CONTEXTUALIZADA DE OPERAÇÕES UNITÁRIAS. NOTA 10

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CONTEXTUALIZADA DE OPERAÇÕES UNITÁRIAS 
 
Elenize Raposo Ferreira 
Curso: Farmácia 
Matrícula: 04089339 
 
A secagem de sólido é uma das etapas necessárias em operações industriais no 
setor farmacêutico, uma vez que, nesse processo ocorre o ajuste de controle dos 
níveis de umidade presente no granulado para formar um sólido seco. A remoção 
da umidade tem como propósito a estabilidade física, química e microbiológica 
desse produto, sendo considerado tecnologicamente viável para produção em 
larga escala. 
A eficácia do processo de secagem do produto farmacêutico tem um grande 
impacto na qualidade e estabilidade do produto, garantido através do controle do 
processo de secagem. E para que deva ser controlado esse processo, será 
necessário o monitoramento da temperatura, umidade relativa do ar, fluxo de ar 
e tempo de secagem. Em relação a temperatura a mesma deve ser mantida 
dentro de uma faixa adequada para evitar a degradação do produto. No caso da 
umidade relativa do ar a mesma deve ser controlada para evitar formação de 
aglomerados e a perda de eficácia do produto. Enquanto que o fluxo de ar deve 
ser ajustado para garantir uma secagem uniforme e eficiente. Já O tempo de 
secagem deve ser monitorado para evitar a super secagem do produto. 
Desta forma, os testes que podem ser realizados para avaliar a eficácia do 
processo de secagem incluem a determinação do teor de umidade residual, a 
análise da distribuição do tamanho de partículas, a avaliação da estabilidade e 
análise da eficácia do produto. Além disso, durante a fabricação é realizado os 
testes da uniformidade de dose, teste de friabilidade realizado para avaliar a 
qualidade e durabilidade do comprimido, o teste de dureza para verificar a 
resistência do comprimido, a desintegração e dissolução do comprimido no meio 
líquido. Esses testes são importantes para garantir a qualidade, a eficácia e a 
biodisponibilidade do medicamento de liberação oral. 
Sendo assim, a retirada da umidade do granulado é importante para garantir a 
qualidade e estabilidade do comprimido para as etapas posteriores. Pois, a 
presença de umidade excessiva pode levar à formação de aglomerados, à 
degradação do produto e à perda de eficácia. Além disso, a umidade pode afetar 
a dissolução e, consequentemente, a sua eficácia terapêutica. Por esse motivo 
é tão importante a retirada da umidade do granulado em nível aceitável. Portanto, 
o controle de qualidade é essencial para assegurar que os parâmetros da 
fabricação, sejam respeitados para evitar falhas na produção que pode resultar 
em lotes perdidos de medicamentos. 
 
 
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