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UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS CAMPUS PAMPULHA Físico-Química Trabalho sobre Diagrama de fase de substância pura BELO HORIZONTE - MG 2023 A produção eficiente de comprimidos farmacêuticos é essencial para garantir a estabilidade e a eficácia dos medicamentos. No caso específico da empresa farmacêutica QUIFAR, que está introduzindo uma linha de produção de comprimidos de paracetamol, é crucial considerar as diferentes fases sólidas desse fármaco. O paracetamol apresenta três fases sólidas distintas, cada uma com sua própria estrutura cristalina. Embora todas as formas possuam solubilidade e biodisponibilidade equivalentes do ponto de vista farmacológico, a estabilidade durante o processo de compressão direta é um fator crítico a ser considerado. De acordo com a literatura, apenas a fase II do paracetamol demonstra estabilidade sob as condições de compressão direta propostas pela linha de produção da empresa, que opera a temperatura ambiente (25 °C) e uma pressão de 6,00 atm. Para orientar as melhores condições experimentais na produção dos comprimidos, é fundamental construir um diagrama de fase focado no estado sólido, destacando as características de cada fase do paracetamol. Esse diagrama será instrumental para identificar as condições ideais que garantam a estabilidade da forma II durante o processo de compressão direta, assegurando assim a qualidade e a eficácia dos comprimidos de paracetamol produzidos pela QUIFAR e por isso, estão apresentados os cálculos abaixo juntamente com o gráfico.
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