DANIELLE CRISTINA GOMES - Atividade CFT inclusão do esomeprazol

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PREFEITURA MUNICIPAL 
SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE 
COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA
Formulário para solicitação de alteração na Relação Municipal de Medicamentos Essenciais - REMUME
Proposta de: [ X ] Inclusão [ ] Exclusão [ ] Substituição
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
Nome Genérico (DCB ou DCI): ESOMEPRAZOL
Forma Farmacêutica: COMPRIMIDO REVESTIDO
Concentração: 20 MG
Consta na última edição da RENAME: NÃO
DADOS FARMACOLÓGICOS: 
Grupo (s) farmacológico (s) – (ATC): A02BC05
Principais indicações terapêuticas: 
1)Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):
2)Tratamento da esofagite de refluxo erosiva.
3)Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com AINE, incluindo COX-2seletivos.
4)Tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori.
adequado.
5) Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática.
Contraindicações, precauções e toxicidade relacionadas ao uso deste medicamento:
É indicado para tratamentos de doenças gastrointestinais agindo como inibidores da bomba de prótons no estômago gerando uma redução da secreção de ácido e mantendo o ph do estômago elevado apresentando menos efeitos adversos no qual já foram relatados por pacientes . É contraindicado em casos onde há relatos de sensibilidade do medicamento em destaque ou a seus derivados . O medicamento deve ser utilizado de forma racional e sob revisão médica para devidos tratamentos, é contraindicado no período de lactação e na gestação o uso é permitido. Caso o paciente tenha caso ou suspeita de úlcera o uso deve ser suspenso pois o mesmo pode trazer alívios de sintomas imediatos mas podem atrasar o solucionamento de patologias . 
Não é recomendado a inserção do esomeprazol em junção de medicamentos como atazanavir e nelfinavir . O mesmo não apresenta reações adversas frequentes , os que foram notificados contêm intensidade de modalidade leve que podem ser solucionadas com a suspensão e com tratamentos adequados. Entre os efeitos notificados , os sintomas mais comuns são ; perda de peso sem intenção , vômitos recorrentes , disfagia , vômitos com sangue ,entre outros. 
JUSTIFICATIVA TÉCNICA DA PROPOSTA:
Os medicamentos omeprazol e esomeprazol possuem o mesmo mecanismo de ação , porém com princípios ativos diferentes. O esomeprazol mantém o PH do estômago mais elevado com controle em doenças e dores, possui menores efeitos adversos relatados pelos pacientes que fazem seu uso e possui maior custo. O efeito em secreções podem apresentar soluções com a ingestão da dose recomendada dando início a após a 1 hora , em torno de 5 dias a estimulação de ácidos é reduzida a 90%. A cicatrização de esofagite ocorre em 78% dos pacientes após 4 semanas e 93% em 8 semanas de uso. Já em casos de H.Pylori a eficácia é de 90% seguindo todas as recomendações de doses. No tratamento de esofagite, o esomeprazol obteve resultados melhores que os demais mostrando que depois de quatro semanas de tratamento com 20 miligramas do medicamento , cerca de 76% dos casos são resolvidos. O mesmo tratamento com o omeprazol de 20 miligramas resulta na cura de 65% dos casos. Com os resultados de comprovação e eficácia do medicamento ,sua inserção na unidade de saúde seria viável para tratar as devidas patologias recorrentes embora o custo seja de valor mais elevado .
Tabela 1: Custo médio do medicamento avaliado
	Princípio ativo
	Apresentação
	DDD (mg)
	Quantidade (comprimidos)
	Custo médio (R$)
	Valor min-máx. (R$)
	Esomeprazol
	Comprimidos revestidos
	20 mg
	28 comprimidos por caixa
	
R$32,30 
	Min- 
R$ 19,72
Max-
R$39,42
DADOS DO PROPONENTE:
AUTOR DA SOLICITAÇÃO (nome e cargo): Danielle Cristina Gomes - Farmacêutica
Local: Governador Valadares- MG 
 Data: 06/02/2021
Assinatura do autor da solicitação: 
Assinatura da chefia imediata: Profa. Jéssica Aline Soares
REFERÊNCIAS
https://www.minhavida.com.br/saude/bulas/358-esomeprazol-magnesio-comprimido-revestido-de-liberacao-retardada
https://cdn.eurofarma.com.br/wp-content/uploads/2016/09/esio-bula-paciente-eurofarma.pdf
https://drogariaeconomais.com.br/BACKOFFICE/Uploads/Bula/7895296128087.pdf
https://static-webv8.jet.com.br/drogaosuper/Bulas/7896422504355.pdf
https://epoca.globo.com/saude/check-up/noticia/2017/06/os-medicamentos-mais-caros-para-o-estomago-sao-mais-eficientes.html?fbclid=IwAR1iwccD-YUlHJz5U0agI5voLCk9lGQzsSfiRzjmWFPjYb-AdGAnQX-azeQ
https://blog.drconsulta.com/esomeprazol-magnesico-medley-bula/
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf
https://www.cff.org.br/sistemas/geral/revista/pdf/70/083a088_farmacoterapAutica.pdf
PREFEITURA MUNICIPAL 
SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE 
COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA
Termo de Isenção de Conflito de Interesse
Nome: 
• Cargo: Farmacêutico (a)
• Você, ou alguém de sua família, tem interesse financeiro ou de outra ordem em empresa farmacêutica ou de equipamentos para a saúde, o qual possa constituir potencial conflito de interesses? 
 Sim ( ) Não ( ) 
• Você teve, nos últimos 4 anos, emprego ou outra relação profissional com empresa farmacêutica ou distribuidora de medicamentos? 
Sim ( ) Não ( ) 
• Se você respondeu “sim” a alguma das questões, dê, por favor, detalhes a seguir. 
Tipo de vínculo/ relacionamento (patentes, empregos, brindes, pagamentos, consultorias, palestras): 
Nome da empresa: 
Pertence a você, sua família ou grupo de trabalho? 
Sim ( ) Não ( )
O interesse é vigente agora? 
Sim ( ) Não ( )
Se “não”, quando cessou o interesse? 
A partir do momento em que tais interesses poderiam interferir na tomada de decisões importantes para a incorporação de medicamentos na população. Medicamentos que possivelmente não sejam muito eficazes ou tenha um custo benefício elevado para a população. 
• Existe algum outro fato que possa afetar sua objetividade e independência nas decisões tomadas pela CFT? 
__________________________________
• Declaro que as informações acima são corretas e que não há qualquer outra situação que represente real, potencial ou aparente conflito de interesses por mim conhecida. 
• Declaro que informarei se houver qualquer mudança nessas circunstâncias. 
• Assinatura: Data: