23J07-B022-201406

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* Resultados obtidos em análises realizadas no Laboratório de Controle de Qualidade SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA. E os demais
límpida e neutra ao papel tornassol. Conforme USPNF - 2023
Descrição * Massa untuosa, amarela, tenaz, com leve odor 
característico.
Conforme USPNF - 2023
Cloreto <= 0,035 Conforme % USPNF - 2023
Subst. oxidáveis sol. em 
água
A solução resultante não descolorirá 
completamente em 10 minutos.
Conforme USPNF - 2023
Amônia Os vapores não transformam o papel tornassol 
vermelho em azul.
Conforme USPNF - 2023
Solubilidade * Facilmente solúvel em clorofórmio e em éter; 
Solúvel em álcool quente.
Conforme USPNF - 2023
Índice de iodo 18 - 36 25,32 gI2/100g USPNF - 2023
Umidade <= 0,25 <0,14 % USPNF - 2023
Índice de acidez <= 1,0 0,66 mg 
KOH/g
USPNF - 2023
Solubilidade * Ligeiramente solúvel em álcool frio; Insolúvel em 
água.
Conforme USPNF - 2023
Ácidos e álcalis sol. em 
água
A gordura se separa completamente no 
resfriamento, deixando a camada de água quase
Vaselina A solução é límpida ou não mais que 
opalescente.
Conforme USPNF - 2023
Cor Gardner <= 9 8,5 Fabricante
Densidade aparente * Informativo (Sem compactação) 1,05 g/mL MG FB - VI
BHT <= 200 Conforme mg/kg Fabricante
Ponto de fusão * 38 - 44 41,1 ºC USPNF - 2023
Substâncias voláteis <= 0,50 0,14 % Fabricante
Testes adicionais
Alcalinidade O líquido não é colorido de vermelho. Conforme USPNF - 2023
Resíduo por ignição <= 0,10 0,083 % USPNF - 2023
Substâncias estranhas Individual <= 10 Conforme mg/kg USPNF - 2023
Solvente residual Classe 3 <= 0,5 Conforme % USPNF - 2023
Substâncias estranhas Total <= 40 Conforme mg/kg USPNF - 2023
Origem: Uruguai Procedência: Brasil
Data de Fabricação: 20-03-2023 Data de Validade: 20-03-2026
Condições de 
Armazenamento: Temperatura Ambiente
Data de Análise: 18-12-2023 Ordem de 
Fracionamento:
201406
CERTIFICADO DE ANÁLISE
Lote Interno: 23J07-B022-201406 Lote Fabricante: 2881
Insumo: Lanolina Anidra
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Testes Especificações Resultados Unidade Referências
DCB: 05161 DCI: -
Fórmula Molecular: -
CAS: 8006-54-0 Peso Molecular: -
2
Aprovado (X)
Reprovado ( )
Conclusão:
foram transcritos conforme certificado de análise do fabricante.
Fim do Documento