A Pratica Farmaceutica na Manipulacao de Medicamentos 3ed_u-278

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274 Judith E. Thompson 
Tabela 21.1 Corantes aprovados pera uso am medicamentos mas sujeitos à certificação de lote 
Corante Usos e restrições 
FD & C Azul Nº 1 Medicamentos de uso oral e de uso externo, inclu indo a área ao redor dos olhos 
FD & C Azul Nº 2 Medicamentos de uso oral 
D & C Azul Nº 4 Madicamentos de uso externo 
FD & C Verde Nº 3 Medicamentos em geral 
D & CVerde Nº 5 Medicamentos em geral, inclu indo a área ao redor dos olhos 
D & C Verde N• 6 Medicamentos de uso externo 
D & CVerde Nº 8 Medicamentos de uso externo (NE 0,01% [por peso)) 
D & C Laranja Nº 4 Medicamentos de uso externo 
D & C Laranja Nº 5 Medicamentos de uso externo, incluindo antissépticos bucais (NE 5 mg/dia) 
D & C Laranja N .. 10 e 11 Medicamentos de uso externo 
FD & C Vermelho Nº 3 Medicamentos de uso oral 
FD & C Vermelho Nº 4 Medicamentos de uso externo 
D & CVermelho Nº 17 Medicamentos de uso externo 
D & e vermelho N .. 21 ao 30 Medicamentos em geral 
D & CVermelho Nº 31 Medicamentos de uso externo 
D & C Vermelho Nº 33 Medicamentos de uso oral (dose NE 0,75 mg/dia); medicamentos de uso externo, 
incluindo antissépticos bucais e cremes dentais 
D & CVermelho Nº 34 Medicamentos de uso externo 
D & CVermelho Nº 36 Medicamentos de uso oral (dose NE 1,7 mg/dia, para medicamentos tomados por 
um período inferior a 1 ano; dose NE 1,0 mg/dia, para medicamentos tomados 
por um período superior a 1 ano); medicamentos de uso externo 
D & C Vermelho Nº 39 Soluções germicidas contendo sais de amõnio quaternârio para aplicação exter-
na (NE O, 1 % mim do produto acabado) 
FD & C Vermelho Nº 4-0 Medicamentos em geral, incluindo a área ao redor dos olhos 
D & C Violeta Nº 2 Medicamentos de uso externo 
FD & C Amarelo Nº 5 Medicamentos de uso oral e de uso externo, incluindo a área ao redor dos olhos 
FD & C Amarelo Nº 6 Medicamentos em geral 
D & C Amarelo N°' 7 e 8 Medicamentos de uso externo 
D & C Amarelo Nº 10 Medicamentos em geral com algumas modificações de usos e restrições. 
D & C Amarelo Nº 11 Medicamentos de uso externo 
NE, não deve exceder. 
Fonte: U.S. Oepartment of Health & Human Service.s, U.S. Food & Orug Administretion, Center for Food Safety & Applied Nutrition. 
Food lngredients and Pacl<aging. Summary of Color Additives Listed for Use in the United States in Food, Orugs. Cosmetics. e Medi-
cal Oevices. http://Www.cfsan.fda.gov/-dms/opa-col2.html#table2A; FDA Consumer Health lnformatlon/U.S. Food and Orug Adminls-
tration. Dezembro 10, 2007. How Safe Are Color Addítives? www.fda.gov/oonsumer/updates/ooloradditives121007.html. 
obtidos a1nplan1ente a partir de matérias-primas vegetais, animais e 1ninerais. Exe1nplos con10 
o corante de caran1elo e o corante do extrato de uva estão listados na Tabela 21.2. 
2. A aprovação de um corante para um determinado uso não implica a autorização para outros. 
Por exemplo, nenhun1 corante foi aprovado para uso cm injetáveis (2). 
3. Os corantes naturais usados em medica1nentos e preparações fannacêuticas se dividem c1n 
duas categorias: pigmentos minerais e vegetais. 
a. Exe1nplos de pigmentos minerais incluem o óxido de ferro vermelho, o óxido de titânio e 
o carvão preto. O óxido de ferro vermelho é o componente vermelho que, quando adicio-
nado ao pó branco de óxido de zinco, fornece a cor rosa da caJamina en1 pó. O óxido de 
titânio é um pigmento branco frequentemente adicionado às preparações orais ou tópicas 
e aos cosméticos. Tambérn é utilizado nos revestimentos de comprimidos e nos invólucros 
das cápsulas para. torná-las opacas. 
b. Os pigmentos vegetais incluen1 índigo, açafrão e betacaroteno. 
4. Corantes sintéticos 
a. Con10 o nome indica, são corantes obtidos por síntese. Os primeiros corantes dessa classe 
foram obtidos a partir da anilina; como esta é extraída do coaltar, tal classe é frcquentcn1en-
te referida con10 pigmentos da anilina ou do coaltar. 
b. A cor dos corantes sintéticos deve-se à presença de certos grupos insaturados na molécula 
dcno1ninados grupos cromóforos. Com frequência, a conjugação desses sistemas insaturados é