada em local distinto para tal �nalidade. A Portaria nº 344/1998 estabelece que a
dispensação, bem como outros procedimentos inerentes às substâncias e medicamentos sujeitos a controle
especial, deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedado delegar a responsabilidade a outros
funcionários da farmácia. É também proibida a dispensação desses medicamentos/produtos por meio remoto.
02564LEGISLAÇÃO SANITÁRIA E RESPONSABILIDADES CIVIL E PENAL DO FARMACÊUTICO
 
7.
Alteração dos dispositivos das Leis no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que de�ne o Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária e cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e no 6.437, de 20 de agosto de 1977, que
con�gura infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas, e dá outras
providências.
Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências.
Con�guração das infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras
providências.
Disposições sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e
Correlatos, e dá outras Providências.
Acréscimo dos incisos ao art. 1o da Lei no 8.072, de 25 de julho de 1990, que dispõe sobre os crimes
hediondos, e altera os arts. 2o, 5o e 10 da Lei no 6.437, de 20 de agosto de 1977, e dá outras providências.
Data Resp.: 16/10/2023 11:41:50
Explicação:
A Lei 6.437/77 é a principal legislação federal que determina a tipi�cação das infrações sanitárias e orienta a
avaliação das infrações para o estabelecimento da penalidade e multas. Não podendo ser as demais alternativas,
pois a data de sua publicação é anterior aos dos anunciados nas demais alternativas.
 
8.
Existência de situações atenuantes e reincidência.
16/10/23, 11:47 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 5/6
(FAFIPA/ UFFS/2014 - adaptada) A indústria farmacêutica tem como objetivo a produção de medicamentos que
são utilizados no diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças e outras enfermidades. Para tanto, é preciso
respeitar uma série de exigências de controle de qualidade.
Sobre o tema, julgue as a�rmativas abaixo.
I - O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes
a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos
produtos terminados.
II - Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das reclamações sobre os produtos
farmacêuticos.
III - Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter os detalhes originais
fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada.
IV - A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante em todos
os seus aspectos.
V - Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: resultados da autoinspeção,
avaliação e conclusões
Marque a alternativa que apresenta as a�rmativas corretas.
Segundo a RDC nº 332 de 10 de dezembro de 2005: ''O Sistema de Cosmetovigilância de Produtos de Higiene
Pessoal, Cosméticos e Perfumes, facilitará a comunicação, por parte do usuário, sobre problemas decorrentes do
uso, defeitos de qualidade ou efeitos indesejáveis e o acesso do consumidor à informação.''.
Existência de dolo ou culpabilidade.
Existência de situações agravantes, reincidência e dolo.
Existência de situações agravantes e atenuantes.
Existência de reincidência, situações agravantes e atenuantes.
Data Resp.: 16/10/2023 11:42:48
Explicação:
A Lei 6.437/77 determina que o �scal deverá levar em consideração as situações atenuantes e agravantes, além
do próprio dano à saúde pública causado pela irregularidade sanitária. A reincidência e o dolo são considerados
como situações agravantes.
02565LEGISLAÇÕES INDUSTRIAIS
 
9.
Apenas as a�rmativas  II, III e V estão corretas.
Apenas as a�rmativas  I, III e V estão corretas.
Apenas as a�rmativas  I, II, e V estão corretas.
Apenas as a�rmativas  I, III, IV e V estão corretas.
Apenas as a�rmativas  I, III e IV estão corretas.
Data Resp.: 16/10/2023 11:44:25
Explicação:
A necessidade de um sistema de vigilância existe tanto para medicamentos (farmacovigilância) quanto para
cosméticos (cosmetovigilância). Uma das normas das BPF quanto a esses sistemas é que exista um setor
especí�co de acompanhamento, com pessoa responsável e investigação de todas as reclamações feitas, bem
como medidas corretivas quando necessário. Por isso, apenas o item III está incorreto e os demais itens
corretos.
 
10.
16/10/23, 11:47 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 6/6
Acerca das funções da cosmetovigilância, assinale a alternativa correta.
 Solicitar registro histórico dos produtos quando for necessário.
Detectar os problemas relacionados aos produtos da empresa.
Não precisa saber lidar com reações adversas e deve mandar o consumidor procurar o serviço de saúde mais
próximo.
Deve ser o instrumento de relação da empresa com o consumidor.
 Fazer o monitoramentode noti�cações da ANVISA.
Data Resp.: 16/10/2023 11:45:41
Explicação:
Entre as funções da cosmetovigilância estão: i. ser o instrumento de relação da empresa com o consumidor; ii.
fazer o monitoramento do mercado; iii. saber e informar os procedimentos padronizados para lidar com reações
adversas; iv. ter um registro histórico dos produtos; v. de�nir as condutas a serem tomadas uma vez que os
problemas são detectados.
    Não Respondida      Não Gravada     Gravada
Exercício inciado em 16/10/2023 11:27:48.