TESTE DE ESTABILIDADE EM COSMÉTICOS

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CENTRO UNIVERSITÁRIO LEONARDO DA VINCI 
NÚCLEO DE EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA - NEAD 
RELATÓRIO DE PRÁTICA VIRTUAL 
 
IDENTIFICAÇÃO 
1. Acadêmico: Maria Edilane Carlos Paiva 
2. Matrícula: 5892091 
3. Curso: Farmácia 4. Turma: FLC15485BFR 
5. Disciplina: Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos 
6. Tutor(a) Externo(a): Paola C. Nascimento Carmo 
 
DADOS DA PRÁTICA 
1. Título: TESTE DE ESTABILIDADE EM COSMÉTICOS 
2. Semestre: 9º 
3. Data: 15/05/2024 
 
INTRODUÇÃO 
O estudo de estabilidade fornece indicações sobre o comportamento do produto, em 
determinado intervalo de tempo, frente a condições ambientais (como temperatura, 
umidade, vibração, microrganismos, luz, oxigênio e acondicionamento) e intrínsecas a 
que possa ser submetido, desde a fabricação até o término da validade”. 
 
A estabilidade é um atributo técnico fundamental do produto porque variações, além 
dos valores estabelecidos em sua especificação, podem alterar seu modo de ação, 
afetando sua eficácia e segurança. Deve-se ressaltar também o caráter econômico do 
estudo de estabilidade. Produtos instáveis podem representar grandes prejuízos para 
o fabricante, como perda de estoques, devoluções, perda de mercado e até 
indenizações por efeitos indesejados. Por isso, além de ser uma obrigação sanitária, o 
estudo de estabilidade é um critério de valor econômico das empresas e não deve ser 
relegado ao segundo plano. 
 
De acordo com a Anvisa (2004), é de responsabilidade da empresa avaliar a 
estabilidade dos cosméticos por ela produzidos antes de disponibilizá-los à venda e 
ao consumo. Portanto, produtos comercializados com quaisquer problemas de 
estabilidade configuram infração sanitária. A legislação preconiza que os dados de 
estabilidade, obtidos após a realização dos testes, devem ser apresentados no ato da 
regularização do produto e durante inspeções. 
 
OBJETIVOS 
 
 
 
 
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• identificar o teste realizado para prever a estabilidade do produto; 
• analisar os dados obtidos com o teste; 
• avaliar o comportamento do produto: se apresentou estabilidade sob 
todas as condições ou se a formulação deverá ser aprimorada para melhores 
resultados. 
 
MATERIAIS 
 Amostra de emulsão; 
 Câmara climática; 
 Câmara de fotoestabilidade; 
 Estufa; 
 Geladeira; 
 Jaleco; 
 Luvas; 
 Máscara. 
 
METODOLOGIA 
Foi feita a higienização das mãos na pia. Foi colocado os equipamentos de proteção 
individual localizados no “Armário de EPIs”. 
Na bancada foi colocado 16 amostras e divididas em grupo de 4, identificadas como A, 
B, C e D. Foi preenchido as informações das características das amostras no quadro de 
avaliação disponível no menu do canto superior direito, abaixo do menu “Opções”, 
“EPI” e “Notas”. Foi movido o primeiro grupo de amostras para a estufa e fechado a 
estufa. Foi movido o segundo grupo de amostras para a geladeira e fechado a 
geladeira. Foi movido o terceiro grupo de amostras para a câmara climática e fechado 
a câmara climática. Foi movido o quarto grupo de amostras para a câmara de foto 
estabilidade e fechado a câmara de foto estabilidade. Esse tem duração média de 90 
dias, no entanto, foi simulado o teste em um período de 15 dias. Em alguns casos, a 
duração deste teste pode ser estendida por seis meses ou até um ano, dependendo do 
tipo de produto. 
Para a realização da leitura da amostra foi aberta a câmara de foto estabilidade e 
movida as amostras para a bancada. O processo foi repetido com todas as amostras. 
Foi realizado a leitura das amostras e avaliado o resultado no quadro de avaliação. 
 
RESULTADOS E DISCUSSÕES 
 
 
 
 
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1. Alguma emulsão cosmética (A, B, C ou D) mostrou-se estável durante o período 
do teste sob todas as condições submetidas? Se sim, qual? 
Sim, a emulsão B de todas as fases se manteve estável. 
2. A partir da análise, quais fatores podem ter interferido no resultado? 
A fase climática e a fase de foto estabilidade, pois foram as únicas fases 
que apresentaram a presença de fungos. 
 
REGISTRO FOTOGRÁFICO 
 
 
 
 
 
 
 
 
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REFERÊNCIAS 
Referências baseadas apenas no roteiro da prática.