A Pratica Farmaceutica na Manipulacao de Medicamentos 3ed_u-521

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A Prática Farmacêutica na Manipulação da Medicamentos 517 
COMPATIBILIDADE - ESTABILIDADE: Não há dados disponíveis sobre a estabilidade dessa formulação. Ela foi delineada 
segundo uma manipulação de gel de Piroxicam do lntemational Journal of Pharmsceuticsl Compounding (14). A estabilidade da 
hidrocortisona em preparações como essa não é fácil de prever. A hidrocortisona sofre oxidação e outras reações de degrada-
ção complexas em soluções aquosas. É mais estável em pH 3,5 a 4,5 e sua estabilidade é dependente do pH, com declives no 
perfil de pH nas regiões écidas e básicas (11). As soluções aquosas de hidroxipropilcelulose são neutras, com um pH na faixa 
de 5 a a,5. Foi re latado que metais em pequenas concentrações catalisam as reações de degradação da hidrocortisona e agen-
tes quelantes, como edetato dissódico, fornecem alguma proteção (11 ); portanto, 0, 1% de edetato dissódico será adicionado à 
formulação. Não será necessário mais conservante por causa do elevado teor de álcool isopropilico presente na formulação. 
ACONDICIONAMENTO E ARMAZENAMENTO: Deve ser acondicionada em um recipiente fechado, protegido da luz, e 
recomenda-se o armazenamento à temperatura ambiente controlada. 
PRAZO DE VALIDADE: A USP recomenda um prazo de validade de no máximo 14 dias para formulações líquidas à base de 
água preparadas a partir de ingredientes sólidos, quando não existem informações sobre a sua estabilidade (6). 
CÁLCULOS 
Dose/concentração: 
Hidrocortisona: a concentração a 2% é adequada para uso. 
Álcool isopropilico: qualquer preparação contendo álcool etílico ou isopropllico deve ter concentração percentual final especi· 
ficada no rótulo da prescrição. Embora isso seja muito simples, quando uma forma farmacêutica semissólida estiver envolvida, 
estaremos lidando com modos conflitantes para expressar a concentração. Um modelo para expressar a concentração de 
álcool em preparações líquidas é dado pelo etanol no General Notices da USP. Isso é discutido com vários exemplos na Seção 
V do Capitulo a. Basicamente, a expressão padrão para álcool em preparações líquidas é% (v/v) de álcool puro na preparação. 
Justaposto a esse padrão estão os padrões do General Notices de expressão de concentração em porcentagem, que são% 
(m/m) para misturas de sólidos e semissólidos, % (m/v) para sólidos em líquidos e% (v/v) para líquidos em líquidos. Infelizmente, 
não existem orientações para expressar concentrações percentuais de líquidos em semissólidos. Obviamente. queremos sele-
cionar um formato que seja mais significativo. 
De acordo com as monografias USP. o AIP puro apresenta densidade relativa de 0,7a; AIP 70% é uma solução 70% v/v de AIP 
em água com uma densidade relativa de 0,88. Como pode ser visto na seção de quantidade de ingredientes (mais adiante), a 
preparação de 60 g contém 53,aa g ou 61,2 ml de AI P 70%. Usando esses valores. podemos calcular a concentração percentual 
final usando um dos seguintes modos: 
1. % (mim) de solução de AIP 70% na preparação: 
53,9g70%deAIP xg70%deAIP. - O/ - so O/ 
60 d d 
-
100 9 
• x - as.a,. ,. 
g e poma a 
2. % (vim) de solução de AIP 70% na preparação: 
61,2 mL 70% de AIP = x ml 70% de AIP; x = 
102
% 
60 g de pomada 100 g 
Note que a porcentagem maior que 100% anormal é resultante do uso da expressão% lv/m) e do fato de que o AIP 70% 
tem densidade menor que 1,0. 
3. o/o (mim) de AIP puro na preparação: 
( 
70mldeAIP ) ( 61,2ml 70%deAIP) = 42 Bmld AIP r 
100 ml 70% de AIP • e pu 0 
( 
0,78 g de AIP) ( 42,a ml de AIP) = 33 d mlde AIP '4 g e AIP 
33.4 g AIP x 9 AIP 
60 d d - lOO g ; X = 55,7% g e perna a