Ética em Pesquisa

Prévia do material em texto

Ética em Pesquisa
Profa. Gisele Fófano
Comitê de Ética em Pesquisa com 
Seres Humanos
Toda pesquisa que envolve seres humanos
O propósito de um CEP
Assegurar a dignidade, os direitos, a segurança 
e o bem-estar de todos os participantes atuais e 
potenciais das pesquisas. Um princípio 
fundamental da pesquisa que envolve 
participantes humanos é ‘respeitar a dignidade 
das pessoas’.
Comitê de Ética em Pesquisa 
com Seres Humanos
Forma de submissão dos protocolos
Resolução CNS 466/12
Fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram
as principais declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres
humanos
Esta Resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, os
quatro referenciais básicos da bioética: autonomia, não maleficência,
beneficência e justiça, entre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que
dizem respeito à comunidade científica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado.
Ressalta-se que cada área temática de investigação e cada modalidade de
pesquisa, além de respeitar os princípios emanados deste texto, deve cumprir
com as exigências setoriais e regulamentações específicas
✓Estudos de prevalência;
✓Pesquisa clínica;
✓Análise de prontuários;
✓Pesquisa clínica.
✓Caso-controle
✓Coortes 
✓Projeto de relato de caso
Grupo em relação à área temática
✓
✓
✓
Grupo em relação à área 
temática
Grupo I
Grupo em relação à área 
temática
Grupo II
Código –Área Temática Especial
Grupo em relação à área 
temática
Grupo III
Check list de submissão
1° etapa: 
Projeto de pesquisa
-
-
-
-
-
Check list de submissão
1° etapa: 
Projeto de pesquisa (cont.)
-
-
-
-
-
Check list de submissão
1° etapa: 
Projeto de pesquisa (cont.)
-
-
-
-
Check list de submissão
1° etapa: 
Projeto de pesquisa (cont.)
-
-
-
Check list de submissão
1° etapa: 
-
Check list de submissão
2° etapa: 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
-
-
-
-
Check list de submissão
2° etapa: 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
-
-
-
Check list de submissão
2° etapa: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 
(TCLE) (cont.)
-
-
-
Check list de submissão
2° etapa: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) 
(cont.)
-
-
-
Apêndices importantes
Plataforma Brasil
Com a implantação de sua 1° versão em 09 de
setembro de 2011, a Plataforma Brasil é um novo recurso
de submissão de protocolos de pesquisas que têm como
objetivo salvaguardar o sujeito de pesquisa e possibilitar
transparência e agilidade no Sistema CEP/CONEP.
*Atualmente estamos na versão 3.0
Assim, a partir de 16 de janeiro de 2012, todos os
protocolos de pesquisa científica realizado com seres
humanos passaram a ser enviados ao Comitê de Ética em
Pesquisa, obrigatoriamente através da Plataforma Brasil.
Importante
✓Todos os documentos corretos em mãos;
✓Documento digitalizado (Frente e Verso: Extensão - DOC, DOCX, 
ODT, PDF, Tamanho - 1mb máximo);
✓Foto de identificação digitalizado (Frente e Verso: Extensão - JPG, 
JPEG, PNG, BMP, GIF, PDF, Tamanho - 1mb máximo);
✓Link do currículo Lattes do pesquisador responsável;
Plataforma Brasil
• plataformabrasil.saude.gov.br
Tutorial para cadastro na PB
TREINAMENTO 
Submissão via 
PB
Avaliação 
reunião do mês
Parecer
Aprovado Pendente Não aprovado
Referências
http://www.ufjf.br/cephucas/files/2012/02/Submiss%C3%A3o-de-
Projetos-Plataforma-Brasil.pdf
http://www.ufjf.br/cephucas/files/2012/02/Submiss%C3%A3o-de-Projetos-Plataforma-Brasil.pdf
Obrigada.
giselefofano@gmail.com