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1.Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, tais como: sólidas em doses unitárias, acondicionadas em doses unitárias ou em doses múltiplas. É imprescindível que o responsável saiba os critérios de avaliação de determinação de peso para a forma que deseja avaliar. Sobre as etapas de determinação de peso de cápsulas e comprimidos, ordene os itens a seguir: I- Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso médio obtido. II- Determinar o peso médio de 20 unidades. III- Pesar individualmente 20 unidades. IV- Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se há unidades que fogem a estes valores Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A I - IV - III - II. B IV - II - I - III. C IV - II - III - I. XD III - II - I - IV. 2 As cápsulas de gelatina mole podem ser oblongas, ovais ou redondas. Podem ser opacas, coloridas, uma ou mais cores, e podem ser impressos com marcações de identificação. Com base nas definições e preparo de cápsulas de gelatina mole, analise as sentenças a seguir: I- Cápsulas de gelatina mole são úteis para encapsular líquidos, suspensões, materiais pastosos, pós secos e até comprimidos pré-formados. II- Materiais com percentual de água superior a 5%, álcoois, ácidos, aminas e ésteres são usualmente encapsulados em cápsulas de gelatinas mole. III- As cápsulas de gelatina mole podem ser preparadas pelo processo que emprega lâminas de gelatina e um conjunto de moldes para formar as cápsulas, ou pelo processo de molde rotativo ou recíproco. Assinale a alternativa CORRETA: A As sentenças I e II estão corretas. B Somente a sentença III está correta. C Somente a sentença II está correta. XD As sentenças I e III estão corretas. 3 Usualmente, utiliza-se o ensaio de determinação da granulometria dos pós para mensurar o tamanho das partículas envolvidas nas formas farmacêuticas de pós e grânulos. Para esse procedimento, utiliza-se os tamises operados por dispositivo mecânico, que produz movimentos uniformes horizontais e verticais. Sobre as etapas para a execução da determinação de granulometria dos pós, ordene os itens a seguir: I- Organizar o conjunto de tamises da malha de abertura mais grossa para abertura de malha menor, de cima para baixo, no final adicionar o receptor de pós. II- Adicionar aproximadamente cerca de 25 g de pó seco, de modo uniforme na parte superior. III- Pesar o pó retido em cada malha de tamis. IV- Acionar o aparelho e manter sua agitação por 15 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A IV - II - I - III. B III - II - I - IV. XC I - II - IV - III. D IV - II - III - I. 4 Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Flavorizantes proporcionam sabor e aroma enquanto os corantes irão dar cor, efeito apenas estético, que deverá estar em acordo com o flavorizante. ( ) O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante. ( ) Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica. ( ) O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - V - F - F. B V - F - V - F. C F - F - V - V. XD F - V - F - V. 5 As cápsulas destinadas a humanos podem ter diferentes tamanhos, sendo a maior a 000 (maior) e a menor o invólucro de número 5 (menor), correspondendo a 1,40 e 0,13 mL, respectivamente. No entanto, estes dois extremos, não são tão usuais e nem sempre são encontradas em farmácias de manipulação. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- O tamanho da cápsula selecionado para uso é determinado pela quantidade de enchimento a ser encapsulado, a densidade e compressibilidade dos pós de preenchimento. A capacidade de pós que cabe em um invólucro de cápsula é determinada pelo volume, PORQUE II- Devido à densidade de compactação dos pós, o volume que cabe em um involucro varia para cada substância, por isso o volume não pode ser fixado, sendo melhor utilizar o peso para determinar qual o tamanho de cápsula a ser utilizado. Assinale a alternativa CORRETA: FONTE: ALLEN JÚNIOR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013. A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I. XB A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. C As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. D As asserções I e II são proposições falsas. 6 Comprimidos são umas das formas farmacêuticas orais mais populares, dividindo o primeiro lugar com cápsulas. Eles podem ser produzidos por diferentes métodos; podem ter diferentes formas, tamanhos e cores; diferentes padrões de liberação do princípio ativo no organismo, entre outros. De acordo com os tipos produção de comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Comprimidos moldados necessitam de um adjuvante líquido para proporcionar a umidade e, após triturar e homogeneizar a mistura de pós, esse é colocado no molde. ( ) Os comprimidos produzidos por compressão, em sua maioria, contêm revestimentos especiais. ( ) Os comprimidos obtidos por multicompressão visam separar as substâncias que possam ser incompatíveis ou a melhoria da estabilidade dos fármacos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - F - F. B F - V - F. C F - F - V. XD V - F - V. 7 A cominuição tem por objetivo a redução do tamanho de partículas e, consequentemente, o aumento do número de fragmentos e que também leva a um aumento da área superficial. O aumento da área superficial proporciona aumento das reações, pois aumenta a superfície de contato das partículas envolvidas. Sobre cominuição, analise as sentenças a seguir: I- Há três ações fundamentais envolvidas no processo dos equipamentos de cominuição, são: atrito, rolamento e impacto. II- São três as categorias de equipamentos de trituração em escala industrial: triturador grossos, moedores intermediários e moinhos de moagem fina. III- Em pequena escala utiliza-se o grau e pistilo, sendo que para obtenção de pós mais finos utiliza estes em material de vidro. Assinale a alternativa CORRETA: A Somente a sentença II está correta. B Somente a sentença III está correta. XC As sentenças I e II estão corretas. D As sentenças II e III estão corretas. 8 Os grânulos são aglomerados, formados por partículas menores de pó. Podem ser na forma esférica ou irregular. Seu tamanho varia de 4,76 a 1,68 mm (tamis de 4 a 12 mesh, respectivamente). De acordo com as propriedades de grânulos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Os grânulos possuem tamanho maior que pós e, consequentemente, superfície maior que o mesmo volume de pó. ( ) São mais estáveis, menos propensos a endurecer e formar grumos quando em presença de umidade. ( ) Podem ser utilizados para produtos secos destinados a ser reconstituídos em soluções ou suspensões. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - F - V. B F - F - V. C V - F - F. XD F - V - V. 9 Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitamdos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem-se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades. Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA: A São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo. B Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas. XC Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos. D Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes. 10 Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas de uso oral, são feitos de excipientes, tais como: corantes, polímeros de liberação controlada e revestimentos de vários tipos, além do próprio princípio ativo; São encontrados no mercado em diversos tamanhos, formatos e pesos. Sobre os comprimidos, assinale a alternativa CORRETA: A As drágeas são comprimidos revestidos por uma película fina ou filme de material polimérico solúvel em água. B Os comprimidos mastigáveis possuem rápida desintegração e são preparados com sais granulares efervescentes. C O revestimento entérico, adicionado a certos comprimidos, são uteis para fármacos sensíveis ao suco gástrico e que necessitam ser liberados no estomago. XD Comprimidos obtidos por múltiplas compressões podem ser em camadas, ou comprimidos inseridos dentro de outros comprimidos.
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