Estudo dirigido_Legislação

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UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO 
FACULDADE DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 
Disciplina: FBF0606 – Farmacobotânica 
 
 
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Estudo dirigido – legislação 
 
 
 
1. O que são suplementos? Para qual fim podem ser utilizados? Qualquer substância pode ser 
utilizada como suplemento? Como são controladas as alegações para uso de suplementos? 
2. Qual a diferença entre chá e cha medicinal? Como são definidas as espécies que podem ser 
utilizadas como chá alimento? 
3. Fragmentos de insetos e pelos de roedores podem estar presentes em chás? 
4. O que é a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos? Quais os objetivos? 
 
Consulte a IN nº 4/2014 e RDC nº26/2014 
5. Quais são as diferenças entre produto tradicional fitoterápico e medicamento fitoterápico? 
6. O que deve conter no laudo de análise da droga vegetal para registro de um fitoterápico? 
7. O que deve conter no laudo de análise do derivado vegetal para registro de um fitoterápico? 
8. Como devem ser comprovadas a segurança e efetividade dos medicamentos fitoterápicos e 
dos produtos tradicionais fitoterápicos? 
9. Quais são os limites de variação do teor de marcador dos fitoterápicos? 
10. Quais detalhes sobre coleta/cultivo da planta medicinal devem ser apresentados? 
11. Quais detalhes sobre estabilização, secagem e conservação da planta medicinal/ droga 
vegetal devem ser apresentados? 
12. Quais testes de identificação, pureza e integridade devem ser apresentados para o registro 
de um fitoterápico?